"Люди часто спрашивают, работают ли стволовые клетки. Конечно, они работают. Мы все являемся продуктами стволовых клеток - и сперматозоиды, и яйцеклетки", - сказал в 2011 году в своем выступлении уважаемый Джеймс Уиллерсон, доктор медицины, доктор философии.^[1]

Причуды подросткового питания, Гронк и обратная психология
Что общего между стоматологами, мануальными терапевтами, антивозрастными врачами, спа-салоном Four Seasons Maui и причудой употребления капсул Tide?

В 2018 году Подростки, поедающие капсулы Tide, - причуда В результате погибло 10 человек и зарегистрировано 37 случаев отравления.

Компания Proctor and Gamble, производитель Tide, перешла в наступление, чтобы защитить детей от отравления.

Они даже наняли суперзвезду НФЛ Роба Гронковски, чтобы он, как и Том Брэди, выиграл четыре Суперкубка. Однако, Наказание Гронка на YouTube Tide Pod В результате больше подростков приняли вызов.

Загрязнение, Управление по контролю за продуктами и лекарствами и обратная психология
5 декабря 2019 года,  FDA предупредило компанию Liveyon Labs, Inc. что они продавали несанкционированные, зараженные продукты стволовых клеток пуповины. По меньшей мере 300 пациентов сообщили о бактериальных инфекциях, связанных с продуктами стволовых клеток пуповины компании Liveyon.

Через день, Агентство выпустило пресс-релиз информирование производителей, поставщиков и общественности о проблемах Liveyon и о широком спектре их проблем. Другими получателями стали RichSource Stem Cells, Inc., Чара Биологикс, Инк., и R3 Stem Cell, LLC. В общей сложности FDA выпустило  350 предупредительных писем производителям, поставщикам медицинских услуг и клиникам.

Результат: Все чаще хиропрактики, стоматологи, натуропаты, интегративные врачи, инфузионные клиники, ортопеды и т. д. лечат пациентов несанкционированными, потенциально зараженными, мертвыми стволовыми клетками.

Кто убил стволовые клетки
К сожалению, как рассказал пациент мануального терапевта с длительным ковидлом и застойной сердечной недостаточностью, "я пробовал стволовые клетки пуповины. Они не помогли". В препарате, которым его лечили, и в других имеющихся в продаже перинатальных флаконах, как показали исследования, не было живых стволовых клеток:

• Жизнеспособность клеток в продукте пуповинной крови была ниже, чем заявлено производителем, клетки представляли собой преимущественно лейкоциты, стволовые клетки отсутствовали..."^[2]
• Агрессивный маркетинговый подход, используемый в настоящее время практикующими врачами и клиниками в отношении различных продуктов из врожденных тканей как безопасной и эффективной "терапии стволовыми клетками", не подтверждается существующей научной литературой. ^[3]
• КОЕ-Ф, часто называемые стволовыми клетками, не были обнаружены ни в одном из проанализированных коммерческих аллотрансплантатов пуповины (UC), и врачам следует настороженно относиться к маркетинговым заявлениям, утверждающим обратное. ^[4]
• Амниотическая жидкость была предложена в качестве аллогенного средства для введения МСК. В данном исследовании не удалось подтвердить, что коммерческие АФП (продукты амниотической жидкости) содержат МСК. ^[5]

Аппетит к риску
Но как связано увлечение поеданием капсул Tide Pod с увлечением стволовыми клетками пуповины? Подростки, употребляющие капсулы Tide Pod, и пациенты со стволовыми клетками пуповины (UBSC) имеют общую склонность к риску:

• Чем больше компания Proctor and Gamble предупреждала детей об опасности употребления капсул Tide Pods, тем быстрее росла популярность этой причуды.
• Чем больше FDA предупреждает врачей и пациентов о рисках, связанных с перинатальными стволовыми клетками и их экзосомами, тем сильнее становится ажиотаж.

Исследование 2016 года выявило 351 предприятие, рекламирующее лечение стволовыми клетками. Пять лет спустя тот же автор подсчитал, что более чем в четыре раза больше предприятий (1480) продают методы лечения стволовыми клетками, примерно половина из которых (781) рекламирует лечение пуповиной, амниотической жидкостью или экзосомой. ^[6]

Подробнее о рискованности - позже. Во-первых, что такое "перинатальные стволовые клетки"?

Перинатальные стволовые клетки
Перинатальный период означает непосредственно перед рождением или вскоре после него. Таким образом, перинатальные стволовые клетки получают из родовых тканей или жидкостей, то есть.., пуповина кровь и ткани, плацентарный кровь и ткани, и амниотический ткани и жидкости.

На первый взгляд это звучит неплохо, но, как объясняется в Дискуссия об источнике клетокМезенхимальные стволовые клетки (МСК) редко встречаются в тканях и жидкости роженицы. Об этом мы расскажем далее.

Экзосомы
Клетки выделяют крошечные мешочки или везикулы, называемые экзосомами. Подобно почтовым голубям, экзосомы передают сообщения соседним клеткам.

Все клетки с ДНК - раковые, тканевые, иммунные, клетки крови и т. д. выделяют экзосомы.

Мезенхимальные стволовые клетки (МСК) тоже их выделяют. Несмотря на то, что в исследованиях на людях не сообщалось об их сравнении, этот механизм привел некоторых исследователей и любителей стволовых клеток к мысли, что они более эффективны, чем МСК или ADRCs.

И если терапевтическая доза МСК может составлять 40-100 миллионов клеток, то производители экзосом утверждают, что их флаконы содержат сотни миллионов. Один "врач по стволовым клеткам" из Южной Флориды заявляет о миллиарде флаконов с экзосомами - без доказательств того, что больше - это лучше, тем более стерильно или безопасно.

Чтобы получить необходимую дозу, лаборанты должны размножить МСК или экзосомы в культуре. Однако соблюдение современной надлежащей производственной практики (cGMP) требует соблюдения строгих стандартов.

Кто это?

Десятисерийный детективный сериал Wondery, Плохая партияВ книге показаны значительные риски для безопасности пациентов, связанные с маркетингом и нестерильной лабораторной практикой компании Liveyon. В общей сложности более 200 пациентов сообщили о серьезных нежелательных явлениях.

Кроме того, CDC опубликовал результаты лабораторных исследований в журнале Американской медицинской ассоциации (JAMA) в 2021 году.

Ключевые моменты
Вопрос Были ли инфекции у пациентов кто получал продукты пуповинной крови, продаваемые как стволовые клетки, связанные с загрязнением продукта?

Выводы В этой серии случаевУ 20 пациентов из 8 штатов развились бактериальные инфекции после приема неодобренных препаратов, продававшихся как средство для лечения заболеваний, включая хроническую боль и дегенеративные заболевания суставов. Это национальное расследование выявило широкомасштабное бактериальное заражение нераспространенных и распространенных продуктов от нескольких доноров, а секвенирование целых геномов указало на общий источник.

Значение Результаты этой вспышки подчеркивают, что неодобренные и непроверенные препараты стволовых клеток могут подвергать пациентов серьезному риску без явной пользы, включая возможность заражения продукта.

Из невскрытых, нераспределенных продуктов, отобранных для тестирования, по крайней мере 1 из 16 видов бактерий контаминировал 65% (22 из 34 флаконов). ^[7]

Реинкарнации Живого
Однако эти предупреждения не смогли остановить прилив стволовых клеток пуповины (СКП) и не привели к удалению грязных клеток:

• Предупредительное письмо о банке пуповины штата Юта от мая 2021 года
• Предупредительное письмо Vitti Health от июля 2022 года
• Письмо-предупреждение Invitrix Nov 2022

С точки зрения, не рассматриваемой Управлением по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных препаратов (FDA). глобальный обзор научной литературы Более сорока исследований показали, что "вечные химикаты" из токсичных пластмасс присутствовали в 30 000 образцах пуповинной крови.

Кроме того, ссылаясь на сообщения пациентов о нежелательных явлениях из Небраски экзосома клиника, Управление по контролю за продуктами и лекарствами выпустило предупреждение о безопасности для общественности.

Что за реактивный артрит после инъекции "стволовых клеток"?
Пропагандисты перинатальных "стволовых клеток" утверждают, что риск иммунного отторжения отсутствует. Другими словами, по их словам, желе пуповины Wharton's Jelly не требует подбора антигена лейкоцитов человека (HLA) для создания пары между пациентом и донором, как это делается при пересадке крови или костного мозга.

Однако несовпадающий случай опровергает их ложное утверждение.
"36-летнему мужчине ввели желе Уортона от боли в пояснице, и через 24 часа у него развились лихорадка, озноб, полиартрит и энтезит. (Энтезит - это воспаление "энтезиса", где сухожилие или связка прикрепляется к кости..) Обследование на инфекционные заболевания было отрицательным. Воспалительные маркеры были повышены, а антиген HLA-B27 был положительным. Первоначальное лечение включало метилпреднизолон и сульфасалазин. Этот случай подчеркивает неизвестную опасность аллогенных инъекций, и врачи должны с осторожностью относиться к их использованию до тех пор, пока дальнейшее изучение и регулирование не обеспечат безопасность пациентов".^[8]

Открытая тюрьма?
Если эти продукты не одобрены FDA, а лаборатории не соблюдают требования cGMP, как компаниям удается продавать их? Производители утверждают, что их продукция предназначена для исследовательских целей, или игнорируют предписания FDA, потому что им наплевать.

• Invitrix и Лаборатории Витти Используйте отказ от ответственности, чтобы быть на шаг впереди закона.
• Organicell скрывается за завесой нескольких запланированных или текущих клинических испытаний фазы 1.

Все ускоряются
Врач, желающий принять участие в диком, диком Западе стволовых клеток, обратился к юристу, специализирующемуся на вопросах регулирования стволовых клеток:

Доктор: Если для лечения пациентов стволовыми клетками мне нужно разрешение регулирующих органов, то почему так много врачей все равно это делают?
Адвокат: "Вы превышаете скорость?"
Доктор: "Все время".
Адвокат: "Это незаконно?"
Доктор: "Мне все равно".

Такие истории, как Суд присяжных признал законодателя штата виновным в мошеннической схеме COVID-19 в благотворительной организации здравоохранения Спрингфилда и Человек, ложно утверждавший, что использует "терапию стволовыми клетками", осужден и приговорен к 202 годам не имеют никакого значения.

Стволовые клетки и экзосомы для здоровых и богатых
NextЗдоровье на курорте Four Seasons Maui Resort смешивает манию, предлагая в своем спа-центре потенциально зараженные "стволовые клетки" пуповины от Vitti Labs и неодобренные экзосомы от Organicell. Они предлагают стволовые клетки + экзосомы + долголетие IV терапии за $16 000, экономия $2 299.

Вопреки предупреждающим письмам FDA, координатор по работе с пациентами NextHealth утверждает, что продукция Vitti и Organicell одобрена FDA и что производители подтверждают отсутствие загрязнений во всех партиях. Откуда у нее такая идея?

С другой стороны, если что-то запрещено, это не значит, что умные маркетологи, сотрудничающие с такими культовыми брендами, как Four Seasons, консультировались с юристом, специализирующимся на соблюдении требований FDA. Или читали цитируемую здесь литературу.

Дистрибьютор стволовых клеток расширяет стоматологическую практику
На другом конце спектра, Новая жизньДистрибьютор Invitrix и Organicell "тесно сотрудничает с клиницистами и практикующими врачами, чтобы улучшить их предложения по уходу... и расширить их практику с помощью "натуральные биологические препараты (выделено автором)". Но их страница исследовательских продуктов и отказ от ответственности сообщают своим клиентам - стоматологам, мануальным терапевтам, медсестрам и врачам - что их продукция не одобрена FDA.

Работают ли стволовые клетки?
"Конечно, они работают. Все мы - ходячие продукты стволовых клеток: и сперматозоид, и яйцеклетка". Джеймс Виллерсон, доктор медицины, доктор философии. Доктор Виллерсон опубликовал книгу "Купить новую душу" (2012). В ней он выдвинул гипотезу о том, что жировая ткань является лучшим источником стволовых клеток для взрослых.

Все больше литературы подтверждает предположение Уиллерсона: Поиск в PubMed Central вернул более 100 000 публикаций, в которых обсуждаются стволовые клетки, полученные из жировой ткани. И Более 35 опубликованных исследований системы Celution на людях подтвердить безопасность и эффективность ADRC клинического уровня.

В отличие от этого, эксперименты на пациентах в стоматологических кабинетах или шикарных отелях с потенциально зараженными "натуральными биопрепаратами", содержащими мертвые стволовые клетки, - рискованное занятие для пациентов.