الموسا: امرأة أو قوة تجسدت في صورة امرأة، وهي مصدر الإلهام للفنان المبدع. (من اليونانية: mousa)

الملف الشخصي: الدكتورة ماري ديزاوا، مصدر إلهام لمعيار إبداعي جديد في مجال المعلومات المضللة عن الخلايا الجذعية، وسوء السلوك التنظيمي، والأعمال الطبية الضارة، وهو ما يُعرف بـ«معيار ديزاوا».

يستند «معيار ديزاوا» إلى ثلاث قصص خيالية ملهمة:

• مركز أبحاث يفتخر بـ“178 دراسة خضعت لمراجعة الأقران”، منها ست تجارب سريرية منشورة على البشر – وكالعادة، ما حدث في الفئران بقي محصوراً في الفئران.
• أطباء ورجال أعمال مشهورون يبدو أنهم لم يلتزموا بالاجراءات العلمية اللازمة للتحقق من صحة المعلومات.
• إخلاءات المسؤولية التنظيمية التي لا تعني الامتثال للوائح التنظيمية على المستوى الفيدرالي أو مستوى الولاية.

لقد نجح إلهام ديزاوا في جذب فريق من النجوم. ويضم المجلس الاستشاري العلمي لشركة «MuseCell Innovations» الأعضاء التاليين:

• الدكتور نيل العتراش، جراح العظام الخاص بالنجوم، ومن بينهم توم برادي، وشوهي أوتاني، وتشارليز ثيرون، والعديد من المرضى البارزين الآخرين.
• بيتر ديامانديس، شريك توني روبنز في العمل والمؤسس المشارك لـ شركة «سيولاريتي». وإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) خطاب تحذير حائزة على جائزة لتقديمها ادعاءات تسويقية “مبتكرة” (أي غير متوافقة مع المعايير) بشأن مصفوفة الأنسجة «إنترفيل» الخاصة بها.

تنبيه: بعد أن أنفقت شركة «سيلولاريتي» ما يقارب مليار دولار من أموال المستثمرين دون الحصول على أي موافقة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) (وهو عجز متراكم قدره 991.5 مليون دولار في 31 ديسمبر 2025, (وفقًا لتقريرها السنوي)، أصبح ديامانديس مستشارًا استراتيجيًا لشركة ’MuseCell Innovations» إلى جانب أنشطته الريادية الأخرى. وعلى الرغم من رسالة التحذير التي تلقتها من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، أعلنت شركة «Celularity» عن تعاون لتصنيع خلايا «Muse».

كاي ترامب وقد تبنى هذا الرأي استنادًا إلى فكرة الدكتور جيف ويغرز، عضو “المجلس الاستشاري العلمي”، القائلة بأن خلايا ’ميوز“ هي أفضل ”خلايا جذعية تتحملها المناعة».”

أي نوع من خلايا «موس»؟

قناة SAB المليئة بالمشاهير لديها لا وأبلغت متابعيها على وسائل التواصل الاجتماعي أن التجارب السريرية لخلايا «ميوز» استخدمت خلايا «ميوز» مستمدة من نخاع العظم من متبرعين (خلايا متجانسة)، تحمل علامتين سطحيتين هما SSEA-3 وCD105، بنسبة نقاء لا تقل عن 50٪،^[1] في حين أن الموزعين الأمريكيين يطرحون في السوق خلايا «موسي» المستخلصة من الحبل السري والمُحدَّدة بواسطة علامة واحدة، وهي SSEA-3، بنقاوة يُزعم أنها تبلغ 70% أو أكثر.^[2],^[3]

بصراحة، حتى لو كانت الدراسات الست التي نُشرت حول خلايا «ميوز» (Muse) في مجلة «إن-هيومان» (In-Human) ذات مصداقية، فإن خلايا «ميوز» (MuseCells) و«ميوز إكسوسومات» (MuseExosomes) التي تُباع في الولايات المتحدة بشكل غير متوافق مع المعايير تختلف عما استُخدم في تلك الدراسات.

مراجعة منهجية أجريت عام 2026 للأدبيات المتعلقة بالخلايا «موسي» المستمدة من البشر في الطب الانتقالي للخلايا الجذعية، الذي يُعدُّ رئيس تحرير المجلة المؤلف الرئيسي له، يوضح مدى التباعد بينهما.^[4] كانت الخلايا الإيجابية لـ SSEA-3 نادرة في جميع الأنسجة، حيث تراوحت نسبتها بين أقل من 1% إلى حوالي 6% من الخلايا الأولية، وبلغت 1% في الدراسة الوحيدة التي استخدمت الحبل السري. استخدمت معظم الدراسات جهاز فرز بالأجسام المضادة لاستخراج الخلايا؛ بينما استخدمت الدراسات المتبقية طريقة «زراعة الإجهاد» التي وصفتها المراجعة بأنها غير معتمدة؛ واستخدمت عشر دراسات على الأقل خلايا تم فرزها من سلالة خلوية تجارية واحدة من نخاع العظم. ووجدت المراجعة أن عدم وجود طريقة موحدة لتحديد الخلايا، وقابلية تكرار محدودة بين المختبرات، وعدم وجود مقارنة بين خلايا «موسي» والخلايا الجذعية العادية في البشر ضمن الدراسات التي شملتها الدراسة.

الدراسات المنشورة التي أجريت على البشر

فشل أطباء SAB المشهورون في إجراء مراجعة مدعومة بالذكاء الاصطناعي للدراسات الست المنشورة التي أُجريت على البشر. ولو فعلوا ذلك، لكانوا اكتشفوا، مما سيثير استياءهم الشديد، أن النتائج لم تكن على الأرجح أفضل مما لو كان المرضى قد عولجوا فقط وفقًا لمعايير الرعاية القياسية. وتمشياً مع معيار ديزاوا، يثير تحليلنا الإحصائي للدراسات المنشورة تساؤلات جدية حول مصداقية المراجعين.

هل خلايا «الموس» هي خلايا جذعية؟

قضية قانونية تواجه مجلس الاستشارات العلمية (SAB): يدعي ديزاوا أن خلايا «موسي» هي خلايا جذعية، وتقتضي لوائح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) إجراء تجارب سريرية مكثفة ومكلفة لإثبات سلامة وفعالية هذه الخلايا قبل أن تمنح الوكالة ترخيصًا لتسويق المنتجات البيولوجية (BLA) لتسويق الخلايا الجذعية. تتخذ المراجعة المنهجية لعام 2026 ادعاء الخلايا الجذعية كأساس لها، لكنها تشير إلى أن الدليل الوظيفي على تعدد القدرات محدود، وأن العديد من الدراسات تأتي من المجموعات التي وصفت هذه الخلايا لأول مرة، وأن النتائج التي تم التوصل إليها في التجارب على الحيوانات فيما يتعلق بالسكتة الدماغية وإصابات دماغ الأطفال حديثي الولادة ومرض التصلب الجانبي الضموري (ALS) لا تزال تنتظر التأكيد السريري.^[4]

ومع ذلك، يبدو أن الأطباء التسعة عشر وأخصائي الطب الطبيعي الواحد وحامل درجة الدكتوراه الواحد في مجلس الاستشارات العلمية (SAB) لا يملكون (أو لا يرغبون في امتلاك) أدنى فكرة عن أن موزعي شركة “MuseCell Innovations” والأطباء الذين يعالجون المرضى بخلايا «Muse» ينتهكون لوائح إدارة الغذاء والدواء (FDA) ومجالس الطب بالولايات، بما في ذلك تلك الولايات التي لديها قوانين «الحق في التجربة» المتعلقة بالخلايا الجذعية.

بعبارة أخرى، فقد أثبتت لجنة الاستشاريين العلميين (SAB) وجيش الأطباء الذين يعالجون المرضى باستخدام «MuseCells» أنهم يهتمون بالأرباح أكثر من اهتمامهم بالمرضى. كما أن الأطباء المحيلين، سواء حققوا أرباحًا أم لا، يتحملون المسؤولية أمام مرضاهم لاعتقادهم بأن «معيار ديزاوا» مدعوم علميًا ومتوافق مع اللوائح التنظيمية، في حين أن موسيل للابتكارات لا يقدم موقع (MuseCells أو Dezawa أو الشركة) أي معلومات موثوقة تدعم ادعاءاته.

الجزء 2

التجارب السريرية على خلايا «ميوز» – مراجعة قانونية

المؤشرات والمرضى والنتائج في التجارب التي تستشهد بها شركة «MuseCell Innovations»، تمت مقارنتها مع الأوراق البحثية المنشورة. 30 أكتوبر 2026.

يستشهد موقع ’MuseCell Innovations» الإلكتروني ومكتبتها بست تجارب سريرية منشورة على البشر باستخدام خلايا «Muse». وفي هذه التجارب، تلقى 57 مريضًا الخلايا، بينما تلقى 10 مرضى دواءً وهميًا، وذلك في ستة مؤشرات طبية. وقد اختبرت جميع التجارب الستة المنتج CL2020، منتج من نخاع العظم المأخوذ من متبرع من معهد علوم الحياة (مجموعة ميتسوبيشي للكيماويات)، والتي تُعطى عن طريق الوريد في اليابان. وقد أنهت شركة ميتسوبيشي برنامج CL2020 في فبراير 2023. ولم تكن سوى التجربة المتعلقة بالسكتة الدماغية هي التجربة العشوائية، ولم تُنشر أي نتائج لتجارب الخلايا أو الإكسوسومات التي تُورد حاليًا تحت اسم «Dezawa MuseCells» و«MuseExosomes».

مطالبات السكتة الدماغية

تنطبق ثلاثة قيود على نتيجة السحب. أولاً، كانت حالة المجموعة التي تلقت CL2020 أقل تضرراً مقارنةً بمجموعة الدواء الوهمي في البداية: حيث بلغ متوسط درجة شدة السكتة الدماغية (NIHSS، كلما ارتفعت الدرجة زادت خطورة الحالة) 9.8 مقابل 14.1، ودرجة الوظائف الحركية (مقياس فوغل-ماير الإجمالي، كلما ارتفع الرقم كان ذلك أفضل) 32.1 مقابل 11.5. كان ثلاثة من مرضاها البالغ عددهم 25 مريضًا (12٪) في البداية عند مستوى 5 على مقياس mRS (طريح الفراش)، مقابل 4 من أصل 10 مرضى في مجموعة الدواء الوهمي (40٪؛ كلا الرقمين مأخوذان من الشكل 3c في الورقة البحثية)، وفي مجموعة تجربة MATCH، استعاد المرضى في المستوى 5 من مقياس mRS استقلاليتهم بنسبة أقل من نصف تلك التي استعادها المرضى في المستوى 4 من مقياس mRS (17% مقابل 41%).^[5] تشير الدراسة إلى عدم وجود تأثير ملحوظ لمؤشر NIHSS أو مقياس mRS عند خط الأساس على معدل الاستجابة في تحليلات المجموعات الفرعية. ثانياً، مع وجود 10 مرضى يتلقون العلاج الوهمي في أحد المراكز، لم يصل الفارق البالغ 30 نقطة مقارنةً بالعلاج الوهمي إلى الدرجة الإحصائية المطلوبة (P = 0.080). ويشير المركز إلى “تأثير علاجي ذي دلالة إحصائية مقارنةً بالعلاج الوهمي”؛^[6] وكانت الاختلافات التي بلغت مستوى الدلالة الإحصائية في مقاييس أخرى: توزيع درجات مقياس mRS في الأسبوعين الثامن والثاني عشر، ودرجات مقياس فوغل-ماير للأطراف العلوية والدرجات الإجمالية من الأسبوع الرابع إلى الأسبوع الثاني والخمسين، ودرجات جودة الحياة في الأسبوع الثاني عشر.^[7] تشير الورقة البحثية الخاصة بـ«بوريتا» إلى أن العودة إلى العمل بعد 52 أسبوعًا تُعد ذات دلالة إحصائية مقارنةً بالعلاج الوهمي؛^[8] في الأسبوع 52، تشير الدراسة إلى وجود دلالة إحصائية لنتائج مقياس فوغل-ماير، ولكن ليس لتوزيع درجات مقياس mRS أو النسبة التي وصلت إلى درجة mRS 1 أو أفضل. ثالثًا، خطط المؤلفون لإجراء تجربة من المرحلة الثالثة لتأكيد النتيجة. ولم يسفر البحث في قاعدة بيانات PubMed في 7 أكتوبر 2026 عن أي نتائج، كما انتهى برنامج CL2020.

نتائج حالات احتشاء عضلة القلب الحاد مقارنة بالرعاية القياسية

يمكن أن تؤدي الرعاية القياسية وحدها إلى تحسن بنسبة 11 نقطة في نسبة الطرد لدى المرضى الثلاثة. تم إعادة فتح شرايينهم المسدودة بعد مرور ما يقارب خمس ساعات في المتوسط من بداية الأعراض، مع استعادة التدفق الكامل (الدرجة 3 وفقًا لمقياس TIMI) لدى الثلاثة جميعًا، وكانوا جميعًا يتناولون أحد مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين (ACE) أو أحد مثبطات مستقبلات الأنجيوتنسين (ARB)، بالإضافة إلى أحد حاصرات مستقبلات بيتا والأسبرين.^[9] تؤدي إعادة فتح الشريان في الوقت المناسب (إعادة التروية) إلى إصابة العضلة التي تم إنقاذها بحالة من «الصعق»، ثم يرتفع معدل الطرد مع زوال هذه الحالة، وغالبًا ما يحدث ذلك في غضون أسبوعين.^[10] في حالة عدم تلقي العلاج الخلوي، يزداد الوزن لدى حوالي واحد من كل أربعة مرضى مصابين بانسداد الشريان التاجي الحاد مع ارتفاع الضغط (STEMI) بمقدار 10 نقاط أو أكثر في الفترة ما بين إجراء فتح الشريان (PCI) وبعد ستة إلى ثمانية أشهر،^[11] و39% ممن يبدأون بنسبة أقل من 40% ينهون بنسبة تزيد عن 50%.^[12] متوسط الزيادة أقل: حوالي 3 نقاط عند قياسه، كما هو الحال هنا، بعد عدة أيام من إعادة التروية.^[13],^[14] يتوافق مسار المرضى في تجربة CL2020 مع عملية التعافي من حالة الصعق. وقد تحقق ثلاثة أرباع الزيادة في حجم القلب بعد أسبوعين من التسريب، وبدأت الزيادة في غضون 24 ساعة، وهي مدة قصيرة جدًّا بحيث لا يمكن للخلايا التي تم تسريبها أن تكون قد أعادت بناء عضلة القلب.^[9] كما يمكن أن تختلف قراءات الموجات فوق الصوتية ثنائية الأبعاد المتكررة بأكثر من 10 نقاط حتى في حالة عدم حدوث تغيير في وظيفة القلب،^[15] وفي هذه الدراسة المفتوحة، كانت جميع القراءات تتعلق بمريض يُعرف أنه تلقى الخلايا. وبوجود ثلاثة مرضى وغياب مجموعة مراقبة، تُظهر الدراسة أن ثلاثة رجال تعافوا بعد إصابتهم بنوبة قلبية أعيدت إليها الدورة الدموية. لكنها لا تُظهر أن الخلايا قد ساهمت في ذلك بأي شكل من الأشكال.

نتائج إصابات الحبل الشوكي مقارنة بالشفاء الطبيعي

يقدم الموقع التجربة السريرية المتعلقة بإصابات الحبل الشوكي على أنها “تتعلق بالوظيفة، وليس بالسلامة فحسب”، مشيرًا إلى أن تقريره “يصف التحسنات التي طرأت على التصنيف العصبي، وأنشطة الحياة اليومية، ومقاييس جودة الحياة”.”^[6] عند النظر عن كثب، يتبين أن مؤشر الفعالية غير موجود. كل تحسن يمثل تغيرًا عن الحالة الأساسية للمريض نفسه في تجربة لا تضم مجموعة ضابطة، ويذكر المؤلفون أنه “لا يمكن استخلاص استنتاجات قاطعة بشأن الفعالية بشكل واضح”.”^[16] بالمقارنة مع حالات المرضى الذين تعافوا من هذه الإصابة دون اللجوء إلى العلاج الخلوي، فإن هذه النتائج لا تُعتبر ملحوظة (الجدول 3).

اختارت التجربة مرضى ذوي توقعات سيئة: إصابات في الرقبة (من C4 إلى C7) مصحوبة بشلل حركي كامل، مع وجود الإحساس باللمس فقط وعدم وجود إحساس بوخزة الإبرة (تصنيف فرانكل المعدل B1/B2)، ولم يطرأ أي تغيير على حالتهم بعد مرور ثلاثة أسابيع على الإصابة. وبعد مرور عام على الحقن، استعاد 4 من أصل 10 المرضى بعض الحركة أسفل موضع الإصابة، لكنها كانت جميعها ضعيفة جدًّا بحيث لا فائدة منها (الدرجة C). ولم يصل أي منهم إلى الدرجة D، وهي المستوى الذي يشمل القدرة على المشي. وتدهورت حالة أحدهم إلى إصابة كاملة (الدرجة A)، وتوفي آخر بسبب التهاب رئوي استنشاقي، والذي تم الحكم بأنه غير مرتبط بالتجربة.^[16] بالاعتماد على العلاج المحافظ وحده، استعاد نصف مرضى فئة «فرانكل ب» الذين يعانون من أدنى مستوى من الإحساس في منطقة العجز قدرتهم الحركية، وكان ذلك فعالاً لدى واحد من كل ثمانية مرضى.^[17] استعاد 4.4% من المرضى المصابين بشلل حركي كامل وشلل حسي جزئي القدرة على المشي، بعد أربعة أسابيع من الإصابة، رغم عدم وجود إحساس بوخز الإبرة في منطقة العجز^[18] وفي حالتين من أصل 18 حالة كان لدى المرضى إحساس باللمس فقط.^[19] ارتفعت قوة الذراع بمقدار 8.3 نقاط في مقياس الوظائف الحركية للأطراف العلوية؛ ويحقق المرضى الذين يعانون من إصابات عنقية كاملة زيادة تتراوح بين 9 و11 نقطة خلال السنة الأولى دون تلقي العلاج الخلوي.^[20],^[21] لم تتحسن قوة الساقين بشكل ملحوظ بعد الأسبوع الرابع. ولم يتحسن مؤشر جودة الحياة (EQ-5D) بشكل ملحوظ في أي مرحلة؛ وكان التحسن مقتصراً على درجة الصحة المُقيَّمة ذاتياً.^[16]

نتائج إصابات الدماغ لدى المواليد الجدد مقارنةً بالتبريد وحده

يقدم الموقع هذه التجربة من خلال تصريح منسوب إلى الدكتور ديزاوا: “كل طفل تلقى خلايا ”موز» لم يحتج إلى التنفس الصناعي — وقد نما العديد منهم بشكل طبيعي ويذهبون الآن إلى رياض الأطفال».”^[6] لا تذكر الدراسة أن الرضع تجنبوا استخدام جهاز التنفس الصناعي. وتشير الدراسة إلى أن متوسط مدة العلاج التنفسي المستمر يتراوح بين 11 و13 يومًا، وتحذر من أن الدعم التنفسي “قد يتأثر بالحالات المرضية التي سبقت التسجيل في الدراسة”. وتنتهي فترة المتابعة عند 78 أسبوعًا (18 شهرًا)، لذا لا يمكنها تغطية مرحلة رياض الأطفال، وتشير الدراسة إلى أنه “لم يكن من الممكن استخلاص استنتاجات بشأن الفعالية”.”^[1] لم يسفر بحث أُجري في قاعدة بيانات PubMed في 8 أكتوبر 2026 عن أي تقرير لاحق بشأن هؤلاء الرضع.

تندرج النتائج التي حققها هؤلاء الرضع التسعة ضمن النتائج التي يحققها التبريد وحده لدى المواليد الجدد الذين يعانون من إصابات بنفس درجة الخطورة. كان ثمانية منهم يعانون من إصابة دماغية معتدلة (اعتلال دماغي)، وواحد من إصابة شديدة، وكانوا جميعًا قد أتموا ثلاثة أيام من العلاج بالتبريد (انخفاض درجة حرارة الجسم العلاجي)، وهو العلاج المعتاد.^[1] في السجل الوطني الياباني لحالات التبريد، توفي 4.5% من أصل 291 رضيعًا مصابًا باعتلال دماغي معتدل قبل بلوغهم سن الثالثة، وكان 15.8% من الناجين يعانون من إعاقة شديدة. ومن بين الناجين، كان 89% يتمتعون بوظائف حركية جيدة (المستوى 2 أو أعلى على مقياس GMFCS)، ولم يكن 92% منهم بحاجة إلى دعم تنفسي أو تغذية أنبوبية. أما بالنسبة للرضع المصابين باعتلال دماغي حاد، فقد توفي 82% منهم أو أصيبوا بإعاقة شديدة.^[22] بالنسبة لثماني حالات متوسطة وحالة واحدة شديدة، تشير هذه المعدلات إلى حدوث حوالي حالتين من النتائج السيئة. بعد مرور 18 شهراً، أوردت الدراسة حالة واحدة أو حالتين: طفل رضيع يعاني من ضعف في الوظيفة الحركية (المستوى الثالث إلى الخامس على مقياس GMFCS) وطفل آخر مصاب بالصرع، وقد يكونا نفس الطفل. وكانت كلتا الحالتين من الحالات المتوسطة. كانت الوظيفة الحركية جيدة لدى سبع من الحالات المعتدلة الثماني (88٪)، مقارنة بنسبة 89٪ المسجلة في السجل، وكانت الحالة الشديدة الوحيدة تتمتع بوظيفة حركية جيدة ولم تكن مصابة بالصرع.^[1]

وتستند المقارنة التي أجرتها الدراسة نفسها إلى 493 رضيعًا مسجلين في نفس السجل: حيث بلغت نسبة البقاء على قيد الحياة 100% مقابل 92%، ونسبة الوظائف الحركية الجيدة 89% مقابل 77%، ونسبة درجات النمو الطبيعية 67% مقابل 33%.^[1] الأمر ليس متماثلاً. فالنص الرئيسي للورقة البحثية لا يذكر درجة خطورة الإصابات بين الـ493 حالة. وفي الدراسة التي نشرها السجل والتي شملت مجموعة من المرضى على مدى ثلاث سنوات، كان حوالي ربعهم يعانون من اعتلال دماغي حاد،^[22] مقابل واحد من كل تسعة هنا، ولم تكن سجلات درجات التطور متوفرة إلا لـ 170 شخصًا فقط من أصل 493.^[1] كما تم اختيار الناجين للمشاركة في التجربة. وأُعطيت الخلايا للرضع في فترة تتراوح بين 5 و14 يومًا بعد الولادة (بمتوسط 10.3 يومًا) الذين كان معدل ضربات قلبهم 100 على الأقل ونسبة تشبع الأكسجين 90% على الأقل، وتم استبعاد رضيع واحد تمت إحالته إلى التجربة لكون حالته الصحية سيئة للغاية بحيث لم يكن بالإمكان نقله. لم تتغير درجات إصابات الدماغ المحددة بالرنين المغناطيسي (MRI) إلا قليلاً، حيث بلغ المتوسط 1.4 قبل إعطاء الخلايا و1.0 بعد 78 أسبوعاً. وبالمقارنة مع المسح الوطني للنمو في اليابان، كان الرضع الذين تلقوا العلاج متأخرين قليلاً: حيث كان 8 من أصل 9 يمشون مقابل 100% من الأطفال في ذلك العمر، وكان 7 من أصل 9 يتكلمون كلمات مقابل 95%.^[1]

نتائج علاج الانحلال البشري الفقاعي مقارنةً بالجروح التي عولجت بالعلاج الوهمي

لم يستمر التأثير الذي لوحظ في التجربة التي أُجريت على الجلد. في خمسة مرضى تتراوح أعمارهم بين 17 و49 عامًا يعانون من 13 قرحة، استمرت كل منها لأكثر من أربعة أسابيع، بلغ متوسط انخفاض مساحة القرحة 46.3% لكل مريض بعد أربعة أسابيع من التسريب، مع فاصل ثقة يتراوح من −13.6% إلى 106.2% يشمل عدم حدوث أي تغيير على الإطلاق. وبحلول الأسبوع 12، كتب المؤلفون: “عاد حجم القرحة إلى مستواه الأساسي”.”^[23] النتيجة المهمة الوحيدة المتعلقة بالقرحة، وهي انخفاض متوسط قدره 9.98 سم² التي سُجلت لكل مريض في إجمالي مساحة القرحة في الأسبوع الرابع (P = 0.017)، جاءت في الغالب من مريضة واحدة. فقد كانت تمثل حوالي ثلثي مساحة القرحة في البداية، وفقدت حوالي ثلاثة أرباع تلك المساحة (حسبما تم حسابه من الجدول الوارد في الورقة البحثية). تحسنت درجات الألم في الأسبوع الثاني فقط، وارتفعت درجات الحكة في الأسبوعين 12 و20، ولم تُظهر خزعة الجلد الوحيدة أي زيادة في الكولاجين من النوع السابع، وهو البروتين المعيب أو المفقود في هذا المرض.^[23]

غالبًا ما تلتئم الجروح من هذا النوع دون استخدام أي دواء فعال. شملت تجربتان عشوائيتان أطفالًا وبالغين مصابين بأنواع مختلفة من المرض، حيث تم تزويد المجموعات الضابطة في كلتا التجربتين بكريم أو هلام خالٍ من الأدوية مع ضمادات. وقد انغلق الجرح الذي استمر لمدة 21 يومًا على الأقل انغلاقًا تامًا لدى 54% من المرضى في المجموعة الضابطة في غضون ثلاثة أشهر (51% في حالة المرض الضموري المتنحي، و37% عندما كان عمر الجرح أكثر من 30 يومًا)^[24] وبنسبة 29% في غضون 45 يومًا.^[25] في تجربة ثالثة، في حالة مرض ضمور الأنسجة، انغلق 20% من الجروح التي عولجت بالدواء الوهمي انغلاقًا تامًا بعد ثلاثة أشهر.^[26] يُعد الإغلاق التام اختبارًا أصعب من اختبار الانكماش، وكان لا بد أن يتراوح قياس الجروح في التجربتين الأوليين بين 10 و50 سم² عند الدخول، مقابل متوسط يبلغ حوالي 2 سم² في ثلاثة من المرضى الخمسة المذكورين هنا.^[23],^[24],^[25] ووصف مؤلفو الدراسة الأولى الاستجابة بأنها “مرتفعة بشكل غير متوقع”، وقالوا إنها قد تعزى إلى قاعدة الكريم أو إلى الرعاية الأكثر دقة للجروح التي يتلقاها المشاركون في التجربة.^[24]

نتائج مرض التصلب الجانبي الضموري (ALS) مقابل المسار الطبيعي للمرض

في المتوسط، كانت حالة المرضى الخمسة المصابين بمرض التصلب الجانبي الضموري (ALS) أسوأ بعد مرور 12 شهراً وفقاً لجميع المقاييس السريرية التي أوردتها الدراسة. فقد انخفضت درجة أدائهم الوظيفي (ALSFRS-R؛ 48 تعتبر طبيعية) من 40.6 إلى 37.6 (P = 0.022)، وانخفضت السعة التنفسية (السعة الحيوية القسرية) من 100.4% إلى 93.7% من القيمة المتوقعة (P = 0.012)، وانخفضت قوة العضلات، وتدهورت درجة جودة حياتهم من 75.6 إلى 94.4 (كلما ارتفعت الدرجة كان الوضع أسوأ؛ P = 0.002). وارتفعت مؤشرات الالتهاب في الدم والسائل الشوكي. والنتيجة الإيجابية الرئيسية هي معدل تدهور أبطأ، حيث بلغ 0.25 نقطة شهريًّا بعد العلاج مقابل 0.47 نقطة قبل العلاج. وقد تم حساب ذلك بعد انتهاء الدراسة ولم يكن ذو دلالة إحصائية (P = 0.096)، كما أن معدل “ما قبل” مستمد من فترة ثلاثة أشهر كان فيها انخفاض بنقطة واحدة على الأقل شرطاً للانضمام إلى الدراسة.^[27]

كان المرض يتفاقم ببطء لدى هؤلاء المرضى قبل تلقيهم العلاج بالخلايا. ويقول المؤلفون: “أُدرج في هذه التجربة مرضى التصلب الجانبي الضموري (ALS) الذين كان معدل تطور المرض لديهم بطيئًا نسبيًّا”.”^[27] من ظهور الأعراض الأولى إلى الجرعة الأولى، أي في غضون 23 شهراً في المتوسط، فقدوا 7.4 نقاط، أو حوالي 0.3 نقطة شهرياً (تم حساب ذلك استناداً إلى الجدول 1 في الدراسة وفترة التمهيد التي استمرت ثلاثة أشهر، مع اعتبار 48 هي النتيجة عند ظهور الأعراض). في دراسة شملت 203 مريضًا، كان المعدل الذي يقل عن 0.47 عند أول زيارة للعيادة هو الذي يشير إلى أبطأ المجموعات الثلاث من حيث التوقعات.^[28] خلال التجارب السريرية، يفقد المريض العادي 1.02 نقطة شهريًّا،^[29] لكن واحدًا من كل أربعة لا ينخفض على الإطلاق على مدى ستة أشهر، وواحدًا من كل ستة على مدى اثني عشر شهرًا.^[30] لم ينخفض اثنان من هؤلاء الخمسة على مدار اثني عشر شهراً.^[27] وقد خلص الباحثون الذين أحصوا حالات الاستقرار هذه إلى أن “استقرار المرض، لا سيما لفترة قصيرة، لا ينبغي تفسيره على أنه تأثير لعلاج مرض التصلب الجانبي الضموري (ALS)”.”^[30]

هناك مقارنة واحدة تصب في صالح الخلايا. فقد سجلت المجموعة التي تلقت الدواء الوهمي في تجربة يابانية لعقار «إيدارافون» المخصص لعلاج مرض التصلب الجانبي الضموري (ALS)، والتي اتبعت قواعد قبول مماثلة تقريبًا، انخفاضًا بمقدار 7.5 نقاط خلال 24 أسبوعًا؛^[31] فقد هؤلاء المرضى 1.6 نقطة خلال ستة أشهر.^[27] إن خمسة مرضى في مركز واحد، عولجوا دون تطبيق مبدأ التعمية أو وجود مجموعة ضابطة، وكانوا يعانون من بطء في الحركة قبل العلاج، لا يمكن أن يشكلوا أساساً لمثل هذه المقارنة؛ وتذكر الدراسة “عدم وجود مقارنات، والتحليل اللاحق لمنحدر مقياس ALSFRS-R” ضمن حدودها.^[27] لا يمكن استخلاص أي استنتاج بشأن فعاليتها من ذلك.

ديزاوا ميوز إكسوسومات: لا توجد دراسات أجريت على البشر

لم تُجرَ أي دراسة حول “إكسوسومات ديزاوا ميوز” على البشر في أي تقرير منشور. وتشير صفحة «الإكسوسومات» على الموقع إلى مرجعين، هما تحليل مختبري لما تفرزه خلايا «ميوز» ومقال استعراضي، وتؤكد أن بيانات توصيف منتجاتها «ليست ادعاءات بفعالية المنتج».”^[32] لم يسفر بحث أُجري في قاعدة بيانات PubMed في 7 أكتوبر 2026 عن أي تجربة سريرية أو تقرير حالة أو دراسة رصدية تتناول إكسوسومات خلايا «Muse». أما الدراسة الوحيدة المتعلقة بالإكسوسومات التي يذكرها الموقع، وهي دراسة على نصف الوجه باستخدام «MuseExosomes» مع حمض الهيالورونيك، فيُشار إلى أنها في مرحلة تجنيد المشاركين.^[6] التعرض البشري الوحيد المذكور في المصادر التي تمت مراجعتها هو تقريران عن حالتين واردان في الجدول 2، حيث تم حقن إكسوسومات مشتقة من «Muse» من شركة مصنعة لم يُذكر اسمها مع الخلايا، لذا لا يمكن عزو أي تأثير إليها. ولا تزال الصفحة تعرض المنتج للممارسين للاستخدام على الجلد وفروة الرأس.

الملحق

ملاحظات حول الأدلة

• المنتج. تم تصنيع CL2020 (نافيمستروسل) من قبل معهد العلوم الحيوية من متبرع نخاع العظم وتم تحديدها على أنها تحتوي على 50٪ أو أكثر من الخلايا الإيجابية لـ SSEA-3 و CD105.^[7],^[1] يصف الموجز العلمي لشركة ’MuseCell Innovations» خلاياها على النحو التالي: مشتق من الحبل السري,^[33] ويشير السجل الخاص بها إلى زيادة نسبة الخلايا الإيجابية لـ SSEA-3 إلى 70% أو أكثر.^[2]
• اختبرت جميع التجارب الست منتج “معهد علوم الحياة”؛ ويُدرجها «مركز الأبحاث» تحت عنوان «التجارب السريرية لخلايا Muse».”^[34] ومع ذلك، يعرض الموقع هذه المعلومات كدليل على فعالية منتج “Dezawa MuseCells”. ويشير الإشعار الموجه إلى المستخدمين في الولايات المتحدة إلى أن “جميع المعلومات المنشورة تستند إلى منتج Dezawa MuseCells® الذي يتم تصنيعه وفقًا للعمليات الحاصلة على براءة اختراع من شركة MCI”، كما ينص على أنه «لا توجد أي ادعاءات تتعلق بالسلامة أو الفعالية فيما يخص أي تطبيق سريري محدد».”^[6] الأساس المعلن للشركة هو الطريقة، وليس النسيج: حيث يقول رئيسها التنفيذي إن هوية “ديزاوا ميوز سيل” «تتحدد من خلال التصنيع وفقًا لطريقة ديزاوا المرخصة والامتثال لمواصفات منتجات شركة إم سي آي — وليس من خلال المصدر التشريحي وحده».”^[35] وبصرف النظر عن تقارير الحالات الواردة في الجدول 2، التي لم يُذكر مصدر الخلايا فيها، فإن الصفحات التي تمت مراجعتها لا تشير إلى أي دراسة بشرية على خلايا من أي مصنع آخر.
• مزيج، وليست خلايا «ميوز» نقية. تم تحديد أن تحتوي CL2020 على ما لا يقل عن 50% من خلايا «ميوز» (Muse)، التي تحمل علامتين سطحيتين (SSEA-3 وCD105). أما باقي مكونات كل جرعة، فكانت عبارة عن خلايا جذعية ميزنخيمية عادية (MSCs)، التي تحمل CD105 ولكنها لا تحمل SSEA-3.^[1] في التجربة التي أُجريت على الأطفال حديثي الولادة، والتي استخدمت جرعة عالية بلغت 15 مليون خلية، ربما كان ما يصل إلى 7.5 مليون خلية منها عبارة عن خلايا جذعية متعددة القدرات (MSCs) عادية. ويصف فريق ديزاوا نفسه تلك الخلايا بأنها متطابقة بشكل أساسي مع الخلايا الجذعية المتعددة القدرات التقليدية.^[36] لم تتضمن أي تجربة مجموعة تلقت الخلايا الجذعية الوسيطة (MSCs) العادية وحدها، لذا لا يمكن لهذه التجارب أن تبيّن أي نوع من الخلايا، إن وجد، هو الذي أحدث أي تغيير. ولم تتم مقارنة هذين النوعين إلا في الحيوانات؛^[37],^[38] لم يسفر بحث أُجري في قاعدة بيانات PubMed في 9 أكتوبر 2026 عن أي مقارنة على البشر. وقد أحصت مراجعة منهجية أُجريت في عام 2026 13 مقارنة من هذا النوع، جميعها أُجريت على الحيوانات أو في المختبر.^[4]
• انتهى البرنامج. أعلنت مجموعة ميتسوبيشي كيميكال في 14 فبراير 2023 أنها ستوقف تطوير عقار CL2020. وأشارت المجموعة إلى حالة التطوير السريري لهذا العقار، والجدول الزمني لطرحه في الأسواق، واستراتيجيتها المستقبلية في مجال الأعمال الصيدلانية.^[39] خضع عقار CL2020 لتجارب سريرية في اليابان لعلاج سبعة أمراض.^[40]
• الادعاءات المتعلقة بالسلامة. تشير ورقة «بوريتا» البحثية إلى أن التجارب لم تسفر عن أي تقارير تفيد بتكوّن أورام، ولم تسجل أي آثار جانبية خطيرة يمكن أن تُعزى إلى تلك الخلايا.^[8] صنفت تجربة السكتة الدماغية حالة واحدة من «الحالة الصرعية المستمرة من الدرجة الرابعة» على أنها رد فعل سلبي خطير.^[7] سجلت دراسة SHIELD حالة واحدة لورم كيس الصفار في الخصية، وأظهرت تحليلات التنميط الجيني أن هذا الورم نشأ من أنسجة الرضيع نفسه.^[1]
• جراحة المسالك العظمية وجراحة العظام. في جميع التجارب الست المنشورة، تم إعطاء الخلايا عن طريق الوريد. وتشير صفحة العلاج على الموقع إلى أن بعض خطط العلاج تضيف الحقن الموضعي أو الإعطاء عن طريق الأنف،^[41] وتشير الورقة البحثية الخاصة بطب العظام إلى أن الخلايا والإكسوسومات “أثبتت فعاليتها” من خلال الحقن داخل القرص الفقري، وفي مفاصل الفقرات، والحقن فوق الجافية، دون ذكر أي مراجع أو عدد المرضى أو بيانات.^[42] تشير صفحة التجارب نفسها إلى أنه لم تُجرَ أي تجربة منشورة على خلايا «ميوز» (Muse) في البشر لدراسة تجديد الغضروف.^[6]

الدراسات المنشورة

ما لم يُذكر خلاف ذلك، تلقى كل مريض جرعة واحدة عن طريق الوريد تبلغ 1.5 × 10⁷ خلايا CL2020، دون مطابقة HLA أو استخدام مثبطات المناعة.^[43] تتدرج الصفوف من أكبر عدد من المرضى إلى أقل عدد منهم.

الجدول 1. التجارب السريرية المنشورة على البشر الخاصة بـ CL2020

التفاعل الضار هو حدث ضار لا يمكن استبعاد وجود صلة بينه وبين العلاج. ALSFRS-R، مقياس التقييم الوظيفي المعدل للتصلب الجانبي الضموري؛ CHIT-1، تشيتوتريوزيداز-1؛ CI، فاصل الثقة؛ CSF، السائل النخاعي؛ GMFCS، نظام تصنيف الوظائف الحركية الإجمالية؛ γ-GT، γ-جلوتاميل ترانسفيراز؛ HLA، مستضد الكريات البيضاء البشرية؛ IL-6، إنترلوكين-6؛ ISNCSCI، المعايير الدولية للتصنيف العصبي لإصابات الحبل الشوكي؛ LVEF، نسبة طرد البطين الأيسر؛ MACE، الأحداث القلبية الوعائية الضارة الكبرى؛ mRS، مقياس رانكين المعدل (من 0، عدم وجود أعراض، إلى 6، الوفاة)؛ NIHSS، مقياس السكتة الدماغية التابع للمعاهد الوطنية للصحة؛ PCI، التدخل التاجي عن طريق الجلد؛ RSV، فيروس المخلوي التنفسي؛ S1P، سفينغوزين-1-فوسفات؛ SCIM، مقياس استقلالية الحبل الشوكي؛ STEMI، احتشاء عضلة القلب مع ارتفاع مقطع ST؛ TNF-α، عامل نخر الورم-α.

بيانات أخرى متعلقة بالأشخاص على الموقع

ويشير الموقع إلى مصدرين آخرين للبيانات البشرية. ولا يُعد أي منهما تجربةً محكومة.

الجدول 2. تقارير الحالات والسجل

• التجارب غير المنشورة. خضع عقار CL2020 لاختبارين إضافيين لم تُنشر نتائجهما بعد. كان أحدهما تجربة تأكيدية خاضعة للرقابة بالغفل في حالات احتشاء عضلة القلب مع ارتفاع مقطع ST (STEMI): المرحلة 2/3، تم تسجيلها في عام 2019، وكان معدل الطرد هو النتيجة الأولية لها.^[45],^[46] المرضى الآخرون المشاركون في الدراسة المصابون بمتلازمة الضائقة التنفسية الحادة الناجمة عن فيروس كوفيد-19 (jRCT2043210005).^[43],^[1] لم يسفر البحث الذي أُجري في قاعدة بيانات PubMed في 7 أكتوبر 2026 عن أي ورقة بحثية لأي منهما.
• لم يُطرح للنقاش. يُدرج ’مركز الأبحاث» خمس دراسات قائمة على الملاحظة تم فيها عد خلايا «موسي» الخاصة بالمرضى: بعد الإصابة باحتشاء عضلة القلب، والسكتة الدماغية، وجراحة الكبد، وفي حالات التهاب عضلة القلب، وأثناء إعادة التأهيل القلبي. ولم يتم إعطاء أي خلايا.^[34] كما تضمّن المكتبة رابطًا لبيان صحفي صادر عن الشركة في يوليو 2026، يستشهد بشهادة أحد المرضى الذين تلقوا العلاج من حالة عدم الاستقرار القحفي العنقي؛ ولا يتضمن البيان أي مقاييس للنتائج.^[47] خارج هذا الموقع، أُجريت تجربة عشوائية شملت 40 مريضًا مصابًا بمرض باركنسون لاختبار خلايا إيجابية لـ SSEA-3 مستمدة من الأنسجة الدهنية، والتي يميزها مؤلفو الدراسة عن خلايا «Muse». ولم تثبت هذه التجربة فعالية العلاج.^[48]

الجدول 3. نتائج إصابات الحبل الشوكي باستخدام CL2020 وبدون العلاج الخلوي

تمثل أرقام CL2020 التغيرات مقارنةً بخط الأساس بعد ثلاثة أسابيع من الإصابة؛ أما تصنيف الدرجات فهو مأخوذ من قسم «المناقشة» والشكل 1 في الورقة البحثية. أدرجت سلسلة المقارنة المرضى في غضون 48 ساعة (كاتوه والمصري) أو 72 ساعة (كروزير وآخرون) من الإصابة، وصُنّفت حالتهم في غضون 7 أيام (مارينو وآخرون) أو بعد 4 أسابيع (أوليسون وآخرون). ويؤدي التصنيف المبكر إلى ترك مجال أكبر للتعافي التلقائي في المستقبل. وتتبع الدرجات مقياسي فرانكل و ASIA: A، شفاء تام؛ B، الإحساس فقط؛ C، حركة ضعيفة جدًّا بحيث لا تكون مفيدة؛ D، حركة مفيدة. ولم يتم العثور على أي أرقام تتعلق بالتطور الطبيعي لمقياس الاستقلالية (SCIM). CI، فاصل الثقة.

الوضع التنظيمي في الولايات المتحدة: منتج خاضع للمادة 351

بموجب القانون الفيدرالي، تُعتبر منتجات «ديزاوا ميوز سيلز» منتجًا بيولوجيًا يتطلب الحصول على ترخيص منتجات بيولوجية (BLA) معتمد قبل طرحه في السوق، وينطبق الأمر نفسه على الإكسوسومات المستخدمة لعلاج مرض أو حالة طبية. يخضع المنتج الخلوي البشري للتنظيم حصريًّا بموجب المادة 361 من قانون خدمات الصحة العامة، دون الحاجة إلى موافقة مسبقة على التسويق، شريطة أن يستوفي جميع المعايير الأربعة الواردة في 21 CFR 1271.10(a): أن يكون قد خضع لأدنى حد من المعالجة، ومخصص للاستخدام المتماثل، وغير مدمج مع مادة أخرى، وإما ألا يكون له أي تأثير جهازي ولا يعتمد على النشاط الأيضي للخلايا الحية، أو أن يكون مخصصًا للاستخدام في المتبرع، أو أحد أقاربه من الدرجة الأولى أو الثانية، أو لأغراض الإنجاب.^[49] خلايا «ديزاوا ميوز سيلز» هي خلايا من متبرع حي (خلايا متجانسة) تُحقن عن طريق الوريد دون الحاجة إلى مطابقة عامل التوافق النسيجي (HLA)، ويُقال إنها تنتقل إلى الأنسجة المتضررة لتحل محل الخلايا المفقودة.^[41] أي منتج يعمل داخل الجسم بهذه الطريقة ولا يقتصر استخدامه على المتبرع أو أحد أقربائه لا يستوفي المعيار الرابع. ويخضع المنتج الذي لا يستوفي هذا المعيار “للتنظيم كدواء أو جهاز طبي و/أو منتج بيولوجي بموجب القانون و/أو المادة 351 من قانون الخدمات الصحية العامة (PHS)”،”^[50] كما أن المادة 351 تحظر تداول أي منتج بيولوجي عبر الحدود بين الولايات ما لم يكن هناك ترخيص ساري المفعول لهذا المنتج.^[51] تشير إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) إلى أن الإكسوسومات “المستخدمة لعلاج الأمراض والحالات المرضية لدى البشر تخضع للتنظيم باعتبارها أدوية ومنتجات بيولوجية” و“تخضع لمتطلبات المراجعة والموافقة قبل طرحها في السوق”.”^[52] تصف الورقة البحثية التي أصدرتها الشركة في مجال جراحة العظام حقن الإكسوسومات في الأقراص الفقرية والمفاصل الفقرية والفضاء فوق الجافية.^[42] تقول إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) إنه قبل الحصول على الترخيص، يلزم تقديم طلب لتسجيل دواء تجريبي جديد (IND) من أجل استخدام هذه المنتجات بشكل قانوني.^[53]

واستنادًا إلى الوصف الذي قدمته الشركة نفسها، فإن الخلايا لا تستوفي معيار “الاستخدام المتماثل” أيضًا. ويُقصد بالاستخدام المتماثل أن المنتج يؤدي «نفس الوظيفة أو الوظائف الأساسية في المتلقي كما هو الحال في المتبرع».”^[54] يذكر البيان الصحفي الصادر عن الشركة بمناسبة الإطلاق أن هذه الخلايا متاحة للأطباء الذين يعالجون “السكتة الدماغية، وأمراض القلب، والتدهور العصبي، والتدهور المرتبط بالتقدم في العمر”،”^[47] وتقدم إرشادات إدارة الغذاء والدواء (FDA) مثالاً مماثلاً: إن إعطاء خلايا نخاع العظم للحد من الضرر بعد نوبة قلبية “لا يُعد استخدامًا متجانسًا لأن الحد من إعادة تشكيل البطين ليس من الوظائف الأساسية لنخاع العظم”.”^[55] وتشير نفس الإرشادات إلى أن زراعة خلايا محددة من دم الحبل السري في المختبر “للحصول على أعداد كبيرة من الخلايا” تعتبر عمومًا أكثر من مجرد معالجة بسيطة، وتصف الشركة خطوة التخصيب بأنها “تختار النمط الظاهري للخلايا القادرة على تحمل الإجهاد”^[3] ويشير إلى “مزارع MuseCell®”.”^[32] في رسائل التحذير المؤرخة في 26 مايو و14 أغسطس و11 سبتمبر 2026، طبقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) المعيار الرابع على منتجات دم الحبل السري المأخوذة من المتبرعين، على أساس أن كل منتج يعتمد على النشاط الأيضي للخلايا الحية ولا يُستخدم للمتبرع أو لأحد أقربائه من نفس الدم.^[56],^[57],^[58]

لا يوجد أي من هذين المنتجين مرخصًا. ولا تتضمن قائمة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لمنتجات العلاج الخلوي والجيني المعتمدة، والمحدثة بتاريخ 17 سبتمبر 2026، أي منتج من منتجات «Muse» الخلوية أو منتجات الإكسوسومات،^[59] وتشير إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) إلى أنه “لا توجد حاليًا أي منتجات إكسوسومية معتمدة من قبل الإدارة”.”^[60] الشركة نفسها تقول ذلك. حيث تنص صفحة التجارب السريرية الخاصة بها على أن “المنتجات القائمة على خلايا Muse لم تحصل على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لأي مؤشر علاجي”،”^[6] وتشير صفحة “إكسوسوم” الخاصة بها إلى أن المنتجات «لم تخضع للتقييم أو الموافقة من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)».”^[32] وأعلنت الشركة عن إطلاق خدماتها في الولايات المتحدة في يوليو 2026 من خلال مراكز في فلوريدا ويوتا وتينيسي وجورجيا، حيث ستقدم “علاجات خلوية للأغراض التجميلية وتحسين الأداء وعلاج الأمراض”،”^[47] ويشير الإشعار الموجه إلى المستخدمين في الولايات المتحدة إلى قوانين الولايات: “تسمح بعض الولايات بتقديم علاجات معينة بالخلايا الجذعية لم توافق عليها إدارة الغذاء والدواء (FDA)”.”^[6] ويضيف بيان إخلاء المسؤولية الخاص بها أن الاستخدام السريري “يجب أن يتوافق مع جميع القوانين واللوائح الفيدرالية والولائية المعمول بها”.”^[6] لا تذكر أي من صفحات الموقع الـ17 التي تم البحث فيها في 8 أكتوبر 2026 أي شيء عن طلب تسويق دواء تجريبي (IND) أو ترخيص منتج بيولوجي.

لا تؤدي التسمية التجميلية إلى تغيير تصنيف منتج الإكسوسوم إذا تم الترويج له أو استخدامه لأغراض علاجية. ولا تشمل لوائح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) المتعلقة بالخلايا والأنسجة “المنتجات البشرية المفرزة أو المستخلصة، مثل الحليب والكولاجين وعوامل الخلايا”،”^[54] وتشير إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) إلى أن تصنيف المنتج كمنتج تجميلي أو دواء “يتحدد بناءً على الغرض المقصود من استخدامه”.”^[61] في عام 2023، حذرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) شركة “كيميرا لابز” بشأن منتجات الإكسوسومات التي قالت الشركة إنها مخصصة للاستخدام التجميلي، مشيرةً إلى أنه «يجب أن يكون هناك ترخيص ساري المفعول للمنتجات البيولوجية» لتسويقها.^[62] تتضمن المواد التي تنشرها الشركة نفسها معلومات متضاربة. ففي الإشعار الموجه إلى المستخدمين في الولايات المتحدة، تذكر الشركة أن المنتجات “ليست مخصصة لتشخيص أي مرض أو حالة طبية أو علاجها أو الشفاء منها أو الوقاية منها”،”^[6] في حين أن بيان الإطلاق يذكر “علاج الأمراض” كأحد مجالات العمل الثلاثة.^[47]

إن اسم “منظمة الصحة العالمية” الذي تستشهد به الشركة لا يحمل أي وزن تنظيمي. ويشير البيان الصحفي الخاص بالإطلاق إلى أن العلاج «حصل على تسمية الاسم الدولي غير المسجل (INN) من منظمة الصحة العالمية، مما يمثل علامة فارقة في مساره التنظيمي العالمي».”^[47] الاسم الدولي غير التجاري (INN) هو اسم عام. وتشير قوائم الأسماء المقترحة الصادرة عن منظمة الصحة العالمية إلى أن إدراج الاسم “لا يعني بأي حال من الأحوال التوصية باستخدام المادة في الطب أو الصيدلة”،”^[63] وقد أُطلق الاسم المعني، وهو «نافييميستروسل»، على الخلايا الموجودة في CL2020.^[1]

إجراءات الإنفاذ التي تتخذها إدارة الغذاء والدواء (FDA) والمحاكم

انتهت فترة «التقدير التقديري في الإنفاذ» التي طبقتها إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على منتجات الخلايا والأنسجة ذات المخاطر المنخفضة في 31 مايو 2021، وكانت المنتجات التي تُعطى عن طريق الحقن الوريدي تمثل أولوية في الإنفاذ طوال تلك الفترة.^[55],^[64] وبحسب ما ذكرته الوكالة، “يلزم الحصول على ترخيص BLA معتمد لتسويق هذه المنتجات بشكل قانوني”.”^[64] أيدت محكمتان استئنافيتان اتحاديتان سلطة إدارة الغذاء والدواء (FDA) على منتجات الخلايا الجذعية التي يتم تصنيعها وتقديمها في العيادات، وهما الدائرة الحادية عشرة في عام 2021 والدائرة التاسعة في عام 2024،^[65],^[66] وقد رفضت المحكمة العليا مراجعة حكم الدائرة التاسعة في 14 أكتوبر 2025.^[67] تتعلق الحالتان بخلايا مأخوذة من الدهون الخاصة بالمريض. والاستثناء الذي تم التذرع به في هاتين الحالتين لا ينطبق إلا على المؤسسة التي “تستخرج منتجات الخلايا والأنسجة البشرية (HCT/P) من فرد ما وتزرعها في نفس الفرد خلال نفس الإجراء الجراحي”،”^[68] وهو ما لا تستطيع خلايا المتبرعين تلبيةه. وفي الفترة ما بين فبراير وسبتمبر 2026، أرسلت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) رسائل تحذيرية بشأن منتجات الحبل السري والإكسوسومات المستمدة من المتبرعين إلى شركات في نيفادا ونيوجيرسي وأريزونا وكاليفورنيا.^[56],^[57],^[58],^[69]

لم تكن أي من هذه الرسائل موجهة إلى شركة «MuseCell Innovations»، ولم تسفر عمليات البحث على الإنترنت التي أجريت في 7 و8 أكتوبر 2026 عن أي رسالة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) موجهة إلى الشركة أو إلى موزعيها الاثنين في الولايات المتحدة. أما شركة «Celularity»، وهي الشركة التي تتخذ من نيوجيرسي مقراً لها والتي أعلنت الشركة عن تعاون معها في مجال التصنيع بالولايات المتحدة في أغسطس 2026،^[35] تلقت الشركة خطاب تحذير في 1 ديسمبر 2025 بشأن أحد منتجاتها المصنوعة من أنسجة المشيمة، والتي اعتبرتها إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) دواءً جديدًا غير معتمد ومنتجًا بيولوجيًا غير مرخص.^[70] القانون أكثر يقينًا من تطبيقه. ويحذر مقال رأي نُشر في مارس 2026 بقلم ثلاثة مؤلفين من كليتين للحقوق من أن قيادة وزارة الصحة والخدمات الإنسانية قد تسحب إدارة الغذاء والدواء (FDA) من هذا المجال.^[71]

قوانين الولاية التي تستشهد بها الشركة

يذكر الإشعار الذي وجهته الشركة إلى المستخدمين في الولايات المتحدة أن “ولايات فلوريدا وجورجيا وتينيسي ويوتا وتكساس تسمح بتقديم علاجات معينة بالخلايا الجذعية، بما في ذلك منتج Muse Cells، شريطة استيفاء الشروط المختلفة المنصوص عليها في متطلبات كل ولاية على حدة”.”^[6] تحدد هذه القوانين ما يجوز للممارس المرخص له من قبل الولاية القيام به دون التعرض لإجراءات تأديبية من جانب الولاية (الجدول 4). ولا يمنح أي منها ترخيصًا لأي منتج، كما أن قانون الولاية لا يمكنه أن يحل محل الترخيص الفيدرالي الذي تنص عليه المادة 351.^[51],^[72] تخضع هذه المنتجات للتجارة بين الولايات: تقول الشركة إن موزعيها الاثنين في الولايات المتحدة يقدمان خدماتهما للممارسين “في جميع أنحاء الولايات المتحدة”.”^[3] حذر تحليل أعدته هيئة موظفي مجلس شيوخ فلوريدا من أن مشروع القانون الذي قدمه المجلس “قد يعرض مقدمي الخدمات لإجراءات إنفاذ لوائح اتحادية”،”^[73] كما وصفت دراسة أجرتها شركة “هولاند آند نايت” قانون فلوريدا بأنه «يتعارض بشكل مباشر مع القانون الفيدرالي».”^[72] أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) تحذيرًا لشركة في فلوريدا بشأن منتجات الحبل السري والإكسوسومات في 15 أغسطس 2025، بعد ستة أسابيع من دخول ذلك القانون حيز التنفيذ.^[74]

الجدول 4. قوانين الولايات الخمس المذكورة في إخطار الشركة

تم الاطلاع على قانون تينيسي من خلال سجل أحد مواقع تتبع التشريعات وبيان صحفي صادر عن الكتلة البرلمانية، وليس من خلال النص النهائي الصادر. ويسمح قانون فلوريدا لعام 2026 (الفصل 2026-124) لأطباء الأقدام باستخدام منتجات الخلايا والأنسجة التي لم توافق عليها إدارة الغذاء والدواء (FDA)، وفقًا لشروط تحددها الإدارة نفسها.^[82] قانون ولاية فلوريدا (Fla. Stat.)؛ القانون الرسمي المُشَرَّح لولاية جورجيا (O.C.G.A.).

وبالمقارنة مع المواد التي نشرتها الشركة نفسها، فإن القوانين تغطي نطاقًا أضيق مما يوحي به إعلانها. ولاية فلوريدا، حيث يقع 19 مركزًا من أصل 31 مركزًا أمريكيًّا مدرجًا في دليل الشركة،^[83] لا يُسمح بالعلاج بالخلايا الجذعية غير المعتمد إلا في مجالات جراحة العظام، والعناية بالجروح، أو إدارة الألم. أما حالات السكتة الدماغية، وأمراض القلب، والتدهور العصبي، والجماليات، فهي خارج نطاق هذا الإطار. وتشترط ولاية تكساس إجراء تجربة سريرية تحت إشراف لجنة المراجعة، في حين أن سجل الشركة يمثل دراسة رصدية للرعاية الروتينية.^[2] تغطي قوانين فلوريدا وجورجيا الخلايا الجذعية “المشيمية بعد الولادة” ومنتجات الخلايا والأنسجة، التي تُعرَّفها هذه القوانين وفقًا لنص اللائحة الفيدرالية، بينما تتبنى ولاية يوتا التعريف الفيدرالي بالإحالة. ويستبعد هذا التعريف المنتجات المفرزة. ولا يذكر أي من القوانين الثلاثة الإكسوسومات، وبناءً على قراءة هذه المراجعة، لا يشملها أي منها.^[75],^[76],^[80] لا يرد في الدليل أي مركز في جورجيا.^[83]

كاليفورنيا

ولا تُعد كاليفورنيا واحدة من تلك الولايات الخمس، ولا يرد في دليل الشركة أي مركز هناك.^[83] لم تجد هذه المراجعة أي قانون في كاليفورنيا يسمح بالعلاج بالخلايا الجذعية غير المعتمد. ويقتصر التشريع الخاص بالولاية في هذا الشأن على قاعدة الإفصاح. ينص البند 684 من قانون الأعمال والمهن على أن يقوم الممارس المرخص الذي يجري علاجًا بالخلايا الجذعية يخضع لتنظيم إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ولكنه غير معتمد من قبلها، بنشر إشعار وتسليمه إلى المريض كتابةً: “يقوم هذا الممارس الصحي بإجراء علاج واحد أو أكثر بالخلايا الجذعية لم يتم اعتماده من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية”. تشمل هذه القاعدة العلاجات الخلوية والأنسجية التي لا تستوفي معايير المادة 361 ولا تندرج ضمن أي استثناءات فيدرالية مثل استخدام الإجراء نفسه. ولا تُعفي من هذه القاعدة سوى الممارس الذي حصل على تصريح من إدارة الغذاء والدواء (FDA) لاستخدام دواء أو جهاز تجريبي جديد، وتفرض غرامة تصل إلى 1,000 دولار في حالة المخالفة الثانية أو ما يليها.^[84]

ينطبق قانون الولاية الخاص بالأدوية على المنتج نفسه. ويُعرِّف قانون شيرمان للأغذية والأدوية ومستحضرات التجميل «الدواء» بأنه مادة تُستخدم لعلاج مرض ما أو الوقاية منه، أو للتأثير على بنية الجسم أو وظائفه؛ ويُعرِّف «الدواء الجديد» بأنه دواء لا يُعتبر عمومًا من قبل الخبراء آمنًا وفعالًا للاستخدام المذكور على ملصقه أو المُعلن عنه.^[85] لا يجوز لأي شخص بيع دواء جديد أو تسليمه أو التبرع به ما لم يكن قد حصل على موافقة على طلب تسجيل دواء جديد على المستوى الفيدرالي، أو ترخيص بموجب قانون خدمات الصحة العامة، أو طلب معتمد من قبل وزارة الصحة العامة بالولاية.^[86] وينص القانون نفسه على أنه من غير القانوني الإعلان عن دواء على أنه له أي تأثير على قائمة من الحالات الطبية تشمل أمراض القلب والأوعية الدموية، وأمراض العظام أو المفاصل، والشلل، واضطرابات الجهاز المناعي. وتستثنى من ذلك المنتجات المعتمدة أو المرخصة لهذا الاستخدام، والإعلانات الموجهة حصريًّا إلى المهنيين الصحيين، والحملات التثقيفية غير التجارية في مجال الصحة العامة.^[87] يحتاج أي بنك أنسجة يعمل في كاليفورنيا — أي أي مكان يقوم بجمع أو معالجة أو تخزين أو توزيع الأنسجة البشرية لأغراض الزرع — إلى ترخيص من الولاية. والاستثناءات ذات الصلة بتخزين الأنسجة محدودة: وهي تشمل الأجهزة المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء (FDA) أو المستحضرات البيولوجية المرخصة التي يحصل عليها الطبيب من بنك أنسجة مرخص في كاليفورنيا، والأنسجة المزروعة من بنك مرخص من الولاية والمحتفظ بها في مستشفى أو في مرفق خارجي خاضع للرقابة، والأنسجة قيد البحث في موقع التجارب السريرية.^[88] لا تتيح قوانين «الحق في التجربة» أي مسار بديل دون إجراء تجربة معتمدة من إدارة الغذاء والدواء (FDA). فكل من القانون الفيدرالي وقانون ولاية كاليفورنيا يشترطان إتمام تجربة المرحلة الأولى وأن يكون المنتج لا يزال قيد البحث السريري؛ كما يقبل القانون الفيدرالي أيضًا تقديم طلب تسويق.^[89],^[90]

قامت الوكالات الفيدرالية بتطبيق القانون الفيدرالي ضد شركات في كاليفورنيا. وقد رُفعت الدعوى أمام محكمة الاستئناف للدائرة التاسعة ضد شركة في كاليفورنيا.^[66] وُجهت رسالة التحذير الصادرة عن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بتاريخ 11 سبتمبر 2026 إلى شركة متخصصة في دم الحبل السري في إيرفين.^[58] في عام 2018، حصلت لجنة التجارة الفيدرالية على حكم قضائي بقيمة 3.31 مليون دولار، تم تعليقه جزئيًا، ضد طبيب من كاليفورنيا كان يروّج لـ“العلاج بالخلايا الجذعية السلى”.”^[91] كما تخضع إعلانات حامل الترخيص في كاليفورنيا لأحكام المادة 651 من قانون الأعمال والمهن، التي تحظر أي ادعاء علمي “لا يمكن إثباته بدراسات علمية موثوقة ومنشورة وخاضعة لمراجعة الأقران”.”^[92] سجلت هيئة الطب في كاليفورنيا، التي يتعين عليها الإبلاغ سنويًّا عن الشكاوى المتعلقة بالخلايا الجذعية، ثلاث شكاوى وثلاثة إجراءات تأديبية في السنة المالية 2023–24، وشكوى واحدة دون أي إجراء تأديبي في السنة المالية 2024–25.^[84],^[93]

المصادر والمنهجية

تغطي هذه المراجعة صفحات “الصفحة الرئيسية” و’المكتبة’ و«مركز الأبحاث» و«التجارب السريرية» و«السلامة وآلية العمل» و«ما هي خلايا Muse» و«إكسوسومات Muse» و«علاج الخلايا الجذعية من Muse» التابعة لموقع MuseCell Innovations، بالإضافة إلى الأوراق البحثية الثلاث الموجودة في «المكتبة» والبيانين الصحفيين للشركة المرتبطين بها، كما تمت قراءتها في 7 أكتوبر 2026، وصفحة الأطباء كما تمت قراءتها في 8 أكتوبر 2026، وصفحة المرضى (دليل المراكز) كما تمت قراءتها في 30 أكتوبر 2026. كانت الصفحات على موقع الشركة تحمل لافتة «معاينة مرحلية» عند قراءتها، لذا قد يختلف الموقع العام في بعض الأماكن. تمت مقارنة أرقام التجارب مع النصوص الكاملة في PubMed Central وJ-STAGE. وجاءت التفاصيل الببليوغرافية وأرقام المقارنة في أقسام السكتة الدماغية، والنوبة القلبية الحادة، وإصابة الحبل الشوكي، وحديثي الولادة، والتقرح الجلدي الفقاعي، ومرض التصلب الجانبي الضموري (ALS) من PubMed وPubMed Central. تمت قراءة المراجعة المنهجية لعام 2026 التي أجراها غارزون وزملاؤه بالكامل عبر PubMed Central في 28 أكتوبر 2026؛ ويستند عدد الدراسات التي استخدمت خط خلايا تجاري واحد والبيان الذي يفيد بأن مقارنات «13 Muse مقابل MSC» كانت جميعها على الحيوانات أو في المختبر إلى قراءة هذه المراجعة لجداولها. لم يكن بالإمكان فتح الجداول التكميلية للأوراق البحثية المتعلقة بالسكتة الدماغية والمواليد الجدد. تم استخلاص الرقم «واحد من كل أربعة» لمرضى النوبة القلبية من الربع العلوي للمجموعة المذكورة، وهو ما يمثل زيادة قدرها 10.0 نقاط. تم حساب ثلاثة أرقام من الجداول الواردة في الأوراق البحثية نفسها: عدد النتائج السيئة التي يتنبأ بها السجل بالنسبة للأطفال التسعة حديثي الولادة (2.4 عند احتساب الوفيات، و2.0 بين الناجين)، ونسبة مساحة القرحة لدى مريض واحد، ومعدل تدهور حالة مرضى التصلب الجانبي الضموري (ALS) منذ ظهور الأعراض الأولى. تطبق الأقسام التنظيمية القوانين واللوائح والأحكام القضائية وبيانات الوكالات المذكورة، بصيغتها السارية في 8 أكتوبر 2026، على الوصف الذي تقدمه الشركة لمنتجاتها. ولم تجد هذه المراجعة أي قرار من إدارة الغذاء والدواء (FDA) بشأن هذه المنتجات. تمت قراءة قراري الاستئناف وقانون ولاية تينيسي من خلال الملخصات، وليس النصوص الكاملة، والبيان الذي يفيد بأن ثلاثة قوانين ولائية لا تشمل الإكسوسومات هو تفسير هذه المراجعة لتعريفاتها. لا تمثل هذه الأقسام قرارًا من إدارة الغذاء والدواء (FDA) أو مشورة قانونية.

الحواشي الختامية

[1] ساتو، يوشياكي، وآخرون. “سلامة وتحمل منتج قائم على خلايا ”موس» في علاج اعتلال الدماغ الناتج عن نقص الأكسجة والإقفار لدى حديثي الولادة باستخدام انخفاض درجة حرارة الجسم العلاجي (تجربة SHIELD)».” الطب الانتقالي للخلايا الجذعية، المجلد 13، العدد 11، 2024، ص 1053–66، https://doi.org/10.1093/stcltm/szae071.

[2] شركة MuseCell Innovations Pte Ltd. “سجل نتائج خلايا Dezawa MuseCells”.” ClinicalTrials.gov، المكتبة الوطنية للطب في الولايات المتحدة، الرقم التعريفي NCT07645989، نُشرت لأول مرة في 12 يونيو 2026، https://clinicaltrials.gov/study/NCT07645989. قراءة السجل عبر مرآة MedPath، https://trial.medpath.com/clinical-trial/71a650e6d8f0c136/nct07645989-registry-outcomes-dezawa-musecells.

[3] “خلايا Dezawa MuseCells® الأصلية المخصصة للعيادات: المصادر المعتمدة.” موسيل للابتكارات, 2026, https://musecellinnovations.com/physicians. تم الاطلاع عليه في 8 أكتوبر 2026.

[4] غارزون، إنغريد، وآخرون. “عزل وتوصيف الخلايا البشرية القادرة على التمايز متعدد السلالات والمقاومة للإجهاد لاستخدامها في هندسة الأنسجة: مراجعة منهجية”.” الطب الانتقالي للخلايا الجذعية، المجلد 15، العدد 7، 2026، المقالة szag039، https://doi.org/10.1093/stcltm/szag039. أنتوني أتالا، رئيس تحرير المجلة، هو المؤلف الرئيسي.

[5] هانكي، ج. ج.، وآخرون. “معدل ودرجة ومؤشرات التنبؤ بالشفاء من الإعاقة عقب السكتة الدماغية الإقفارية”.” طب الأعصاب، المجلد 68، العدد 19، 2007، ص 1583–87، https://doi.org/10.1212/01.wnl.0000260967.77422.97.

[6] “التجارب السريرية لـ Muse Cell: الأبحاث المنشورة على البشر.” موسيل للابتكارات, 2026, https://musecellinnovations.com/muse-cell-clinical-trials. تم الاطلاع عليه في 7 أكتوبر 2026.

[7] نييزوما، كونياسو، وآخرون. “تجربة عشوائية خاضعة للرقابة بالغفل لعقار CL2020، وهو منتج قائم على خلايا ”موز» متجانسة، في حالات السكتة الدماغية الإقفارية شبه الحادة».” مجلة تدفق الدم الدماغي والتمثيل الغذائي، المجلد 43، العدد 12، 2023، ص 2029–39، https://doi.org/10.1177/0271678X231202594.

[8] بوريتا، جوزيف. خلايا «ديزاوا ميوز سيلز» الأصلية: لماذا يُعد كل من المصدر والبروتوكول والجانب العلمي أمورًا مهمة. شركة «MuseCell Innovations»، مايو 2026، https://musecellinnovations.com/articles/purita-authentic-musecells.pdf. ورقة بيضاء. التاريخ كما هو مذكور في صفحة «المكتبة» بالموقع.

[9] نودا، توشيوكي، وآخرون. “سلامة وفعالية منتج قائم على خلايا ”موس» البشرية لعلاج احتشاء عضلة القلب الحاد في أول تجربة تُجرى على البشر».” مجلة التداول، المجلد 84، العدد 7، 2020، ص 1189–92، https://doi.org/10.1253/circj.CJ-20-0307.

[10] سولومون، سكوت د. وآخرون. “استعادة وظيفة البطين بعد احتشاء عضلة القلب في عصر إعادة التروية: دراسة العلاج الترميمي والعلاج المبكر لتقليل الحمل اللاحق”.” مجلة الطب الباطني، المجلد 134، العدد 6، 2001، ص 451–58، https://doi.org/10.7326/0003-4819-134-6-200103200-00009.

[11] ندريبيبا، جين، وآخرون. “وظيفة الانقباض للبطين الأيسر بعد التدخل التاجي عن طريق الجلد: أنماط التغير والتشخيص وفقًا للمظاهر السريرية لمرض الشريان التاجي”.” الأبحاث السريرية في طب القلب، المجلد 114، العدد 8، 2025، ص 1030–40، https://doi.org/10.1007/s00392-024-02588-y. نُشر على الإنترنت في 16 ديسمبر 2024.

[12] أبو، رشيد، وآخرون. “تأثير العلاج القائم على المبادئ التوجيهية على استعادة وظيفة الانقباض للبطين الأيسر بعد احتشاء عضلة القلب المصحوب بارتفاع مقطع ST”.” المجلة الأمريكية لأمراض القلب، المجلد 122، العدد 10، 2018، ص 1591–97، https://doi.org/10.1016/j.amjcard.2018.07.035.

[13] ترافيرس، جاي إتش، وآخرون. “تأثير استخدام الخلايا أحادية النواة المستخلصة من نخاع العظم وتوقيت إعطائها على وظيفة البطين الأيسر بعد الإصابة باحتشاء عضلة القلب الحاد: التجربة العشوائية TIME”.” JAMA، المجلد 308، العدد 22، 2012، ص 2380–89، https://doi.org/10.1001/jama.2012.28726.

[14] شاشينغر، فولكر، وآخرون. “الخلايا السلفية المستمدة من نخاع العظم داخل الشريان التاجي في حالات احتشاء عضلة القلب الحاد”.” مجلة نيو إنجلاند للطب، المجلد 355، العدد 12، 2006، ص 1210–21، https://doi.org/10.1056/NEJMoa060186.

[15] ثافينديراناثان، بالادينيش، وآخرون. “قابلية تكرار تقنيات تخطيط صدى القلب في التقييم المتتابع لنسبة طرد البطين الأيسر وأحجامه: تطبيق على المرضى الخاضعين للعلاج الكيميائي للسرطان”.” مجلة الكلية الأمريكية لأمراض القلب، المجلد 61، العدد 1، 2013، ص 77–84، https://doi.org/10.1016/j.jacc.2012.09.035.

[16] كودا، ماساو، وآخرون. “سلامة وجدوى إعطاء جرعة واحدة من خلايا ”موسي» الخيفيّة عن طريق الوريد لعلاج إصابة الحبل الشوكي الرضحية في عنق العمود الفقري لدى البشر: تجربة سريرية».” أبحاث الخلايا الجذعية والعلاج بالخلايا الجذعية، المجلد 15، العدد 1، 2024، المقالة 259، https://doi.org/10.1186/s13287-024-03842-w.

[17] كاتوه، س.، وو. س. المصري. “استعادة الوظائف الحركية لدى المرضى الذين يعانون من شلل حركي مع بقاء الحس سليمًا عقب إصابات الحبل الشوكي العنقي”.” شلل النصف السفلي، المجلد 33، العدد 9، 1995، ص 506–09، https://doi.org/10.1038/sc.1995.110.

[18] أوليسون، كريستينا ف.، وآخرون. “القيمة التنبؤية للحفاظ على وظيفة الإبرة في إصابات الحبل الشوكي الكاملة حركياً وغير الكاملة حسياً”.” مجلة أرشيفات الطب الفيزيائي وإعادة التأهيل، المجلد 86، العدد 5، 2005، ص 988–92، https://doi.org/10.1016/j.apmr.2004.09.031.

[19] كروزير، ك. س. وآخرون. “إصابة الحبل الشوكي: التوقعات المتعلقة بالقدرة على المشي استنادًا إلى الفحص الحسي لدى المرضى الذين يعانون في البداية من شلل حركي كامل”.” مجلة أرشيفات الطب الفيزيائي وإعادة التأهيل، المجلد 72، العدد 2، 1991، ص 119–21. مجلات PubMed, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/1991012/.

[20] ستيفز، ج. د. وآخرون. “مدى التعافي الحركي التلقائي بعد إصابة الحبل الشوكي العنقي الرضحية الحسية الحركية الكاملة”.” الحبل الشوكي، المجلد 49، العدد 2، 2011، ص 257–65، https://doi.org/10.1038/sc.2010.99.

[21] مارينو، رالف ج.، وآخرون. “استعادة الوظائف الحركية للأطراف العلوية والسفلية بعد إصابة الحبل الشوكي العنقي الرضحية: تحديث من قاعدة البيانات الوطنية لإصابات الحبل الشوكي”.” مجلة أرشيفات الطب الفيزيائي وإعادة التأهيل، المجلد 92، العدد 3، 2011، ص 369–75، https://doi.org/10.1016/j.apmr.2010.09.027.

[22] تسودا، كينوسوكي، وآخرون. “النتائج بعد ثلاث سنوات من الإصابة بالاعتلال الدماغي عند حديثي الولادة في مجموعة تتمتع بمعدل بقاء عالٍ”.” التقارير العلمية، المجلد 12، العدد 1، 2022، المقالة رقم 7945، https://doi.org/10.1038/s41598-022-12091-x.

[23] فوجيتا، ياسويوكي، وآخرون. “الخلايا المتحملة للإجهاد القادرة على التمايز متعدد السلالات من مصدر خارجي، المعطاة عن طريق الوريد، لدى البالغين المصابين بمرض انحلال البشرة الفقاعي الضموري: دراسة مفتوحة من المرحلة 1/2”.” مجلة الأكاديمية الأوروبية للأمراض الجلدية والتناسلية، المجلد 35، العدد 8، 2021، ص e528–31، https://doi.org/10.1111/jdv.17201.

[24] موريل، ديدي ف.، وآخرون. “إغلاق الجروح في حالة انحلال البشرة الفقاعي: بيانات مستمدة من مجموعة العلاج الوهمي في دراسة ESSENCE من المرحلة الثالثة”.” مجلة «أورفانيت» للأمراض النادرة، المجلد 15، العدد 1، 2020، المقالة 190، https://doi.org/10.1186/s13023-020-01435-3.

[25] كيرن، يوهانس س.، وآخرون. “فعالية وسلامة عقار Oleogel-S10 (تريتيربينات البتولا) في علاج انحلال البشرة الفقاعي: نتائج المرحلة الثالثة العشوائية المزدوجة التعمية من دراسة EASE”.” المجلة البريطانية للأمراض الجلدية، المجلد 188، العدد 1، 2023، ص 12–21، https://doi.org/10.1093/bjd/ljac001.

[26] غايد، شيرين ف.، وآخرون. “تجربة سريرية لعقار بيرماجين جيبربافيك (B-VEC) لعلاج الانحلال البشري الفقاعي الضموري”.” مجلة نيو إنجلاند للطب، المجلد 387، العدد 24، 2022، ص 2211–19، https://doi.org/10.1056/NEJMoa2206663.

[27] ياماشيتا، تورو، وآخرون. “السلامة والآثار السريرية لمنتج قائم على خلايا ”موس» لدى مرضى التصلب الجانبي الضموري: نتائج تجربة سريرية من المرحلة الثانية».” زراعة الخلايا، المجلد 32، 2023، المقالة رقم 9636897231214370، https://doi.org/10.1177/09636897231214370.

[28] لابرا، جولي، وآخرون. “معدل تطور المرض: مؤشر حيوي تنبؤي في مرض التصلب الجانبي الضموري (ALS)”.” مجلة طب الأعصاب وجراحة الأعصاب والطب النفسي، المجلد 87، العدد 6، 2016، ص 628–32، https://doi.org/10.1136/jnnp-2015-310998.

[29] أتاسي، ناظم، وآخرون. “قاعدة بيانات PRO-ACT: التصميم، والتحليلات الأولية، والسمات التنبؤية”.” طب الأعصاب، المجلد 83، العدد 19، 2014، ص 1719–25، https://doi.org/10.1212/WNL.0000000000000951.

[30] بيدلاك، ريتشارد س.، وآخرون. “ما مدى شيوع حالات الاستقرار والانتكاس في مرض التصلب الجانبي الضموري (ALS)؟” طب الأعصاب، المجلد 86، العدد 9، 2016، ص 808–12، https://doi.org/10.1212/WNL.0000000000002251.

[31] مجموعة الكتابة ومجموعة دراسة ALS 19 الخاصة بعقار إيدارافون (MCI-186). “سلامة وفعالية عقار إيدارافون لدى مرضى محددين بدقة مصابين بالتصلب الجانبي الضموري: تجربة عشوائية، مزدوجة التعمية، خاضعة للرقابة بالغفل”.” مجلة «لانسيت نيورولوجي»، المجلد 16، العدد 7، 2017، ص 505–12، https://doi.org/10.1016/S1474-4422(17)30115-1.

[32] “إكسوسومات ميوز: منصة ديزاوا ميوز إكسوسومات سيكريتوم.” موسيل للابتكارات, 2026, https://musecellinnovations.com/muse-exosomes. تم الاطلاع عليه في 7 أكتوبر 2026.

[33] خلايا متعددة القدرات دون آثار جانبية: كيف تتجنب خلايا «ديزاوا ميوز سيلز» تكوين الأورام. شركة «MuseCell Innovations»، يونيو 2026، https://musecellinnovations.com/articles/pluripotent-without-the-pain.pdf. موجز علمي. التاريخ كما هو مذكور في صفحة «المكتبة» بالموقع.

[34] “مركز أبحاث الخلايا ”Muse»: أكثر من 120 دراسة." موسيل للابتكارات, 2026, https://musecellinnovations.com/research-hub. تم الاطلاع عليه في 7 أكتوبر 2026.

[35] “شركتا Celularity وMuseCell Innovations تعلنان عن تعاون في مجال التصنيع بالولايات المتحدة لمنصة Dezawa MuseCell.” موسيل للابتكارات، 27 أغسطس 2026، https://musecellinnovations.com/news/celularity-us-manufacturing-collaboration. بيان صحفي.

[36] كورودا، ياسوماسا، وآخرون. “خلايا ”موسي» متعددة القدرات ذاتية التجدد تتمتع بنظام حصانة فريد: تلميح إلى استراتيجية جديدة للسيطرة على الالتهاب الحاد والمزمن».” أحدث التطورات في علم الصيدلة، المجلد 13، 2022، المقالة رقم 1027961، https://doi.org/10.3389/fphar.2022.1027961.

[37] إيسيكي، ماساهيرو، وآخرون. “الخلايا البشرية من نوع ”موسي"، وهي خلايا جذعية شبيهة بالخلايا الجذعية متعددة القدرات وغير مسببة للأورام، تتمتع بقدرة على تجديد الكبد من خلال التوجه المحدد واستبدال الخلايا في نموذج الفئران لتليف الكبد».” زراعة الخلايا، المجلد 26، العدد 5، 2017، ص 821–40، https://doi.org/10.3727/096368916X693662.

[38] هوري، يوسوكي، وآخرون. “استعادة تدفق الدم عن طريق الحقن الوريدي لخلايا ”موسي» البشرية في نموذج فئراني لنقص التروية في الأطراف الخلفية».” أحدث التطورات في طب القلب والأوعية الدموية، المجلد 9، 2022، المقالة رقم 981088، https://doi.org/10.3389/fcvm.2022.981088.

[39] “ملخص أخبار صناعة الأدوية اليوم (14 فبراير 2023)” [صناعة الأدوية: ملخص أخبار اليوم (14 فبراير 2023)]. أخبار الإجابات، Quick، 14 فبراير 2023، https://answers.and-pro.jp/pharmanews/25031/.

[40] “إيقاف تطوير منتج للطب التجديدي باستخدام ”خلايا ميوز»: مجموعة ميتسوبيشي كيميكال” [إيقاف تطوير منتج للطب التجديدي باستخدام خلايا ميوز: مجموعة ميتسوبيشي كيميكال]. نيكان ياكوغيو، جيهو، 15 فبراير 2023، https://nk.jiho.jp/article/178340.

[41] “العلاج بالخلايا الجذعية في مركز ”ميوز»: ما الذي يمكن توقعه؟" موسيل للابتكارات, 2026, https://musecellinnovations.com/muse-stem-cell-treatment. تم الاطلاع عليه في 7 أكتوبر 2026.

[42] دور خلايا «ديزاوا ميوز سيلز» في جراحة العظام وطول العمر: مراجعة شاملة. شركة «MuseCell Innovations»، يونيو 2026، https://musecellinnovations.com/articles/dezawa-musecells-orthopedics-longevity.pdf. ورقة بيضاء. التاريخ كما هو مذكور في صفحة «المكتبة» بالموقع.

[43] ميناتوغوتشي، شينيا، وآخرون. “العلاج بخلايا ”موسي» المأخوذة من متبرع دون إجراء اختبارات مطابقة HLA ودون العلاج المثبط للمناعة».” الطب الانتقالي للخلايا الجذعية، المجلد 13، العدد 6، 2024، ص 532–45، https://doi.org/10.1093/stcltm/szae018.

[44] خان، أديل، وراميز مالك. “عكس مسار التقدم في العمر البيولوجي في أجهزة متعددة عقب العلاج بالخلايا الجذعية باستخدام تقنية MUSE: تقارير حالات.” مجلة ماتيوز لتقارير الحالات السريرية، المجلد 10، العدد 4، 2025، المقالة 210، https://doi.org/10.30654/MJCR.10210.

[45] “دراسة تأكيدية لعقار CL2020 في المرضى المصابين باحتشاء عضلة القلب المصحوب بارتفاع موجة ST”. سجل شبكة السجلات الأولية اليابانية jRCT1080224979، 2019. إبيستيمونيكوس, https://www.epistemonikos.org/en/documents/f9249d9433de25f8065af0b2b3bfbc96203ffff7.

[46] مستشفى جامعة جيفو. محضر اجتماع لجنة المراجعة المؤسسية، الاجتماع رقم 406، 13 أبريل 2020، https://www.hosp.gifu-u.ac.jp/origin/icc/file/R2.4IRBkiroku-2.pdf. باللغة اليابانية.

[47] “شركة ”MuseCell Innovations' تدخل السوق الأمريكية، لتقدم العلاج التجديدي بالخلايا الجذعية مباشرةً للمرضى الأمريكيين." موسيل للابتكارات، 1 يوليو 2026، https://musecellinnovations.com/news/musecell-innovations-enters-us-market. بيان صحفي.

[48] جيمينو، ماريا لورا، وآخرون. “تجربة تجريبية من المرحلة الثانية أ، عشوائية، خاضعة للرقابة بالغفل، مزدوجة التعمية، لاستخدام الخلايا الجذعية البشرية متعددة القدرات المستمدة من الأنسجة الدهنية (PASCs) عن طريق الحقن الوريدي في علاج مرض باركنسون: دراسة REPOSE.” زراعة الخلايا، المجلد 35، 2026، المقالة رقم 9636897261492438، https://doi.org/10.1177/09636897261492438.

[49] قانون اللوائح الفيدرالية. الباب 21، المادة 1271.10، “هل تخضع منتجات HCT/P الخاصة بي للتنظيم حصريًّا بموجب المادة 361 من قانون الخدمات الصحية العامة (PHS) واللوائح الواردة في هذا الجزء، وإذا كان الأمر كذلك، فما الذي يتعين عليّ فعله؟” eCFR، الأرشيف الوطني، https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-L/part-1271/subpart-A/section-1271.10. تم الاطلاع عليه في 7 أكتوبر 2026.

[50] قانون اللوائح الفيدرالية. الباب 21، المادة 1271.20: “إذا كانت منتجات HCT/P الخاصة بي لا تستوفي المعايير الواردة في المادة 1271.10، ولم أكن مؤهلاً لأي من الاستثناءات الواردة في المادة 1271.15، فما هي اللوائح التي تنطبق في هذه الحالة؟” eCFR، الأرشيف الوطني، https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-L/part-1271/subpart-A/section-1271.20. تم الاطلاع عليه في 7 أكتوبر 2026.

[51] قانون الولايات المتحدة. الباب 42، المادة 262، “تنظيم المنتجات البيولوجية” (قانون خدمات الصحة العامة، المادة 351). معهد المعلومات القانونية، كلية الحقوق بجامعة كورنيل، https://www.law.cornell.edu/uscode/text/42/262. تم الاطلاع عليه في 7 أكتوبر 2026.

[52] “إشعار بشأن السلامة العامة يتعلق بمنتجات الإكسوسومات.” إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، 6 ديسمبر 2019، https://www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/safety-availability-biologics/public-safety-notification-exosome-products.

[53] “معلومات مهمة للمرضى والمستهلكين حول علاجات الطب التجديدي.” إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، المحتوى محدث بتاريخ 8 أبريل 2024، https://www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/consumers-biologics/important-patient-and-consumer-information-about-regenerative-medicine-therapies.

[54] قانون اللوائح الفيدرالية. الباب 21، المادة 1271.3، “كيف تُعرِّف إدارة الغذاء والدواء (FDA) المصطلحات المهمة في هذا الجزء؟” معهد المعلومات القانونية، كلية الحقوق بجامعة كورنيل، https://www.law.cornell.edu/cfr/text/21/1271.3. تم الاطلاع عليه في 8 أكتوبر 2026.

[55] إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. الاعتبارات التنظيمية المتعلقة بالخلايا والأنسجة البشرية والمنتجات الخلوية والأنسجية: الحد الأدنى من المعالجة والاستخدام المتماثل. إرشادات موجهة إلى الجهات الصناعية وموظفي إدارة الغذاء والدواء (FDA)، يوليو 2020، https://www.fda.gov/media/109176/download.

[56] إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. خطاب تحذير موجه إلى شركة «بلو هورايزون إنترناشونال، ذ.م.م.»، 26 مايو 2026، https://www.fda.gov/inspections-compliance-enforcement-and-criminal-investigations/warning-letters/blue-horizon-international-llc-728085-05262026.

[57] إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. خطاب تحذير موجه إلى شركة R3 Medical Companies، 14 أغسطس 2026، https://www.fda.gov/inspections-compliance-enforcement-and-criminal-investigations/warning-letters/r3-medical-companies-726330-08142026.

[58] إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. خطاب تحذير موجه إلى شركة NexCell Scientific Inc.، 11 سبتمبر 2026، https://www.fda.gov/inspections-compliance-enforcement-and-criminal-investigations/warning-letters/nexcell-scientific-inc-730612-09112026.

[59] “منتجات العلاج الخلوي والجيني المعتمدة.” إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، المحتوى محدث بتاريخ 17 سبتمبر 2026، https://www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/cellular-gene-therapy-products/approved-cellular-and-gene-therapy-products.

[60] “تنبيه للمستهلكين بشأن منتجات الطب التجديدي، بما في ذلك الخلايا الجذعية والإكسوسومات.” إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، 22 يوليو 2020، المحتوى محدث حتى 9 أبريل 2024، https://www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/consumers-biologics/consumer-alert-regenerative-medicine-products-including-stem-cells-and-exosomes.

[61] “هل هو مستحضر تجميلي أم دواء أم كلاهما؟ (أم أنه صابون؟)” إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، المحتوى محدث بتاريخ 11 سبتمبر 2024، https://www.fda.gov/cosmetics/cosmetics-laws-regulations/it-cosmetic-drug-or-both-or-it-soap.

[62] إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. خطاب تحذير موجه إلى شركة «كي메라 لابز» (Kimera Labs, Inc.)، 1 سبتمبر 2023، https://www.fda.gov/inspections-compliance-enforcement-and-criminal-investigations/warning-letters/kimera-labs-inc-649343-09012023.

[63] منظمة الصحة العالمية. “الأسماء الدولية غير المسجلة للمواد الصيدلانية (INN): الأسماء الدولية غير المسجلة المقترحة: القائمة 127”.” معلومات منظمة الصحة العالمية عن الأدوية، المجلد 36، العدد 2، 2022، https://cdn.who.int/media/docs/default-source/international-nonproprietary-names-(inn)/pl127.pdf.

[64] “أسئلة وأجوبة بشأن إنهاء سياسة الامتثال والإنفاذ المتعلقة ببعض الخلايا البشرية والأنسجة أو المنتجات الخلوية أو القائمة على الأنسجة (HCT/Ps).” إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، المحتوى محدث بتاريخ 9 يوليو 2021، https://www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/cellular-gene-therapy-products/questions-and-answers-regarding-end-compliance-and-enforcement-policy-certain-human-cells-tissues-or.

[65] الولايات المتحدة ضد عيادة الخلايا الجذعية الأمريكية، ذ.م.م.. 998 F.3d 1302. محكمة الاستئناف الأمريكية للدائرة الحادية عشرة، 2021. اقرأ الملخص: معهد قانون الأغذية والأدوية، https://www.fdli.org/wp-content/uploads/2022/07/United-States-v.-US-Stem-Cell-Clinic-LLC.pdf.

[66] الولايات المتحدة ضد مركز كاليفورنيا للعلاج بالخلايا الجذعية، شركة. 117 F.4th 1213. محكمة الاستئناف الأمريكية للدائرة التاسعة، 27 سبتمبر 2024. ملخص الخبر: “الدائرة التاسعة تؤيد سلطة إدارة الغذاء والدواء (FDA) في تنظيم العلاجات التي تقدمها عيادات الخلايا الجذعية”.” مدونة قانون إدارة الغذاء والدواء (FDA)، أكتوبر 2024، https://www.thefdalawblog.com/2024/10/ninth-circuit-upholds-fdas-authority-to-regulate-stem-cell-clinic-treatments/. الاقتباس من تقرير الصحفي كما ورد في التماس الاستئناف، https://www.supremecourt.gov/DocketPDF/24/24-1189/359085/20250519120115741_CA%20Stem%20Cell%20Cert%20Petition.pdf.

[67] المحكمة العليا للولايات المتحدة. رقم القضية 24-1189، قضية «مركز كاليفورنيا للعلاج بالخلايا الجذعية» ضد الولايات المتحدة. رُفض طلب إصدار أمر إحالة القضية في 14 أكتوبر 2025، https://www.supremecourt.gov/search.aspx?filename=/docket/docketfiles/html/public/24-1189.html.

[68] قانون اللوائح الفيدرالية. الباب 21، المادة 1271.15، “هل هناك أي استثناءات من متطلبات هذا الجزء؟” معهد المعلومات القانونية، كلية الحقوق بجامعة كورنيل، https://www.law.cornell.edu/cfr/text/21/1271.15. تم الاطلاع عليه في 8 أكتوبر 2026.

[69] إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. خطاب تحذير موجه إلى شركة «Dynamic Stem Cell Therapy»، 11 فبراير 2026، https://www.fda.gov/inspections-compliance-enforcement-and-criminal-investigations/warning-letters/dynamic-stem-cell-therapy-712579-02112026.

[70] إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. خطاب تحذير موجه إلى شركة «سيولاريتي» (Celularity, Inc.)، 1 ديسمبر 2025، https://www.fda.gov/inspections-compliance-enforcement-and-criminal-investigations/warning-letters/celularity-inc-681480-12012025.

[71] بايك، تايلور، وآخرون. “يجب على إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) تنظيم علاجات الخلايا الجذعية للحد من المخاطر التي يتعرض لها المرضى والجمهور”.” مجلة الأكاديمية الوطنية للعلوم، المجلد 123، العدد 11، 2026، المقالة رقم e2508586123، https://doi.org/10.1073/pnas.2508586123.

[72] فيرنر، مايكل ج.، وسارة م. كلوك. “قانون جديد في فلوريدا يسعى إلى إتاحة مرونة لبعض علاجات الخلايا الجذعية”.” هولاند آند نايت، 18 أغسطس 2025، https://www.hklaw.com/en/insights/publications/2025/08/new-florida-law-attempts-to-provide-leeway-for-certain-stem-cell.

[73] مجلس شيوخ ولاية فلوريدا، لجنة السياسة الصحية. “تحليل مشروع القانون وبيان الأثر المالي: SB 1768”. 31 مارس 2025، https://www.flsenate.gov/Session/Bill/2025/1768/Analyses/2025s01768.pre.hp.PDF.

[74] إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. خطاب تحذير موجه إلى شركة Platinum Biologics LLC، 15 أغسطس 2025، https://www.fda.gov/inspections-compliance-enforcement-and-criminal-investigations/warning-letters/platinum-biologics-llc-705090-08152025.

[75] قوانين ولاية فلوريدا. المادة 458.3245، “العلاج بالخلايا الجذعية”. 2025، https://www.flsenate.gov/Laws/Statutes/2025/458.3245. المادة 459.0127 هي النص المماثل الذي ينطبق على أطباء الطب التقويمي.

[76] قانون ولاية يوتا. المادة 58-1-512، “الإفصاح عن الخلايا الجذعية”. اعتبارًا من 6 مايو 2026، https://le.utah.gov/xcode/Title58/Chapter1/C58-1-S512_2026050620260506.pdf.

[77] قانون الصحة والسلامة في تكساس. الفصل 1003، “الخلايا الجذعية البالغة”. الموقع الإلكتروني للهيئة التشريعية لولاية تكساس، https://tcss.legis.texas.gov/resources/HS/pdf/HS.1003.pdf. تم الاطلاع عليه في 8 أكتوبر 2026.

[78] الجمعية العامة لولاية تينيسي. مشروع قانون مجلس النواب رقم 2246، الدورة 114 للجمعية العامة، الذي تم سنه باعتباره الفصل العام رقم 1016 لعام 2026. السجل التشريعي على الرابط التالي: FastDemocracy, https://fastdemocracy.com/bill-search/tn/114/bills/TNB00060072/.

[79] “النائب كريس هيرت يمرر مشروع قانون لوضع إطار عمل للعلاج بالخلايا الجذعية في ولاية تينيسي.” كتلة الجمهوريين في مجلس نواب ولاية تينيسي، أبريل 2026، https://tnhousegop.org/press-releases/2026/04/rep-chris-hurt-passes-bill-to-establish-framework-for-stem-cell-therapy-in-tennessee/. بيان صحفي.

[80] الجمعية العامة لولاية جورجيا. مشروع قانون مجلس النواب رقم 1275، بصيغته التي أُقرّت بها، عام 2026. مكتب الحاكم، https://gov.georgia.gov/document/2026-signed-legislation/hb-1275/download.

[81] “جورجيا وتينيسي تشرعان المرحلة التالية من قوانين العلاج بالخلايا الجذعية على مستوى الولايات.” مكتب محاماة متخصص في مجال الرعاية الصحية بفلوريدا, 2026, https://floridahealthcarelawfirm.com/georgia-and-tennessee-signal-the-next-phase-of-state-stem-cell-therapy-laws/. تاريخ السريان هو اعتبارًا من LegiScan, https://legiscan.com/GA/text/HB1275/2025.

[82] مجلس شيوخ ولاية فلوريدا. “CS/CS/SB 1092: طب الأقدام”. 2026، https://www.flsenate.gov/Session/Bill/2026/1092. صدر باعتباره الفصل رقم 2026-124، وتم اعتماده في 11 يونيو 2026.

[83] “العلاج بالخلايا الجذعية من Muse: ابحث عن مركز رعاية صحية.” موسيل للابتكارات, 2026, https://musecellinnovations.com/patients. تم الاطلاع عليه في 30 أكتوبر 2026.

[84] قانون الأعمال والمهن في كاليفورنيا. المادة 684 من القانون العام، https://california.public.law/codes/business_and_professions_code_section_684. تم الاطلاع عليه في 8 أكتوبر 2026.

[85] قانون الصحة والسلامة في كاليفورنيا. المادتان 109925 و109980. القانون العام، https://california.public.law/codes/health_and_safety_code_section_109925 و https://california.public.law/codes/health_and_safety_code_section_109980. تم الاطلاع عليه في 8 أكتوبر 2026.

[86] قانون الصحة والسلامة في كاليفورنيا. المادة 111550. القانون العام، https://california.public.law/codes/health_and_safety_code_section_111550. تم الاطلاع عليه في 8 أكتوبر 2026.

[87] قانون الصحة والسلامة في كاليفورنيا. المادتان 110403 و110405 من القانون العام، https://california.public.law/codes/health_and_safety_code_section_110403 و https://california.public.law/codes/health_and_safety_code_section_110405. تم الاطلاع عليه في 8 أكتوبر 2026.

[88] قانون الصحة والسلامة في كاليفورنيا. المادتان 1635 و1635.1 من القانون العام، https://california.public.law/codes/health_and_safety_code_section_1635 و https://california.public.law/codes/health_and_safety_code_section_1635.1. تم الاطلاع عليه في 8 أكتوبر 2026.

[89] قانون الولايات المتحدة. الباب 21، المادة 360bbb-0a، “الأدوية التجريبية المخصصة للمرضى المؤهلين”. معهد المعلومات القانونية، كلية الحقوق بجامعة كورنيل، https://www.law.cornell.edu/uscode/text/21/360bbb-0a. تم الاطلاع عليه في 8 أكتوبر 2026.

[90] قانون الصحة والسلامة في كاليفورنيا. المادة 111548.1. من القانون العام، https://california.public.law/codes/health_and_safety_code_section_111548.1. تم الاطلاع عليه في 8 أكتوبر 2026.

[91] “هيئة التجارة الفيدرالية (FTC) توقف الادعاءات الصحية المضللة الصادرة عن عيادة للعلاج بالخلايا الجذعية.” لجنة التجارة الفيدرالية، 18 أكتوبر 2018، https://www.ftc.gov/news-events/news/press-releases/2018/10/ftc-stops-deceptive-health-claims-stem-cell-therapy-clinic. بيان صحفي.

[92] قانون الأعمال والمهن في كاليفورنيا. المادة 651 من القانون العام، https://california.public.law/codes/business_and_professions_code_section_651. تم الاطلاع عليه في 8 أكتوبر 2026.

[93] المجلس الطبي لولاية كاليفورنيا. التقرير السنوي لعام 2024/25. 1 أكتوبر 2025، https://www.mbc.ca.gov/Download/Reports/Annual-Report-2024-2025.pdf.

الأنسجة الدهنية - قدرة الدهون على النمو العصبي
نستكشف هنا السبب وراء الحقن الوريدي لوالدي الطفل في الوريد الخلايا التجددية المشتقة من الدهون (ADRCs)تدار بموجب القانون الفيدرالي للحق في المحاكمة لعام 2017، تحسن التقدم في النمو لدى أربعة أطفال يعانون من تشخيصات متنوعة. ^{[1] [2]}

(ملحوظة: تم تلخيص الاقتباسات وتحريرها بشكل طفيف للتوضيح).
التهاب الدماغ الراسموسيني
"لقد عاد خيال آن بكامل قوته. كانت تلعب، ولكن يبدو أنها أصبحت أكثر خيالاً. هل توافقينني الرأي يا أمي؟ "

"بالتأكيد، الصورة التي رسمتها بالأمس كانت مبتكرة حقًا... ليست صور القلوب التي رسمتها عن ظهر قلب كما كانت تفعل في الأشهر الماضية (أحببت الحب في القلوب، ولكن يبدو أنها لم تكن تملك القدرة على الوصول إلى بقية خبرتها)."

اضطرابات الجسم الثفني
"بيكي تسير في كل مكان. أتركها تقرر إلى أين ستذهب إلا إذا تأخرنا، وعندها أمسك بيدها. إنها تبلي بلاءً حسناً."

متلازمة ريت
"كانت سالي متفاعلة للغاية. هناك لحظات على مدار اليوم تكون فيها متفاعلة تمامًا وتتواصل بالعينين وتبتسم، بل إنها تجد الأشياء مضحكة الآن."

التوحد مجهول السبب
"آشلي أكثر مجاملةً وتقديراً، وبشكل عام، أكثر حيوية!"

الأعراض الشائعة - التشخيصات المختلفة - نهج علاجي جديد بمساعدة الخلايا

"التوحد، أو اضطراب طيف التوحد (ASD)، يشير إلى مجموعة واسعة من الحالات التي تتميز بتحديات في المهارات الاجتماعية والسلوكيات التكرارية والكلام والتواصل غير اللفظي"، وفقًا ل التوحد يتحدث عن التوحد.

تحتوي الأنسجة الدهنية والأنسجة الدهنية المقيمة بداخلها على سر لم يتم الكشف عنه حتى الآن ينبئ بمعيار جديد للعلاج بالخلايا قائم على العلاج بالخلايا لعلاج التوحد. المزيد عن ذلك بعد قليل، دعونا أولاً نزيل الغموض عن إعاقات النمو.

على عكس الاعتقاد السائد، تشير مجموعة متزايدة من الأدلة العلمية إلى أن الجهاز العصبي المركزي (CNS) وحده لا يسبب أعراض اضطراب طيف التوحد. بدلاً من ذلك، يربط الباحثون بين أجهزة الجسم المتعددة وتأخر النمو والنوبات والمشاكل الصحية ذات الصلة.

"إن العديد من السلوكيات والاختلالات الفسيولوجية شائعة في التوحد الثانوي أو المعروف السبب والتوحد مجهول السبب أو مجهول السبب." (كازانوفا وآخرون 2020)^[3]

يربك اضطراب طيف التوحد أطباء الأعصاب وأطباء الأطفال والعلماء الأساسيين لسبب واضح: فهو لا يشمل طيفًا واحدًا فقط بل يشمل أيضًا أطيافًا فرعية وأطيافًا فرعية فرعية وهكذا.

على سبيل المثال، "تحدث متلازمة ريت بسبب طفرات في الكروموسوم X على جين يسمى MECP2. هناك أكثر من 900 طفرة مختلفة موجودة على جين MECP2، ويوجد معظمها في ثماني "نقاط ساخنة" مختلفة. مؤسسة متلازمة ريت الدولية.

ومع ذلك، تركز شركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية على نموذج دواء واحد غير متنوع لمرض واحد (أو عرض واحد). إن تنوع أسباب التوحد وتنوع أعراضه يجعل هذا النهج غير قابل للتطبيق. بالإضافة إلى ذلك، غالبًا ما تأتي الأدوية الموصوفة مصحوبة بتحذيرات الصندوق الأسود، والعديد من الآثار الجانبية المحتملة، والتفاعلات غير المتوقعة. ^{[4] [5] [6]}

على عكس نموذج تطوير العقاقير، فإن مراكز تطوير الأدوية هي "صيدلية دوائية".

تستخدم مجموعة الخلايا المختلطة هذه الذكاء الطبيعي (NI) لعكس الاختلالات المتعددة التي تسبب أعراض اضطراب طيف التوحد الشائعة. من زاوية أخرى، لقد تجاوزنا نموذج الخلية الواحدة التي تقوم بكل شيء. ^{[7] [8] [9]}

 

وتجدر الإشارة إلى أن مركز أبحاث أمراض الغدد الصماء "لا يهتم" بالسبب، على سبيل المثال، وراثي أو صدمة أو تشوه بيئي أو تشوه في الدماغ. لا تعبر الدهون تحت الجلد عن هذه العوامل.

قال أحد الباحثين البارزين في مجال الخلايا الجذعية: "إن مراكز أبحاث الخلايا الجذعية أكثر ذكاءً منا، وعلينا فقط أن نبتعد عن طريقهم ونتركهم يقومون بعملهم".

الفرضية - الربط بين التحسن الوظيفي في اضطراب نقص الانتباه والذاكرة

1. يفسر التنافر بين الاختلالات الفسيولوجية أعراض اضطراب طيف التوحد الشائعة والأمراض المصاحبة. ^[10]
2. تساعد الأنسجة الدهنية في إدارة سيمفونية جهازنا.
3. تلعب ADRCs دورًا مهمًا من خلال إفراز المئات من العوامل الغذائية (المغذية) (الإفرازات).
4. يستعيد السريروم التناغم بين أجهزة الجسم المتعددة بغض النظر عن الآلات أو الأقسام التي تسببت في عدم تناغم أوركسترا الجسم أو تسببها في عدم تناغمها، مثل الطفرة الوراثية أو العوامل البيئية أو التشوهات الخلقية في الأنسجة أو مزيج من هذه العوامل.
5. من خلال التواصل بين الخلايا المتجاورة (التأثير الباراكريني)، تعيد مراكز البحوث الزراعية المتطورة تنسيق الكيمياء العصبية الاختلالات التي تساهم في حدوث ضبابية في الدماغ، ونقص التركيز البصري، والقلق، والاكتئاب، والنوبات، والألم.^{[11] [12]}

ومثلما تثير الموسيقى استجابة عاطفية مناسبة، فإن الاتجاه نحو التوازن الكيميائي العصبي والتوازن متعدد الأنظمة، بحكم التعريف، يحسن من جودة حياة الأشخاص الذين يعانون من العجز الوظيفي المرتبط بالتوحد.

يستفيد العلاج بخلايا أمبروز لعلاج مرض التصلب الجانبي الضموري من ريادة مركز أبحاث التصلب الجانبي الضموري في الحفاظ على صحة الأنسجة الدهنية تحت الجلد، حتى في وقت لاحق من الحياة. وحقيقة أننا نستطيع الحفاظ على وزننا أو اكتسابه عندما نتقدم في العمر تثبت هذه النقطة. ولا تتأثر هذه السمة بالأمراض المزمنة والوراثة والعوامل البيئية.^{[13] [14] [15]}

أديبوس الأنسجة: عضو الأنبوب في الجسم-

"في نظري وأذني، الأرغن هو ملك الآلات الموسيقية."
- فولفغانغ أماديوس موزارت

اكتشف بحث في يناير 2024 على موقع PubMed في يناير 2024 أكثر من 145,000 بحث في علم الأنسجة الدهنية. ويخلص فهم الأدبيات إلى أن الأنسجة الدهنية هي "العضو الأنبوبي" في الجسم، بما في ذلك الدماغ.

ومثلما يحاكي الأرغن الغليوني الأوتار والأبواق والإيقاع وآلات النفخ، فإن الأنسجة الدهنية (AT) تعمل على الأقل على ثلاثة أعضاء حسنة النية.

• تفرز الغدد الصماء -AT الهرمونات التي تتحكم في التغذية والتمثيل الغذائي والوظيفة الجنسية والخصوبة والمناعة وصحة الأوعية الدموية وغيرها.

• المناعة - AT يحتوي على جميع الخلايا المناعية في الجسم.

• الجهاز العصبي - يفرز AT مواد كيميائية عصبية إلى الدماغ والأعضاء الأخرى. ^[16]

من زاوية أخرى، يحتوي AT على الخلايا البطانية والخلايا السلفية البطانية (EPCs)، والتي تحفز تكوين خلايا الدم وصحة الأوعية الدموية والمناعة وكلها عوامل تساهم في صحة الجهاز العصبي. ^[17]

في عام 2001، كشف باحثون من جامعة كاليفورنيا وجامعة بيتسبرغ عن مجموعة من الخلايا متعددة القدرات في الأنسجة الدهنية.^[18] (Zuk et al. 2001) أكثر من عشرين عامًا من البحث و أكثر من 115,000 منشور بعد ورقتهم البحثية الأساسية.

هل تخيل الباحثون أن اكتشافهم سيؤدي إلى مستقبل أكثر إشراقًا لكل من آن وآشلي وسالي وبيكي وغيرهن من المصابات باضطرابات النمو؟

أسباب غير مألوفة - اتصال مشترك

تؤكد الأدبيات التي راجعها الأقران أن هناك مجموعة غير متوقعة من العوامل التي تسبب أو تساهم في العجز الوظيفي أو النوبات أو السلوكيات غير الملائمة لاضطراب طيف التوحد.

"غالبًا ما تقتصر المقاربة التقليدية لاضطرابات طيف التوحد (ASD) على النظر في جوانبها الوظيفية العصبية. ومع ذلك، فقد أظهرت الأدبيات العلمية الحديثة أن اضطرابات طيف التوحد تؤثر أيضًا على العديد من أجهزة الجسم وأجهزته مثل الجهاز المناعي, الجهاز الحسي الحركيو محور الأمعاء والدماغ. قد يكون للنسيج الضام، وهو الخيط المشترك الذي يربط بين جميع هذه التراكيب، دور مُمْرِض في الجهاز المتعدد مشاركة اضطراب طيف التوحد." (زوكانتي وآخرون فبراير 2022) ^[19]

يدعم النسيج الضام أجهزة الجسم وأعضائه ويحميها. ومع ذلك، تكمن تشوهات النسيج الضام في قلب مجموعة واسعة من الأمراض. وقد صاغ الدكتور زوكانتي في ورقته البحثية مصطلح "كونكتفيوم" وأدرج اضطراب طيف النسيج الضام في طيف اضطراب النسيج الضام.

تطرح نظرية "كونيكتيفيوم" السؤال: هل يمكن إعادة استخدام الأدوية التي تحافظ على صحة الأنسجة الضامة الدهنية في علاج اضطراب طيف التوحد؟ ولكن أولاً، ما هي أجهزة الجسم الأخرى المرتبطة بالتأخر في النمو؟

الجهاز العصبي اللاإرادي والجهاز العصبي الضام

"يرتبط اضطراب طيف التوحد (ASD) بـ مع غير نمطية الجهاز العصبي اللاإرادي وظيفة (ANS)." (تايلور وآخرون 2021) ^[20]

يتحكم جهازك العصبي اللاإرادي (ذاتي التحكم) في العمليات اللاواعية مثل التنفس ومعدل ضربات القلب وضغط الدم والتحكم في العضلات ووظيفة المثانة والأمعاء.

يتكون الجهاز العصبي ANS من جهازين عصبيين يمدان أو يكبحان الطاقة العصبية (التعصيب):

• يحفز الجهاز العصبي الودي (SNS) استجابة الكر والفر (الإجهاد).
• من خلال العصب المبهم يقوم الجهاز العصبي السمبتاوي (PNS) بتثبيط الجهاز العصبي الوعائي (PNS)، مما يسمح لك "بالراحة والهضم".

بعبارة أخرى، يعمل القسمان السمبثاوي والباراسمبثاوي في تناسق لتحفيز أو تثبيط عمليات الجسم المختلفة. وتساعد وظائفهما المتناقضة والمتكاملة في الوقت ذاته في الحفاظ على توازن الجسم كله أو توازنه، بما في ذلك الأمعاء.

تمد الأعصاب العصبية العصبية العصبية العصبية والجهاز العصبي العصبي الجزئي بالأعصاب (تعصب) النسيج الضام، بما في ذلك الدهون تحت الجلد. ولذلك، ترتبط صحة النسيج الضام ومرضه بوظيفة الجهاز العصبي العصبي المركزي أو الخلل الوظيفي.

وهنا تكمن علاقة بارزة أخرى بين الدهون الصحية وقدرة مركز أبحاث أمراض القلب والأوعية الدموية على إعادة ضبط الجهاز العصبي اللاإرادي.

استعادة التوازن

قبل العلاج بالخلايا، أظهرت آشلي وآن سلوكيات عدوانية ومتكررة، وهي أعراض فرط الاستثارة للجهاز العصبي الودي (SNS).

بعد حقنهم بـ (ADRC-IV) عن طريق الوريد، شاركت أسرهم التحسن السلوكي المستمر الذي طرأ على ابنتهم:

• تقول والدتها: "لقد اختفى سلوك آشلي العدواني بعد علاجها".
• "لاحظت عمة آن أنها لم تعد عدوانية كما كانت قبل العلاج بالخلايا."
• تقول والدة آشلي إنها تنضم إلى عائلتها وأصدقائها في المحادثات.
• تقول والدة سالي إنها "مخطوبة".

مركز البحوث الزراعية والدماغ الثاني - الميكروبيوم المعوي

والجدير بالذكر أن العصب المبهم (VN)، الذي يمتد من قاعدة الدماغ إلى المعدة، ينظم محور الأمعاء والدماغ. وبالتالي، من خلال إعادة تنشيط الشبكة العصبية البطينية (VN) (استعادة النغمة المبهمة)، تستعيد ADRCs أيضًا توازن ميكروبيوم الأمعاء. ^[21]

"لقد تحسنت حالة الإمساك لدى آن"، هذا ما ذكرته والدتها بعد أربعة أشهر من علاج مركز أبحاث الإمساك والسيطرة على الأمراض.

تشير هذه التغييرات السلوكية الجذرية إلى أن الجهاز العصبي السمبتاوي لدى الفتيات أصبح أكثر انسجامًا مع بيئتهن. وبالإضافة إلى ذلك، استعاد مركز أبحاث أمراض الجهاز العصبي الوجداني لدى آن الدماغ-الأمعاء-الأمعاء-الأنسجة الدهنية-الدماغية مسارات التواصل.^[22]

خلل التنظيم اللاإرادي والمناعة الذاتية

يعتقد الكثير من الناس أن الالتهاب هو أصل كل الشرور الجسدية والعاطفية. ومع ذلك، هناك ما هو أكثر من ذلك.

تؤدي استجابة الإجهاد اللاإرادي الخارج عن السيطرة إلى رفع مستويات الكورتيزول والأدرينالين، مما يؤدي إلى إشعال نار الالتهاب. ثم يقوم الجهاز المناعي بإلقاء الغاز على النيران، مما يؤدي إلى الإصابة بأمراض المناعة الذاتية. ^[23]

وجدت دراسات معهد العقل في جامعة كاليفورنيا في ديفيس مايند أن أطفال التوحد يعانون من انخفاض تنظيم الجهاز المناعي، بالإضافة إلى تحولات في ميكروبيوم الأمعاء. يضيف التاريخ العائلي لأمراض المناعة الذاتية وقوداً إلى حريق الخلل في تنظيم الجهاز المناعي المتعدد. ^{[24] [25] [26]}

وخلاصة القول، يفصل الجهاز العصبي المركزي والأنظمة الأخرى لدى المتأخرين في النمو عن الجهاز العصبي المركزي والأنظمة الأخرى لدى المتأخرين في النمو. ^[27] لا يزال هناك المزيد من الخلل في التنظيم متعدد الأنظمة النشاز.

وتؤدي آلية التعديل المناعي للخلايا الجذعية المناعية دوراً حاسماً. فهي تتفاعل مع الخلايا المناعية، بما في ذلك الخلايا التائية والخلايا البائية والخلايا البالعة والخلايا الضامة والخلايا المتغصنة لتعديل الاستجابة المناعية. ^[28]

الاختلالات الكيميائية العصبية

يقوم قائد الأوركسترا السيمفونية بتوجيه الموسيقيين بحيث يُحيي أداؤهم مشاعرنا. ومع ذلك، في حين أن قائدًا واحدًا فقط يقود السيمفونية، فإن مجموعة من قادة الفرق الموسيقية تسمى الكيمياء العصبية ينظم أدمغتنا وجهازنا العصبي المحيطي والمستقل.

ومن اللافت للنظر أن أكثر من 40 مادة كيميائية عصبية توجه أجهزتنا العصبية. ثم تقوم أعصابنا بتوجيه عضلاتنا وأعضائنا.

وقد حددت الأبحاث مسارات كيميائية عصبية متغيرة متضمنة في متلازمة ريت والصرع وإصابات الدماغ وغيرها من التشخيصات على طول السلسلة المتصلة. ^[29]

"نهدف في هذه المراجعة إلى تحديد أحدث النتائج البحثية الرئيسية حول التغيرات الكيميائية العصبية في مسببات التوحد..." (ماروتا وآخرون 2020) ^[30]

الأنسجة الدهنية - دماغنا الثالث

الأنسجة الدهنية كدماغ ثالث (Chaldakov et al. 2009) يربط بين إفرازات الأنسجة الدهنية والانسجام الكيميائي العصبي والجهاز العصبي العصبي العصبي والأنسجة العصبية والأنسجة العصبية المتعددة.

"وإجمالاً، قد يفتح هذا الأمر، مثل علم الغدد الصماء العصبية وعلم المناعة العصبية، مجالاً جديداً للأبحاث, البيولوجيا العصبية الحيوية العصبية. وقد يساعد تطورها الإنسان على أن يبقى رشيقًا ورصينًا ونبيلًا." (التوكيد مضاف) ^[31]

تشير الأدبيات إلى أن مركز أبحاث الأمراض العصبية والاضطرابات العصبية يسخّر البيولوجيا العصبية ويعكس الكيمياء العصبية "التي لا رجعة فيها".

عوامل التغذية العصبية (NF)

وكما يقوم قائد الأوركسترا بتوجيه الأوركسترا، تقوم المغذيات العصبية بتنظيم نمو الخلايا العصبية وبقائها وإصلاحها. فهي تغذي المغذيات الجزيئية للدماغ والجهاز العصبي والأوعية الدموية والجهاز المناعي. ^[32]

أمثلة على ذلك:

• يلعب عامل التغذية العصبية المشتق من الدماغ (BDNF) دورًا أساسيًا في المرونة العصبية والنمو العصبي.^[33]
• يساعد عامل النمو الشبيه بالأنسولين -1 (IGF-1) الأطفال على النمو.

تزيد من مستويات عدم التماثل للرضاعة الطبيعية

كانت آشلي في الـ 25^ال النسبة المئوية لوزنها بالنسبة لعمرها، مما يشير إلى نقص في عامل النمو الشبيه بالأنسولين-1 (IGF-1). كما أنها كانت متأخرة في الدراسة، مما يشير إلى انخفاض مستويات عامل النمو الشبيه بالأنسولين. ^{[34] [35]}

في غضون عدة أشهر من علاجها بالخلايا، آشلي:

• الوزن في 95^ال النسبة المئوية، أو المتوسط.^[36]
• تخرجت من الصف الثاني الثانوي بدرجة 100% في الامتحان النهائي.

قالت والدتها إن مستوى آن في القراءة "تحسن بمقدار درجة كاملة" في الأشهر الخمسة الأولى من الصف السادس.

كان مؤشر كتلة جسم سالي (مؤشر كتلة الجسم) عند 15^ال النسبة المئوية قبل علاجها. بعد أربعة أشهر من علاجها، وصلت أيضًا إلى نسبة 95^ال النسبة المئوية.

وتشير استعادة آشلي وآن وسالي لنموها بعد تأخر طويل إلى أن آباءهم قد زادوا من عامل النمو IGF-1 وعامل النمو الطبيعي BDNF وعوامل النمو غير الطبيعية الأخرى.

تدعم أدبيات علم الأحياء الخلوي هذه النظرية.^{[37] [38] [39] [40] [41]}

الناقلات العصبية

تحمل الناقلات العصبية رسائل من خلية عصبية إلى الخلية العصبية أو العضلية أو الغدة التالية، ويوضح كليفلاند كلينك.

تتناوب العشرات من الناقلات العصبية ذهابًا وإيابًا، اعتمادًا على نغمة موسيقى الحياة، مثل رباعي الجاز في جلسة موسيقى الجاز. يخلق توازنها السليم إحساسًا بالرفاهية والطاقة والراحة والإثارة والاسترخاء وما إلى ذلك.

مثال على ذلك:

يهدئ حمض جاما-أمينوبوتيريك (GABA). فكر في GABA على أنه لحن هادئ يساعدك على الاسترخاء. وعلى الجانب الآخر من العملة، يعزف الغلوتامات موسيقى راقصة. ولكن إذا صدحت الموسيقى، تنخفض مستويات GABA وتزيد الغلوتامات.

• يؤثر انخفاض GABA على الإدراك البصري، وهو ما قد يفسر كسل عين آشلي ونقص التركيز البصري لدى بيكي. ^{[42] [43] [44]}

بعد العلاج بالخلايا، شاركت أمهاتهم

• "كل هذا (بيكي) التواصل البصري الجديد رائع."
• "اختفت عين آشلي الكسولة." ^{[45] [46]}

يساعد الببتيد العصبي Y (NPY) على تنسيق الجهاز العصبي المركزي والمحيطي. وهو يلعب إلى جانب GABA والغلوتامات. تشمل وظائف NPY ما يلي السيطرة على نوبات الصرع. وقد أظهرت الأبحاث انخفاضًا كبيرًا في مستويات NPY خلال فترة التعافي المتأخرة بعد النوبة (فترة ما بعد النوبة). ^[47]

• كان لدى سالي تاريخ من النوبات الناتجة عن الحمى (نوبات الحمى). بعد شهر من حقنها في مركز علاج أمراض الجهاز التنفسي الحاد (ADRC)، أصيبت بحمى شديدة والتهاب المسالك البولية. هذه المرة، "لم تصب بنوبات صرع"، كما ذكرت والدتها.
• بعد مرور عشرة أشهر على تلقي آن لأدوية ADRC، لاحظت والدتها وجدتها انخفاضًا كبيرًا في النوبات، وأنه عندما "تصاب آن بخلل ما، فإنها تتعافى على الفور. في الواقع، لقد تحدثت مباشرة خلال إحدى النوبات".

ولئلا نقلل من قيمة التحسن الكبير الذي طرأ على آن حتى وإن كان غير كامل، فإن حدوث عدة نوبات صرع في اليوم الواحد أو "مجموعات النوبات" يزيد من خطر الوفاة المفاجئة غير المبررة (SUND) بمقدار 2.5 مرة.^[48]

هرمونات الغدد الصم العصبية

"إن أنظمة الغدد الصماء العصبية المركزية مسؤولة عن التحكم في عمليات الاستتباب في الجسم، بما في ذلك التكاثر والنمو والتمثيل الغذائي وتوازن الطاقة والاستجابة للضغط." (غور 2010) ^[49]

مثال على ذلك:

يحافظ كل من الدوبامين والنورادرينالين والإبينفرين على التوازن من خلال الجهاز العصبي اللاإرادي.

• يتولى هرمون الإبينفرين (الأدرينالين)، وهو هرمون الغدة الكظرية، المسؤولية في حالات الإجهاد الحاد. فهو يزيد من الالتهاب ويرفع معدل ضربات القلب وضغط الدم وما إلى ذلك.
• عندما ينحسر الضغط النفسي، يجلب الدوبامين الشعور بالمتعة والمكافأة.

كما يلعب هذا التوازن المستمر بين الدوبامين وهرمونات الغدة الكظرية دورًا في استجابة الكر والفر.

بعد العلاج بـ ADRC

• تعرضت آن لانتكاسة مع لقاح الإنفلونزا السنوي. استغرق الأمر حوالي أسبوع، لكن والدتها أرسلت رسالة تقول فيها: "عادت آن إلى طبيعتها المرحة".
• "آشلي تنضم إلى المحادثات. لم تفعل ذلك من قبل"، قالت والدتها.
• "أسقط والد سالي شيئًا ما على الأرض. التقطته وأعادته إلى والدها!". قالت والدتها إن هذه هي المرة الأولى التي أظهرت فيها سالي قدرتها على المبادرة والتحكم الحركي المثالي. بدأت الأسرة تغني "الخلايا الجذعية، الخلايا الجذعية، الخلايا الجذعية، الخلايا الجذعية" تقديرًا لقدرة سالي الجديدة.

الملخص الكيميائي العصبي

يساعد كنز ADRCs الدفين من جزيئات الإشارات والهرمونات وعوامل النمو وعوامل التغذية العصبية:

• إعادة توازن المواد الكيميائية العصبية في الدماغ.
• الحد من الالتهاب العصبي وخلل التنظيم المناعي.
• إعادة تأهيل المرونة العصبية.
• تحسين وظيفة الجهاز العصبي المحيطي والتوتر المبهم.
• تحسين تدفق الدم واستقلاب الجلوكوز في الدماغ. ^[50]
• استعادة التوازن متعدد الأجهزة.^{[51] [52] [53] [54] [55]}

الخاتمة

وقد أثبت علاج أمبروز الخلوي مع أربعة مرضى مصابين باضطراب طيف التوحد بتشخيصات مختلفة أن حقنة واحدة من خلايا أمبروز الخلوية أحدثت فرقاً عميقاً في تقدم نموهم ونوعية حياتهم. وتدعو هذه الإشارات القوية على السلامة والفعالية إلى مواصلة الفحص والعلاج في إطار القانون الفيدرالي للحق في المحاكمة لعام 2017.

[1] Kesten S، Fraser JK. الخلايا التجددية المشتقة من الخلايا الدهنية الذاتية: منصة للتطبيقات العلاجية. Surg Technol Int. 2016 أكتوبر 26;29:38-44.

[2] المتبرعون الذاتيون بالدم ومكونات الدم المخصصة للاستخدام الذاتي فقط - سياسة الامتثال

[3] كازانوفا إم إف وآخرون. افتتاحية: التوحد الثانوي مقابل التوحد مجهول السبب. Front Psychiatry. 2020 أبريل 14؛ 11:297.

[4] Clarke C, Evans J, Brogan K. Brogan K. علاج العنف الناشئ تجاه النفس والآخرين؛ مراجعة أدبية لردود الفعل السلبية العصبية والنفسية للأدوية النفسية المضادة للاكتئاب والذهان والأدوية العامة. أدف مايند مايند بودي ميد. 2019 شتاء 2019؛ 33(1):4-21.

[5]  Moore TJ et al. (2010) عقاقير الوصفات الطبية المرتبطة بتقارير العنف تجاه الآخرين. PLoS ONE 5(12): e15337.

[6] سبنسر د وآخرون. استخدام المؤثرات العقلية والأدوية المتعددة لدى الأطفال المصابين باضطرابات طيف التوحد. طب الأطفال. 2013 نوفمبر؛ 132(5):833-40. doi: 10.1542/peds.2012-3774. Epub 2013 أكتوبر 21. PMID: 24144704؛ PMCID: PMC3813388.

[7] الشوبكي ي.ك. وآخرون. تعديل نشاط الخلايا الجذعية والخلايا السلفية بواسطة الخلايا المناعية. Stem Cells Transl Med. 2022 مارس 31؛ 11(3):248-258

[8] كابلان إيه آي. الخلايا الجذعية الوسيطة: حان الوقت لتغيير الاسم! Stem Cells Transl Med. 2017 يونيو 2017؛ 6(6):1445-1451.

[9] Zenić L وآخرون. مكانة خلايا الإشارات الطبية في جزء الأوعية الدموية اللحمية من النضح الشحمي والنظير المجهرية. Croat Med J. 2022 يونيو 22؛ 63(3):265-272.

[10] شوغاني، ديان سي وآخرون. اضطرابات طيف التوحد (نيويورك، 2011؛ طبعة على الإنترنت، أكسفورد أكاديمي، 1 سبتمبر 2012),

[11] زوكانتي إل وآخرون. "نظرية الكونيكتيفوم": نموذج جديد لفهم اضطرابات طيف التوحد. Front Psychiatry. 2022 فبراير 7؛ 12:794516.

[12] بوث أ. بوث وآخرون. الأنسجة الدهنية: عضو غدد صماء يلعب دورًا في تنظيم عملية الأيض. Horm Mol Biol Biol Clin Investig. 2016 أبريل 1؛ 26(1):25-42.

[13] Perin EC, Willerson JT, Perin EC, Willerson JT. شراء روح جديدة. J Am Coll Cardiol J. Am Coll Cardiol. 2012 نوفمبر 20؛ 60 (21):2250-1.

[14] شميتز سي وآخرون. تركيبة الخلايا التجددية المشتقة من الدهون المعزولة من نضح الدهون باستخدام نظام نقطة الرعاية لا تعتمد على عمر الشخص وجنسه ومؤشر كتلة الجسم والعرق. الخلايا. 2022 ديسمبر 21؛ 12(1):30.

[15] Trevor, L.V.; Riches-Suman, K.; Mahajan, A.L.; Thornton, M.J. خلايا الأوعية الدموية اللحمية من الأفراد الذين خضعوا سابقًا للعلاج الإشعاعي تحتفظ بخصائصها المؤيدة لشفاء الجروح. J. Clin. Med. 2023, 12, 2052.

[16] باريميسيتي أ وآخرون . الحديث السري بين الأنسجة الدهنية والجهاز العصبي المركزي عن طريق العوامل المفرزة - حدود ناشئة في أبحاث التنكس العصبي. J Neuroinflammation. 2016 مارس 24؛ 13(1):67.

[17] هان جيه وآخرون. الأنسجة الدهنية هي مستودع خارج النخاع للخلايا الجذعية الوظيفية المكونة للدم والخلايا السلف. Blood. 2010 فبراير 4؛ 115(5):957-64.

[18]Zuk PA وآخرون. خلايا متعددة الأطوار من الأنسجة الدهنية البشرية: الآثار المترتبة على العلاجات القائمة على الخلايا. 2001؛ 7:211-27.

[19] زوكانتي إل وآخرون. "نظرية الكونيكتيفوم": نموذج جديد لفهم اضطرابات طيف التوحد. Front Psychiatry. 2022 فبراير 7؛ 12:794516.

[20] Taylor, E. C., Livingston, L. A., Callan, M. J., Ashwin, C., & Shah, P. (2021). الخلل الوظيفي اللاإرادي في التوحد: أدوار القلق والاكتئاب والتوتر. التوحد, 25(3), 744-752

[21] Breit S وآخرون. العصب المبهم كمعدّل لمحور الدماغ والأمعاء في الاضطرابات النفسية والالتهابية. Front Psychiatry. 2018 مارس 13؛ 9:44.

[22] Yi CX, Tschöp MH. لمحة سريعة عن مسارات التواصل بين الدماغ والأمعاء والأنسجة الدهنية. Dis Model Mech. 2012 سبتمبر؛ 5(5):583-7.

[23] بيلوتشي سي وآخرون. التفاعل بين الجهاز العصبي اللاإرادي والالتهاب عبر أمراض المناعة الذاتية الجهازية. Int J Mol Sci. 2022 فبراير 23؛ 23 (5): 2449.

[24] وو إس وآخرون. يرتبط التاريخ العائلي لأمراض المناعة الذاتية بزيادة خطر الإصابة بالتوحد لدى الأطفال: مراجعة منهجية وتحليل تلوي. Neurosci Biobehav Rev. 2015 أغسطس؛ 55:322-32.

[25] Onore C، Careaga M، Ashwood P. دور الخلل الوظيفي المناعي في الفيزيولوجيا المرضية للتوحد. Brain Behav Behav Immun. 2012 مارس؛ 26(3):383-92.

[26] هيوز إتش كيه وآخرون. الخلل المناعي والمناعة الذاتية كآليات مرضية في اضطرابات طيف التوحد. Front Cell Neurosci. 2018 نوفمبر 13؛ 12:405.

[27] سالاري ف. وآخرون. الخصائص المضادة للالتهابات للخلايا الجذعية الوسيطة اللُّحمية في الصرع: العلاجات الممكنة ووجهات النظر المستقبلية. Int J J Mol Sci. 2020 ديسمبر 18;21(24):9683.

[28] سيكاريللي إس وآخرون. التأثير المناعي للخلايا الجذعية المشتقة من الدهون: الحافة المتطورة للتطبيق السريري. Front Cell Dev Biol. 2020 أبريل 17؛ 8:236.

[29] جيتين ف هـ وآخرون "أنظمة الناقلات العصبية في اضطراب طيف التوحد"، اضطراب طيف التوحد - التطورات الأخيرة. InTech، 02 أبريل 2015.

[30] ماروتا ر وآخرون. الكيمياء العصبية للتوحد. Brain Sci. 2020 مارس 13؛ 10(3):163.

[31] تشالداكوف ج وآخرون (2009). الأنسجة الدهنية كدماغ ثالث. السمنة والتمثيل الغذائي. 5. 94-96.

[32] Kermani P, Hempstead B. BDNF Actions in the Cardiovascular System: الأدوار في النمو والبلوغ والاستجابة للإصابة. Front Physiol. 2019 أبريل 26؛ 10:455.

[33] إردوغان، م. وإرباش، أويتون. (2023). دور عامل التغذية العصبية المشتق من الدماغ في اضطراب طيف التوحد: النتائج الحالية والاتجاهات المستقبلية. 10.5772/intechopen.112471.

[34] Kahathuduwa, Chanaka N., et al. "يرتبط اضطراب طيف التوحد بزيادة خطر الإصابة بنقص الوزن لدى الأطفال والمراهقين: مراجعة منهجية وتحليل تلوي." الأبحاث في اضطرابات طيف التوحد94 (2022): 101969.

[35] إردوغان، م. وإرباش، أويتون. (2023). دور عامل التغذية العصبية المشتق من الدماغ في اضطراب طيف التوحد: النتائج الحالية والاتجاهات المستقبلية. 10.5772/intechopen.112471.

[36] ريغلي س، وعرفة د، وتروبيا د (2017) عامل النمو الشبيه بالأنسولين 1: على مفترق طرق نمو الدماغ والشيخوخة. Front. Cell. Neurosci. 11:14.

[37] Kerschensteiner M وآخرون. تنتج الخلايا التائية البشرية المنشطة والخلايا البائية والخلايا الأحادية عامل التغذية العصبية المشتق من الدماغ في المختبر وفي آفات الدماغ الالتهابية: دور الالتهاب في الحماية العصبية؟ J Exp Med. 1999 مارس 1؛ 189(5):865-70.

[38] كلاوزر وآخرون. الخلايا الجذعية المشتقة من الدهون تفرز عوامل التغذية العصبية. حوليات جراحة الفم والوجه والفكين 2013 مارس 01 ؛ 1 (2):12

[39] Hofer HR، Tuan RS. العوامل الغذائية المفرزة للخلايا الجذعية الوسيطة الوسيطة تدعم العلاجات العصبية الوعائية والعضلية الهيكلية. Stem Cell Res Ther. 2016 Sep 9;7(1):131. doi: 10.1186/s13287-016-016-0394-0394-0.

[40] Bagno LL وآخرون. يحسن إفراز IGF-1 المستمر من قبل الخلايا الجذعية المشتقة من الدهون من وظيفة القلب المحترقة. Cell Transplant. 2016;25(9):1609-1622.

[41] باك جيه وآخرون. (2020) الفوائد المحتملة للجزء الوعائي اللحمي المشتق من الأنسجة الدهنية المتجانسة المشتقة من الأنسجة الدهنية المشتقة من الأنسجة اللحمية في مريض متلازمة هاتشينسون-جيلفورد بروجيريا. Front. Bioeng. Biotechnol. 8:574010.

[42] Blue ME, Naidu S, Johnston MV. التطور المتغير لمستقبلات الغلوتامات ومستقبلات GABA في العقد القاعدية للفتيات المصابات بمتلازمة ريت. Exp Neurol. 1999 أبريل؛ 156(2)(2):345-52.

[43] سونغ سي وآخرون. يؤثر الغابا القفوي والجداري البشري بشكل انتقائي على الإدراك البصري للتوجه والحجم. J Neurosci. 2017 سبتمبر 13؛ 37(37):8929-8937.

[44] Braat S, Kooy RF. مستقبل GABAA كهدف علاجي لاضطرابات النمو العصبي. Neuron. 2015 يونيو 3؛ 86(5):1119-30.

[45] تشو ف وآخرون (2019). يتم التعبير عن مستقبلات GABA GABRRR1 في الخلايا الجذعية المكونة للدم والخلايا الجذعية للخلايا الجذعية المكونة للدم والخلايا البدائية للخلايا النخاعية. وقائع الأكاديمية الوطنية للعلوم. 116. 201906251. 10.1073/pnas.1906251116.

[46] Bhandage AK، Barragan A. إشارات GABAergic بواسطة خلايا الجهاز المناعي: القاعدة أكثر من الاستثناء. Cell Mol Life Sci. 2021 أغسطس 2021؛ 78(15):5667-5679.

[47] McGuire JL وآخرون. التنظيم التفاضلي للببتيد العصبي Y في اللوزة والقشرة المخية قبل الجبهية أثناء التعافي من الإجهاد المتغير المزمن. Front Behav Neurosci. 2011 سبتمبر 15؛ 5:54.

[48] باومان ك، ديفينسكي أو: المراضة والوفيات. Front Neurol. 2021 فبراير 16؛ 12:636045.

[49] غور إيه سي. أهداف الغدد الصماء العصبية لاضطرابات الغدد الصماء. الهرمونات (أثينا). 2010 يناير-مار، 9(1):16-27.

^[50] Wang Y, Yu S, Li M. Li M. الحديث العصبي الوعائي المتبادل والتغيرات الوعائية الدماغية: هدف علاجي لا يُستهان به في اضطرابات طيف التوحد. Front Cell Neurosci. 2023 أغسطس 24؛ 17:1226580.

[51] لينا باديمون، وجوديت كوبيدو، مستودعات الأنسجة الدهنية والالتهاب: التأثيرات على اللدونة ووظيفة الخلايا الجذعية الوسيطة المقيمة, أبحاث القلب والأوعية الدموية، المجلد 113، العدد 9، يوليو 2017، الصفحات 1064-1073

[52] Naik S, Larsen SB, Cowley CJ, Fuchs E. Two to Tango: الحوار بين المناعة والخلايا الجذعية في الصحة والمرض. Cell. 2018 نوفمبر 1؛ 175(4):908-920.

[53] الشوبكي ي.ك. وآخرون. تعديل نشاط الخلايا الجذعية والخلايا السلفية بواسطة الخلايا المناعية. Stem Cells Transl Med. 2022 مارس 31؛ 11(3):248-258

[54] Sarlo GL, Holton KF. تركيزات الدماغ من الغلوتامات وGABA في الصرع البشري: مراجعة. Seizure. 2021 أكتوبر 2021؛ 91:213-227.

[55] ماروتا ر وآخرون. الكيمياء العصبية للتوحد. Brain Sci. 2020 مارس 13؛ 10(3):163.

في أكتوبر 2021، أصيبت ماري جريس، وهي مغامرة تبلغ من العمر 58 عامًا، بصدمة في ركبتها اليسرى أثناء قيامها برحلة في جبال الهيمالايا. حتى ذلك الحين، كانت قد تغلبت على ارتجاج في المخ، وإصابات رياضية، وألم مستمر، وضبابية في الدماغ، وإرهاق مزمن لتسلق مرتفعات جديدة. لكن هذا الحادث كان مختلفاً - فقد أسقطتها سيارة إسعاف جوية من الجبل.

مارست ماري جريس حقها في تجربة العلاج بالخلايا من أمبروز بعد ستة أسابيع. تُظهر نتائجها التي أبلغ عنها المريض لمدة عامين أن العصر الذهبي للياقة البدنية بمساعدة الخلايا قد بدأ.

على مدار ال 24 شهرًا التالية لها مفردة بعد علاج أمبروز، استأنفت ماري غريس المشي لمسافات طويلة والتزلج والسباحة في المياه المفتوحة في المكسيك - ضد المد والجزر. كما مارست رياضة ركوب الأمواج بجانب الحيتان أيضاً.

وتوجت تدريبها بالمشي لمسافة 75 ميلاً في درب الأبلاش بحقيبة ظهر والنوم في خيمة - دون إصابة أو انتكاسة.

نربط هنا سقوط ماري غريس بجانٍ غير متوقع ونوضح كيف أن الخلايا التجددية المشتقة من الدهون (ADRCs) بدأت في العودة إلى مستويات لياقة بدنية غير عادية. أو، كما تقول، "أنا أفعل أكثر مما كنت أفعله من قبل."

 متاعب النمر

وعلى النقيض من عودة ماري غريس إلى لياقتها البدنية، يلجأ الكثير من الرياضيين النخبة مثل تايجر وودز ومتعصبي اللياقة البدنية ومحاربي عطلة نهاية الأسبوع إلى الجراحة والعقاقير والأجهزة (معيار الرعاية). لكنهم يجدون أنفسهم مستسلمين للتعايش مع القيود والألم. المزيد عن طريق تايجر وودز إلى الاعتزال على الرغم من حصوله على أفضل الجراحين الذين يمكن أن تشتريهم الشهرة لاحقًا. أولاً، ما الذي أدى إلى سقوط ماري جريس من على عرش الشهرة؟

متلازمة الإفراط في التدريب - هل أنت لائق أكثر من اللازم؟

احتضن برنامج ماري غريس للتمارين الرياضية الركائز الخمس للياقة البدنية: (1) تكوين الجسم، (2) المرونة، (3) القوة العضلية، (4) التحمل العضلي، (5) التحمل القلبي التنفسي.

كان من المفترض أن تكون ماري غريس ركيزة من ركائز الصحة مع اقترابها من الستين من عمرها، وهي نقطة محورية في العمر الصحي. ومع ذلك، أدى حبها للرياضات الشاقة إلى متلازمة الإفراط في التدريب (OTS).

منذ أكثر من 90 عامًا، أدرك علماء الفسيولوجيا أن التدريب المستمر والمكثف يقلل من الأداء الرياضي عن طريق اضطراب أجهزة الجسم المتعددة.

كانت إصابة ماري غريس بالتهاب المفاصل والكتف والركبتين والوركين والمرفقين والرقبة والظهر والقدمين هي غيض من فيض من أعراض هذه الحالة. إن الإرهاق المزمن والتعب المزمن والتعرض للإصابة والإرهاق وضباب الدماغ هي جزء لا يتجزأ من هذه الحالة التي لا تناقش إلا قليلاً ولكنها شائعة.^[1] 

المغامرون يقابلون المخاطرين

بالنسبة لماري غريس، لم يكن الخضوع للجراحة تحت السكين يستحق المخاطرة. وكما قالت: "لقد كنت أعمل في مجال الرعاية الصحية طوال حياتي المهنية. من المستحيل أن أخضع لعملية جراحية أو استبدال مفصل." أما بالنسبة للتخلي عن المغامرة، فقد قالت: "أنا أصغر من أن أتقدم في السن."

عرفت ماري جريس أن هناك خياراً أفضل. فقد حصل زوجها، توماس، على علاج لإصابة في الركبة عمرها 25 عاماً مع مجموعة أمبروز السابقة في عام 2016. كان يعاني من ندبة واسعة النطاق من جراحة تنظير العظام التي أجراها عام 1991. قبل أمبروز، أوصى طبيبه باستبدال الركبة وجراحة الكتف لإصلاح تمزق في الكفة المدورة.

بعد أن قام البروتوكولعاد توماس إلى المشي، وفقد 25 رطلاً من وزنه في وقت قصير. بعد سبع سنوات من الإصابة، يعمل توماس بشكل جيد مع ركبته. يتصلب كتفه قليلاً من وقت لآخر، لكنه يتخلص من ذلك ببعض التمارين الرياضية.

الجهاز العصبي اللاإرادي - اللياقة البدنية المعلقة في الميزان

يعمل الجهاز العصبي اللاإرادي (ANS) دون توجيه واعٍ منا، ومن ثم فهو "مستقل".

يتحكم الجهاز العصبي ANS في الالتهاب وتنظيم المناعة وضغط الدم ووظيفة المثانة والأمعاء وميكروبيوم الأمعاء وغيرها. ^[2]

يؤدي التمرين الشاق أو لفترة طويلة إلى اختلال توازن الجهاز العصبي اللاإرادي، بغض النظر عن مدى "لياقة" الشخص. وخلافًا للاعتقاد الشائع، فإن متعصبي اللياقة البدنية يمرضون أكثر من غيرهم ويكونون أكثر عرضة لاضطرابات المناعة الذاتية من الأشخاص الذين المناطق الزرقاء الذين يمارسون البستنة والمشي والاختلاط مع الأصدقاء.^{[3] [4]}

يمكن أن يكون لحياة الذهاب والإياب، وفيروس كوفيد وفيروس إبشتاين-بار (داء كثرة الوحيدات) وعدوى داء لايم تأثير "الإفراط في التدريب" أيضًا.  ^{[5] [6] [7]}

تمامًا كما وجد بوذا السكينة في نيبال، واستعادة الجهاز العصبي اللاإرادي (ANS) التوازن يؤدي إلى سكينة الصحة: التوازن متعدد الأجهزة أو التوازن المثالي.

الجهاز العصبي اللاإرادي قسمان.

قسم التعاطف 

• تزدهر ماري غريس في السباحة في المياه المفتوحة في بويرتو فالارتا. ولكن عندما رصدت سمكة قرش المطرقة، بدأ جهازها العصبي الودي في العمل. ارتفع ضغط دمها، وارتفعت نبضات قلبها، وتباطأ هضمها.

الشعبة السمبتاوية

• عندما تنتهي ماري جريس من السباحة مع الحيتان، تسترخي مع زوجها وأصدقائها. وهنا يعزف الجهاز العصبي السمبتاوي لحن الراحة والهضم. ويبدأ الاسترخاء والضحك. ويهدأ الجهاز العصبي السمبثاوي. ^[8]

العصب المبهم

العصب المبهم هو مدرب اللياقة البدنية لعلم وظائف الأعضاء لدينا. فهو يوجه اتصالات الدماغ مع العمود الفقري والقلب والرئتين والكليتين والأمعاء. يقوم العصب المبهم بنقل الجهاز العصبي اللاإرادي من الإجهاد إلى الراحة والعودة مرة أخرى حسب الاقتضاء.

عندما كان جهاز ماري غريس العصبي الودي مفرط النشاط، كان أداء الجهاز العصبي السمبثاوي والعصب المبهم ضعيفاً.

تؤدي الاستجابة الوديّة المفرطة النشاط إلى رفع مستويات الكورتيزول والأدرينالين، مما يشعل نار الالتهاب. ثم يقوم الجهاز المناعي بإلقاء الغاز على النيران، مما يؤدي إلى الإصابة بأمراض المناعة الذاتية. ^[9]

يساهم نقص النشاط الباراسمبثاوي أو انخفاض توتر المبهم في الإصابة بالاكتئاب وضباب الدماغ والتعب والأرق والضعف. إنه مثل الراحة عندما لا ترغب في ذلك وعدم القدرة على النوم عندما تحتاج إلى ذلك. ^[10]

استعادة وظيفة الجهاز العصبي المركزي التناسلي الشوكي والنغمة المهبلية

في عام 2017، وثق باحثون في هيوستن ميثوديست تحسنًا ملحوظًا في الجهاز العصبي النخاعي لدى مريضين مصابين بخلل وظيفي ذاتي (خلل في الجهاز العصبي اللاإرادي)/ بعد حقن واحد من الخلايا الجذعية المشتقة من الدهون الذاتية (ADSC).

أظهرت دراسات المتابعة بعد العلاج:

• زيادة التوتر المبهمي
• استقرار ضغط الدم ومعدلات ضربات القلب وضغط الدم
• تحسين الدورة الدموية في الدماغ
• انخفاض علامات الالتهاب ^[11]

تشير استعادة ماري غريس لصفاء ذهنها وطاقتها وانعدام الألم إلى أن مركز علاج أمراض الجهاز العصبي المركزي المتطور قد استعاد لها وظيفة الجهاز العصبي المركزي المتطور.

متاعب النمر

وعلى النقيض من تعافي ماري جريس الذي كاد أن يخلو من الألم، يجسد تايجر وودز مخاطر الإفراط في التدريب والاعتماد على العمليات الجراحية التي تليها الأدوية للسيطرة على آلامه واكتئابه.

• في عام 1994، عندما كان يبلغ من العمر 18 عاماً فقط، أزال جراح ورمين حميدين وأنسجة ندبية من ركبته اليسرى. وعلى مدار ال 27 عاماً التالية، خضع لخمس عمليات جراحية في الظهر، وأربع عمليات أخرى في الركبة، وتمزقات متكررة في وتر العرقوب وإجهاد في الرقبة.
• في مايو 2017، اعتقلت الشرطة النمر للاشتباه في قيادته تحت تأثير الكحول. وكشف تقرير السموم اثنين من المواد الأفيونية فيكودين وديلاوديدالبنزوديازيبين, زاناكسالذي يحفز الشعور بالهدوء (مزيل القلق) والنعاس والنوم, أمبينو"دواء زد" للنوم، والقنب, التتراهيدروكانابينولللألم، وفقًا لـ كوم.
• في عام 2022، كاد حادث سيارة كارثي أن يودي بحياته، مما تطلب إجراء عدة عمليات جراحية لإنقاذ حياته. أجرى له الأطباء عمليتين أخريين بعد ذلك. ^[12]

ومن المفارقات أنه عندما استأنفت ماري جريس تدريباتها لسباق درب الأبلاش، انسحب تايجر من تحدي الأبطال العالمي بسبب التهاب اللفافة الأخمصية في نوفمبر 2022. كان يمشي كثيراً، وهي علامة دالة على مدى تراجع لياقته البدنية.

في بطولة الماسترز 2023، تايجر وودز، في المركز الأخير, انسحب قبل استئناف اللعب يوم الأحد بسبب الإصابة. أخبر المشجعين أن هذه على الأرجح آخر محاولة له للحصول على سترة خضراء أخرى.

وخلال نفس الأسبوع، وصفت ماري غريس تدريبها في درب الأبلاش قائلةً: "مشيتُ إلى الوراء وصعدت تلالاً شديدة الانحدار. سبحت ضد المد والجزر لمسافة نصف ميل، ثم عدت وسبحت مرة أخرى ضد المد والجزر. عدت بسرعة أكبر. لم أكن أستطيع فعل ذلك عندما كنت أصغر سناً."

وعلى الرغم من أن ماري غريس ليست رياضية تنافسية من الطراز العالمي، إلا أن المقارنة صحيحة. فقليلة هي النساء اللاتي غامرن في العديد من الأماكن بطرق عديدة مثلها.

ماري جريس بدأت للتو في البداية-

وبينما تستمر معاناة النمر، تقول ماري غريس: "لم أدرك مقدار الألم الذي كنت أعاني منه حتى لم أعد أعاني منه".

الدراسات المنشورة، بما في ذلك أكثر من 80 الأوراق البحثية التي تمت مراجعتها من قِبل الأقراندعم استنتاج ماري جريس: "بعد خضوعي للعلاج بالخلايا الجذعية، أشعر بأنني أكثر نشاطًا وطاقة أفضل. أشعر بشعور رائع وأفعل أكثر مما فعلت في أي وقت مضى." ^{[13] [14]}.^{[15] [16] [17] [18]}

[1] أرمسترونغ وآخرون. (2022) متلازمة الإفراط في التدريب كظاهرة أنظمة معقدة. Front. Netw. Physiol. 1: 794392.

[2] بيلوتشي سي وآخرون. التفاعل بين الجهاز العصبي اللاإرادي والالتهاب عبر أمراض المناعة الذاتية الجهازية. Int J Mol Sci. 2022 فبراير 23؛ 23 (5): 2449.

[3] Kajaia T وآخرون. تأثيرات الإفراط في التدريب غير الوظيفي والإفراط في التدريب على وظائف الجهاز العصبي التلقائي في الرياضيين ذوي التدريب العالي. Georgian Med News. 2017 مارس؛(264):97-103.

[4] ليال أ وآخرون. "الالتهاب والوظيفة اللاإرادية"، الجهاز العصبي اللاإرادي. InTech، 24 أكتوبر 2018.

[5] ليمان، م. (1998). فرضية اختلال التوازن اللاإرادي ومتلازمة الإفراط في التدريب. Med. Sci. Sports Exercise. 30 (7), 1140-1145.9

[6] كريهر جيه بي، شوارتز جيه بي. متلازمة الإفراط في التدريب: دليل عملي. الصحة الرياضية. 2012;4(2):128-138.

[7] أكانفورا، د وآخرون. ضعف النشاط المهبلي لدى مرضى كوفيد-19 طويل الأمد. Viruses 2022, 14, 14, 1035.

[8] بافلوف فيا، تريسي كيه جيه. العصب المبهم والمنعكس الالتهابي الذي يربط بين المناعة والتمثيل الغذائي. Nat Rev Endocrinol. 2012 ديسمبر؛ 8(12):743-54.

[9] بيلوتشي سي وآخرون. التفاعل بين الجهاز العصبي اللاإرادي والالتهاب عبر أمراض المناعة الذاتية الجهازية. Int J Mol Sci. 2022 فبراير 23؛ 23 (5): 2449.

[10] شينبا تي وآخرون. يُظهر اضطراب الاكتئاب الشديد ومتلازمة التعب المزمن ملامح مميزة لتغير معدل ضربات القلب تعكس اختلال التنظيم اللاإرادي: التمايز بالتحليل الخطي المميز. Sensors (بازل). 2023 يونيو 4؛ 23(11):5330.

[11] نعمان م. وآخرون. العلاج بالخلايا الجذعية الدهنية الذاتية لخلل وظيفي في الجهاز العصبي اللاإرادي لدى مريضين شابين الخلايا الجذعية الذاتية المنشأ والتنمية المجلد 26، العدد 6، 2017

[12] https://bleacherreport.com/articles/2727452-tiger-woods-toxicology-report-reveals-5-drugs-in-his-system-during-dui-arrest  https://www.therecoveryvillage.com/drug-addiction/tiger-woods-dui-prescription-drugs/

[13] Vaquero J، وآخرون. الزيادة التدريجية في استقلاب الجلوكوز في الدماغ بعد إعطاء الخلايا اللحمية الوسيطة الوسيطة ذاتية المنشأ داخل القراب في المرضى الذين يعانون من إصابة محورية منتشرة. العلاج الخلوي. 2017 يناير؛ 19(1):88-94.

[14] Bonsack B، وCorey S، وShear A، وآخرون. العلاج بالخلايا الجذعية الوسيطة يخفف من الالتهاب العصبي المرتبط بإصابات الدماغ المكتسبة. CNS Neurosci Ther. 2020;26:603-615.

[15] Mosser DM, Hamidzadeh K, Goncalves R. Macrophages and the maintenance of homeostasis. Cell Mol Immunol. 2021 مارس؛ 18(3):579-587.

[16] فيزوسو إف جيه وآخرون. الخلايا الجذعية الوسيطة في التوازن والأمراض الجهازية: الفرضيات والأدلة والفرص العلاجية. Int J J Mol Sci. 2019 Jul 31;20(15):3738.

[17] Naik S وآخرون. Two to Tango: الحوار بين المناعة والخلايا الجذعية في الصحة والمرض. Cell. 2018 نوفمبر 1؛ 175(4):908-920. 

[18] كالال ن. وآخرون. "تنظيم الالتهاب العصبي بوساطة المناعة الذاتية بواسطة الخلايا البطانية". المجلة الأوروبية لعلم المناعة (2024): 2350482.

النتيجة التي أبلغ عنها المريض سام

كان سام طبيب أسنان منتج، ولاعب غولف ترفيهي، ووالداً فخوراً، وزوجاً سعيداً. لكن في عام 2013، بدأت زوجته فلو وهي طبيبة متقاعدة معركة جريئة استمرت عشرين عامًا لعكس اتجاه الخرف وأمراض الأوعية الدموية وما قبل السكري. في أبريل 2020، أُصيب سام بسكتة دماغية وأصيب بفيروس كورونا المستجد والالتهاب الرئوي في المستشفى. وظل هناك لمدة شهرين.

في مارس 2022، مارس سام وزوجته فلو حق سام في تجربة العلاج بالخلايا AMBROSE في مارس 2022. وبعد سبعة أشهر، قال سام: "أنا رجل جديد. لدي المزيد من الطاقة. تفكيري أكثر صفاءً. كنت قلقاً على نفسي في وقت من الأوقات، ولكن ليس بعد الآن."

سوف نعود إلى قصة سام بعد قليل؛ أولاً، بعض المعلومات الأساسية عن قوة تدفق الدم ومخاطر نقص التروية (نقص تدفق الدم).

شريان الحياة سام -
وقد ربطت المجتمعات الشرقية القديمة (الفينيقيون والفرس والمصريون والعبرانيون) المعتقدات المتعلقة بالدم بأصول الدين. واعتبر بعض علماء اليونان أن الدم هو نفسه الروح أو النفس.

وعلاوة على ذلك، وضع الإغريق أول الاعتبارات العلمية حول الدم. بالعودة إلى زمن هوميروس (8^ال أو 9^ال القرن قبل الميلاد)، لخصوا أربعة مفاهيم لا تزال صالحة حتى يومنا هذا:

أ) الدم ضروري للحياة
ب) يعتبر الموت نهائيًّا عند نقصان الدم المسبب له
ج) الاشتباكات التي يظهر فيها القتل والدماء بشكل مروع
د) القبائل والأمم والعائلات تعتبر الدم رابطة

أخيرًا، كان الإغريق يعتقدون أن الدم الصالح والفاضل هو ما يميز الشخص الشجاع والشجاع وصاحب المبادئ.^[1]

وتبعًا لموضوع القدماء، تُعرّف ميريام ويبستر شريان الحياة بأنه "مقر الحيوية". 

الإقفار - حياة سام السيئة
في عام 1885، صاغ رودولف فيرشو مصطلح "نقص التروية" لوصف نقص تدفق الدم في عضو أو نسيج ما. وبكلمات واضحة، يعني نقص التروية نقص التروية عدم تحرك الدم عبر الشعيرات الدموية أو الأوعية الدموية أو الأوردة أو الشرايين.

يغذي نهر بو المزارع الشاسعة في شمال إيطاليا. لكن موجة الحر العالمية في عام 2022 حرمت سلة الخبز الإيطالية من المغذيات الحيوية وأضرت بالاقتصاد,

وبالمثل، كان تدفق الدم لدى سام يغذي خلاياه وأنسجته وأعضائه، لكن نقص التروية الناجم عن الالتهاب امتص الحيوية من حياة سام.

تراجع سام الطويل

• عشر سنوات من التدخين
• التعرض للزئبق على مدى عقود من ممارسة طب الأسنان؛ تقاعد في عام 2008
• لقد تناول النظام الغذائي الأمريكي القياسي (SAD) بالإضافة إلى الإفراط في تناول السوشي المليء بالزئبق.
• في عام 2002، أجرى عمليات جراحية لتمزق في الكفة المدورة وكسر في المعصم الأيسر.
• في عام 2013، حدث تدهور إدراكي ملحوظ. فقد انخفض تقييم مونتريال المعرفي أو اختبار مونتريال المعرفي - إلى 16 من 30، أو حوالي نصف المعدل الطبيعي. ويُعد اختبار مونتريال للتقييم المعرفي لمونتريال هو الاختبار الأكثر حساسية لقياس الخرف.^[2]
• في عام 2016، شخّص أطباء سام إصابته بالخرف الوعائي وما قبل السكري.
• وفي مرحلة ما من حياته، أصيب بألم مزمن أسفل الظهر.
• وفي عام 2020، أُصيب بسكتة دماغية إقفارية وأصيب بفيروس كورونا المستجد والالتهاب الرئوي في المستشفى، حيث بقي هناك لمدة شهرين إضافيين.

باختصار، كان مرض سام المنتشر (واسع الانتشار) في الأوعية الدموية والأيض والعضلات والعظام ينذر بالخرف والسكتة الدماغية القادمة.^{[3] [4]}

يلخّص تاريخ سام تاريخ المرض المعقد المرتبط بالعمر:

• تظهر العديد من العوامل المرتبطة بأمراض القلب - على سبيل المثال، ارتفاع ضغط الدم وارتفاع الكوليسترول والتدخين لدى مرضى الخرف ومرض الزهايمر (AD).
• أحد الأسباب الشائعة للخرف هو مرض الأوعية الدموية الدماغية أو تلف الأوعية الدموية في الدماغ.
• تُعد مستويات الزئبق المرتفعة سببًا أقل شيوعًا لأمراض القلب والحالات العصبية التنكسية.
• يزداد خطر الإصابة بالخرف الوعائي مع السكتة الدماغية.

مسعى فلو الدؤوب
في عام 2016، وجدت فلو الدكتور ديل بريديسن وبروتوكول RECODE. استجاب سام لعدة سنوات لبروتوكول RECODE. وتحسنت درجاته في اختبار MoCA من 16 إلى 19.

ولسوء الحظ، داهم مرض الأوعية الدموية سام في أوائل عام 2020. فقد أصيب بسكتة دماغية وأصيب بفيروس كورونا المستجد والالتهاب الرئوي في المستشفى، مما استدعى إقامته لمدة شهرين. كشفت الأبحاث منذ ذلك الحين أن فيروس كورونا 19 يهاجم بطانة الأوعية الدموية (البطانة الداخلية للأوعية الدموية)، مما يزيد من المخاطر التي تهدد مستقبل سام. ^[5]

في عام 2021، شعرت "فلو"، وهي طبيبة متقاعدة، بالقلق من أن زوجها قد وصل إلى مرحلة من الركود. وبعد بحثها عن خيارات العلاج بالخلايا الجذعية، أوصت سام بالعلاج بالخلايا الجذعية في عام 2022.

تطور مرض سام
كانت أولى علامات إقفار الدم لدى سام هي ارتفاع ضغط الدم أو ارتفاع ضغط الدم (HTN). "ويتذكر فلو قائلاً: "أصبح ضغط دمه مشكلة منذ عشر سنوات على الأقل.

يشير أطباء القلب إلى ارتفاع ضغط الدم المرتفع على أنه القاتل الصامت لأنه يؤدي إلى النوبات القلبية والسكتات الدماغية.

من عام 2009 إلى عام 2019، ارتفعت الوفيات الناجمة عن ارتفاع ضغط الدم بمقدار الثلثين، وهو رقم مذهل بالنظر إلى أن واحدًا من كل أربعة بالغين يتناول أدوية خافضة لضغط الدم.^{[6] [7]}

• تتسبب كل سيجارة يدخنها سام أو أي شخص في ارتفاع مؤقت في ضغط الدم. ويؤدي التدخين إلى تصلب الشرايين وتضيقها (تصلب الشرايين). وبالتالي، يزيد احتمال تجلط دم المدخن مما يجبر القلب على العمل بجهد أكبر.
• ترتبط سمية الزئبق بارتفاع ضغط الدم وأمراض القلب التاجية والحوادث الدماغية الوعائية وتصلب الشرايين.
• ترتبط مقاومة الأنسولين، أي ما قبل السكري، بانخفاض تدفق الدم الدماغي (التروية).
• ترتبط مقدمات السكري، وهي سمة مميزة لمتلازمة التمثيل الغذائي، بالخرف الوعائي. ^{[8] [9] [10] [11] [12]}

عدم ثقة فلو
لم يكن فلو، وهو طبيب متقاعد، يثق في أدوية الرعاية المعيارية، مثل دونيبيزيل (أريسيبت) وميمانتين (ناميندا). "لم أسمح للأطباء بإعطاء سام هذه الأدوية. فقد رأيت أن لها فوائد قصيرة الأجل ولكنها قد تجعل الأمور أسوأ مع استخدامها على المدى الطويل."

بريطاني الدراسة نُشر في عام 2004 إلى أن دواء أريسيبت "له فائدة إجمالية ضئيلة مخيبة للآمال ولا يستحق التكلفة."

عرف فلو أيضًا الابتعاد عن تركيبات الأدوية، بما في ذلك مضادات الاكتئاب ومضادات الذهان ومضادات التشنج وأدوية النوم (تعدد الأدوية). يصف أطباء الأعصاب الأدوية المتعددة للمرضى الذين يعانون من الأمراض العصبية التنكسية على الرغم من مساهمتها الموثقة جيدًا في تطور الخرف وشدته. بعبارة أخرى، تربح شركات الأدوية ويدفع المرضى الثمن. ^{[13] [14] [15] [16]}

في مايو 2022، قدم سام إلى أمبروز في أيار/مايو 2022، قدم سام إلى أمبروز

• الخرف الوعائي
• اختلال توازن الجانب الأيسر بعد السكتة الدماغية وصعوبة البلع
• ارتفاع ضغط الدم المرتفع، الذي يتم التحكم فيه بالأدوية (لوسارتان)
• ارتفاع الكوليسترول في الدم
• ما قبل السكري HbA1C 6.3، والجلوكوز الصائم 106.
• ارتفاع علامات الالتهاب، بما في ذلك الهوموسيستين - 8.4
• آلام أسفل الظهر المزمنة
• التهاب مفاصل الكتف
• منعزل ومكتئب

تسخير بيولوجيا سام الفطرية
آمنت فلو بقدرة الجسم على شفاء نفسه بنفسه. ولهذا السبب انجذبت إلى بروتوكول ريكود.

بعد توقف تحسن حالة سام، اتخذت الخطوة المنطقية التالية وهي البحث عن العلاج بالخلايا الجذعية. ولكن نتائج البحث على جوجل احتلت المعلومات الخاطئة الشائعة مرتبة عالية. "وتساءلت: "أليست الخلايا الجذعية من الحبل السري (UBSCs) أكثر قوة وفعالية من الخلايا الجذعية الدهنية؟

مراجعتنا النقدية لكتاب توني روبين قوة الحياة يضع الأمور في نصابها الصحيح: لقد أثبت الباحثون أن الخلايا الجذعية النخاعية المتطورة هي أكثر الخلايا الجذعية وفرة وفعالية. وخلافًا للمعتقد السائد، فإن نضوب الخلايا الجذعية لا ينطبق على الخلايا الجذعية النخاعية المتطورة.^[17]

عشرات الدراسات التي راجعها الأقران دعمت إمكانية علاج إعاقات سام مجتمعة في إجراء واحد في العيادة الخارجية.

اتخاذ قرار مستنير
طلبت فلو أوراقاً تدعم الفوائد المحتملة لذاكرة سام.

• في عام 2017، أثبت معهد الابتكار في أمراض القلب والأوعية الدموية التابع لجامعة لويزفيل أن توصيل الخلايا الوريدية القلبية الوريدية القلبية الوريدية يمكن أن يحسن صحة الأوعية الدموية. وتوقعوا أن "توصيل هذه الخلايا العلاجية عن طريق الوريد سيحسن بشكل كبير من تروية الأنسجة (مرور الدم)، خاصة في الأمراض ذات الانتشار الواسع (المنتشرة على نطاق واسع) في الأوعية الدموية."^[18]
• أفاد عرض ملصق ياباني نُشر للتو عن تحسن ملحوظ في درجات MOCA بعد الحقن الوريدي للخلايا الجذعية الوريدية المشتقة من الخلايا الجذعية الوسيطة الوسيطة الدهنية (ADSCs أو Ad-MSCs).^[19]
• وقد أظهرت دراسة أخرى أجريت في اليابان أن "العلاج باستخدام الكوليسترول المضاد للكوليسترول الدهني منخفض الكثافة والكوليسترول منخفض الكثافة والجسيمات الشبيهة بالبقايا (RLP) قد حسّن بشكل ملحوظ من مستويات الكوليسترول في الدم...تشير هذه النتائج إلى أن إعطاء الخلايا الجذعية الكظرية الجذعية المضادة للمخاطية آمن وفعال في المرضى الذين يعانون من تصلب الشرايين، وبالتالي يوفر أداة جذابة لتطبيق مكافحة الشيخوخة.^[20]
• وقد خلص باحثون يابانيون من جامعة ناغويا في مقالة مراجعة صدرت عام 2022 بعنوان "الخلايا المتجددة المشتقة من الدهون كعلاج واعد لأمراض القلب والأوعية الدموية: نظرة عامة"، إلى أن "تكوين الأوعية الدموية العلاجية (نمو أوعية دموية جديدة) قد تم تطويره كاستراتيجية علاجية جديدة لمثل هؤلاء المرضى". ^[21]

 الإقفار - غيض من فيض
تؤكد مجموعة كبيرة من الأدبيات أن نقص التروية ليس سوى غيض من فيض الخرف. كما ناقشنا في مقالات عن الخرف بمساعدة الخلايا العناية بالدماغ, الشيخوخةو التعافي من فيروس كورونا المستجد، ينطوي المرض المزمن على خلل في أجهزة متعددة.

العصر الذهبي لإصلاح الخلايا الذاتية تفاصيل مسار البحث والاكتشاف الذي نبني عليه سلامة علاج أمبروز الخلوي وفعاليته المحتملة.  ^[22]

بروتوكول سام المخصص
وفقاً لـ بروتوكول أمبروز الرئيسي:

1. قام جراح التجميل المعتمد من مجلس أمبروز بحصد 370 سنتم مكعب من الأنسجة الدهنية. قام نظام Celution™ بمعالجة 310 سنتيمتر مكعب من الأنسجة الدهنية مما أسفر عن إنتاج 68 مليون من الأنسجة الدهنية الشحمية ذات قابلية البقاء 92%.

2. استخدم أخصائي الألم التداخلي المدرب على الزمالة في أمبروز الـ 60 سنتيمتراً مكعباً المتبقية لإعطاء 44 حقنة من البلازما الغنية بالبلازما الغنية بالدهون الدقيقة:

• الحقن شبه الشوكية وشبه الشوكية -24
• الكتف الأيمن -13
• المعصم الأيسر - 7

ملخص الفوائد
لكل فلو، على مدى عشرة أشهر، تحول سام من منعزل ومختل عقلياً ويعاني من آلام الظهر المزمنة إلى الاختلاط بالأصدقاء ولعب جولة غولف من حين لآخر والاستمتاع بأحفاده.

يساعد فلو في الأعمال المنزلية وإعداد العشاء ويبادر إلى حضور الكنيسة والتأمل وممارسة الرياضة. ويشارك في المحادثة دون أن يكرر نفسه. تريد فلو أن ترى تحسن ذاكرته قصيرة المدى لكنها تقر بتحسن جودة حياة سام بشكل كبير.

بما يتوافق مع الدراسات التي قدمها أمبروز لفلو، تشير الأدلة الموضوعية إلى أن العلاج بالخلايا قلل من خطر إصابة سام بسكتة دماغية كارثية أخرى أو نوبة قلبية.

• عاد ضغط دمه إلى المعدل الطبيعي -120/80 أو أفضل من ذلك في معظم الأيام - مما سمح له بالتوقف عن تناول اللوسارتان في الأسابيع القليلة الأولى بعد أمبروز سام.
• أظهرت صحته الأيضية والالتهابات الجهازية تحسناً ملحوظاً.
  • HbA1C - 6.4 إلى 5.3
  • جلوكوز الصيام - 106 إلى 99
  • الهوموسيستين - 8.4 إلى 6.0

ظل مستوى الكوليسترول لدى سام مرتفعًا إلى أن وضعته "فلو" على زيتيا وجرعة منخفضة من كريستور. يرفع النظام الغذائي الكيتوني الكوليسترول لدى البعض ويخفضه لدى البعض الآخر.

الانتكاسات
وللتوضيح، عانى سام من بعض الانتكاسات، بما في ذلك نوبة من الإمساك الشديد. وقد أدت تغييرات النظام الغذائي إلى حل هذه المشكلة.

كما كان يعاني أيضاً من آلام الظهر المنهكة. والجدير بالذكر أن التصوير بالرنين المغناطيسي الحالي يُظهر تنكساً متعدد المستويات في العمود الفقري والتهاب المفاصل في الأوجه. ومع ذلك، فإن الأشهر التي قضاها في أداء وظيفته بشكل أفضل، بما في ذلك المشي لمسافات طويلة واستئناف لعب الغولف، تعطي مصداقية فرضية أمبروز للعناية بالعمود الفقري بمساعدة الخلايا الأمبروزية.

قال سام: "لقد تحسن ظهري مع الراحة والعلاج الطبيعي التحفظي". استأنف المشي اليومي بعد بضعة أسابيع.

وجهة نظر سام
"الخلايا الجذعية هي المستقبل. أنا رجل جديد. لدي المزيد من الطاقة. أفكر بوضوح أكبر بكثير. كنت قلقاً على نفسي في وقت من الأوقات، ولكن ليس بعد الآن."

"تسير الأمور على ما يرام. أنا أبلي بلاءً حسناً للغاية. أنا ألعب الغولف. نحن نزور ابننا وأحفادنا في هامبتونز في نهاية هذا الأسبوع".

وقد اعتزل الجولف منذ أربع سنوات ولم يزر عائلته منذ عدة سنوات.

التفاصيل - الجدول الزمني لتحسن جودة حياة سام (تم التعديل للإيجاز والوضوح):

• أبريل: عدم تكرار الأسئلة كثيرًا، وبدأت الذاكرة قصيرة المدى في التحسن. لاحظت مدلكة سام أنه لم يكرر السؤال نفسه. وسأل سام عن ابنتها للمرة الأولى. وبدأ في الذهاب إلى التمارين الرياضية والكنيسة والتأمل.
• عاد ضغط دمه إلى حالته الطبيعية. توقف عن تناول اللوسارتان.
• مايو - فاجأ سام فلو بزهور عيد الأم ومازحها بأن صديقها من المدرسة الثانوية قد أرسلها لها.
• يونيو - لعب الجولف بعد اعتزاله منذ أربع سنوات. فلو: "أخبار جيدة يا مات، لقد لعبنا الجولف - 9 حفر، لقد استمتع رغم أنه لم يلعب بشكل جيد، لكنه كان قادرًا على إعطائي بعض التعليمات والعكس صحيح. كان يوماً جميلاً اليوم. لقد كان بخير ومستعداً للذهاب عندما ذكرت الأمر. كنت سعيداً جداً."
• لم يعد اختلال التوازن في الجانب الأيسر الناتج عن السكتة الدماغية واضحاً. "إنه يحافظ على توازنه عند المشي. وأصبح البلع أفضل." قال فلو.
• وقد أقرّ ابنهما فريد، وهو مدير بارز لصناديق الرعاية الصحية المشتركة، قائلاً: "أبي يتحسن." وهي أيضاً سابقة أولى من نوعها.
• تناول سام وفلو العشاء مع الأصدقاء في مدينة نيويورك: "قضينا وقتاً ممتعاً. أجرى سام محادثة جيدة مع الآخرين. ومع ذلك، لم يكن في مزاج جيد. يبدو أنه خرج من الجانب الخطأ من السرير. سام فعل نمر بهذا النوع من اللحظات كثيرًا، ولكن في الآونة الأخيرة أمر غير اعتيادي."
• يوليو - "لدي أخبار سارة هذا الصباح. اتصل أخي سام بمناسبة عيد ميلاده. لقد أبلى بلاءً حسناً. عادة، كان يتحدث قليلاً ويعطيني الهاتف، لكن هذه المرة كانت محادثة طويلة تخللتها ضحكات ونكات. لم أر هذا منذ وقت طويل جداً. أعتقد أنه تقدم إيجابي حقاً."
• أغسطس - تحدث سام عن نفسه بدلًا من الإحالة إلى فلو في مكالمة متابعة استمرت ساعة واحدة. "أنا رجل جديد. لدي طاقة أكبر بكثير، وتفكير أكثر وضوحًا. في وقت من الأوقات، كنت قلقًا على نفسي، ولكن ليس بعد الآن".
• سافر سام وفلو إلى هامبتونز لرؤية ابنهما وأطفالهما. وانضمت إليهم عائلة ابنتهم. "لعبت صن اليوم الجولف مع ابننا فريد وصهرنا جيم. وحقق جولة جيدة. كانت هذه الرحلة هي المرة الأولى التي يحزم فيها "سام" أغراضه بنفسه. لم يكن لديه الكثير من القلق كما كان من قبل ... لقد تحسن بالتأكيد. قال جيم، "أبي يتحسن بالتأكيد. كل ما أفعله يساعده. عندما كان يلعب الجولف، كان ظهره على ما يرام."، قال فلو بعد الاجتماع.
• "لقد أمضينا فترة ما بعد الظهيرة (في بطولة أمريكا المفتوحة) ونحن نشاهد ميدفيديف وكوكو يلعبان في ملعب آش. كان من الممتع التواجد هناك والشعور بالإثارة. وبشكل عام، استمتعنا بمشاهدة التنس والإثارة."
• سبتمبر - العودة إلى إيست هامبتون في عيد ميلاد حفيدهم. "تفاجأ ابننا ببقائنا كل هذا الوقت. استمتع سام واختلط مع الضيوف. لم يكن لديه أي مشاكل."
• أكتوبر - تقول فلو: "لدي بعض الأخبار الجيدة. ذهبنا إلى علاج النطق. أحيانًا لا أسمعه جيدًا. سألته المعالجة الكثير من الأسئلة. لم تكن تريدني أن أجيب عن سام. كنت مسرورة لرؤية تحسنه."
• 9 ديسمبر - في الليلة الماضية، أجرى سام محادثة جيدة مع صديقه القديم في لوس أنجلوس. تحدثا مع بعضهما البعض، بما في ذلك أنا. كان سام منخرطًا في المحادثة. أسعدني ذلك. في البداية، لم يتذكر ذلك في اليوم التالي، ولكن بعد تلميح صغير، فهم الأمر وتذكره."
• من فلو: "يحتوي هاتف سام على معرّف الوجه. حاولت مساعدته في تسجيل الدخول إلى Fidelity؛ وبالطبع لم يتعرف على وجهه. قال: 'كيف لم تتعرف على وجه زوجتي؟ كل شيء هناك هو وجهها!"

مع اقتراب عام 2022 من نهايته، قالت فلو: "مات، أود أن أشكرك على دعمك طوال العام. لقد كان عاماً رائعاً بالنسبة لنا."

النتيجة التي تم الإبلاغ عنها من قبل المريض في RJ

وقد أدت الإصابات الرياضية، بما في ذلك الارتجاج والإصابة في المخ، وثلاث عمليات جراحية فاشلة في الكتف، وجراحة غير ناجحة في الركبة اليمنى، وما إلى ذلك، إلى تقاعد حلم آر جيه في لعب دوري البيسبول.

في مايو 2022، مارس حقه في تجربة العلاج الخلوي AMBROSE. وبعد سبعة أشهر، قال: "لقد غيرتم (AMBROSE) حياتي."

في عام 2016، عانت باربرا من تضيق العمود الفقري المنهك. وبعد فشلها في الاستجابة للعلاج بتقويم العمود الفقري والعلاج الطبيعي والأدوية والستيرويدات، توصلت بارب إلى خيار جديد: الخلايا الجذعية والخلايا المتجددة الأخرى الموجودة في دهونها، أو الخلايا المتجددة المشتقة من الدهون (ADRCs). خمس سنوات منذ علاجها, تقول بارب أن العلاج بالخلايا "أنقذ مستقبلي."

في عام 2018, تريش, جيفو كاثي عاشوا مع حالات صحية معقدة وموهنة، بما في ذلك الألم المرتبط بالعمود الفقري. بعد أن فشلوا في الحصول على الراحة من الطب التقليدي والتكاملي، اختار كل منهم ممارسة حقهم في تجربة العلاج بالخلايا AMBROSE بموجب القانون الفيدرالي للحق في التجربة لعام 2017. ومن اللافت للنظر أنه بعد مرور أكثر من عامين على العلاج بالخلايا، فقد تقرير أعراضهم المتعلقة بالعمود الفقري والخلل الوظيفي لم تعد تعيقهم بعد الآن. ولكن ما هي الخلفية العلمية التي أدت إلى نتائج مستدامة؟ وما هو العامل المحفز للعصر الذهبي للعناية بالعمود الفقري؟

 هل الرعاية التقليدية للعمود الفقري عتيقة؟
تعود أصول العناية بالعمود الفقري إلى العصور القديمة. تُعد بردية إدوين سميث الجراحية، وهي وثيقة مصرية كُتبت في القرن السابع عشر قبل الميلاد، أول مناقشة معروفة لإصابات الرقبة والظهر. وقد جرب أبقراط (القرن الرابع قبل الميلاد) الشد أو الضغط الموضعي لتصحيح تشوهات العمود الفقري. كما ساهم أرسطو أيضاً في فهمنا الحالي للرقبة والعمود الفقري.

قليل من الأفراد في التاريخ قدموا إسهامات في العديد من التخصصات مثل ليوناردو دافنشي. فقد رسم دافنشي أول تصوير دقيق للعمود الفقري ضمن مجموعة أعماله الهائلة، حيث رسم أول تصوير دقيق للعمود الفقري. ^[1]

ونتيجة لذلك، فقد تطورت المعرفة بالرقبة والظهر والاضطرابات المرتبطة بهما منذ الرسوم التوضيحية لرجل عصر النهضة.

اقترح الباحثون الأوائل أن آلام الرقبة والظهر ناتجة عن إجهاد الأحمال الثقيلة والتآكل المرتبط بالعمر على الأقراص. ثم، في عام 1978، نشر وايت وبنجابي الميكانيكا الحيوية السريرية للعمود الفقري. وقد ربطوا هنا بين جميع العوامل الميكانيكية المرتبطة بصحة الرقبة والظهر. من الناحية الفنية، وجدوا أنه بالإضافة إلى الفقرات، تلعب العضلات والأوتار والأربطة والأوعية الدموية والأعصاب (الأنسجة الرخوة) أدواراً مهمة في صحة العمود الفقري ومرضه. أطلق وايت وبنجابي على هذه الأجزاء من اللغز اسم "وحدة العمود الفقري الوظيفية" (FSU).

ولكن كان لا يزال هناك الكثير مما يجب اكتشافه أكثر من وحدة دعم الأسرة. وفي الآونة الأخيرة، بدأ الباحثون في التركيز على التفاعل الشرس الذي ينطوي على الإصابات الرضحية والتآكل والالتهابات والأمراض الأخرى (الأمراض المشتركة). على سبيل المثال، فإن المرضى الذين يعانون من أمراض القلب والسكري والأمراض العصبية وأمراض المناعة الذاتية لديهم معدل انتشار أعلى لاضطرابات العمود الفقري مقارنةً بغيرهم ممن لا يعانون من تلك الأمراض. في الواقع، كان كل من بارب وتريش وكاثي وجيف يعانون من حالات مرضية مزمنة أخرى، بما في ذلك التهاب المفاصل وفرط الحركة والفشل الكلوي وإصابة الحبل الشوكي على التوالي. ^{[2] [3] [4] [5]}

في عام 2001، أنجزت باتريشيا زوك، الحاصلة على درجة الدكتوراه وآخرون، الذين يعملون في مختبر جامعة كاليفورنيا في لوس أنجلوس، قفزة (غير واضحة) إلى الأمام بالنسبة للمرضى الذين يعانون من آلام الرقبة والظهر. فقد اكتشفت مجموعة زوك أن الخلايا الجذعية الوسيطة اللُّحمية الوسيطة (MSCs) كانت موجودة في الأنسجة الدهنية. ولكن كيف حفزت أبحاثهم التي تبدو غير مرتبطة ببعضها البعض عصرًا ذهبيًا لرعاية العمود الفقري؟ سنجيب عن ذلك بعد قليل أولاً؛ لماذا كانت هناك حاجة لخيار تجديدي جديد في المقام الأول؟

 متلازمة جراحة الظهر الفاشلة
وعلى الرغم من تلك السنوات الطويلة من البحث والتطوير، فإن عدد الأشخاص الذين يعانون من آلام العمود الفقري يزداد أكثر من أي وقت مضى. وإلى جانب المساهمة في وباء المواد الأفيونية، يزداد عدد جراحات العمود الفقري عاماً بعد عام.

ولسوء الحظ، فإن الجوانب السلبية لجراحة العمود الفقري، بما في ذلك ارتفاع معدلات المضاعفات وإعادة الإدخال إلى المستشفى والنتائج السيئة شائعة. ^{[6] [7]} ونتيجة لذلك، يعيش ما يقرب من 4 ملايين شخص في الولايات المتحدة الأمريكية مصابين بمتلازمة جراحة الظهر الفاشلة (FBSS). ومن المؤسف أن عملية دمج العمود الفقري التي حدثت بشكل خاطئ تسببت في إصابة جيف في الحبل الشوكي.

يُطلق الأطباء على المصابين بالعمود الفقري الفقري وغيرهم ممن لا يرغبون في المخاطرة بالتدخل الجراحي اسم "المرضى الذين لا يملكون خياراً آخر. نتجت إصابة جيف في النخاع الشوكي عن عملية جراحية في العمود الفقري، والتي اتضح بعد استشارة ثانية أنها غير ضرورية في المقام الأول. واختار كل من بارب وكاثي وتريش عدم إجراء الجراحة خوفاً من تلك المخاطر."

 هل هناك ما هو أكثر من صحة العمود الفقري مما تراه العين؟
وبالعودة إلى الوراء، في أوائل القرن الخامس عشر الميلادي، اهتم ليوناردو دافنشي اهتمامًا غير عادي بتشريح الأشجار. فقد شرح في كتابه "قاعدة الأشجار" التوازن بين جذع الشجرة وفروعها. وأحصى الحلقات في جذوع الأشجار لتحديد "طبيعة الفصول الماضية".

ربما لم يكن من قبيل المصادفة أن يرسم العمود الفقري وجذع الشجرة والأغصان على التوالي؟ لننظر إلى الأمر بهذه الطريقة: يدعم جذع الشجرة التاج والأغصان. وبالمثل، فإن الرقبة والظهر السليمين يقومان بعمل الشجرة القوية. ولكن حتى أقوى أغصان الشجرة وأسمكها لا يمكنها تحمل حمولة ثقيلة إذا كان جذع الشجرة ضعيفًا. وبالمثل، يمكن أن تتأثر أرجلنا وأذرعنا وأيدينا وأقدامنا بضعف وحدة دعم الجسم.

في الحالة المثالية، يكون عمودنا الفقري عبارة عن تناغم بين العظام الوظيفية والأنسجة الرخوة. ويعتمد الظهر والرقبة على كل هذه العناصر لتبقينا في وضع مستقيم ونكون قادرين على الحركة. ولكن عندما تضمر الأنسجة الرخوة أو تصاب بالتهاب المفاصل، فإنها تضغط على الأعصاب، مما يساهم في ظهور الأعراض المرتبطة بالعمود الفقري.

• عانت تريش من عرق النسا والخدر والتصلب والألم.
• أبقتها رقبة كاثي المتعبة مستيقظة طوال الليل.
• وقد منعها وضع باربرا من العمل والبستنة وقيادة السيارة وصناعة الفخار.

إن معظم الآلام المزعجة المتعلقة بالظهر لا تميز بين الأشخاص: يمكن أن ينتهي الأمر باللاعبين الذين يمارسون رياضة الجاردن ولاعبي الكروس فيتنر، ولاعبي رفع الأثقال، ولاعبي الغولف، ولاعبي الأريكة المسنين، إلى عدم القدرة على العمل دون ألم لأسباب متنوعة. ^[8]

مركز أبوظبي للبحوث الزراعية والتنمية الريفية - أخصائي التشجير في العمود الفقري
يقوم أخصائي الأشجار بزراعة الأشجار؛ وإزالة الأشجار هي الملاذ الأخير. أول ما يدور في أذهانهم هو كيفية إنقاذ الشجرة. للقيام بعملهم، يقوم أخصائيو الأشجار بزراعة الشجرة بأكملها. فهم يستخدمون الأسمدة والري وأدوات التجديد الأخرى لاستعادة جذع الشجرة وأطرافها وأوراقها.

في حوالي عام 2010، ظهر اكتشاف زوك للخلايا الجذعية في الدهون عندما بدأ بعض الأطباء المبتكرين في علاج مرضى العمود الفقري باستخدام بروتوكولات قائمة على مركز أبحاث العمود الفقري. وكانت استراتيجيتهم لا تختلف عن استراتيجية أطباء الأشجار. فقد أدركوا أن وجود دواء حقيقي في الأنسجة الدهنية للشخص يمكن أن يقلل من التهاب المفاصل ويجدد الأنسجة الرخوة الداعمة في الرقبة وأسفل الظهر. تغير جراحات الظهر من التشريح بينما العلاج بالخلايا هو علاج علاجي.

تماماً كما يستخدم أخصائي الأشجار مجموعة من المهارات لإعادة تأهيل الأشجار المريضة، يستخدم أخصائيو علاج أمراض العمود الفقري آليات عمل متعددة لإعادة تأهيل وحدة العناية بالعمود الفقري. على الأقل بنفس القدر من الضرورة، يستعيد مركز علاج أمراض العمود الفقري التوازن أو التوازن في الأنظمة التي تغذي العمود الفقري وتعتني به وتدافع عنه. وبعبارة أخرى، يساهم تحسين عافية الأوعية الدموية والمناعة والتمثيل الغذائي والجهاز العصبي في تحسينات شاملة.

باختصار، لم يساعد العلاج بالخلايا AMBROSE بارب وجيف وكاثي وتريش في تجنب العمليات الجراحية المحفوفة بالمخاطر فحسب، بل أفادوا جميعًا بأنهم أصبحوا أكثر نشاطًا وزادوا من طاقتهم وتحسن شعورهم بالراحة.

[1] بوين جي وآخرون ليوناردو دافنشي (1452-1519) وتصويره للعمود الفقري البشري
الجهاز العصبي لدى الأطفال (2017) 33:2067-2070:33

[2] M. شامجي وآخرون. ملامح التعبير عن السيتوكين السيتوكيني المؤيد للالتهاب في أنسجة الأقراص الفقرية البشرية المتدهورة والمنفتقة التهاب المفاصل الروماتيزم. 2010 يوليو؛ 62(7): 1974-1982

[3] جيه جالو الالتهاب وحلها والجهاز العضلي الهيكلي J Orthop Translat. 2017 يوليو 2017؛ 10: 52-67

[4] أساديان وآخرون. داء السكري، عامل خطر جديد لتضيق العمود الفقري القطني: دراسة حالة-تحكم في السيطرة. رؤى الطب السريري: الغدد الصماء والسكري 2016: 9 1-5:9

[5] Lotan R, Oron A, Anekstein Y, Shalmon E, Mirovsky Y. تضيق الفقرات القطنية والأمراض الجهازية: هل هناك أي صلة؟ J. Spinal Disord. Spinal Disord. 2008;21(4):247-51.

[6] كامينو ويلهوبر وآخرون. تحليل مضاعفات ما بعد الجراحة في جراحة العمود الفقري، ومدة الإقامة في المستشفى، وإعادة القبول غير المخطط لها: تطبيق تصنيف ديندو-كلافيان على جراحة العمود الفقري مجلة العمود الفقري العالمية يوليو 2018

[7] تشيس د. إن أزمة المسكنات الأفيونية تغذيها جزئيًا طريقة تعامل شركات التأمين وأرباب العمل مع آلام الظهر. ستات نيوز. statnews.com/2019/03/27/opioid-crisis-cinsemployis-insemployers- back-painers/. نُشر في 27 مارس 2019.

[8] جيه عباس وآخرون كثافة العضلات شبه الشوكية: علامة على تضيق الفقرات القطنية التنكسية؟ BMC للاضطرابات العضلية الهيكلية (2016) 17:422:17