Муза: женщина или олицетворение силы, служащая источником вдохновения для творческого художника. (Греч.: mousa)

Профиль: Мари Дезава, доктор философии, муза, вдохновляющая на создание нового творческого стандарта дезинформации в области стволовых клеток, нарушений в сфере регулирования и медицинских злоупотреблений — «Стандарт Дезавы».

«Стандарт Дезавы» основан на трёх вдохновенных вымыслах:

• Исследовательский центр, который может похвастаться “178 рецензируемыми публикациями”, шесть из которых посвящены клиническим испытаниям на людях — как обычно, то, что происходило на мышах, осталось на мышах.
• Известные врачи и предприниматели, которые, по всей видимости, не проявили должной научной осмотрительности.
• Нормативные оговорки, которые не означают соблюдения нормативных требований на федеральном или штатном уровне.

Вдохновение Дезавы покорило команду, состоящую из звездных специалистов. В состав научно-консультативного совета MuseCell Innovations входят:

• Д-р Нил Эл-Атраш, ортопед, лечащий звезд, в том числе Том Брэди, Сёхэй Отани, Шарлиз Терон и многие другие известные пациенты.
• Питер Диамандис, Деловой партнер Тони Роббинса и соучредитель Celularity, Inc. и FDA предупредительное письмо лауреат премии за “инновационные” (т. е. несоответствующие требованиям) маркетинговые заявления в отношении своей тканевой матрицы Interfyl.

Внимание, спойлер: после того как компания Celularity потратила почти 1 миллиард долларов инвестиционных средств, не получив ни одного разрешения FDA (а накопленный дефицит в размере 991,5 млн долларов по состоянию на 31 декабря 2025 года, (согласно годовому отчёту), Диамандис стал стратегическим консультантом компании MuseCell Innovations, не прекращая при этом свою предпринимательскую деятельность. И несмотря на предупредительное письмо от FDA, компания Celularity объявила о начале сотрудничества по производству клеток Muse.

Кай Трамп основавшись на мнении члена “Научно-консультативного совета” доктора Джеффа Вигерса, который считает, что клетки Muse являются лучшими ’иммунотолерантными стволовыми клетками“.”

Какой тип элементов Muse?

SAB, в котором собралось множество знаменитостей, не сообщила своим подписчикам в социальных сетях, что в клинических испытаниях клеток Muse использовались донорские (аллогенные) клетки Muse, полученные из костного мозга и несущие два поверхностных маркера — SSEA-3 и CD105 — с чистотой не менее 50 %,^[1] в то время как американские дистрибьюторы реализуют на рынке клетки Muse, полученные из пуповинной крови и идентифицируемые по одному маркеру — SSEA-3, — с заявленной степенью чистоты 70 % и выше.^[2],^[3]

Говоря прямо, даже если бы 6 опубликованных исследований по клеткам Muse, проведённых на нелюдях, были достоверными, продаваемые в США с нарушением нормативных требований продукты MuseCells и MuseExosomes отличаются от тех, что использовались в этих исследованиях.

Систематический обзор литературы 2026 года, посвящённый клеткам Muse, полученным из человека, в Стволовые клетки Трансляционная медицина, старшим автором которой является главный редактор журнала, показывает, насколько они далеки друг от друга.^[4] SSEA-3-положительные клетки встречались редко во всех тканях — от менее 1 % до примерно 6 % от исходного количества клеток, а в одном исследовании, в котором использовалась пуповинная кровь, их доля составляла 1 %. В большинстве исследований клетки выделяли с помощью сортировщика на основе антител; в остальных использовалась стрессовая культура, которую в обзоре называют невалидированной; по крайней мере в десяти исследованиях использовались клетки, отсортированные из одной коммерческой клеточной линии костного мозга. В обзоре было установлено, что отсутствие стандартного метода идентификации клеток, ограниченная воспроизводимость результатов между лабораториями, а также отсутствие в охваченных исследованиих сравнений клеток Muse с обычными стволовыми клетками человека.

Опубликованные исследования на людях

Известные врачи SAB так и не провели проверенную искусственным интеллектом экспертизу шести опубликованных исследований с участием людей. Если бы они это сделали, то, к своему большому огорчению, обнаружили бы, что результаты, скорее всего, не были бы лучше, чем если бы пациенты получали только стандартное лечение. В соответствии со ’Стандартом Дезавы» наш статистический анализ опубликованных исследований ставит под серьёзное сомнение достоверность выводов рецензентов.

Являются ли клетки-музы «музы» стволовыми клетками?

Правовой вопрос для SAB: Дезава утверждает, что клетки Muse являются стволовыми клетками, а правила FDA требуют проведения тщательных и дорогостоящих клинических испытаний, подтверждающих безопасность и эффективность, прежде чем Агентство выдаст лицензию на биологические препараты (BLA) для продажи стволовых клеток. В систематическом обзоре 2026 года утверждение о стволовых клетках принимается за основу, однако отмечается, что функциональные доказательства плюрипотентности ограничены, что многие исследования были проведены группами, впервые описавшими эти клетки, и что результаты исследований на животных в отношении инсульта, черепно-мозговых травм у новорождённых и БАС всё ещё ожидают клинического подтверждения.^[4]

Тем не менее, 19 врачей, один натуропат и один кандидат наук, входящие в состав SAB, по-видимому, не имеют (или не хотят иметь) ни малейшего представления о том, что дистрибьюторы компании MuseCell Innovations и врачи, лечащие пациентов с использованием клеток Muse, нарушают правила FDA и государственных медицинских советов, в том числе в тех штатах, где действуют законы о “праве на лечение” с использованием стволовых клеток.

Другими словами, SAB и целая армия врачей, лечащих пациентов с помощью MuseCells, продемонстрировали, что для них прибыль важнее, чем благополучие пациентов. А направляющие врачи, независимо от того, зарабатывают они на этом деньги или нет, несут ответственность перед своими пациентами за то, что полагают, будто «Стандарт Дезава» подкреплён научными данными и соответствует нормативным требованиям, в то время как MuseCell Innovations На веб-сайте (MuseCells, Dezawa или «Компания») не приводится никакой достоверной информации, подтверждающей эти утверждения.

Часть 2

Клинические испытания «Muse Cell» на людях — экспертный анализ

Показания, пациенты и результаты клинических испытаний, на которые ссылается компания MuseCell Innovations, проверены на соответствие опубликованным научным статьям. 30 октября 2026 года.

На веб-сайте и в библиотеке компании MuseCell Innovations упоминаются шесть опубликованных исследований с участием людей, в которых применялись клетки Muse. В ходе этих исследований 57 пациентов получили клетки, а 10 — плацебо; исследования проводились по шести показаниям. Во всех шести исследованиях тестировался препарат CL2020, препарат из костного мозга донора разработанные Институтом биологических наук (группа Mitsubishi Chemical) и вводимые внутривенно в Японии. В феврале 2023 года компания Mitsubishi прекратила программу CL2020. Рандомизированным было только исследование по лечению инсульта, и результаты ни одного из исследований, посвященных клеткам или экзосомам, которые в настоящее время поставляются под названиями Dezawa MuseCells и MuseExosomes, не были опубликованы.

Претензии, связанные с инсультом

К результату хода применяются три ограничения. Во-первых, в группе CL2020 изначально наблюдались менее выраженные нарушения, чем в группе плацебо: средний балл по шкале тяжести инсульта (NIHSS, чем выше, тем хуже) составил 9,8 против 14,1, а балл по моторной шкале (Общий балл по шкале Фугла-Мейера, чем выше — тем лучше) 32,1 против 11,5. У трёх из 25 пациентов (12 %) исходный балл по шкале mRS составлял 5 (прикованные к постели), против 4 из 10 пациентов, получавших плацебо (40 %; оба показателя взяты из рисунка 3c статьи), а в когорте исследования MATCH пациенты с mRS 5 восстанавливали самостоятельность в два раза реже, чем пациенты с mRS 4 (17 % против 41 %).^[5] В статье отмечается отсутствие выраженного влияния исходных показателей по шкалам NIHSS или mRS на частоту ответа в анализе подгрупп. Во-вторых, учитывая, что в одном центре участвовали 10 пациентов, получавших плацебо, разница в 30 баллов по сравнению с плацебо не достигла статистической значимости (P = 0,080). Исследовательский центр сообщает о “значительном эффекте лечения по сравнению с плацебо”;^[6] Статистически значимые различия были выявлены по другим показателям: распределение баллов по шкале mRS на 8-й и 12-й неделях, баллы по шкале Фугля-Мейера для верхних конечностей и общие баллы с 4-й по 52-ю неделю, а также показатели качества жизни на 12-й неделе.^[7] В научной статье компании Purita отмечается, что возвращение к работе через 52 недели является статистически значимым по сравнению с плацебо;^[8] На 52-й неделе в статье отмечается статистическая значимость по шкале Фугля-Мейера, однако не по распределению баллов по шкале mRS или доле пациентов, достигших mRS 1 или лучше. В-третьих, авторы запланировали проведение исследования фазы 3 для подтверждения результатов. Поиск в PubMed, проведенный 7 октября 2026 года, не выявил никаких данных, а программа CL2020 завершилась.

Результаты лечения острого инфаркта миокарда по сравнению со стандартной терапией

Увеличение фракции выброса на 11 пунктов у этих трёх пациентов может быть достигнуто исключительно за счёт стандартного лечения. Их закупоренные артерии были расблокированы в среднем примерно через пять часов после начала приступа, при этом у всех троих был восстановлен полный кровоток (3-я степень по шкале TIMI), и все трое принимали ингибитор АПФ или БРА, β-блокатор и аспирин.^[9] Своевременное восстановление кровотока (реперфузия) приводит к «ошеломлению» спасенной сердечной мышцы, и фракция выброса повышается по мере устранения этого состояния, что происходит, как правило, в течение двух недель.^[10] При отсутствии клеточной терапии примерно у каждого четвертого пациента с ИМ с подъемным сегментом ST (STEMI) показатель увеличивается на 10 баллов или более в период с момента проведения процедуры расширение артерии (ЧКВ) до шести–восьми месяцев спустя,^[11] и 39 % из тех, кто начинает с результатом ниже 40 %, заканчивают с результатом выше 50 %.^[12] Средний прирост меньше: около 3 пунктов, если измерять, как в данном случае, через несколько дней после реперфузии.^[13],^[14] Ход лечения пациентов, получавших препарат CL2020, соответствует процессу восстановления после ошеломления. Три четверти прироста мышечной массы наблюдалось уже через две недели после инфузии, а рост начался в течение 24 часов — слишком рано, чтобы введенные клетки успели восстановить сердечную мышцу.^[9] Показатели повторных двухмерных эхокардиографических исследований также могут различаться более чем на 10 пунктов, даже если функция сердца не изменилась,^[15] Кроме того, в этом открытом исследовании все данные касались пациентов, которым, как известно, были введены клетки. Учитывая, что в исследовании участвовали три пациента и не было контрольной группы, оно показывает, что трое мужчин выздоровели после инфаркта с реперфузией. Оно не доказывает, что клетки сыграли в этом какую-либо роль.

Результаты лечения травм спинного мозга по сравнению с естественным восстановлением

На сайте клиническое исследование по травмам спинного мозга представлено под лозунгом “Функциональные результаты, а не только безопасность”, при этом отмечается, что в отчете “описываются улучшения по показателям неврологической классификации, повседневной активности и качества жизни”.”^[6] Если присмотреться повнимательнее, признаки эффективности исчезают. В исследовании без контрольной группы любое улучшение представляет собой изменение по сравнению с исходным состоянием самого пациента, и авторы отмечают, что “окончательные выводы об эффективности сделать невозможно”.”^[16] Если сравнивать эти результаты с тем, как пациенты с данной травмой выздоравливают без клеточной терапии, то они не выглядят впечатляющими (Таблица 3).

В исследование были включены пациенты с неблагоприятным прогнозом: травмы шейного отдела позвоночника (от C4 до C7) с полным двигательным параличом, сохранившейся только тактильной чувствительностью и отсутствием реакции на укол иголкой (модифицированная шкала Франкеля B1/B2), состояние которых не изменилось через три недели после травмы. Через год после инфузии 4 из 10 пациентов восстановили некоторую подвижность ниже уровня повреждения, однако все эти движения были слишком слабыми, чтобы быть полезными (степень C). Ни один из пациентов не достиг степени D, которая предполагает способность ходить. У одного пациента состояние ухудшилось до полного паралича (степень A), а один умер от аспирационной пневмонии, которая, по оценке, не была связана с исследованием.^[16] При применении исключительно консервативного лечения половина пациентов с диагнозом «Франкель B», у которых чувствительность в области крестца была наиболее снижена, восстановила двигательные функции, причем у одного из восьми это привело к значимому улучшению.^[17] Способность ходить восстановилась у 4,4 % пациентов с полным моторным параличом и неполным сенсорным параличом, у которых через четыре недели после травмы отсутствовала чувствительность к уколу иголкой в области крестца.^[18] и у 2 из 18, у которых сохранилась только тактильная чувствительность.^[19] Показатель моторной функции верхних конечностей по шкале оценки моторики верхних конечностей вырос на 8,3 балла; у пациентов с полным повреждением шейного отдела позвоночника этот показатель увеличивается на 9–11 баллов в течение первого года без применения клеточной терапии.^[20],^[21] Сила ног не улучшилась значительно после 4-й недели. Показатель качества жизни (EQ-5D) не улучшился значительно ни на одном из временных отрезков; улучшение наблюдалось только в показателе самооценки здоровья.^[16]

Результаты лечения черепно-мозговой травмы у новорождённых по сравнению с применением одного лишь охлаждения

На сайте это клиническое исследование представлено цитатой, приписываемой доктору Дезаве: “Ни одному из младенцев, которым ввели клетки Muse, не потребовалась искусственная вентиляция легких — многие из них развивались нормально и сейчас ходят в детский сад”.”^[6] В статье не говорится, что младенцы избегали вентиляции. В исследовании указано, что средняя продолжительность непрерывной респираторной поддержки составила от 11 до 13 дней, и содержится предупреждение о том, что на респираторную поддержку “могут влиять состояния, имевшиеся до включения в исследование”. Срок наблюдения за участниками заканчивается на 78-й неделе (18 месяцев), поэтому данные не позволяют сделать выводы относительно посещения детского сада, и в исследовании указывается, что “сделать выводы об эффективности не представлялось возможным”.”^[1] В результате поиска в базе данных PubMed, проведенного 8 октября 2026 года, не было обнаружено никаких более поздних сообщений об этих младенцах.

Результаты лечения девяти младенцев соответствуют результатам, достигаемым при использовании одного лишь охлаждения у новорождённых с травмами той же степени тяжести. У восьми пациентов была диагностирована черепно-мозговая травма средней тяжести (энцефалопатия), у одного — тяжелая, и все они прошли трёхдневный курс охлаждения (терапевтическая гипотермия) — стандартное лечение.^[1] Согласно данным национального японского реестра по лечению гипотермией, 4,5 % из 291 младенца с умеренной энцефалопатией умерли к трехлетнему возрасту, а 15,8 % выживших имели тяжелую инвалидность. Из числа выживших 89 % имели хорошую моторную функцию (уровень 2 по шкале GMFCS или выше), а 92 % не нуждались ни в поддержке дыхания, ни в зондовом питании. Среди младенцев с тяжёлой энцефалопатией 82 % умерли или имели тяжёлую инвалидность.^[22] По данным этих показателей, среди восьми случаев средней тяжести и одного случая тяжелой степени можно ожидать примерно двух неблагоприятных исходов. Через 18 месяцев в рамках исследования было зарегистрировано один или два таких случая: один младенец с нарушенной моторикой (уровень III–V по шкале GMFCS) и один с эпилепсией, причем речь может идти об одном и том же ребенке. Оба случая относились к категории средней тяжести. Семь из восьми случаев средней тяжести (88 %) имели хорошую моторную функцию, в то время как в реестре этот показатель составлял 89 %, а единственный случай тяжелой степени имел хорошую моторную функцию и не страдал эпилепсией.^[1]

В самой статье приводится сравнение с данными 493 младенцев из того же реестра: выживаемость — 100 % против 92 %, хорошая моторика — 89 % против 77 %, а показатели нормального развития — 67 % против 33 %.^[1] Здесь нельзя проводить прямое сравнение. В основном тексте статьи не указана степень тяжести травм у 493 пациентов. Согласно опубликованным данным реестра по трёхлетней когорте, примерно у четверти пациентов наблюдалась тяжёлая энцефалопатия,^[22] здесь — один из девяти, при этом данные о показателях развития имелись только по 170 из 493.^[1] При включении в исследование также проводился отбор выживших детей. Клетки вводили в период от 5 до 14 дней после рождения (в среднем 10,3 дня) младенцам с частотой сердечных сокращений не менее 100 ударов в минуту и насыщением крови кислородом не менее 90%; один направленный на исследование младенец был исключен из-за слишком тяжелого состояния, не позволявшего его транспортировать. Показатели повреждения головного мозга по данным МРТ практически не изменились: в среднем 1,4 до введения клеток и 1,0 через 78 недель. По сравнению с данными национального исследования роста в Японии младенцы, прошедшие лечение, немного отставали: 8 из 9 начали ходить по сравнению со 100 % детей этого возраста, а 7 из 9 начали произносить слова по сравнению с 95 %.^[1]

Результаты лечения буллезного эпидермолиза по сравнению с ранами, леченными плацебо

Эффект, наблюдавшийся в ходе испытания на коже, не был длительным. У пяти пациентов в возрасте от 17 до 49 лет с 13 язвами, каждая из которых существовала более четырёх недель, уменьшение площади язвы в среднем составило 46,3 % на одного пациента через четыре недели после инфузии, при этом доверительный интервал от −13,6 % до 106,2 % включает вариант полного отсутствия изменений. К 12-й неделе, как пишут авторы, “размер язвы вернулся к исходному уровню”.”^[23] Единственный значимый результат, касающийся язвы, — среднее уменьшение на 9,98 см² на одного пациента по общей площади язвы на 4-й неделе (P = 0,017) в основном приходилась на одного пациента. На начальном этапе на её долю приходилось около двух третей площади язвы, а к моменту исследования она потеряла около трёх четвертей этой площади (расчёт произведён на основе таблицы из статьи). Показатели боли улучшились только на 2-й неделе, показатели зуда выросли на 12-й и 20-й неделях, а результаты одной биопсии кожи не показали увеличения количества коллагена VII типа — белка, который при этом заболевании имеет дефект или отсутствует.^[23]

Подобные раны часто заживают и без применения активных лекарственных средств. В двух рандомизированных исследованиях участвовали дети и взрослые с различными формами заболевания; в контрольных группах им наносили крем или гель без лекарственных веществ в сочетании с перевязками. Раны, существовавшие не менее 21 дня, полностью зажили у 54 % пациентов из контрольной группы в течение трех месяцев (51 % при рецессивной дистрофической форме заболевания и 37 % в случаях, когда рана существовала более 30 дней)^[24] а у 29 % — в течение 45 дней.^[25] В третьем исследовании, посвящённом дистрофическому заболеванию, через три месяца 20 % ран, на которые наносили плацебо, полностью зажили.^[26] Полное закрытие — более сложный тест, чем тест на усадку, и размер ран в первых двух попытках должен был составлять от 10 до 50 см² при входе, по сравнению со средним значением около 2 см² у трёх из пяти пациентов в данном случае.^[23],^[24],^[25] Авторы первой серии исследований назвали такую реакцию “неожиданно высокой” и отметили, что она может быть связана с кремовой основой препарата или с более тщательным уходом за ранами, который получают участники испытаний.^[24]

Результаты лечения АЛС по сравнению с естественным течением болезни

Согласно данным статьи, через 12 месяцев у пяти пациентов с БАС наблюдалось ухудшение по всем клиническим показателям. Их функциональный балл (ALSFRS-R; норма — 48) снизился с 40,6 до 37,6 (P = 0,022), дыхательная способность (форсированная жизненная ёмкость лёгких) снизилась со 100,4 % до 93,7 % от прогнозируемого значения (P = 0,012), мышечная сила снизилась, а показатель качества жизни ухудшился с 75,6 до 94,4 (чем выше значение, тем хуже; P = 0,002). Уровень маркеров воспаления в крови и спинномозговой жидкости повысился. Главным благоприятным результатом является замедление темпов ухудшения: на 0,25 балла в месяц после лечения по сравнению с 0,47 до лечения. Этот показатель был рассчитан задним числом и не был статистически значимым (P = 0,096), а показатель “до лечения” был получен на основе трехмесячного периода, в течение которого условием включения в исследование было снижение показателя как минимум на один балл.^[27]

У этих пациентов заболевание прогрессировало медленно до начала лечения клетками. Авторы отмечают: “В это исследование были включены пациенты с БАС, у которых заболевание прогрессировало относительно медленно”.”^[27] За период от появления первых симптомов до введения первой дозы, который в среднем составлял около 23 месяцев, их оценка снизилась на 7,4 балла, или примерно на 0,3 балла в месяц (расчет произведён на основе таблицы 1 статьи и трёхмесячного подготовительного периода, при этом за исходную оценку принято значение 48). В исследовании с участием 203 пациентов показатель ниже 0,47 при первом посещении клиники соответствовал самой медленной из трёх прогностических групп.^[28] В ходе клинических испытаний средний пациент теряет 1,02 балла в месяц,^[29] Однако у каждого четвертого показатель не снижается вообще в течение шести месяцев, а у каждого шестого — в течение двенадцати.^[30] Два из этих пяти показателей не снизились за двенадцать месяцев.^[27] Исследователи, которые фиксировали эти периоды стабилизации, пришли к выводу, что “стабилизация течения болезни, особенно в течение короткого периода времени, не должна рассматриваться как эффект лечения БАС”.”^[30]

В одном сравнении преимущество все же на стороне клеток. В группе плацебо японского клинического испытания препарата эдаравона для лечения БАС, в котором применялись практически те же критерии отбора участников, показатели ухудшились на 7,5 баллов за 24 недели;^[31] За шесть месяцев показатель этих пациентов снизился на 1,6 балла.^[27] Пять пациентов в одном центре, прошедших лечение без слепого метода и без контрольной группы, причем до лечения у них наблюдалось медленное прогрессирование заболевания, не позволяют провести такое сравнение; в статье среди её ограничений указаны “отсутствие сравнений и пост-хок-анализ наклона кривой ALSFRS-R”.^[27] На основании этого нельзя сделать никаких выводов об эффективности.

Dezawa MuseExosomes: Исследования на людях отсутствуют

Dezawa Muse: ни в одном из опубликованных отчетов не приводится данных об исследовании экзосом у людей. На странице сайта, посвященной экзосомам, приводятся две ссылки: на результаты лабораторного анализа секрета клеток Muse и на обзорную статью; при этом указывается, что заявления о характеристиках продукта “не являются утверждениями об эффективности”.”^[32] В результате поиска в PubMed, проведенного 7 октября 2026 года, не было обнаружено ни одного клинического испытания, описания клинического случая или обсервационного исследования, посвященного экзосомам Muse. Единственное исследование экзосом, указанное на сайте — исследование с использованием MuseExosomes в сочетании с гиалуроновой кислотой по методу «разделенного лица» — указано как находящееся на этапе набора участников.^[6] Единственный случай воздействия на человека, упомянутый в проанализированных источниках, — это два клинических случая, приведенных в таблице 2, в которых экзосомы, полученные с помощью технологии Muse от неназванного производителя, вводились вместе с клетками, поэтому никакого эффекта им приписать нельзя. На сайте этот продукт по-прежнему предлагается врачам для применения на коже и коже головы.

Приложение

Примечания к доказательствам

• Продукт. CL2020 (нафиместроцел) был получен Институтом наук о жизни из донорского материала костный мозг и характеризуется наличием 50 % или более SSEA-3-положительных и CD105-положительных клеток.^[7],^[1] В научном обзоре компании MuseCell Innovations её клетки описываются как полученные из пуповины,^[33] а в записи реестра указано, что доля SSEA-3-положительных клеток составляет 70 % или более.^[2]
• Во всех шести испытаниях тестировался продукт Life Science Institute; на сайте Research Hub они перечислены в разделе “Клинические испытания клеток Muse”.”^[34] Тем не менее на сайте они представлены в качестве доказательства эффективности Dezawa MuseCells. В уведомлении для пользователей из США говорится: “Вся опубликованная информация основана на использовании Dezawa MuseCells®, производимых в соответствии с запатентованными технологиями MCI”, а также: “Не делается никаких заявлений относительно безопасности или эффективности при каком-либо конкретном клиническом применении”.”^[6] Компания подчеркивает, что определяющим фактором является метод, а не ткань: ее генеральный директор заявляет, что идентичность Dezawa MuseCell “определяется производством в соответствии с лицензированным методом Dezawa и соответствием техническим требованиям MCI к продукции — а не только анатомическим происхождением”.”^[35] Помимо описаний клинических случаев, приведенных в таблице 2, в которых не указан источник клеток, на проанализированных страницах не приводится ни одного исследования на людях с использованием клеток какого-либо другого производителя.
• Смесь, а не чистые клетки Muse. Согласно спецификации CL2020, не менее 50 % клеток Muse должны были содержать два поверхностных маркера (SSEA-3 и CD105). Остальная часть каждой дозы состояла из обычных мезенхимальных стволовых клеток (МСК), которые обладают маркером CD105, но не SSEA-3.^[1] В рамках клинического испытания на новорождённых при применении высокой дозы в 15 миллионов клеток до 7,5 миллионов из них могли быть обычными МСК. Группа самого Дезавы описывает эти клетки как практически идентичные традиционным МСК.^[36] Ни в одном из исследований не участвовала группа, которой назначались только обычные МСК, поэтому эти исследования не позволяют установить, какой из типов клеток (если вообще какой-либо) вызвал какие-либо изменения. Сравнение этих двух типов проводилось только на животных;^[37],^[38] В результате поиска в PubMed, проведенного 9 октября 2026 года, не было найдено ни одного сравнения с участием людей. В систематическом обзоре 2026 года было насчитано 13 таких сравнений, все из которых проводились на животных или в лабораторных условиях.^[4]
• Программа завершилась. 14 февраля 2023 года группа Mitsubishi Chemical объявила о прекращении разработки препарата CL2020. В качестве причин были указаны состояние клинических испытаний, сроки вывода препарата на рынок, а также будущая стратегия развития фармацевтического бизнеса компании.^[39] Препарат CL2020 проходил клинические испытания в Японии по семи заболеваниям.^[40]
• Заявления о безопасности. В техническом документе по препарату «Пурита» отмечается, что в ходе клинических испытаний не было зарегистрировано ни одного случая образования опухолей, а также не было зафиксировано никаких серьезных побочных явлений, связанных с применением клеток.^[8] В рамках исследования по инсульту один случай эпилептического статуса 4-й степени был классифицирован как серьёзное нежелательное явление.^[7] В базе данных SHIELD был зарегистрирован один случай опухоли желточного мешка яичка, генотипирование которой показало, что она возникла из собственной ткани младенца.^[1]
• Маршруты и ортопедия. Во всех шести опубликованных исследованиях клетки вводились внутривенно. На странице сайта, посвящённой лечению, указано, что в некоторые схемы лечения включают местные инъекции или интраназальное введение,^[41] а в официальном документе по ортопедии говорится, что клетки и экзосомы “демонстрируют положительные результаты” при внутридисковых, фасеточных и эпидуральных инъекциях, при этом не приводятся ни ссылки, ни количество пациентов, ни какие-либо данные.^[42] На самой странице, посвящённой клиническим испытаниям, указано, что ни в одном из опубликованных исследований с использованием клеток Muse у людей не изучалась регенерация хряща.^[6]

Опубликованные клинические испытания

Если не указано иное, каждому пациенту вводили одну внутривенную инфузию в дозе 1,5 × 10⁷ Клетки CL2020 без HLA-совместимости или иммуносупрессии.^[43] Строки расположены в порядке от наибольшего к наименьшему количеству пациентов.

Таблица 1. Опубликованные данные клинических испытаний препарата CL2020 на людях

Побочная реакция — это нежелательное явление, в случае которого не удалось исключить связь с лечением. ALSFRS-R — пересмотренная шкала функциональной оценки амиотрофического латерального склероза; CHIT-1 — хитотриозидаза-1; CI — доверительный интервал; CSF — спинномозговая жидкость; GMFCS — система классификации грубой моторной функции; γ-GT — γ-глутамилтрансфераза; HLA — антигены лейкоцитов человека; IL-6 — интерлейкин-6; ISNCSCI — Международные стандарты неврологической классификации травм спинного мозга; LVEF — фракция выброса левого желудочка; MACE — серьезные неблагоприятные сердечно-сосудистые события; mRS — модифицированная шкала Рэнкина (от 0 — отсутствие симптомов, до 6 — смерть); NIHSS — шкала оценки инсульта Национального института здоровья; PCI — чрескожное коронарное вмешательство; RSV — респираторно-синцитиальный вирус; S1P — сфингозин-1-фосфат; SCIM — шкала оценки независимости при повреждении спинного мозга; STEMI — инфаркт миокарда с подъёмом сегмента ST; TNF-α — фактор некроза опухолей-α.

Другие данные о людях на сайте

На сайте приводятся еще два источника данных, полученных на людях. Ни один из них не представляет собой контролируемое клиническое испытание.

Таблица 2. Клинические случаи и данные реестра

• Неопубликованные клинические испытания. Препарат CL2020 прошел испытания в рамках ещё двух клинических исследований, результаты которых не были опубликованы. Одно из них представляло собой подтверждающее плацебо-контролируемое исследование при ИМ с подъёмным сегментом ST (STEMI): исследование фазы 2/3, зарегистрированное в 2019 году, с фракцией выброса в качестве первичного критерия оценки.^[45],^[46] Остальные пациенты с острым респираторным дистресс-синдромом, вызванным COVID-19 (jRCT2043210005).^[43],^[1] В результате поиска в PubMed, проведенного 7 октября 2026 года, не было найдено ни одной статьи по обоим вопросам.
• Не вынесено на обсуждение. На сайте Research Hub приведены пять обсервационных исследований, в ходе которых проводился подсчет собственных клеток Muse у пациентов: после инфаркта миокарда, инсульта и операций на печени, при миокардите, а также в ходе кардиологической реабилитации. Никаких клеток не вводилось.^[34] В библиотеке также приведена ссылка на пресс-релиз компании от июля 2026 года, в котором приводится высказывание одного из пациентов, прошедшего лечение по поводу краниоцервикальной нестабильности; в нем не указаны показатели результативности лечения.^[47] Вне рамок данного исследования в рамках рандомизированного клинического испытания с участием 40 пациентов с болезнью Паркинсона проводилось тестирование SSEA-3-положительных клеток, полученных из жировой ткани, которые авторы исследования отличают от клеток Muse. Исследование не продемонстрировало эффективности.^[48]

Таблица 3. Результаты лечения травм спинного мозга с применением CL2020 и без клеточной терапии

Данные CL2020 отражают изменения по сравнению с исходным уровнем через три недели после травмы; классификация по степеням тяжести приведена в разделе «Обсуждение» статьи и на рисунке 1. В серии сравнительных исследований пациенты включались в течение 48 часов (Katoh и el Masry) или 72 часов (Crozier и др.) после травмы, а оценка степени повреждения проводилась в течение 7 дней (Marino и др.) или через 4 недели (Oleson и др.). Более раннее определение степени восстановления оставляет больше возможностей для дальнейшего спонтанного восстановления. Степени оценивались по шкалам Франкеля и ASIA: A — полное восстановление; B — только чувствительность; C — движения слишком слабые, чтобы быть полезными; D — полезные движения. Данных о естественном течении заболевания по шкале независимости (SCIM) обнаружено не было. CI — доверительный интервал.

Статус в системе регулирования США: препарат, подпадающий под действие статьи 351

В соответствии с федеральным законодательством Dezawa MuseCells являются биологическим продуктом, для вывода которого на рынок требуется утвержденная заявка на получение лицензии на биологические препараты (BLA); то же самое относится и к экзосомам, используемым для лечения заболеваний или состояний. Продукт на основе клеток человека регулируется исключительно в соответствии с разделом 361 Закона о службе общественного здравоохранения без необходимости получения разрешения до вывода на рынок, но только в том случае, если он соответствует всем четырём критериям, изложенным в 21 CFR 1271.10(a): он подвергается минимальной обработке, предназначен для гомологичного использования, не сочетается с другим изделием и либо не оказывает системного воздействия и не зависит от метаболической активности живых клеток, либо предназначен для использования у донора, кровного родственника первой или второй степени родства, либо для репродуктивных целей.^[49] Клетки Dezawa MuseCells — это клетки живого донора (аллогенные), которые вводятся внутривенно без проверки на совместимость по HLA; считается, что они мигрируют в поврежденные ткани и заменяют утраченные клетки.^[41] Продукт, который воздействует на организм таким образом и не предназначен исключительно для донора или его близкого родственника, не соответствует четвертому критерию. Продукт, не соответствующий этому критерию, “регулируется в качестве лекарственного средства, медицинского изделия и/или биологического продукта в соответствии с данным законом и/или разделом 351 Закона о общественном здравоохранении (PHS)”,”^[50] а статья 351 запрещает межштатную торговлю биологическими препаратами в отсутствие действующей лицензии на биологические препараты.^[51] FDA заявляет, что экзосомы, “используемые для лечения заболеваний и патологических состояний у людей, регулируются как лекарственные средства и биологические препараты” и “подпадают под требования по предпродажной экспертизе и одобрению”.”^[52] В научном докладе компании по ортопедии описывается введение экзосом в межпозвоночные диски, фасеточные суставы и эпидуральное пространство.^[42] По данным FDA, для законного применения таких препаратов до получения лицензии необходимо подать заявку на исследование нового лекарственного средства (IND).^[53]

Судя по собственному описанию компании, эти клетки также не соответствуют критерию гомологичного использования. Гомологичное использование означает, что продукт выполняет “ту же самую основную функцию или функции у реципиента, что и у донора”.”^[54] В пресс-релизе, посвящённом запуску продукта, компания предлагает эти клетки врачам, занимающимся лечением “инсульта, сердечно-сосудистых заболеваний, нейродегенеративных заболеваний и возрастных нарушений”,”^[47] В руководстве FDA приводится аналогичный пример: введение клеток костного мозга с целью ограничения повреждений после инфаркта “не является гомологичным использованием, поскольку ограничение ремоделирования желудочков не является основной функцией костного мозга”.”^[55] В тех же рекомендациях отмечается, что культивирование отобранных клеток пуповинной крови “с целью получения большого количества клеток” в целом выходит за рамки минимального вмешательства, а компания описывает этап обогащения, в ходе которого “отбирается фенотип клеток, устойчивых к стрессу”^[3] и имеет в виду “культуры MuseCell®”.”^[32] В предупредительных письмах от 26 мая, 14 августа и 11 сентября 2026 года Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) применило четвертый критерий к препаратам из донорской пуповинной крови, мотивируя это тем, что каждый из них зависит от метаболической активности живых клеток и не предназначен для использования донором или его близким кровным родственником.^[56],^[57],^[58]

Ни один из этих препаратов не имеет лицензии. В списке одобренных FDA препаратов для клеточной и генной терапии, актуальном по состоянию на 17 сентября 2026 года, нет ни одного препарата на основе клеток или экзосом компании Muse,^[59] Кроме того, FDA заявляет: “В настоящее время не существует ни одного препарата на основе экзосом, одобренного FDA”.”^[60] Об этом заявляет сама компания. На странице, посвящённой клиническим испытаниям, указано, что “продукты компании Muse на основе клеток не одобрены FDA ни по одному показанию”,”^[6] а на странице, посвящённой экзосомам, указано, что эти продукты “не прошли оценку и не были одобрены Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA)”.”^[32] Компания объявила о запуске своей деятельности в США в июле 2026 года через центры во Флориде, Юте, Теннесси и Джорджии, где будут предлагаться “клеточные терапии для эстетических целей, повышения работоспособности и лечения заболеваний”,”^[47] а в своём уведомлении для пользователей из США компания ссылается на законодательство штатов: “В некоторых штатах разрешено проведение определённых видов лечения с использованием стволовых клеток, не одобренных FDA”.”^[6] В собственном предупреждении о несении ответственности также отмечается, что клиническое применение “должно соответствовать всем применимым федеральным и штатным законам и нормативным актам”.”^[6] Ни на одной из 17 страниц сайта, просмотренных 8 октября 2026 года, не упоминается ни о заявке на клинические испытания (IND), ни о лицензии на биологические препараты.

Косметическая маркировка не изменяет статус продукта на основе экзосом, если он рекламируется или используется в лечебных целях. Правила FDA, касающиеся клеток и тканей, не распространяются на “секретируемые или извлеченные продукты человеческого происхождения, такие как молоко, коллаген и клеточные факторы”,”^[54] Кроме того, FDA указывает, что то, является ли продукт косметическим средством или лекарственным средством, “определяется его назначением”.”^[61] В 2023 году Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) вынесло предупреждение компании Kimera Labs в связи с продуктами на основе экзосом, которые, по заявлению компании, предназначались для косметического использования, указав, что для их реализации на рынке “должна действовать действующая лицензия на биологические препараты”.^[62] Информация, представленная самой компанией, имеет двоякое толкование. В уведомлении для пользователей из США говорится, что продукты “не предназначены для диагностики, лечения, излечения или профилактики каких-либо заболеваний или медицинских состояний”,”^[6] при этом в пресс-релизе, посвящённом запуску компании, “Лечение заболеваний” указано в числе трёх основных направлений деятельности.^[47]

Название “Всемирная организация здравоохранения”, на которое ссылается компания, не имеет никакого нормативного значения. В пресс-релизе, посвящённом запуску препарата, говорится, что данная терапия «получила от ВОЗ международное непатентованное название (INN), что стало важной вехой на пути к её глобальной регистрации».”^[47] INN — это непатентованное название. В списках предлагаемых названий ВОЗ указано, что их включение “не означает какой-либо рекомендации по применению данного вещества в медицине или фармации”,”^[63] и именно это название — «нафиместроцел» — было присвоено клеткам в линии CL2020.^[1]

Контрольные меры FDA и суды

Период дискреционного подхода FDA к обеспечению соблюдения требований в отношении клеточных и тканевых препаратов с низким уровнем риска завершился 31 мая 2021 года, при этом препараты, вводимые путем внутривенной инфузии, на протяжении всего этого периода оставались приоритетом в области обеспечения соблюдения требований.^[55],^[64] По словам представителей агентства, “для законного сбыта этих продуктов требуется утвержденная заявка на биологическую лицензию (BLA)”.”^[64] Два федеральных апелляционных суда подтвердили полномочия Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) в отношении препаратов на основе стволовых клеток, производимых и вводимых в клиниках: Одиннадцатый окружной апелляционный суд в 2021 году и Девятый окружной апелляционный суд в 2024 году,^[65],^[66] 14 октября 2025 года Верховный суд отказался пересматривать решение Девятого окружного апелляционного суда.^[67] В обоих случаях речь шла о клетках, полученных из собственной жировой ткани пациента. Исключение, о котором шла речь в этих делах, применяется только к учреждению, которое “извлекает гемоконцентраты и продукты переработки крови (HCT/P) из организма человека и имплантирует такие HCT/P тому же человеку в ходе одной и той же хирургической процедуры”,”^[68] которые донорские клетки не могут обеспечить. В период с февраля по сентябрь 2026 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) направило предупредительные письма в отношении продуктов, изготовленных из донорской пуповинной крови и экзосом, компаниям в Неваде, Нью-Джерси, Аризоне и Калифорнии.^[56],^[57],^[58],^[69]

Ни одно из этих писем не адресовано компании MuseCell Innovations, а поиск в Интернете 7 и 8 октября 2026 года не выявил ни одного письма FDA, адресованного этой компании или её двум дистрибьюторам в США. Компания Celularity из Нью-Джерси, с которой в августе 2026 года было объявлено о сотрудничестве в сфере производства в США,^[35] 1 декабря 2025 года компания получила предупредительное письмо в связи с одним из своих препаратов на основе плацентарной ткани, который, по заключению FDA, являлся неразрешенным новым лекарственным средством и нелицензированным биологическим препаратом.^[70] Закон более определен, чем его исполнение. В комментарии, опубликованном в марте 2026 года тремя авторами из двух юридических факультетов, содержится предупреждение о том, что руководство Министерства здравоохранения и социальных служб может отозвать FDA из этой сферы.^[71]

Законы штата, на которые ссылается компания

В уведомлении компании, адресованном пользователям из США, говорится, что “штаты Флорида, Джорджия, Теннесси, Юта и Техас разрешают проведение определённых видов лечения стволовыми клетками, в том числе с использованием Muse Cells, при условии соблюдения различных требований, установленных конкретным штатом”.”^[6] В этих законах определено, какие действия может совершать специалист, имеющий лицензию штата, без применения к нему дисциплинарных мер со стороны штата (табл. 4). Ни один из них не предусматривает лицензирование продукта, а закон штата не может заменить федеральную лицензию, требуемую разделом 351.^[51],^[72] Эти товары реализуются в рамках межштатной торговли: по заявлению компании, её два дистрибьютора в США обслуживают специалистов “по всей территории Соединённых Штатов”.”^[3] В аналитической записке аппарата Сената штата Флорида содержалось предупреждение о том, что данный законопроект “может подвергнуть поставщиков услуг риску применения мер федерального регулирования”,”^[73] а в обзоре юридической фирмы Holland & Knight закон штата Флорида назван “находящимся в прямом противоречии с федеральным законодательством”.”^[72] 15 августа 2025 года, через шесть недель после вступления в силу этого закона, FDA вынесло предупреждение одной из компаний из Флориды в связи с продуктами на основе пуповинной крови и экзосом.^[74]

Таблица 4. Пять законов штатов, упомянутых в уведомлении компании

Информация о законе штата Теннесси была получена из отчета системы отслеживания законодательных инициатив и пресс-релиза фракции, а не из текста принятого закона. Закон штата Флорида от 2026 года (глава 2026-124) разрешает врачам-подиатрам использовать клеточные и тканевые препараты, не одобренные FDA, при соблюдении установленных им условий.^[82] Fla. Stat. — Свод законов штата Флорида; O.C.G.A. — Официальный аннотированный свод законов штата Джорджия.

Если сравнивать с информацией, представленной самой компанией, эти законы охватывают меньший круг вопросов, чем следует из её уведомления. Во Флориде, где расположены 19 из 31 центра в США, указанных в справочнике компании,^[83] разрешает применение не одобренной терапии стволовыми клетками исключительно в ортопедии, при лечении ран или для обезболивания. Инсульт, сердечные заболевания, нейродегенеративные заболевания и эстетическая медицина не подпадают под это разрешение. В Техасе требуется проведение клинических испытаний под надзором комитета по этике, а реестр компании представляет собой обсервационное исследование рутинного лечения.^[2] Законы штатов Флорида и Джорджия охватывают “перинатальные стволовые клетки плаценты и последа”, а также клеточные и тканевые продукты, которые в них определяются в соответствии с формулировкой федерального правила, а закон штата Юта принимает федеральное определение посредством ссылки. Это определение не включает секретируемые продукты. Ни один из этих трех законов не упоминает экзосомы, и, по мнению авторов данного обзора, ни один из них не распространяется на них.^[75],^[76],^[80] В справочнике не указано ни одного центра в Грузии.^[83]

Калифорния

Калифорния не входит в число этих пяти штатов, и в справочнике компании нет упоминания о каком-либо центре в этом штате.^[83] В ходе данного обзора не было обнаружено ни одного закона штата Калифорния, разрешающего проведение не одобренной терапии стволовыми клетками. Единственным законодательным актом штата по данному вопросу является правило о раскрытии информации. Статья 684 Кодекса о предпринимательской и профессиональной деятельности требует, чтобы лицензированный медицинский работник, проводящий терапию стволовыми клетками, которая подпадает под регулирование FDA, но не одобрена FDA, размещал уведомление и предоставлял его пациенту в письменном виде: “Данный медицинский работник проводит одну или несколько процедур терапии стволовыми клетками, которые не были одобрены Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA)”. Данное правило распространяется на клеточные и тканевые терапии, которые не соответствуют критериям раздела 361 и не подпадают под федеральные исключения, такие как использование в рамках той же процедуры. Исключение составляют только врачи, имеющие разрешение FDA на применение нового исследуемого лекарственного средства или медицинского устройства; за повторное или последующее нарушение предусмотрен штраф в размере до 1 000 долларов.^[84]

Законодательство штата о лекарственных средствах применяется к самому продукту. Закон Шермана о продуктах питания, лекарственных средствах и косметических средствах определяет лекарственное средство как изделие, предназначенное для лечения или профилактики заболеваний либо для воздействия на структуру или функции организма, а новое лекарственное средство — как такое, которое не признано экспертами в целом безопасным и эффективным для использования в целях, указанных на этикетке или в рекламе.^[85] Никто не имеет права продавать, поставлять или передавать в дар новый лекарственный препарат, если на него не подана и не одобрена заявка на регистрацию нового лекарственного препарата на федеральном уровне, не получена лицензия в соответствии с Законом о службе общественного здравоохранения или не одобрена заявка, поданная в Департамент общественного здравоохранения штата.^[86] Согласно тому же закону, запрещается рекламировать лекарственное средство как обладающее каким-либо воздействием на перечень заболеваний, в который входят сердечно-сосудистые заболевания, заболевания костей или суставов, паралич и нарушения иммунной системы. Исключения составляют препараты, одобренные или лицензированные для такого применения, реклама, предназначенная исключительно для медицинских работников, а также некоммерческая просветительская деятельность в области общественного здравоохранения.^[87] Банк тканей, осуществляющий свою деятельность в Калифорнии, то есть любое учреждение, занимающееся сбором, обработкой, хранением или распределением тканей человека для трансплантации, должен иметь лицензию штата. Соответствующие исключения, касающиеся хранения тканей, носят ограниченный характер: это одобренное FDA устройство или лицензированный биологический препарат, полученный врачом из банка тканей, имеющего лицензию штата Калифорния; ткани для аллотрансплантации из банка, имеющего лицензию штата, хранящиеся в больнице или в регулируемом амбулаторном учреждении; а также ткани, используемые в исследовательских целях на объекте проведения клинических испытаний.^[88] Законы о праве на лечение не предусматривают никаких возможностей без проведения клинических испытаний, одобренных FDA. Как федеральный закон, так и закон штата Калифорния требуют завершения испытаний фазы 1 и того, чтобы препарат по-прежнему находился на стадии клинических исследований; кроме того, федеральный закон допускает наличие поданной заявки на регистрацию препарата.^[89],^[90]

Федеральные ведомства обеспечили соблюдение федерального законодательства в отношении калифорнийских компаний. Дело, рассмотренное Девятым окружным апелляционным судом, было возбуждено против одной из калифорнийских компаний.^[67] Предупредительное письмо FDA от 11 сентября 2026 года было направлено компании, занимающейся переработкой пуповинной крови, расположенной в Ирвине.^[58] В 2018 году Федеральная торговая комиссия добилась вынесения судебного решения на сумму 3,31 млн долларов — частично отсроченного — в отношении врача из Калифорнии, который рекламировал “терапию амниотическими стволовыми клетками”.”^[91] Реклама лицензиата из Калифорнии также подпадает под действие статьи 651 Кодекса о предпринимательской и профессиональной деятельности, которая запрещает научные утверждения, “не подкрепленные достоверными, прошедшими экспертную оценку и опубликованными научными исследованиями”.”^[92] Медицинский совет Калифорнии, который обязан ежегодно отчитываться о жалобах, связанных со стволовыми клетками, зафиксировал три жалобы и три дисциплинарных взыскания в 2023–24 финансовом году, а также одну жалобу и ни одного дисциплинарного взыскания в 2024–25 году.^[84],^[93]

Источники и методология

В данном обзоре рассматриваются страницы сайта MuseCell Innovations: “Главная”, ’Библиотека’, «Исследовательский центр», «Клинические испытания», «Безопасность и механизм действия», «Что такое клетки Muse», «Экзосомы Muse» и «Лечение стволовыми клетками Muse», а также три научные статьи из «Библиотеки» и два пресс-релиза компании, на которые даны ссылки, в том виде, в каком они были доступны 7 октября 2026 года, страницу «Врачи» в том виде, в каком она была доступна 8 октября 2026 года, а также страницу «Пациенты» (справочник центров) в том виде, в каком она была доступна 30 октября 2026 года. На момент просмотра страницы на сайте компании сопровождались баннером «Предварительный просмотр», поэтому общедоступная версия сайта может в некоторых местах отличаться. Данные клинических испытаний были сверены с полными текстами в PubMed Central и J-STAGE. Библиографические сведения и данные по группам сравнения в разделах, посвященных инсульту, острому инфаркту миокарда, травме спинного мозга, новорождённым, буллезному эпидермолизу и АЛС, были взяты из PubMed и PubMed Central. Систематический обзор 2026 года, выполненный Гарсоном и коллегами, был прочитан полностью через PubMed Central 28 октября 2026 года; данные о количестве исследований, в которых использовалась одна коммерческая клеточная линия, а также утверждение о том, что все 13 сравнений Muse с МСК проводились на животных или в лабораторных условиях, являются результатом анализа таблиц данного обзора. Дополнительные таблицы из статей по инсульту и новорождённым открыть не удалось. Показатель «один из четырёх» для пациентов с инфарктом был взят из верхнего квартиля цитируемой когорты, что соответствует приросту на 10,0 баллов. Три показателя рассчитаны на основе таблиц, приведенных в самих статьях: количество неблагоприятных исходов, прогнозируемых реестром для девяти новорожденных (2,4 с учетом летальных исходов, 2,0 среди выживших), доля площади язвы у одного пациента и темпы ухудшения состояния пациентов с БАС с момента появления первых симптомов. В разделах, посвященных нормативно-правовому регулированию, приведенные законы, нормативные акты, судебные решения и заявления ведомств в редакции от 8 октября 2026 года применяются к собственному описанию компанией своих продуктов. В ходе данного обзора не было обнаружено никаких решений FDA в отношении этих продуктов. Два апелляционных решения и закон штата Теннесси были изучены на основе резюме, а не полных текстов, а утверждение о том, что три закона штата не распространяются на экзосомы, является интерпретацией их определений в рамках данного обзора. Настоящие разделы не являются решением FDA или юридической консультацией.

Примечания

[1] Сато, Йошиаки и др. “Безопасность и переносимость препарата на основе клеток Muse при гипоксически-ишемической энцефалопатии новорожденных с применением терапевтической гипотермии (исследование SHIELD)”.” Стволовые клетки Трансляционная медицина, т. 13, № 11, 2024, с. 1053–66, https://doi.org/10.1093/stcltm/szae071.

[2] MuseCell Innovations Pte Ltd. “Реестр результатов применения Dezawa MuseCells”.” ClinicalTrials.gov, Национальная медицинская библиотека США, идентификатор NCT07645989, впервые опубликовано 12 июня 2026 г., https://clinicaltrials.gov/study/NCT07645989. Запись прочитана через зеркало MedPath, https://trial.medpath.com/clinical-trial/71a650e6d8f0c136/nct07645989-registry-outcomes-dezawa-musecells.

[3] “Оригинальные Dezawa MuseCells® для клиник: проверенные поставщики”.” MuseCell Innovations, 2026, https://musecellinnovations.com/physicians. Проверено 8 октября 2026 г.

[4] Гарсон, Ингрид и др. “Выделение и характеристика человеческих клеток, способных к многолинейной дифференцировке и устойчивых к стрессу, для использования в тканевой инженерии: систематический обзор”.” Стволовые клетки Трансляционная медицина, т. 15, № 7, 2026 г., статья szag039, https://doi.org/10.1093/stcltm/szag039. Старшим автором статьи является Энтони Атала, главный редактор журнала.

[5] Хэнки, Г. Дж. и др. “Темпы, степень и факторы, определяющие восстановление после инсульта”.” Неврология, т. 68, № 19, 2007, с. 1583–87, https://doi.org/10.1212/01.wnl.0000260967.77422.97.

[6] “Клинические испытания препарата Muse Cell: опубликованные результаты исследований на людях”.” MuseCell Innovations, 2026, https://musecellinnovations.com/muse-cell-clinical-trials. Проверено 7 октября 2026 г.

[7] Ниизума, Куниясу и др. “Рандомизированное плацебо-контролируемое исследование CL2020, аллогенного препарата на основе клеток Muse, при подостром ишемическом инсульте”.” Журнал «Кровоток и метаболизм головного мозга», т. 43, № 12, 2023, с. 2029–39, https://doi.org/10.1177/0271678X231202594.

[8] Пурита, Джозеф. Оригинальные Dezawa MuseCells: почему так важны источник, протокол и научная основа. MuseCell Innovations, май 2026 г., https://musecellinnovations.com/articles/purita-authentic-musecells.pdf. Технический документ. Дата указана на странице «Библиотека» сайта.

[9] Нода, Тосиюки и др. “Безопасность и эффективность препарата на основе клеток Muse человека при остром инфаркте миокарда в рамках первого клинического испытания на людях”.” Циркуляционный журнал, т. 84, № 7, 2020, с. 1189–92, https://doi.org/10.1253/circj.CJ-20-0307.

[10] Соломон, Скотт Д. и др. “Восстановление функции желудочков после инфаркта миокарда в эпоху реперфузии: исследование ”Healing and Early Afterload Reducing Therapy»».” «Анналы внутренней медицины», т. 134, № 6, 2001, с. 451–58, https://doi.org/10.7326/0003-4819-134-6-200103200-00009.

[11] Ндрепепа, Гджин и др. “Систолическая функция левого желудочка после чрескожного коронарного вмешательства: характер изменений и прогноз в зависимости от клинической картины ишемической болезни сердца”.” Клинические исследования в кардиологии, т. 114, № 8, 2025, с. 1030–40, https://doi.org/10.1007/s00392-024-02588-y. Опубликовано в Интернете 16 декабря 2024 г.

[12] Абу, Рашид и др. “Влияние терапии в соответствии с клиническими рекомендациями на восстановление систолической функции левого желудочка после инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST”.” «Американский журнал кардиологии», т. 122, № 10, 2018, с. 1591–97, https://doi.org/10.1016/j.amjcard.2018.07.035.

[13] Траверс, Джей Х. и др. “Влияние применения и сроков введения мононуклеарных клеток костного мозга на функцию левого желудочка после острого инфаркта миокарда: рандомизированное исследование TIME”.” JAMA, т. 308, № 22, 2012, с. 2380–89, https://doi.org/10.1001/jama.2012.28726.

[14] Шехингер, Фолькер и др. “Внутрикоронарные прогениторные клетки, полученные из костного мозга, при остром инфаркте миокарда”.” Журнал «New England Journal of Medicine», т. 355, № 12, 2006, с. 1210–21, https://doi.org/10.1056/NEJMoa060186.

[15] Тавендиранатхан, Паладинеш и др. “Воспроизводимость эхокардиографических методов при последовательной оценке фракции выброса и объемов левого желудочка: применение у пациентов, проходящих химиотерапию по поводу рака”.” Журнал Американского колледжа кардиологии, т. 61, № 1, 2013, с. 77–84, https://doi.org/10.1016/j.jacc.2012.09.035.

[16] Кода, Масао и др. “Безопасность и осуществимость внутривенного введения однократной дозы аллогенных клеток Muse для лечения травматического повреждения шейного отдела спинного мозга у человека: клиническое исследование”.” Исследование и терапия стволовыми клетками, т. 15, № 1, 2024 г., статья 259, https://doi.org/10.1186/s13287-024-03842-w.

[17] Като, С., и В. С. эль-Масри. “Восстановление двигательных функций у пациентов с двигательным параличом и сохранностью чувствительности после травм шейного отдела спинного мозга”.” Параплегия, т. 33, № 9, 1995, с. 506–09, https://doi.org/10.1038/sc.1995.110.

[18] Олесон, Кристина В. и др. “Прогностическая ценность сохранения реакции на укол иголкой при полном моторном и неполном сенсорном повреждении спинного мозга”.” Архив физической медицины и реабилитации, т. 86, № 5, 2005, с. 988–92, https://doi.org/10.1016/j.apmr.2004.09.031.

[19] Крозье, К. С. и др. “Повреждение спинного мозга: прогноз в отношении способности ходить на основании результатов сенсорного обследования у пациентов с первоначально полным моторным повреждением”.” Архив физической медицины и реабилитации, т. 72, № 2, 1991, с. 119–121. PubMed, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/1991012/.

[20] Стивс, Дж. Д. и др. “Степень спонтанного восстановления двигательных функций после травматического полного сенсомоторного повреждения спинного мозга в шейном отделе”.” Спинной мозг, т. 49, № 2, 2011, с. 257–65, https://doi.org/10.1038/sc.2010.99.

[21] Марино, Ральф Дж. и др. “Восстановление двигательных функций верхних и нижних конечностей после травматического повреждения шейного отдела спинного мозга: обновленные данные из Национальной базы данных по повреждениям спинного мозга”.” Архив физической медицины и реабилитации, т. 92, № 3, 2011, с. 369–75, https://doi.org/10.1016/j.apmr.2010.09.027.

[22] Цуда, Кенносуке и др. “Трехлетние результаты наблюдения за пациентами с неонатальной энцефалопатией в когорте с высоким показателем выживаемости”.” Научные доклады, т. 12, № 1, 2022 г., статья 7945, https://doi.org/10.1038/s41598-022-12091-x.

[23] Фудзита, Ясуюки и др. “Внутривенное введение аллогенных многолинейно-дифференцирующихся стрессоустойчивых клеток взрослым пациентам с дистрофической буллезной эпидермолизом: открытое исследование фазы 1/2”.” Журнал Европейской академии дерматологии и венерологии, т. 35, № 8, 2021, с. e528–31, https://doi.org/10.1111/jdv.17201.

[24] Муррелл, Деди Ф. и др. “Заживление ран при буллезном эпидермолизе: данные из группы плацебо в рамках исследования ESSENCE фазы 3”.” Журнал «Orphanet» по редким заболеваниям, т. 15, № 1, 2020 г., статья 190, https://doi.org/10.1186/s13023-020-01435-3.

[25] Керн, Йоханнес С. и др. “Эффективность и безопасность препарата Oleogel-S10 (тритерпены березы) при буллезном эпидермолизе: результаты рандомизированной двойной слепой фазы III исследования EASE”.” Британский журнал дерматологии, т. 188, № 1, 2023, с. 12–21, https://doi.org/10.1093/bjd/ljac001.

[26] Guide, Shireen V. и др. “Исследование препарата Беремаген Геперпавек (B-VEC) при дистрофической буллезной эпидермолизе”.” Журнал «New England Journal of Medicine», т. 387, № 24, 2022, с. 2211–19, https://doi.org/10.1056/NEJMoa2206663.

[27] Ямасита, Тору и др. “Безопасность и клиническая эффективность препарата на основе клеток Muse у пациентов с амиотрофическим латеральным склерозом: результаты клинического испытания фазы 2”.” Клеточная трансплантация, т. 32, 2023, статья 9636897231214370, https://doi.org/10.1177/09636897231214370.

[28] Лабра, Джули и др. “Скорость прогрессирования заболевания: прогностический биомаркер при БАС”.” Журнал неврологии, нейрохирургии и психиатрии, т. 87, № 6, 2016, с. 628–32, https://doi.org/10.1136/jnnp-2015-310998.

[29] Атасси, Назем и др. “База данных PRO-ACT: структура, первоначальные анализы и прогностические показатели”.” Неврология, т. 83, № 19, 2014, с. 1719–25, https://doi.org/10.1212/WNL.0000000000000951.

[30] Бедлак, Ричард С. и др. “Насколько часто встречаются стабилизация и обратное развитие АЛС?” Неврология, т. 86, № 9, 2016, с. 808–812, https://doi.org/10.1212/WNL.0000000000002251.

[31] Авторская группа и исследовательская группа по исследованию ALS 19 с применением эдаравона (MCI-186). “Безопасность и эффективность эдаравона у четко определённых пациентов с амиотрофическим латеральным склерозом: рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование”.” The Lancet Neurology, т. 16, № 7, 2017, с. 505–12, https://doi.org/10.1016/S1474-4422(17)30115-1.

[32] “Экзосомы Muse: платформа Dezawa MuseExosomes Secretome”.” MuseCell Innovations, 2026, https://musecellinnovations.com/muse-exosomes. Проверено 7 октября 2026 г.

[33] Плюрипотентность без негативных последствий: как клетки Dezawa MuseCells предотвращают образование опухолей. MuseCell Innovations, июнь 2026 г., https://musecellinnovations.com/articles/pluripotent-without-the-pain.pdf. Научная справка. Дата указана на странице «Библиотека» сайта.

[34] “Исследовательский центр Muse Cell: более 120 исследований”.” MuseCell Innovations, 2026, https://musecellinnovations.com/research-hub. Проверено 7 октября 2026 г.

[35] “Компании Celularity и MuseCell Innovations объявляют о сотрудничестве в сфере производства в США в рамках платформы Dezawa MuseCell”.” MuseCell Innovations, 27 августа 2026 г., https://musecellinnovations.com/news/celularity-us-manufacturing-collaboration. Пресс-релиз.

[36] Курода, Ясумаса и др. “Эндогенные репаративные плюрипотентные клетки Muse с уникальной системой иммунной привилегии: намек на новую стратегию борьбы с острым и хроническим воспалением”.” «Новые горизонты фармакологии», т. 13, 2022 г., статья 1027961, https://doi.org/10.3389/fphar.2022.1027961.

[37] Исеки, Масахиро и др. “Клетки Muse человека — неопухолевые плюрипотентные стволовые клетки — обладают способностью к регенерации печени за счет специфического хоминга и замены клеток в мышиной модели фиброза печени”.” Клеточная трансплантация, т. 26, № 5, 2017, с. 821–40, https://doi.org/10.3727/096368916X693662.

[38] Хори, Юсуке и др. “Внутривенное введение клеток Muse человека восстанавливает кровоток в мышиной модели ишемии задних конечностей”.” Новые горизонты в сердечно-сосудистой медицине, т. 9, 2022 г., статья 981088, https://doi.org/10.3389/fcvm.2022.981088.

[39] “Фармацевтическая отрасль: обзор новостей за сегодня (14 февраля 2023 г.)”. ОтветыНовости, Quick, 14 февраля 2023 г., https://answers.and-pro.jp/pharmanews/25031/.

[40] “Прекращение разработки препарата для регенеративной медицины с использованием ”клеток Muse»: группа Mitsubishi Chemical» [Прекращение разработки препарата для регенеративной медицины с использованием клеток Muse: группа Mitsubishi Chemical]. «Никкан Якугё», «Джихо», 15 февраля 2023 г., https://nk.jiho.jp/article/178340.

[41] “Лечение стволовыми клетками Muse: чего ожидать”.” MuseCell Innovations, 2026, https://musecellinnovations.com/muse-stem-cell-treatment. Проверено 7 октября 2026 г.

[42] Роль «Dezawa MuseCells» в ортопедии и обеспечении долголетия: всесторонний обзор. MuseCell Innovations, июнь 2026 г., https://musecellinnovations.com/articles/dezawa-musecells-orthopedics-longevity.pdf. Технический документ. Дата указана на странице «Библиотека» сайта.

[43] Минатогути, Синья и др. “Лечение с использованием донорских клеток Muse без тестирования на совместимость по HLA и без применения иммунодепрессантов”.” Стволовые клетки Трансляционная медицина, т. 13, № 6, 2024, с. 532–45, https://doi.org/10.1093/stcltm/szae018.

[44] Хан, Адиль и Рамиз Малик. “Обращение процесса старения нескольких систем организма после терапии стволовыми клетками MUSE: клинические случаи”.” Журнал клинических случаев имени Мэтьюса, т. 10, № 4, 2025 г., статья 210, https://doi.org/10.30654/MJCR.10210.

[45] “Конфирмационное исследование препарата CL2020 у пациентов с инфарктом миокарда с подъёмом сегмента ST”. Запись в Японской сети первичных регистров (Japan Primary Registries Network) № jRCT1080224979, 2019 г. Эпистемоникос, https://www.epistemonikos.org/en/documents/f9249d9433de25f8065af0b2b3bfbc96203ffff7.

[46] Университетская больница Гифу. Протокол заседания институционального комитета по этике, 406-е заседание, 13 апреля 2020 г., https://www.hosp.gifu-u.ac.jp/origin/icc/file/R2.4IRBkiroku-2.pdf. На японском языке.

[47] “Компания MuseCell Innovations выходит на рынок США, предлагая американским пациентам регенеративную терапию стволовыми клетками напрямую”.” MuseCell Innovations, 1 июля 2026 г., https://musecellinnovations.com/news/musecell-innovations-enters-us-market. Пресс-релиз.

[48] Гимено, Мария Лаура и др. “Пилотное рандомизированное плацебо-контролируемое двойное слепое исследование фазы IIa по внутривенному введению плюрипотентных стволовых клеток человека, полученных из жировой ткани (PASCs), при болезни Паркинсона: исследование REPOSE”.” Клеточная трансплантация, т. 35, 2026, статья 9636897261492438, https://doi.org/10.1177/09636897261492438.

[49] Свод федеральных правил. Раздел 1271.10 главы 21: “Регулируются ли мои продукты HCT/P исключительно в соответствии со статьёй 361 Закона о общественном здравоохранении (PHS Act) и положениями настоящей части, и если да, то что мне нужно сделать?” eCFR, Национальный архив, https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-L/part-1271/subpart-A/section-1271.10. Проверено 7 октября 2026 г.

[50] Свод федеральных правил. Раздел 1271.20 главы 21: “Если мои HCT/P не соответствуют критериям, изложенным в § 1271.10, и я не подпадаю под действие ни одного из исключений, предусмотренных в § 1271.15, какие нормативные акты применяются?” eCFR, Национальный архив, https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-L/part-1271/subpart-A/section-1271.20. Проверено 7 октября 2026 г.

[51] Свод законов Соединенных Штатов. Раздел 262 Титула 42 “Регулирование биологических продуктов” (Закон о службе общественного здравоохранения, раздел 351). Институт правовой информации при Корнелльской юридической школе, https://www.law.cornell.edu/uscode/text/42/262. Проверено 7 октября 2026 г.

[52] “Уведомление органов общественной безопасности о продуктах на основе экзосом”.” Управление по контролю за продуктами и лекарствами США, 6 декабря 2019 г., https://www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/safety-availability-biologics/public-safety-notification-exosome-products.

[53] “Важная информация для пациентов и потребителей о методах регенеративной медицины”.” Управление по контролю за продуктами и лекарствами США, информация актуальна по состоянию на 8 апреля 2024 г., https://www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/consumers-biologics/important-patient-and-consumer-information-about-regenerative-medicine-therapies.

[54] Свод федеральных правил. Раздел 1271.3 главы 21 “Как FDA определяет ключевые термины в данной части?” Институт правовой информации, Корнельская юридическая школа, https://www.law.cornell.edu/cfr/text/21/1271.3. Проверено 8 октября 2026 г.

[55] Управление по контролю за продуктами и лекарствами США. Нормативно-правовые аспекты, касающиеся клеток и тканей человека, а также продуктов на основе клеток и тканей: минимальное вмешательство и гомологичное использование. Руководство для представителей отрасли и сотрудников FDA, июль 2020 г., https://www.fda.gov/media/109176/download.

[56] Управление по контролю за продуктами и лекарствами США. Предупредительное письмо компании Blue Horizon International, LLC от 26 мая 2026 г., https://www.fda.gov/inspections-compliance-enforcement-and-criminal-investigations/warning-letters/blue-horizon-international-llc-728085-05262026.

[57] Управление по контролю за продуктами и лекарствами США. Предупредительное письмо компании R3 Medical Companies, 14 августа 2026 г., https://www.fda.gov/inspections-compliance-enforcement-and-criminal-investigations/warning-letters/r3-medical-companies-726330-08142026.

[58] Управление по контролю за продуктами и лекарствами США. Предупредительное письмо компании NexCell Scientific Inc., 11 сентября 2026 г., https://www.fda.gov/inspections-compliance-enforcement-and-criminal-investigations/warning-letters/nexcell-scientific-inc-730612-09112026.

[59] “Утвержденные препараты для клеточной и генной терапии”.” Управление по контролю за продуктами и лекарствами США, информация актуальна по состоянию на 17 сентября 2026 г., https://www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/cellular-gene-therapy-products/approved-cellular-and-gene-therapy-products.

[60] “Предупреждение для потребителей о продуктах регенеративной медицины, включая стволовые клетки и экзосомы”.” Управление по контролю за продуктами и лекарствами США, 22 июля 2020 г., информация актуальна по состоянию на 9 апреля 2024 г., https://www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/consumers-biologics/consumer-alert-regenerative-medicine-products-including-stem-cells-and-exosomes.

[61] “Это косметическое средство, лекарство или и то, и другое? (Или это мыло?)” Управление по контролю за продуктами и лекарствами США, информация актуальна по состоянию на 11 сентября 2024 г., https://www.fda.gov/cosmetics/cosmetics-laws-regulations/it-cosmetic-drug-or-both-or-it-soap.

[62] Управление по контролю за продуктами и лекарствами США. Предупредительное письмо компании Kimera Labs, Inc., 1 сентября 2023 г., https://www.fda.gov/inspections-compliance-enforcement-and-criminal-investigations/warning-letters/kimera-labs-inc-649343-09012023.

[63] Всемирная организация здравоохранения. “Международные непатентованные названия фармацевтических веществ (МНН): предлагаемые МНН: Список 127”.” Информация о лекарственных средствах ВОЗ, т. 36, № 2, 2022 г., https://cdn.who.int/media/docs/default-source/international-nonproprietary-names-(inn)/pl127.pdf.

[64] “Вопросы и ответы, касающиеся прекращения действия Политики соблюдения и обеспечения исполнения в отношении определённых клеток, тканей человека или продуктов на основе клеток и тканей (HCT/Ps)”.” Управление по контролю за продуктами и лекарствами США, информация актуальна по состоянию на 9 июля 2021 года, https://www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/cellular-gene-therapy-products/questions-and-answers-regarding-end-compliance-and-enforcement-policy-certain-human-cells-tissues-or.

[65] Дело «Соединенные Штаты против US Stem Cell Clinic, LLC». 998 F.3d 1302. Апелляционный суд США по одиннадцатому округу, 2021 г. Краткое изложение: Институт законодательства в области продуктов питания и лекарственных средств, https://www.fdli.org/wp-content/uploads/2022/07/United-States-v.-US-Stem-Cell-Clinic-LLC.pdf.

[66] Дело «Соединенные Штаты против Калифорнийского центра лечения стволовыми клетками, Инк.». 117 F.4th 1213. Апелляционный суд США по девятому округу, 27 сентября 2024 г. Краткое содержание: “Апелляционный суд девятого округа подтвердил полномочия FDA по регулированию лечения в клиниках, занимающихся лечением с использованием стволовых клеток”.” Блог о законодательстве FDA, октябрь 2024 г., https://www.thefdalawblog.com/2024/10/ninth-circuit-upholds-fdas-authority-to-regulate-stem-cell-clinic-treatments/. Ссылка на репортера, приведенная в ходатайстве о рассмотрении дела, https://www.supremecourt.gov/DocketPDF/24/24-1189/359085/20250519120115741_CA%20Stem%20Cell%20Cert%20Petition.pdf.

[67] Верховный суд Соединенных Штатов. Дело № 24-1189, «California Stem Cell Treatment Center, Inc.» против Соединенных Штатов. Ходатайство о выдаче приказа о передаче дела на рассмотрение было отклонено 14 октября 2025 г., https://www.supremecourt.gov/search.aspx?filename=/docket/docketfiles/html/public/24-1189.html.

[68] Свод федеральных правил. Раздел 1271.15 главы 21 “Существуют ли исключения из требований настоящей части?” Институт правовой информации, Юридическая школа Корнелла, https://www.law.cornell.edu/cfr/text/21/1271.15. Проверено 8 октября 2026 г.

[69] Управление по контролю за продуктами и лекарствами США. Предупредительное письмо компании «Dynamic Stem Cell Therapy», 11 февраля 2026 г., https://www.fda.gov/inspections-compliance-enforcement-and-criminal-investigations/warning-letters/dynamic-stem-cell-therapy-712579-02112026.

[70] Управление по контролю за продуктами и лекарствами США. Предупредительное письмо компании Celularity, Inc., 1 декабря 2025 г., https://www.fda.gov/inspections-compliance-enforcement-and-criminal-investigations/warning-letters/celularity-inc-681480-12012025.

[71] Пайк, Тейлор и др. “FDA должно регулировать методы лечения с использованием стволовых клеток для снижения рисков для пациентов и населения”.” Труды Национальной академии наук, т. 123, № 11, 2026 г., статья e2508586123, https://doi.org/10.1073/pnas.2508586123.

[72] Вернер, Майкл Дж. и Сара М. Клок. “Новый закон штата Флорида направлен на создание условий для проведения определённых видов лечения с использованием стволовых клеток”.” Holland & Knight, 18 августа 2025 г., https://www.hklaw.com/en/insights/publications/2025/08/new-florida-law-attempts-to-provide-leeway-for-certain-stem-cell.

[73] Сенат штата Флорида, Комитет по политике в области здравоохранения. “Анализ законопроекта и отчет о финансовых последствиях: SB 1768”. 31 марта 2025 г., https://www.flsenate.gov/Session/Bill/2025/1768/Analyses/2025s01768.pre.hp.PDF.

[74] Управление по контролю за продуктами и лекарствами США. Предупредительное письмо компании Platinum Biologics LLC от 15 августа 2025 г., https://www.fda.gov/inspections-compliance-enforcement-and-criminal-investigations/warning-letters/platinum-biologics-llc-705090-08152025.

[75] Законы штата Флорида. Статья 458.3245 “Терапия стволовыми клетками”. 2025 г., https://www.flsenate.gov/Laws/Statutes/2025/458.3245. Статья 459.0127 представляет собой аналогичное положение, касающееся врачей-остеопатов.

[76] Кодекс штата Юта. Статья 58-1-512 “Раскрытие информации о стволовых клетках”. Вступает в силу 6 мая 2026 года, https://le.utah.gov/xcode/Title58/Chapter1/C58-1-S512_2026050620260506.pdf.

[77] Кодекс штата Техас о здоровье и безопасности. Глава 1003 “Стволовые клетки взрослых”. Сайт Законодательного собрания штата Техас, https://tcss.legis.texas.gov/resources/HS/pdf/HS.1003.pdf. Проверено 8 октября 2026 г.

[78] Генеральная ассамблея штата Теннесси. Законопроект Палаты представителей № 2246, 114-я Генеральная ассамблея, принятый в качестве Закона № 1016 от 2026 года. Законодательный отчет по адресу FastDemocracy, https://fastdemocracy.com/bill-search/tn/114/bills/TNB00060072/.

[79] “Член Палаты представителей Крис Херт принял законопроект, устанавливающий рамки для применения терапии стволовыми клетками в штате Теннесси”.” Фракция республиканцев в Палате представителей штата Теннесси, апрель 2026 г., https://tnhousegop.org/press-releases/2026/04/rep-chris-hurt-passes-bill-to-establish-framework-for-stem-cell-therapy-in-tennessee/. Пресс-релиз.

[80] Генеральная ассамблея штата Джорджия. Законопроект Палаты представителей № 1275 в принятой редакции, 2026 г. Администрация губернатора, https://gov.georgia.gov/document/2026-signed-legislation/hb-1275/download.

[81] “Грузия и Теннесси знаменуют начало нового этапа в развитии законодательства штатов в области терапии стволовыми клетками”.” Юридическая фирма по вопросам здравоохранения во Флориде, 2026, https://floridahealthcarelawfirm.com/georgia-and-tennessee-signal-the-next-phase-of-state-stem-cell-therapy-laws/. Дата вступления в силу — с LegiScan, https://legiscan.com/GA/text/HB1275/2025.

[82] Сенат штата Флорида. “CS/CS/SB 1092: Подиатрическая медицина”. 2026 г., https://www.flsenate.gov/Session/Bill/2026/1092. Принят в качестве главы 2026-124, утвержден 11 июня 2026 года.

[83] “Muse Cell Therapy: найдите медицинский центр”.” MuseCell Innovations, 2026, https://musecellinnovations.com/patients. Проверено 30 октября 2026 г.

[84] Кодекс о предпринимательской деятельности и профессиях штата Калифорния. Статья 684. Закон США, https://california.public.law/codes/business_and_professions_code_section_684. Проверено 8 октября 2026 г.

[85] Кодекс здравоохранения и безопасности штата Калифорния. Статьи 109925 и 109980. Закон, https://california.public.law/codes/health_and_safety_code_section_109925 и https://california.public.law/codes/health_and_safety_code_section_109980. Проверено 8 октября 2026 г.

[86] Кодекс здравоохранения и безопасности штата Калифорния. Статья 111550. Закон США, https://california.public.law/codes/health_and_safety_code_section_111550. Проверено 8 октября 2026 г.

[87] Кодекс здравоохранения и безопасности штата Калифорния. Статьи 110403 и 110405. Закон, https://california.public.law/codes/health_and_safety_code_section_110403 и https://california.public.law/codes/health_and_safety_code_section_110405. Проверено 8 октября 2026 г.

[88] Кодекс здравоохранения и безопасности штата Калифорния. Статьи 1635 и 1635.1 Закона США, https://california.public.law/codes/health_and_safety_code_section_1635 и https://california.public.law/codes/health_and_safety_code_section_1635.1. Проверено 8 октября 2026 г.

[89] Свод законов Соединенных Штатов. Раздел 360bbb-0a главы 21 “Исследуемые лекарственные препараты для применения у пациентов, отвечающих установленным критериям”. Институт правовой информации при юридическом факультете Корнелльского университета, https://www.law.cornell.edu/uscode/text/21/360bbb-0a. Проверено 8 октября 2026 г.

[90] Кодекс здравоохранения и безопасности штата Калифорния. Статья 111548.1. Закон США, https://california.public.law/codes/health_and_safety_code_section_111548.1. Проверено 8 октября 2026 г.

[91] “Федеральная торговая комиссия (FTC) пресекла вводящие в заблуждение заявления о пользе для здоровья со стороны клиники, занимающейся терапией стволовыми клетками”.” Федеральная торговая комиссия, 18 октября 2018 г., https://www.ftc.gov/news-events/news/press-releases/2018/10/ftc-stops-deceptive-health-claims-stem-cell-therapy-clinic. Пресс-релиз.

[92] Кодекс о предпринимательской деятельности и профессиях штата Калифорния. Статья 651. Закон о государственных делах, https://california.public.law/codes/business_and_professions_code_section_651. Проверено 8 октября 2026 г.

[93] Медицинская комиссия штата Калифорния. Годовой отчет за 2024/25 год. 1 октября 2025 г., https://www.mbc.ca.gov/Download/Reports/Annual-Report-2024-2025.pdf.

Адипозная ткань - нейроразвивающий потенциал жира
Здесь мы исследуем, почему внутривенное вливание родительского Регенеративные клетки, полученные из жировой ткани (ADRCs), управляемый под Федеральный закон о праве на судебное разбирательство от 2017 годаУлучшение развития четырех детей с различными диагнозами. ^{[1] [2]}

(Примечание: цитаты приведены в кратком изложении и слегка отредактированы для ясности).
Энцефалит Расмуссена
"Воображение Энн вернулось в полную силу. Она и раньше играла, но теперь, кажется, у нее больше воображения. Ты согласна, мама? "

"Безусловно, картина, которую она сделала вчера, была действительно оригинальной... а не заурядные картинки с сердечками, которые она делала последние месяцы (любовь в сердечках нравится, но, похоже, у нее не было доступа к остальному опыту)".

Расстройства мозолистого тела
"Бекки ходит повсюду. Я позволяю ей самой решать, куда идти, если только мы не опаздываем, и тогда я держу ее за руку. У нее все получается".

Синдром Ретта
"Салли очень увлеклась. В течение дня бывают моменты, когда она полностью вовлечена в процесс, смотрит в глаза и улыбается, и теперь она даже находит вещи смешными".

Идиопатический аутизм
"Эшли стала более комплиментарной и благодарной, в общем, более живой!"

Общие симптомы - разные диагнозы - новый подход к терапии с помощью клеток

"Аутизм, или расстройство аутистического спектра (РАС), относится к широкому спектру заболеваний, характеризующихся проблемами с социальными навыками, повторяющимся поведением, речью и невербальным общением", - говорится в статье Аутизм говорит.

Адипозная ткань и находящиеся в ней ADRC содержат доселе хорошо скрываемый секрет, который пророчит новый стандарт лечения аутизма с помощью клеточной терапии. Подробнее об этом чуть позже, а сначала давайте разберемся, что такое нарушения развития.

Вопреки общепринятому мнению, растущее количество научных данных свидетельствует о том, что не только центральная нервная система (ЦНС) вызывает симптомы аутизма. Вместо этого исследователи связывают несколько систем организма с задержкой развития, судорогами и сопутствующими проблемами со здоровьем.

"Многие виды поведения и физиологические дисбалансы характерны для вторичного аутизма или аутизма с известной причиной и идиопатического аутизма или аутизма с неизвестной причиной.." (Casanova et al. 2020)^[3]

Расстройство аутистического спектра ставит в тупик неврологов, педиатров и фундаментальных ученых по очевидной причине: оно включает в себя не только один спектр, но и подспектры, подсубспектры и так далее.

Например, "Синдром Ретта вызывается мутациями на Х-хромосоме в гене под названием MECP2. Существует более 900 различных мутаций в гене MECP2, большинство из которых обнаруживаются в восьми различных "горячих точках"...", - объясняет Международный фонд синдрома Ретта.

Тем не менее, фармкомпании и биотехнологии сосредоточены на своей неизменной модели "одно лекарство - одна болезнь (или симптом)". Разнообразие причин и симптомов расстройства аутистического спектра делает такой подход неприемлемым. Кроме того, назначаемые препараты часто сопровождаются предупреждениями "черного ящика", множеством потенциальных побочных эффектов и непредсказуемым взаимодействием. ^{[4] [5] [6]}

В отличие от модели разработки лекарств, ADRC - это "адипофармацевтика".

Эта смешанная популяция клеток использует естественный интеллект (ЕИ), чтобы обратить вспять многочисленные дисрегуляции, которые вызывают общие симптомы аутизма. С другой стороны, мы вышли за рамки парадигмы "одна клетка делает все". ^{[7] [8] [9]}

 

Примечательно, что ADRC "не заботятся" о причинах, например, генетических, травматических, экологических или пороках развития мозга. Наш подкожный жир не выражает этих факторов.

"ADRC умнее нас; мы просто должны уйти с дороги и позволить им делать свою работу", - сказал один известный исследователь стволовых клеток.

ГИПОТЕЗА - СВЯЗЬ МЕЖДУ УРОВНЕМ РАЗВИТИЯ И ФУНКЦИОНАЛЬНЫМ УЛУЧШЕНИЕМ У АСД

1. Диссонанс физиологических дисрегуляций объясняет общие симптомы аутизма и сопутствующие заболевания. ^[10]
2. Жировая ткань помогает дирижировать системной симфонией.
3. ADRC играют на счет, секретируя сотни трофических (питательных) факторов (секретом).
4. Секретомет восстанавливает гармонию мультисистем независимо от того, какие инструменты или секции привели к нарушению гармонии в оркестре организма, например, генетическая мутация, факторы окружающей среды, врожденные пороки развития тканей или их сочетание.
5. Благодаря коммуникации между соседними клетками (паракринный эффект), ADRC восстанавливают гармонию между клетками. нейрохимический дисбаланс, который приводит к туману в мозгу, отсутствию зрительного фокуса, тревоге, депрессии, судорогам и боли.^{[11] [12]}

Подобно тому, как музыка вызывает соответствующий эмоциональный отклик, тенденция к нейрохимическому балансу и мультисистемному гомеостазу, по определению, улучшает качество жизни людей с функциональными нарушениями, связанными с аутизмом.

Клеточная терапия Ambrose для лечения КАН использует ведущую роль ADRC в поддержании здоровья подкожной жировой ткани даже в более позднем возрасте. Тот факт, что мы можем поддерживать или набирать вес, когда становимся старше, доказывает это. Этому свойству не мешают ни хронические заболевания, ни генетика, ни факторы окружающей среды.^{[13] [14] [15]}

АДИПОЗНАЯ ТКАНЬ: Трубчатый орган тела.

"В моих глазах и ушах орган - король инструментов".
- Вольфганг Амадей Моцарт

Поиск в PubMed за январь 2024 года обнаружил более 145 000 статей о жировой ткани. Изучение литературы позволяет сделать вывод, что жировая ткань является "трубчатым органом" тела, включая мозг.

Как трубный орган имитирует струнные, роговые, ударные или духовые инструменты, так и жировая ткань (ЖТ) выполняет функции как минимум трех полноценных органов.

• Эндокринная система АТ выделяет гормоны, которые контролируют потребление пищи, обмен веществ, половую функцию, фертильность, иммунитет, здоровье сосудов и многое другое.

• Иммунная - АТ содержит все иммунные клетки организма.

• Неврологическое - АТ выделяет нейрохимические вещества в мозг и другие органы. ^[16]

С другой стороны, АТ содержат эндотелиальные клетки и эндотелиальные прогениторные клетки (EPCs), которые стимулируют образование клеток крови, здоровье сосудов и иммунитета - все факторы, способствующие неврологическому здоровью. ^[17]

В 2001 году исследователи Калифорнийского университета и Питтсбургского университета открыли пул мультипотентных клеток в жировой ткани.^[18] (Zuk et al. 2001) Более двадцати лет исследований и более 115 000 публикаций последовала за их основополагающей статьей.

Представляли ли исследователи, что их открытие приведет к светлому будущему для Энн, Эшли, Салли, Бекки и других людей с нарушениями развития?

Необычные причины - обычная связь

Рецензируемая литература подтверждает, что неожиданный набор факторов вызывает или способствует развитию функциональных нарушений, припадков или неадекватного поведения при аутизме.

"Классический подход к расстройствам аутистического спектра (РАС) часто ограничивается рассмотрением их нейрофункциональных аспектов. Однако последние научные исследования показали, что аутизм также влияет на многие системы и аппараты организма, такие как иммунная система, сенсорно-моторная система, и ось кишечник-мозг. Соединительная ткань, связывающая все эти структуры, может играть патогенетическую роль в мультисистемных вовлечение АСД." (Zoccante et al Feb. 2022) ^[19]

Соединительная ткань поддерживает и защищает системы и органы нашего тела. Однако аномалии соединительной ткани лежат в основе широкого спектра заболевания. В своей работе доктор Зокканте ввел термин "коннективиома" и включил ASD в спектр расстройств соединительной ткани.

Теория connectiviome заставляет задуматься: Могут ли препараты ADRC, поддерживающие здоровье жировой соединительной ткани, быть использованы для лечения аутизма? Но сначала узнайте, какие еще системы организма связаны с задержкой развития?

ВЕГЕТАТИВНАЯ НЕРВНАЯ СИСТЕМА И СОЕДИНИТЕЛЬНАЯ ТКАНЬ

"Расстройство аутистического спектра (РАС) ассоциируется с нетипичным вегетативная нервная система (ANS) функция." (Taylor et al. 2021) ^[20]

Ваша вегетативная (самоуправляемая) нервная система контролирует такие бессознательные процессы, как дыхание, сердцебиение, кровяное давление, управление мышцами, работу мочевого пузыря и кишечника.

ВНС состоит из двух нервных систем, которые обеспечивают или сдерживают нервную энергию (иннервируют):

• Симпатическая нервная система (СНС) стимулирует реакцию "бой или бегство" (стресс).
• Через блуждающий нерв парасимпатическая нервная система (ПНС) подавляет вашу СНС, позволяя вам "отдыхать и переваривать".

Другими словами, симпатический и парасимпатический отделы работают согласованно, стимулируя или подавляя различные процессы в организме. Их противоположные, но взаимодополняющие функции помогают поддерживать баланс или гомеостаз всего организма, в том числе и в кишечнике.

Наши ВНС и ПНС снабжают нервами (иннервируют) соединительную ткань, включая подкожный жир. Поэтому здоровье и болезни соединительной ткани связаны с функцией или дисфункцией ВНС.

В этом кроется еще одна заметная связь между здоровым жиром и потенциалом наших ADRC по перенастройке вегетативной нервной системы.

АДРС ВОССТАНАВЛИВАЮТ БАЛАНС АНС

До начала клеточной терапии Эшли и Энн демонстрировали агрессивное и повторяющееся поведение - симптомы гипервозбудимости симпатической нервной системы (СНС).

После внутривенного введения ADRC (ADRC-IV) их семьи рассказали об устойчивых улучшениях в поведении их девочки:

• "После лечения агрессивное поведение Эшли исчезло", - говорит ее мама.
• "Тетя Энн заметила, что она стала не такой агрессивной, как до клеточной терапии".
• Мама Эшли говорит, что она присоединяется к разговорам со своей семьей и друзьями.
• Мама Салли говорит, что она "помолвлена".

ADRCs и второй мозг - микробиом кишечника

Примечательно, что Блуждающий нерв (ВН), который простирается от основания мозга до желудка, регулирует ось кишечник-мозг. Таким образом, реактивируя ВН (восстанавливая вагальный тонус), ADRCs также восстанавливают гомеостаз микробиома кишечника. ^[21]

"Запор у Энн стал лучше", - сообщила ее мать через четыре месяца после терапии в ADRC.

Такие значительные изменения в поведении свидетельствуют о том, что парасимпатическая нервная система девочек стала более согласованной с окружающей средой. Кроме того, центры ADRC восстановили у Энн мозг-кишки-жировая ткань пути сообщения.^[22]

Вегетативная и аутоиммунная дисрегуляция

Многие люди считают, что воспаление - это корень всех физических и эмоциональных бед. Однако на самом деле это не так.

Неконтролируемая вегетативная реакция на стресс повышает уровень кортизола и адреналина, разжигая огонь воспаления. Затем иммунная система подбрасывает газ в пламя, что приводит к аутоиммунным заболеваниям. ^[23]

Исследования UC Davis Mind Institute показали, что у детей с расстройствами аутистического спектра снижена регуляция иммунной системы, а также происходят сдвиги в микробиоме кишечника. Семейный анамнез аутоиммунных заболеваний подливает масла в огонь мультисистемной дисрегуляции. ^{[24] [25] [26]}

Таким образом, коннективиум, вегетативная дисфункция и аутоиммунная дисрегуляция разъединяют ЦНС и другие системы людей с задержкой развития. ^[27] Какофония мультисистемной дисрегуляции - это еще не все.

Механизм иммуномодуляции ADSC играет важнейшую роль. Они взаимодействуют с иммунными клетками, включая Т-клетки, В-клетки, макрофаги и дендритные клетки, чтобы модулировать иммунный ответ. ^[28]

Нейрохимический дисбаланс

Дирижер симфонии руководит музыкантами, чтобы их исполнение вызывало у нас бурю эмоций. Однако если симфонией руководит только один дирижер, то группа дирижеров, называемая нейрохимические вещества управляет нашим мозгом, периферической и вегетативной нервной системой.

Поразительно, но более 40 нейрохимических веществ управляют нашей нервной системой. Затем нервы направляют наши мышцы и органы.

Исследования выявили изменения в нейрохимических путях, связанных с синдромом Ретта, эпилепсией, черепно-мозговой травмой и другими диагнозами в этом диапазоне. ^[29]

"В этом обзоре мы стремимся представить основные результаты современных исследований, посвященных нейрохимическим изменениям в этиологии аутизма..." (Marotta et al. 2020) ^[30]

ЖИРОВАЯ ТКАНЬ - НАШ ТРЕТИЙ МОЗГ

Жировая ткань как третий мозг (Chaldakov et al. 2009) связывает секретом жировой ткани с нейрохимической, ВНС и мультисистемной гармонией.

"В целом это может, как и нейроэндокринология и нейроиммунология, открыть новую область исследований, нейроадипобиология. Его разработка может помочь человеку оставаться стройным, внимательным и благородным". (Подчеркнуто) ^[31]

В литературе говорится о том, что ADRC используют нейроадипобиологию и обращают вспять "необратимые" нейрохимические процессы.

Нейротрофические факторы (НФ)

Как дирижер руководит оркестром, так и NF управляют ростом, выживанием и восстановлением наших нейронов. Они поставляют молекулярные питательные вещества в мозг, нервную, сосудистую и иммунную системы. ^[32]

Примеры:

• Нейротрофический фактор мозга (BDNF) играет важную роль в нейропластичности и нейроразвитии.^[33]
• Инсулиноподобный фактор роста -1 (ИФР-1) помогает детям расти.

ADRC повышают уровень NF

Эшли была в 25^th процентиль веса для своего возраста, что свидетельствует о недостатке IGF-1 (инсулиноподобного фактора роста-1). Она также отставала в школе, что говорит о снижении уровня BDNF. ^{[34] [35]}

Через несколько месяцев после начала клеточной терапии Эшли:

• Взвешивание в 95^th процентиль или среднее значение.^[36]
• Окончил второй класс с оценкой 100% за выпускной экзамен.

По словам ее мамы, за первые пять месяцев в шестом классе уровень чтения Энн "повысился на целый класс".

ИМТ (индекс массы тела) Салли был на уровне 15^th до лечения. Через четыре месяца после лечения она также достигла 95^th процентиль.

Восстановление развития Эшли, Энн и Салли после длительной задержки говорит о том, что АЦРК их родителей повышали уровень IGF-1, BDNF и других NF.

Литература по клеточной биологии подтверждает эту теорию.^{[37] [38] [39] [40] [41]}

Нейротрансмиттеры

Нейротрансмиттеры передают сообщения от одной нервной клетки к другой нервной, мышечной или железистой клетке, объясняет Кливлендская клиника.

Десятки нейротрансмиттеров, подобно джазовому квартету на джем-сейшне, снуют туда-сюда в зависимости от тональности музыки жизни. Их правильный баланс создает ощущение благополучия, энергии, покоя, возбуждения, расслабления и так далее.

Пример:

Гамма-аминомасляная кислота (ГАМК) успокаивает. Думайте о ГАМК как о плавной мелодии, которая помогает вам расслабиться. На противоположной стороне медали - глутамат, играющий танцевальную музыку. Но если музыка звучит громко, уровень ГАМК снижается, а глутамата - повышается.

• Снижение уровня ГАМК влияет на зрительное восприятие, что может объяснить ленивый глаз Эшли и отсутствие зрительного фокуса у Бекки. ^{[42] [43] [44]}

После клеточной терапии их мамы поделились своими впечатлениями:

• "Все это (Бекки) - новый зрительный контакт - просто потрясающе".
• "Ленивый глаз Эшли исчез". ^{[45] [46]}

Нейропептид Y (NPY) помогает гармонизировать работу центральной и периферической нервных систем. Он играет наряду с ГАМК и глутаматом. Функции NPY включают контроль эпилептических припадков. Исследования показали значительное снижение уровня NPY в период отсроченного восстановления после приступа (постприступный период). ^[47]

• У Салли в анамнезе были приступы, вызванные высокой температурой (фебрильные приступы). Через месяц после вливания ADRC у нее поднялась высокая температура, и она подхватила ИМП. На этот раз "припадков не было", - сообщила ее мама.
• Через десять месяцев после того, как Энн получила ADRC, ее мать и бабушка отметили значительное сокращение приступов, а когда "у Энн случались сбои, она сразу же восстанавливалась. Более того, она разговаривала прямо во время одного из них", - отметила ее мать.

Чтобы мы не преуменьшали значительное улучшение состояния Энн, даже если оно несовершенно, несколько припадков в день или "кластеры припадков" увеличивают риск внезапной необъяснимой смерти (ВНБС) в 2,5 раза.^[48]

Нейроэндокринные гормоны

"Центральные нейроэндокринные системы отвечают за контроль гомеостатических процессов в организме, включая репродукцию, рост, метаболизм и энергетический баланс, а также реакцию на стресс". (Гор 2010) ^[49]

Пример:

Дофамин, норадреналин и эпинефрин поддерживают гомеостаз с помощью вегетативной нервной системы.

• Эпинефрин (адреналин), гормон надпочечников, берет на себя ответственность при остром стрессе. Он усиливает воспаление, повышает частоту сердечных сокращений и кровяное давление и т. д.
• Когда стресс спадает, дофамин приносит чувство удовольствия и вознаграждения.

Это постоянное балансирование между дофамином и гормонами надпочечников также играет роль в вашей реакции "бой или бегство".

После терапии ADRC:

• У Энн случилась неудача с ежегодной прививкой от гриппа. Прошла примерно неделя, но ее мама сообщила: "Энн снова стала такой же жизнерадостной, как прежде".
• "Эшли присоединяется к разговорам. Раньше она этого не делала", - говорит ее мама.
• "Отец Салли уронил что-то на пол. Она подняла его и передала обратно папе!". Ее мама сказала, что это был первый случай, когда Салли проявила инициативу, прекрасно контролируя моторику. Семья начала петь "Стволовые клетки, стволовые клетки, стволовые клетки" в знак признания новой способности Салли.

Нейрохимическая сводка

Кладезь сигнальных молекул, гормонов, факторов роста и нейротрофических факторов, имеющихся в ADRC, помогает:

• Восстановление баланса нейрохимических веществ в мозге.
• Уменьшение нейровоспаления и иммунной дисрегуляции.
• Восстановите нейропластичность.
• Улучшение функции ВНС и вагального тонуса.
• Улучшает кровообращение и метаболизм глюкозы в головном мозге. ^[50]
• Восстановление гомеостаза нескольких систем.^{[51] [52] [53] [54] [55]}

Заключение

Компания Ambrose Cell Therapy продемонстрировала на примере четырех пациентов с аутизмом с различными диагнозами, что однократное введение родительских ADRCs значительно улучшило их развитие и качество жизни. Эти убедительные сигналы безопасности и эффективности требуют продолжения исследований и терапии под Федеральный закон о праве на судебное разбирательство от 2017 года.

[1] Кестен С., Фрейзер Дж. К. Аутологичные производные адипозных регенеративных клеток: A Platform for Therapeutic Applications. Surg Technol Int. 2016 Oct 26;29:38-44.

[2] Аутологичные доноры крови и ее компонентов, предназначенных исключительно для аутологичного использования - Политика соответствия

[3] Казанова М. Ф. и др. Редакционная статья: Вторичный и идиопатический аутизм. Front Psychiatry. 2020 Apr 14;11:297.

[4] Clarke C, Evans J, Brogan K. Treatment Emergent Violence To Self And Others; A Literature Review of Neuropsychiatric Adverse Reactions for Antidepressant And Neuroleptic Psychiatric Drugs and General Medications. Adv Mind Body Med. 2019 Winter;33(1):4-21.

[5]  Moore TJ et al. (2010) Рецептурные препараты, связанные с сообщениями о насилии по отношению к другим. PLoS ONE 5(12): e15337.

[6] Спенсер Д. и др. Использование психотропных препаратов и полифармация у детей с расстройствами аутистического спектра. Pediatrics. 2013 Nov;132(5):833-40. doi: 10.1542/peds.2012-3774. Epub 2013 Oct 21. PMID: 24144704; PMCID: PMC3813388.

[7] Alshoubaki YK et al. Модуляция активности стволовых и прогениторных клеток иммунными клетками. Stem Cells Transl Med. 2022 Mar 31;11(3):248-258

[8] Каплан А.И. Мезенхимальные стволовые клетки: Время изменить название! Stem Cells Transl Med. 2017 Jun;6(6):1445-1451.

[9] Zenić L et al. Ниша лекарственных сигнальных клеток в стромальной сосудистой фракции из липоаспирата и микрофрагментированного аналога. Croat Med J. 2022 Jun 22;63(3):265-272.

[10] Чугани, Дайан С и др. Расстройства аутистического спектра (Нью-Йорк, 2011; онлайн-издание, Oxford Academic, 1 сентября 2012 г.),

[11] Zoccante L et al. The "Connectivome Theory": Новая модель для понимания расстройств аутистического спектра. Front Psychiatry. 2022 Feb 7;12:794516.

[12] Бут А и др. Жировая ткань: эндокринный орган, играющий роль в регуляции метаболизма. Horm Mol Biol Clin Investig. 2016 Apr 1;26(1):25-42.

[13] Перин ЕК, Уиллерсон Джей Ти. Покупка новой души. J Am Coll Cardiol. 2012 Nov 20;60(21):2250-1.

[14] Schmitz C et al. Состав адипозных регенеративных клеток, выделенных из липоаспирата с помощью системы Point of Care, не зависит от индивидуального возраста, пола, индекса массы тела и этнической принадлежности субъекта. Cells. 2022 Dec 21;12(1):30.

[15] Тревор Л.В., Ричес-Суман К., Махаджан А.Л., Торнтон М.Дж. Клетки стромальной фракции сосудов, полученные от людей, ранее прошедших радиотерапию, сохраняют свои свойства заживления ран. J. Clin. Med. 2023, 12, 2052.

[16] Parimisetty A et al. Тайный разговор между жировой тканью и центральной нервной системой через секретируемые факторы - новый рубеж в исследовании нейродегенеративных заболеваний. J Neuroinflammation. 2016 Mar 24;13(1):67.

[17] Han J et al. Адипозная ткань - экстрамедуллярный резервуар для функциональных гемопоэтических стволовых и прогениторных клеток. Blood. 2010 Feb 4;115(5):957-64.

[18]Zuk PA et al. Мультилинейные клетки из жировой ткани человека: значение для клеточной терапии.Tissue Eng. 2001;7:211-27.

[19] Zoccante L et al. The "Connectivome Theory": Новая модель для понимания расстройств аутистического спектра. Front Psychiatry. 2022 Feb 7;12:794516.

[20] Тейлор, Э. К., Ливингстон, Л. А., Каллан, М. Дж. Вегетативная дисфункция при аутизме: Роль тревоги, депрессии и стресса. Аутизм, 25(3), 744-752

[21] Breit S et al. Блуждающий нерв как модулятор оси мозг-кишечник при психических и воспалительных расстройствах. Front Psychiatry. 2018 Mar 13;9:44.

[22] Yi CX, Tschöp MH. Пути коммуникации мозг-кишечник-адипозные ткани с первого взгляда. Dis Model Mech. 2012 Sep;5(5):583-7.

[23] Bellocchi C et al. The Interplay between Autonomic Nervous System and Inflammation across Systemic Autoimmune Diseases. Int J Mol Sci. 2022 Feb 23;23(5):2449.

[24] Ву С и др. Семейный анамнез аутоиммунных заболеваний связан с повышенным риском развития аутизма у детей: Систематический обзор и мета-анализ. Neurosci Biobehav Rev. 2015 Aug;55:322-32.

[25] Оноре К., Кареага М., Эшвуд П. Роль иммунной дисфункции в патофизиологии аутизма. Brain Behav Immun. 2012 Mar;26(3):383-92.

[26] Hughes HK et al. Иммунная дисфункция и аутоиммунитет как патологические механизмы при расстройствах аутистического спектра. Front Cell Neurosci. 2018 Nov 13;12:405.

[27] Salari V et al. Противовоспалительные свойства мезенхимальных стволовых клеток при эпилепсии: Possible Treatments and Future Perspectives. Int J Mol Sci. 2020 Dec 18;21(24):9683.

[28] Ceccarelli S et al. Иммуномодулирующий эффект адипозных стволовых клеток: The Cutting Edge of Clinical Application. Front Cell Dev Biol. 2020 Apr 17;8:236.

[29] Cetin F H et al. 'Neurotransmitter Systems in Autism Spectrum Disorder', Autism Spectrum Disorder - Recent Advances. InTech, Apr. 02, 2015.

[30] Marotta R et al. The Neurochemistry of Autism. Brain Sci. 2020 Mar 13;10(3):163.

[31] Чалдаков Г и др. (2009). Жировая ткань как третий мозг. Ожирение и метаболизм. 5. 94-96.

[32] Кермани П., Хемпстед Б. Действие BDNF в сердечно-сосудистой системе: Roles in Development, Adulthood and Response to Injury. Front Physiol. 2019 Apr 26;10:455.

[33] Эрдоган, М. и Эрбас, Ойтун. (2023). Роль нейротрофического фактора, полученного из мозга, в расстройстве аутистического спектра: Current Findings and Future Directions. 10.5772/intechopen.112471.

[34] Кахатхудува, Чанака Н., и др. "Расстройство аутистического спектра связано с повышенным риском развития недостаточного веса у детей и подростков: Систематический обзор и мета-анализ". Исследования в области расстройств аутистического спектра94 (2022): 101969.

[35] Эрдоган, М. и Эрбас, Ойтун. (2023). Роль нейротрофического фактора, полученного из мозга, в расстройстве аутистического спектра: Current Findings and Future Directions. 10.5772/intechopen.112471.

[36] Ригли С, Арафа Д и Тропеа Д (2017) Инсулиноподобный фактор роста 1: на перекрестке развития и старения мозга. Front. Cell. Neurosci. 11:14.

[37] Kerschensteiner M et al. Активированные человеческие Т-клетки, В-клетки и моноциты продуцируют нейротрофический фактор мозга in vitro и при воспалительных поражениях мозга: нейропротекторная роль воспаления? J Exp Med. 1999 Mar 1;189(5):865-70.

[38] Clauser et al. Стволовые клетки, полученные из жировой ткани, выделяют нейротрофические факторы. Annals of Oral & Maxillofacial Surgery 2013 Mar 01;1(2):12

[39] Hofer HR, Tuan RS. Секретируемые трофические факторы мезенхимальных стволовых клеток поддерживают нейрососудистую и опорно-двигательную терапию. Stem Cell Res Ther. 2016 Sep 9;7(1):131. doi: 10.1186/s13287-016-0394-0.

[40] Bagno LL et al. Sustained IGF-1 Secretion by Adipose-Derived Stem Cells Improves Infarcted Heart Function. Cell Transplant. 2016;25(9):1609-1622.

[41] Pak J et al. (2020) Потенциальные преимущества аллогенной гаплоидентичной адипозной ткани - производной стромальной сосудистой фракции у пациентки с синдромом Хатчинсона-Гилфорда-Прогерии. Фронт. Bioeng. Biotechnol. 8:574010.

[42] Блю М.Е., Найду С., Джонстон М.В. Измененное развитие глутаматных и ГАМК-рецепторов в базальных ганглиях девочек с синдромом Ретта. Exp Neurol. 1999 Apr;156(2):345-52.

[43] Song C et al. Затылочная и теменная ГАМК человека избирательно влияют на зрительное восприятие ориентации и размера. J Neurosci. 2017 Sep 13;37(37):8929-8937.

[44] Braat S, Kooy RF. Рецептор ГАМК как терапевтическая мишень для лечения расстройств нервного развития. Neuron. 2015 Jun 3;86(5):1119-30.

[45] Zhu F et al. (2019). ГАМК-рецептор GABRR1 экспрессируется и функционирует в гемопоэтических стволовых клетках и предшественниках мегакариоцитов. Proceedings of the National Academy of Sciences. 116. 201906251. 10.1073/pnas.1906251116.

[46] Bhandage AK, Barragan A. GABAergic signaling by cells of the immune system: more the rule than the exception. Cell Mol Life Sci. 2021 Aug;78(15):5667-5679.

[47] McGuire JL et al. Дифференциальная регуляция нейропептида Y в миндалине и префронтальной коре во время восстановления после хронического переменного стресса. Front Behav Neurosci. 2011 Sep 15;5:54.

[48] Бауман К., Девински О. Кластеры припадков: Заболеваемость и смертность. Front Neurol. 2021 Feb 16;12:636045.

[49] Gore AC. Нейроэндокринные мишени эндокринных разрушителей. Гормоны (Афины). 2010 Jan-Mar;9(1):16-27.

^[50] Wang Y, Yu S, Li M. Нейроваскулярные перекрестные связи и цереброваскулярные изменения: недооцененная терапевтическая мишень при расстройствах аутистического спектра. Front Cell Neurosci. 2023 Aug 24;17:1226580.

[51] Лина Бадимон, Юдит Кубедо, Депо жировой ткани и воспаление: влияние на пластичность и функцию резидентных мезенхимальных стволовых клеток, Сердечно-сосудистые исследованияТом 113, Выпуск 9, Июль 2017, Страницы 1064-1073

[52] Naik S, Larsen SB, Cowley CJ, Fuchs E. Two to Tango: Диалог между иммунитетом и стволовыми клетками в здоровье и болезни. Cell. 2018 Nov 1;175(4):908-920.

[53] Alshoubaki YK et al. Модуляция активности стволовых и прогениторных клеток иммунными клетками. Stem Cells Transl Med. 2022 Mar 31;11(3):248-258

[54] Sarlo GL, Holton KF. Мозговые концентрации глутамата и ГАМК при эпилепсии у человека: A review. Seizure. 2021 Oct;91:213-227.

[55] Marotta R et al. The Neurochemistry of Autism. Brain Sci. 2020 Mar 13;10(3):163.

В октябре 2021 года Мэри Грейс, 58-летняя искательница приключений, повторно травмировала левое колено во время похода в Гималаи. До этого момента она преодолевала сотрясение мозга в больнице, спортивные травмы, постоянную боль, туман в мозгу и хроническую усталость, чтобы покорять новые вершины. Но в этом случае все было иначе - ее спустили с горы на санитарной машине.

Через шесть недель Мэри Грейс воспользовалась своим правом попробовать клеточную терапию AMBROSE. Ее двухлетний результат по отзывам пациентов свидетельствует о том, что наступила золотая эра клеточного фитнеса.

В течение 24 месяцев после ее один После лечения Амброуза Мэри Грейс возобновила пешие прогулки, катание на лыжах и плавание на открытой воде в Мексике - против течения, не меньше. Она также занялась виндсерфингом рядом с китами.

Кульминацией ее тренировок стал поход по Аппалачской тропе протяженностью 75 миль с рюкзаком и ночевкой в палатке - без травм и рецидивов.

Здесь мы связываем падение Мэри Грейс с нежданным виновником и объясняем, как ее регенеративные клетки, полученные из жировой ткани (ADRCs) начала свое восхождение к необыкновенной физической форме. Или, как она говорит, "я делаю больше, чем когда-либо прежде".

 Похождения тигра

В отличие от возвращения Мэри Грейс к физической форме, слишком многие элитные спортсмены, такие как Тайгер Вудс, фанатики фитнеса и воины выходного дня прибегают к хирургическому вмешательству, лекарствам и приборам (стандарт медицинской помощи). Но в итоге они смиряются с ограничениями и болью. Подробнее о пути Тайгера к пенсии, несмотря на доступ к лучшим хирургам, которых может купить слава, мы расскажем позже. Сначала о том, что привело к падению Мэри Грейс с высоты своего положения.

Синдром перетренированности - Слишком сильная физическая подготовка?

Программа тренировок Мэри Грейс охватывала пять основных составляющих физической подготовки: (1) телосложение, (2) гибкость, (3) мышечная сила, (4) мышечная выносливость и (5) кардиореспираторная выносливость.

Мэри Грейс должна была быть столпом здоровья, поскольку приближалась к шестидесяти годам, переломному моменту в жизни. Однако ее любовь к тяжелым видам спорта привела к тому, что синдром перетренированности (OTS).

Более 90 лет назад физиологи признали, что длительные интенсивные тренировки снижают спортивные результаты, нарушая работу многих систем организма.

Артритные плечи, больные колени, бедра, локти, шея, спина и ступни Мэри Грейс были лишь верхушкой айсберга OTS. Хроническая усталость, склонность к травмам, выгорание и туман в мозгу - неотъемлемая часть этого мало обсуждаемого, но распространенного заболевания.^[1] 

Авантюризм соответствует нежеланию рисковать

Для Мэри Грейс ложиться под нож не стоило риска. Как она сказала: "Я всю свою карьеру работала в сфере здравоохранения. Я ни за что не соглашусь на операцию или замену суставов". Что касается отказа от приключений, то она заявила: "Я слишком молода, чтобы стареть".

Мэри Грейс знала, что есть лучший вариант. Ее муж, Томас, обратился в ADRC по поводу травмы колена 25-летней давности в группу-предшественницу Ambrose в 2016 году. У него был обширный шрам от ортоскопической операции 1991 года. До обращения в Ambrose врач рекомендовал ему замену коленного сустава и операцию на плече для восстановления разорванной вращательной манжеты.

После того, как он в ADRC протоколТомас вернулся к ходьбе и за короткое время сбросил 25 килограммов. Спустя семь лет Томас прекрасно управляется со своим коленом. Время от времени его плечо немного затекает, но он справляется с этим с помощью упражнений.

Вегетативная нервная система - фитнес на волоске

Вегетативная нервная система (ВНС) работает без нашего сознательного руководства, поэтому она является "автономной".

ВНС контролирует воспаление, иммунную регуляцию, кровяное давление, работу мочевого пузыря и кишечника, микробиом кишечника и многое другое. ^[2]

Слишком интенсивные и длительные тренировки приводят к дисбалансу вегетативной нервной системы, независимо от того, насколько "подтянутым" кажется человек. Вопреки распространенному мнению, фанатики фитнеса болеют чаще и более подвержены аутоиммунным расстройствам, чем люди в Голубые зоны которые занимаются садоводством, гуляют и общаются с друзьями.^{[3] [4]}

Жизнь в стиле "гоу-гоу", Ковид, вирус Эпштейна-Барра (мононуклеоз), и инфекции болезни Лайма могут иметь эффект "перетренированности", а также.  ^{[5] [6] [7]}

Подобно тому, как Будда обрел Нирвану в Непале, восстановление вегетативная нервная система (ANS) баланс ведет к нирване здоровья: мультисистемному балансу или гомеостазу.

Вегетативная нервная система Два дивизиона.

Симпатический отдел: 

• Мэри Грейс любит плавать в открытой воде в Пуэрто-Вальярте. Но когда она заметила молотоголовую акулу, ее симпатическая нервная система пришла в действие. У нее повысилось кровяное давление, участилось сердцебиение и замедлилось пищеварение.

Парасимпатический отдел

• Когда Мэри Грейс заканчивает плавать с китами, она отдыхает с мужем и друзьями. Здесь парасимпатическая нервная система играет мелодию отдыха и переваривания. Наступает расслабление и смех. Симпатическая нервная система успокаивается. ^[8]

Блуждающий нерв

Блуждающий нерв - это фитнес-тренер нашей физиологии. Он направляет связи мозга с позвоночником, сердцем, легкими, почками и кишечником. Блуждающий нерв переводит вегетативную нервную систему из состояния стресса в состояние покоя и обратно по мере необходимости.

Когда симпатическая нервная система Мэри Грейс была чрезмерно активизирована, ее парасимпатическая нервная система и блуждающий нерв работали неэффективно.

Гиперактивный симпатический ответ повышает уровень кортизола и адреналина, разжигая огонь воспаления. Затем иммунная система подбрасывает газ в пламя, что приводит к аутоиммунным заболеваниям. ^[9]

Парасимпатическая недостаточность или пониженный вагальный тонус способствуют депрессии, туману в мозгу, усталости, бессоннице и слабости. Это все равно что отдыхать, когда не хочется, и не иметь возможности заснуть, когда нужно. ^[10]

ADRC восстанавливают функцию ВНС и вагальный тонус

В 2017 году исследователи из Houston Methodist зафиксировали значительное улучшение состояния ВНС у двух пациентов с вегетативной дисфункцией (дизавтономией)/ после однократной инфузии аутологичных стволовых клеток, полученных из жировой ткани (ADSC).

Последующие исследования показали:

• Повышенный вагальный тонус
• Стабилизация артериального давления и частоты сердечных сокращений
• Улучшение кровообращения в головном мозге
• Снижение уровня маркеров воспаления ^[11]

Возрожденная ясность ума, энергия и отсутствие боли у Мэри Грейс свидетельствуют о том, что ее ADRC восстановили устойчивую функцию ВНС.

Похождения тигра

В отличие от Мэри Грейс, которая практически безболезненно преодолела кризис, Тайгер Вудс олицетворяет собой риски, связанные с чрезмерными тренировками и операциями, за которыми следуют лекарства, чтобы справиться с болью и депрессией.

• В 1994 году, когда ему было всего 18 лет, хирург удалил две доброкачественные опухоли и рубцовую ткань из его левого колена. В течение следующих 27 лет он перенес пять операций на спине, еще четыре операции на коленях, повторные разрывы ахиллова сухожилия и растяжение шеи.
• В мае 2017 года полиция арестовала Тайгера по подозрению в вождении в нетрезвом виде. Токсикологический отчет показал: два опиоида, Викодин и дилаудидБензодиазепин, КсанаксВызывает чувство спокойствия (анксиолиз), сонливость и сон, Амбиен, препарат для сна "z-drug" и каннабиноид, ТГК, от боли, согласно com.
• В 2022 году он едва не погиб в катастрофической автокатастрофе, и ему потребовалось несколько спасительных операций. После этого врачи оперировали его еще два раза. ^[12]

По иронии судьбы, когда Мэри Грейс возобновила тренировки для прохождения Аппалачской тропы, Тайгер снялся с соревнований Hero World Challenge из-за плантарного фасциита в ноябре 2022 года. Он слишком много ходил, что говорит о том, насколько упала его физическая форма.

На Мастерсе 2023 года Тайгер Вудс занимает последнее место, снялся с игры до ее возобновления в воскресенье из-за травмы. Он сказал болельщикам, что это, вероятно, его последняя попытка получить еще один "зеленый жакет".

На той же неделе Мэри Грейс описала свои тренировки на Аппалачской тропе: "Я ходила взад-вперед и поднималась на крутые холмы. Я проплыла против течения полмили, вернулась и снова поплыла против течения. Я отскочила назад быстрее. В молодости я даже этого не могла".

Хотя Мэри Грейс не является спортсменкой мирового класса, сравнение вполне уместно. Немногие женщины побывали в стольких местах и столькими способами, как она.

Мэри Грейс только начинает.

И хотя Тигр продолжает страдать, Мэри Грейс говорит: "Я не понимала, как сильно мне было больно, пока не перестала страдать".

Опубликованные исследования, включая более 80 Рецензируемые статьи по системе CelutionВыводы Мэри Грейс подтверждаются: "После лечения стволовыми клетками я чувствую себя острее и у меня больше энергии. Я чувствую себя прекрасно и делаю больше, чем когда-либо". ^{[13] [14]}.^{[15] [16] [17] [18]}

[1] Armstrong LE et al. (2022) Синдром перетренированности как феномен сложных систем. Front. Netw. Physiol. 1:794392.

[2] Bellocchi C et al. The Interplay between Autonomic Nervous System and Inflammation across Systemic Autoimmune Diseases. Int J Mol Sci. 2022 Feb 23;23(5):2449.

[3] Kajaia T et al. THE EFFECTS OF NON-FUNCTIONAL OVERREACHING AND OVERTRAINING ON AUTONOMIC NERVOUS SYSTEM FUNCTION IN HIGHLY TRAINED ATHLETES. Georgian Med News. 2017 Mar;(264):97-103.

[4] Leal A et al. 'Inflammation and Autonomic Function', Autonomic Nervous System. InTech, Oct. 24, 2018.

[5] Леманн, М. (1998). Гипотеза вегетативного дисбаланса и синдром перетренированности. Мед. Sci. Sports Exerc. 30 (7), 1140-1145.9

[6] Креер Джей Би, Шварц Джей Би. Синдром перетренированности: Практическое руководство. Спорт Здоровье. 2012;4(2):128-138.

[7] Аканфора, Д и др. Нарушение вагальной активности у пациентов с длительным течением КВИД-19. Вирусы 2022, 14, 1035.

[8] Павлов В.А., Трейси К.Дж. Блуждающий нерв и воспалительный рефлекс - связь иммунитета и метаболизма. Nat Rev Endocrinol. 2012 Dec;8(12):743-54.

[9] Bellocchi C et al. The Interplay between Autonomic Nervous System and Inflammation across Systemic Autoimmune Diseases. Int J Mol Sci. 2022 Feb 23;23(5):2449.

[10] Shinba T et al. Major Depressive Disorder and Chronic Fatigue Syndrome Show Characteristic Heart Rate Variability Profiles Reflecting Autonomic Dysregulations: Differentiation by Linear Discriminant Analysis. Sensors (Basel). 2023 Jun 4;23(11):5330.

[11] Numan M et al. Autologous Adipose Stem Cell Therapy for Autonomic Nervous System Dysfunction in Two Young Patients STEM CELLS AND DEVELOPMENT Volume 26, Number 6, 2017

[12] https://bleacherreport.com/articles/2727452-tiger-woods-toxicology-report-reveals-5-drugs-in-his-system-during-dui-arrest  https://www.therecoveryvillage.com/drug-addiction/tiger-woods-dui-prescription-drugs/

[13] Vaquero J, et al. Прогрессивное увеличение метаболизма глюкозы в мозге после интратекального введения аутологичных мезенхимальных стромальных клеток у пациентов с диффузным аксональным повреждением. Cytotherapy. 2017 Jan;19(1):88-94.

[14] Бонсак Б., Кори С., Шир А. и др. Терапия мезенхимальными стволовыми клетками облегчает нейровоспаление, связанное с приобретенной травмой мозга. CNS Neurosci Ther. 2020;26:603-615.

[15] Mosser DM, Hamidzadeh K, Goncalves R. Макрофаги и поддержание гомеостаза. Cell Mol Immunol. 2021 Mar;18(3):579-587.

[16] Vizoso FJ et al. Mesenchymal Stem Cells in Homeostasis and Systemic Diseases: Hypothesis, Evidences, and Therapeutic Opportunities. Int J Mol Sci. 2019 Jul 31;20(15):3738.

[17] Naik S et al. Two to Tango: Диалог между иммунитетом и стволовыми клетками в здоровье и болезни. Cell. 2018 Nov 1;175(4):908-920. 

[18] Каллал Н и др. "Регуляция аутоиммунно-опосредованного нейровоспаления эндотелиальными клетками". Европейский журнал иммунологии (2024): 2350482.

Результаты лечения Сэма по отзывам пациентов

Сэм был продуктивным стоматологом, любителем гольфа, гордым родителем и счастливым мужем. Однако в 2013 году его жена Фло, врач на пенсии, начала смелую двадцатилетнюю борьбу за то, чтобы обратить вспять его деменцию, сосудистые заболевания и преддиабет. В апреле 2020 года Сэм перенес инсульт, а в больнице заразился Ковидом и пневмонией. Он оставался там в течение двух месяцев.

В марте 2022 года Сэм и его жена Фло воспользовались правом Сэма попробовать клеточную терапию AMBROSE. Через семь месяцев он заявил: "Я стал другим человеком. У меня гораздо больше энергии. Мое мышление стало более ясным. Когда-то я беспокоился о себе, но теперь этого нет".

К истории Сэма мы вернемся чуть позже, а сначала немного о силе кровотока и опасности ишемии (недостатка кровотока).

Жизненная сила Сэма -
Древние восточные общества (финикийцы, персы, египтяне и евреи) связывали верования о крови с происхождением религии. Некоторые греческие ученые считали кровь тем же, что и душу или дух.

Далее, греки разработали первые научные соображения о крови. Еще во времена Гомера (8^th или 9^th Век до нашей эры), они обобщили четыре концепции, которые остаются актуальными и по сей день:

a) Кровь необходима для жизни
б) Смерть считается окончательной, если причиной ее является недостаток крови
в) Столкновения, в которых фигурируют убийства и кровь, ужасны
г) Племена, народы и семьи считают кровь связующим звеном

Наконец, греки считали, что хорошая и добродетельная кровь характеризует мужественного, доблестного и принципиального человека.^[1]

Следуя за древними, Мерриам-Вебстер определяет "жизненную силу" как "источник жизненных сил". 

Ишемия - жизненный шок Сэма
В 1885 году Рудольф Вирхов ввел термин "ишемия", чтобы охарактеризовать отсутствие кровотока в органе или ткани. Простыми словами, ишемия означает, что кровь не движется по капиллярам, кровеносным сосудам, венам или артериям.

Река По питает обширные фермы Северной Италии. Но глобальная жара 2022 года лишила житницу Италии жизненно важных питательных веществ и нанесла ущерб экономике,

Точно так же кровоток Сэма питает его клетки, ткани и органы, но ишемия, вызванная воспалением, высасывает жизненные силы из Сэма.

Долгий спад Сэма

• Десять лет курения
• Десятилетнее воздействие ртути в результате стоматологической практики; вышел на пенсию в 2008 году
• Он питался по стандартной американской диете (SAD), а также чрезмерно увлекался суши, содержащими ртуть.
• В 2002 году он перенес операции по поводу разрыва вращательной манжеты и перелома левого запястья.
• В 2013 году началось заметное снижение когнитивных способностей. Показатели Монреальского когнитивного теста (MoCA) снизились до 16 из 30, то есть примерно до половины нормы. MoCA - самый чувствительный тест для определения степени деменции.^[2]
• В 2016 году врачи диагностировали у Сэма сосудистую деменцию и преддиабет.
• В какой-то момент у него появились хронические боли в пояснице.
• В 2020 году он перенес ишемический инсульт и заразился Ковидом и пневмонией в больнице, где пролежал еще два месяца.

Одним словом, диффузные (широко распространенные) сосудистые, метаболические и опорно-двигательные заболевания Сэма предвещали деменцию и инсульт, которые еще предстояло пережить.^{[3] [4]}

История Сэма олицетворяет всю сложность возрастных заболеваний:

• Многие из факторов, связанных с сердечно-сосудистыми заболеваниями, например, высокое кровяное давление, высокий уровень холестерина и курение, проявляются у пациентов с деменцией и болезнью Альцгеймера (БА).
• Частой причиной деменции является цереброваскулярное заболевание или повреждение кровеносных сосудов в головном мозге.
• Повышенный уровень ртути - менее известный виновник сердечных заболеваний и нейродегенеративных состояний.
• Риск развития сосудистой деменции повышается после инсульта.

Неустанные поиски Фло
В 2016 году Фло нашла доктора Дейла Бредесена и протокол RECODE. В течение нескольких лет Сэм отвечал на рекомендации RECODE. Его оценка по шкале MoCA улучшилась с 16 до 19 баллов.

К сожалению, сосудистая болезнь настигла Сэма в начале 2020 года. У него случился инсульт, а в больнице он заразился Ковидом и пневмонией, что потребовало двухмесячного пребывания в стационаре. В ходе исследований выяснилось, что вирус Corona-19 поражает эндотелий (внутреннюю оболочку кровеносных сосудов), что еще больше увеличивает риск для будущего Сэма. ^[5]

В 2021 году Фло, врач на пенсии, забеспокоилась, что ее муж находится в состоянии плато. Изучив возможности терапии стволовыми клетками, в 2022 году она порекомендовала Сэму компанию Ambrose Cell Therapy.

Прогрессирование болезни Сэма
Первым признаком ишемии у Сэма было повышенное артериальное давление, или гипертония (ГТН). "Его давление стало проблемой по крайней мере десять лет назад", - вспоминает Фло.

Кардиологи называют ГТН "тихим убийцей", поскольку она приводит к инфарктам и инсультам.

С 2009 по 2019 год количество смертей, связанных с высоким АД, выросло на две трети, что является удивительным показателем, учитывая, что каждый четвертый взрослый принимает антигипертензивные препараты.^{[6] [7]}

• Каждая сигарета, которую выкуривает Сэм или кто-либо другой, вызывает временное повышение кровяного давления. А курение приводит к затвердеванию и сужению артерий (атеросклерозу). Таким образом, у курильщика повышается вероятность образования тромбов, что заставляет сердце работать интенсивнее.
• Токсичность ртути коррелирует с гипертонией, ишемической болезнью сердца, цереброваскулярными инцидентами и атеросклерозом.
• Инсулинорезистентность, то есть преддиабет, связана с низким мозговым кровотоком (перфузией).
• Преддиабет, отличительная черта метаболического синдрома, связан с сосудистой деменцией. ^{[8] [9] [10] [11] [12]}

Недоверие Фло
Фло, врач на пенсии, не доверяла стандартным лекарствам, таким как донепезил (Aricept) и мемантин (Namenda). "Я не позволяла врачам назначать Сэму эти лекарства. Я видел, что они дают кратковременный эффект, но при длительном применении могут ухудшить состояние".

Британский исследование В опубликованном в 2004 году исследовании говорилось, что "Арисепт" имеет "разочаровывающе малую общую пользу и не стоит своих затрат".

Фло также знала, что нужно избегать комбинаций лекарств, включая антидепрессанты, антипсихотики, противосудорожные и снотворные препараты (полифармация). Неврологи назначают полифармацию пациентам с нейродегенеративными заболеваниями, несмотря на то, что ее вклад в прогрессирование и тяжесть деменции подтвержден документально. Другими словами, фармацевтические компании получают прибыль, а пациенты расплачиваются за это. ^{[13] [14] [15] [16]}

В мае 2022 года Сэм подарил Амброзу:

• Сосудистая деменция
• Постинсультное нарушение левостороннего равновесия и затрудненное глотание
• Повышенное артериальное давление, контролируемое с помощью лекарств (лозартан)
• Высокий уровень холестерина
• Преддиабет HbA1C 6,3, уровень глюкозы натощак 106.
• Высокие маркеры воспаления, включая гомоцистеин - 8,4
• Хроническая боль в пояснице
• Артрит плечевого сустава
• Затворничество и депрессия

Использование врожденной биологии Сэма
Фло верила в способность организма исцелять себя самостоятельно. Именно поэтому ее привлек протокол RECODE.

После того как улучшение состояния Сэма остановилось, она сделала следующий логичный шаг - начала изучать терапию стволовыми клетками. Но в результатах поиска Google распространенная дезинформация оказалась на первом месте. "Разве стволовые клетки пуповины (СКП) не более мощные и эффективные, чем стволовые клетки жира?" - спросила она.

Наша критическая рецензия на книгу Тони Роббина Жизненная сила устанавливает истину: Исследователи установили, что ADRC являются наиболее доступной, многочисленной и мощной популяцией клеток. Вопреки существующей догме, истощение стволовых клеток не относится к ADRC.^[17]

Десятки рецензируемых исследований поддержал возможность лечения комбинированной инвалидности Сэма за одну амбулаторную процедуру.

Делайте осознанный выбор
Фло запросила документы, подтверждающие потенциальную пользу для памяти Сэма.

• В 2017 году Институт сердечно-сосудистых инноваций Университета Луисвилля продемонстрировал, что внутривенное введение ADRCs может улучшить состояние кровеносных сосудов. По их прогнозам, "внутривенная доставка этой терапевтической популяции клеток значительно улучшит перфузию тканей (прохождение крови), особенно при заболеваниях с диффузным (широко распространенным) поражением сосудов".^[18]
• В только что опубликованном японском стендовом докладе сообщается о значительном улучшении показателей MOCA после внутривенной инфузии адипозных мезенхимальных стволовых клеток (ADSCs или Ad-MSC).^[19]
• Другое исследование, проведенное в Японии, показало: "Лечение Ad-MSC значительно повысило уровень холестерина ЛПВП, ЛПНП и остаточно-подобных частиц (ОЧ)...Полученные результаты свидетельствуют о том, что введение Ad-MSC безопасно и эффективно у пациентов с развивающимся атеросклерозом, тем самым обеспечивая привлекательный инструмент для антивозрастного применения.^[20]
• Японские исследователи из Университета Нагои в обзорной статье 2022 года "Регенеративные клетки, полученные из жировой ткани, как перспективная терапия сердечно-сосудистых заболеваний: обзор" пришли к выводу: "Терапевтический ангиогенез (рост новых кровеносных сосудов) был разработан в качестве новой стратегии лечения таких пациентов". ^[21]

 Ишемия - вершина айсберга
Большое количество литературы подтверждает, что ишемия - это только верхушка айсберга деменции. Как мы уже рассказывали в статьях о клеточной терапии уход за мозгом, старение, и долгое восстановление КовидаХроническое заболевание включает в себя дисрегуляцию нескольких систем.

Золотая эра самовосстановления клеток подробно описывает путь исследований и открытий, на котором мы основываем безопасность и потенциальную эффективность клеточной терапии Ambrose.  ^[22]

Личный протокол Сэма
В соответствии с Протокол мастера Амброза:

1. Сертифицированный пластический хирург Амброуз взял 370 кубиков жировой ткани. Система Celution™ System обработала 310 кубиков, в результате чего было получено 68 миллионов ADRC с жизнеспособностью 92%.

2. Специалист по интервенционной боли, прошедший обучение в колледже Амброуз, использовал оставшиеся 60 кубиков, чтобы сделать 44 инъекции микрожира, обогащенного PRP:

• Параспинальные и парафасциальные инъекции -24
• Правое плечо -13
• Левое запястье - 7

Краткое описание преимуществ
По словам Фло, за десять месяцев Сэм превратился из затворника, слабоумного и страдающего от хронических болей в спине в человека, который общается с друзьями, иногда играет в гольф и радуется своим внукам.

Он помогает Фло по хозяйству и в приготовлении ужина, проявляет инициативу в посещении церкви, медитации и физических упражнениях. Он участвует в разговоре, не повторяясь. Фло хочет, чтобы у него улучшилась кратковременная память, но признает, что качество жизни Сэма значительно улучшилось.

Согласно исследованиям, которые Амброуз предоставил Фло, объективные данные свидетельствуют о том, что клеточная терапия снизила риск повторного катастрофического инсульта или сердечного приступа у Сэма.

• Его кровяное давление нормализовалось до 120/80 или выше в большинстве дней, что позволило ему отказаться от лозартана в первые несколько недель после операции "Амброз".
• Его метаболическое здоровье и системное воспаление значительно улучшились.
  • HbA1C - от 6,4 до 5,3
  • Быстрая глюкоза - от 106 до 99
  • Гомоцистеин - 8,4 до 6,0

Холестерин Сэма оставался высоким, пока Фло не назначила ему Zetia и низкую дозу Crestor. Кето-диета повышает уровень холестерина у одних и понижает у других.

Обратные связи
Чтобы не быть голословным, Сэм пережил несколько неудач, в том числе приступ сильного запора. Изменение диеты решило эту проблему.

У него также была вспышка изнурительной боли в спине. Примечательно, что его текущая МРТ показывает многоуровневую дегенерацию позвоночника и артрит фасеточных суставов. Однако месяцы улучшения его функциональности, включая длительные прогулки и возобновление игры в гольф, позволяют утверждать, что Гипотеза лечения позвоночника с помощью клеток Амброза.

После отдыха и консервативной физиотерапии Сэм сказал: "Моя спина стала лучше". Через несколько недель он возобновил ежедневные прогулки.

Взгляд Сэма
"Стволовые клетки - это будущее. Я - новый человек. У меня гораздо больше энергии. Я мыслю гораздо яснее. Когда-то я беспокоился о себе, но теперь нет".

"Все идет хорошо. Мне очень хорошо. Я играю в гольф. В эти выходные мы навещаем сына и внуков в Хэмптоне", - заявил Сэм.

Он бросил гольф четыре года назад и уже несколько лет не навещал свою семью.

Подробности - хронология улучшения качества жизни Сэма (отредактировано для краткости и ясности):

• Апрель: Не так часто повторяет вопросы, кратковременная память начинает улучшаться. Массажистка Сэма отметила, что он не повторяет одни и те же вопросы. И Сэм впервые спросил о своей дочери. Он начал ходить на зарядку, в церковь и медитировать.
• Его кровяное давление нормализовалось. Он отменил лозартан.
• Май - Сэм удивил Фло цветами ко Дню матери и подшутил над ней, что, должно быть, их прислал ее школьный парень.
• Июнь - Он играл в гольф после того, как бросил четыре года назад. Фло: "Хорошие новости, Мэтт, мы сыграли в гольф - 9 лунок, он получил удовольствие, хотя играл не очень хорошо, но смог дать мне несколько указаний и наоборот. Сегодня прекрасный день. Он был в порядке и готов идти, когда я заговорила об этом. Я был так счастлив".
• Левостороннее нарушение равновесия после инсульта больше не проявляется. "Он держит равновесие при ходьбе. Глотание стало лучше", - говорит Фло.
• Их сын, Фред, известный менеджер взаимных фондов здравоохранения, признал: "Папе становится лучше", что также является первым случаем.
• Сэм и Фло ужинали с друзьями в Нью-Йорке: "Мы хорошо провели время. Сэм хорошо пообщался с остальными. Однако настроение у него было не очень. Похоже, он встал не с той стороны кровати. Сэм сделал Такие моменты случаются часто, но В последнее время это необычно".
• Июль - "Сегодня утром у меня хорошие новости. Мой брат позвал Сэма на день рождения. Он очень хорошо себя вел. Обычно он говорит немного и передает мне трубку, но в этот раз они долго разговаривали, смеялись и шутили. Я не видел такого уже очень, очень давно. Я думаю, это действительно положительный прогресс".
• Август - В ходе часового разговора Сэм говорил сам за себя, а не отступал перед Фло. "Я - новый человек. У меня гораздо больше энергии, гораздо более ясное мышление. Когда-то я беспокоился о себе, но теперь этого нет", - заявил он.
• Сэм и Фло поехали в Хэмптон, чтобы повидаться с сыном и детьми. К ним присоединилась семья их дочери. "Сегодня Сан играл в гольф с нашим сыном, Фредом, и зятем, Джимом. У него был хороший раунд. В этой поездке Сэм впервые самостоятельно собрал свои вещи. Он не испытывал особого беспокойства, как раньше... определенно стало лучше. Джим сказал: "Папе точно стало лучше. Все, что я делаю, помогает ему". Когда он играл в гольф, его спина была в порядке", - поделилась Фло после встречи.
• "Мы провели весь день (на US Open), наблюдая за игрой Медведева и Коко на стадионе Эш. Было здорово быть там и чувствовать происходящее. В общем, мы получили удовольствие от тенниса и волнений".
• Сентябрь - Возвращение в Ист-Хэмптон на день рождения внука. "Наш сын был удивлен, что мы остались так надолго. Сэм веселился и общался с гостями. У него не было никаких проблем".
• Октябрь - Фло сообщает: "У меня хорошие новости. Мы ходили к логопеду. Иногда я плохо его слышу. Терапевт задавала ему много вопросов. Она не хотела, чтобы я отвечала за Сэма. Я была рада видеть его улучшения".
• 9 декабря - Вчера вечером Сэм хорошо поговорил со своим давним другом в Лос-Анджелесе. Они болтали друг с другом, включая меня. Сэм был вовлечен в разговор. Это меня порадовало. Сначала он не вспомнил об этом на следующий день, но после небольшой подсказки понял и вспомнил".
• От Фло: "В телефоне Сэма есть Face ID. Я попыталась помочь ему войти в Fidelity; конечно, он не распознал его лицо. Он сказал: "Как вы можете не распознать лицо моей жены? Там же все ее!"

Когда 2022 год подошел к концу, Фло сказал: "Мэтт, я хотел бы поблагодарить тебя за поддержку на протяжении всего года. Это был отличный год для нас".

Результат по отзывам пациентов

Спортивные травмы, включая сотрясения мозга и хлыстовую травму, три неудачные операции на плече, неудачная операция на правом колене и т.д., отодвинули мечту Эр Джея играть в Высшей лиге бейсбола.

В мае 2022 года он воспользовался своим правом попробовать клеточную терапию AMBROSE. Через семь месяцев он сказал: "Вы все (AMBROSE) изменили мою жизнь".

В 2016 году Барбара страдала от изнурительного спинального стеноза. После того как не помогли мануальная терапия, физиотерапия, лекарства и стероиды, Барбара обратилась к новой возможности: Стволовые клетки и другие регенеративные клетки, живущие в ее жире, или регенеративные клетки, полученные из жировой ткани (ADRC). С момента лечения прошло пять лет, Барб говорит что клеточная терапия "спасла мое будущее".

В 2018 г, Триш, Джефф, и Кэти жили со сложными, изнурительными заболеваниями, в том числе с болями в позвоночнике. После того как им не удалось получить облегчение от традиционной и интегративной медицины, каждый из них решил воспользоваться своим правом попробовать клеточную терапию AMBROSE в соответствии с Федеральным законом о праве на исследование от 2017 года. Примечательно, что за два года после клеточной терапии все они отчет симптомы и дисфункции, связанные с позвоночником, больше их не сдерживают. Но какова научная история, которая привела к их устойчивым результатам? И что послужило катализатором "золотой эры" лечения позвоночника?

 Является ли традиционное лечение позвоночника устаревшим?
Лечение позвоночника берет свое начало в глубокой древности. Хирургический папирус Эдвина Смита, египетский документ, написанный в XVII веке до н. э., является первым известным обсуждением травм шеи и спины. Гиппократ (IV век до н. э.) экспериментировал с вытяжением или местным давлением для исправления деформаций позвоночника. Аристотель также внес свой вклад в наше сегодняшнее понимание шеи и позвоночника.

Немногие люди в истории внесли такой вклад в развитие многих дисциплин, как Леонардо да Винчи. Среди огромного количества работ да Винчи - первый точный рисунок позвоночника. ^[1]

В результате знания о шее и спине, а также связанных с ними заболеваниях, развились со времен иллюстраций человека эпохи Возрождения.

Первые исследователи предположили, что боли в шее и спине возникают из-за стресса, вызванного тяжелыми нагрузками, и возрастного износа дисков. Затем, в 1978 году, Уайт и Панджаби опубликовали Клиническая биомеханика позвоночника. Здесь они соединили все механические факторы, влияющие на здоровье шеи и спины. Говоря техническим языком, они обнаружили, что помимо позвонков, наши мышцы, сухожилия, связки, кровеносные сосуды и нервы (мягкие ткани) играют важную роль в здоровье и болезни позвоночника. Уайт и Панджаби назвали эти части головоломки функциональным отделом позвоночника (FSU).

Но впереди было еще больше открытий, чем ФГУ. Совсем недавно исследователи начали обращать внимание на порочное взаимодействие травматических повреждений, износа, воспаления и других заболеваний (сопутствующих). Например, у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, диабетом, неврологическими и аутоиммунными болезнями чаще встречаются заболевания позвоночника, чем у людей без этих заболеваний. На самом деле Барб, Триш, Кэти и Джефф жили с другими хроническими изнуряющими заболеваниями, включая артрит, гипермобильность, почечную недостаточность и травму спинного мозга, соответственно. ^{[2] [3] [4] [5]}

В 2001 году Патриция Зук, доктор философии, и другие ученые, работающие в лаборатории Калифорнийского университета, совершили (неочевидный) скачок вперед для пациентов, страдающих от болей в шее и спине. Группа Зук обнаружила, что мезенхимальные стволовые клетки (МСК) обитают в жировой ткани. Но как их, казалось бы, не связанные между собой исследования послужили катализатором "золотой эры" в лечении позвоночника? Сначала мы ответим на этот вопрос: почему вообще возникла необходимость в новом способе регенерации?

 Синдром неудачной операции на спине
Несмотря на тысячелетние исследования и разработки, все больше людей страдают от болей, связанных с позвоночником. Помимо того, что это способствует распространению опиоидной эпидемии, количество операций на позвоночнике растет из года в год.

К сожалению, у операций на позвоночнике есть и отрицательные стороны, включая высокий уровень осложнений, повторные госпитализации и плохие результаты. ^{[6] [7]} В результате в США около 4 миллионов человек живут с синдромом неудачной операции на спине (FBSS). Трагедия заключается в том, что неудачное сращение позвонков привело к повреждению спинного мозга Джеффа.

Врачи называют пациентов с FBBS и других людей, не желающих рисковать хирургическим вмешательством, "пациентами без вариантов". Травма спинного мозга Джеффа стала результатом операции на позвоночнике, которая после повторного обследования оказалась ненужной. Барб, Кэти и Триш решили не прибегать к хирургическому вмешательству, опасаясь этих рисков".

 Существует ли нечто большее для здоровья позвоночника, чем кажется на первый взгляд?
В начале 1500-х годов Леонардо да Винчи проявил необычный интерес к анатомии деревьев. Его "Правило деревьев" объясняло баланс между стволом и ветвями дерева. Он считал кольца на стволах деревьев, чтобы определить "природу прошлых сезонов".

Может быть, не случайно он нарисовал позвоночник, ствол и ветви дерева соответственно? Давайте посмотрим на это с другой стороны: Ствол дерева поддерживает крону и ветви. Точно так же здоровые шея и спина выполняют работу крепкого дерева. Но даже самая сильная и толстая ветка не выдержит большой нагрузки, если ствол дерева слаб. Точно так же наши ноги, руки, кисти и стопы могут пострадать от дегенерации ФСУ.

В идеале наш позвоночник представляет собой гармонию функциональных костей и мягких тканей. Спина и шея зависят от всех этих элементов, чтобы удерживать нас в вертикальном положении и быть подвижными. Но когда мягкие ткани атрофируются или становятся артритом, они давят на нервы, способствуя появлению симптомов, связанных с позвоночником.

• Триш жила с радикулитом, онемением, скованностью и болью.
• Больная шея Кэти не давала ей спать по ночам.
• Состояние Барбары не позволяло ей работать, заниматься садоводством, водить машину и заниматься гончарным делом.

Самое неприятное, что дискомфорт, связанный со спиной, не имеет различий: Гарднеры, кроссфитеры, тяжелоатлеты, игроки в гольф и стареющие диванные картошки могут оказаться неспособными работать без боли по разным причинам. ^[8]

ADRCs - арборист позвоночника
Арборист занимается выращиванием деревьев; удаление деревьев - это крайняя мера. Первое, что приходит им в голову, - как спасти дерево. Чтобы выполнить свою работу, арбористы выращивают дерево целиком. Они используют удобрения, ирригацию и другие инструменты регенерации, чтобы восстановить ствол, конечности и листья дерева.

Примерно в 2010 году Зук открыл стволовые клетки в жире, когда некоторые врачи-новаторы начали лечить пациентов с позвоночником по протоколам, основанным на ADRC. Их стратегия не отличалась от стратегии арбориста. Они поняли, что настоящая фармакопея в жировой ткани человека может уменьшить артрит и восстановить поддерживающие мягкие ткани в шее и нижней части спины. Операции на спине меняют анатомию, в то время как клеточная терапия является терапевтической.

Подобно тому, как арборист использует целый ряд навыков для восстановления больных деревьев, специалисты ADRC используют множество механизмов воздействия для восстановления ФГУ. По крайней мере, при необходимости ADRC восстанавливают баланс или гомеостаз в системах, которые питают, ухаживают и защищают позвоночник. Другими словами, улучшение состояния сосудов, иммунной, метаболической и нервной систем способствует общему улучшению.

В итоге клеточная терапия AMBROSE не только помогла Барб, Джеффу, Кэти и Триш избежать рискованных операций, но и позволила всем им стать более активными, повысить уровень энергии и улучшить самочувствие.

[1] Боуэн Г и др Леонардо да Винчи (1452-1519) и его изображения человеческого позвоночника
Childs Nerv Syst (2017) 33:2067-2070

[2] M. Shamji et al. Профиль экспрессии провоспалительных цитокинов в дегенерированных и грыжевых тканях межпозвоночных дисков человека Ревматический артрит. 2010 July; 62(7): 1974-1982

[3] J Gallo Воспаление и его разрешение и опорно-двигательный аппарат J Orthop Translat. 2017 July; 10: 52-67

[4] Асадиан и др. Сахарный диабет - новый фактор риска стеноза поясничного отдела позвоночника: исследование методом случай-контроль. Clinical Medicine Insights: Эндокринология и диабет 2016:9 1-5

[5] Лотан Р., Орон А., Анекштейн Й., Шалмон Э., Мировски Й. Поясничный стеноз и системные заболевания: есть ли связь? J. Spinal Disord. Tech. 2008;21(4):247-51.

[6] Camino Willhuber et al. Анализ послеоперационных осложнений в хирургии позвоночника, продолжительности пребывания в больнице и незапланированной реадмиссии: Применение классификации Диндо-Клавиена в хирургии позвоночника Global Spine Journal July 2018

[7] Чейз Д. Опиоидный кризис отчасти подпитывается подходом страховщиков и работодателей к боли в спине. StatNews. statnews.com/2019/03/27/opioid-crisis-insurers-employers- back-pain/. Опубликовано 27 марта 2019 г.

[8] J Abbas et al Плотность параспинальных мышц: маркер дегенеративного поясничного спинального стеноза? BMC Musculoskeletal Disorders (2016) 17:422