"Para resolver um problema deste género, o mais importante é ser capaz de raciocinar para trás. É um feito muito útil e muito fácil, mas as pessoas não o praticam muito. Nos assuntos quotidianos da vida, é mais útil raciocinar para a frente e, por isso, o outro acaba por ser negligenciado." Sherlock Holmes, Um Estudo em Escarlate

Quebrar a lei de Eroom

Entre outubro de 2014 e julho de 2025, um grupo de cerca de 500 doentes da Terapia Celular Ambrose (incluindo o nosso grupo antecessor) infringiu a lei, a "Lei de Eroom". ^[1] Mais sobre Eroom num instante. Em primeiro lugar, o que é que Sherlock Holmes e o raciocínio retrógrado têm a ver com a proposta de melhorias exponenciais na segurança, eficácia e custo dos cuidados de saúde?

Contrariamente ao desenvolvimento de medicamentos convencional e orientado para a IA, utilizámos o raciocínio Sherlockiano para trás para desenvolver uma plataforma terapêutica com células regenerativas derivadas do tecido adiposo (ADRC) para doenças genéticas raras. Contra-intuitivamente, o nosso grupo antecessor foi pioneiro no nosso programa experimental seguro com doenças complexas prevalecentes, como a insuficiência cardíaca congestiva (ICC).

"Antes da minha terapia com células estaminais, em outubro de 2014, disseram-me para me preparar para o hospício. Tinha apenas 71 anos, mas estava a dar entrada no hospital de três em três meses com insuficiência cardíaca.  

Desde que recebi as células estaminais, só tive uma ida às urgências relacionada com o coração - por causa de um breve episódio de fibrilhação auricular em 2024. As células estaminais (ADRC) salvaram-me a vida," exaltou Patsy nos seus 81 anos^st aniversário. - Patsy- Insuficiência cardíaca congestiva de classe IV^[2]

Em comparação com o custo de $1,3 milhões ao longo da vida de um transplante cardíaco ou com o custo de $130 000 por ano de cuidados para a insuficiência cardíaca de classe IV, a melhoria dramática de Patsy com uma única terapia baseada na ADRC significou o início de uma nova era nos cuidados de saúde.

Ambrose Resultados comunicados pelos doentes demonstram um padrão consistente de benefícios sustentados, reduzindo significativamente o custo dos cuidados de saúde.

Lei de Moore

Em 1965, Gordon Moore, cofundador da Intel Corp, observou que o número de transístores num chip de computador duplicava anualmente. A Lei de Moore evoluiu para o princípio de que a velocidade e a capacidade dos computadores duplicariam de dois em dois anos.

Com a IA, a capacidade de computação continua a crescer exponencialmente. Consequentemente, a Era da Informação evoluiu para trás, passando dos mainframes para os minis, para os PCs, para os computadores de mão, para os wearables e para os implantáveis.

Lei de Eroom

Para ridicularizar a Big Pharma, o Dr. Jack Scannell e os seus colegas escreveram "Moore's" ao contrário, ou seja, a Lei de Eroom. (Nature Review Drug Discovery 2012). Aqui, salientam que a eficiência e a eficácia da descoberta de medicamentos registaram um declínio exponencial ao longo de décadas.

“No entanto, o número de novos medicamentos aprovados por cada mil milhões de dólares americanos gastos em I&D diminuiu para metade em cada 9 anos desde 1950, caindo cerca de 80 vezes em termos ajustados à inflação".^[3]

Uma redução de 80x representa uma diminuição de 98,75% no custo-risco-benefício.

Inversão da lei de Eroom

Seguindo o exemplo da Lei de Moore, analisámos os dados de acompanhamento de Ambrose sobre dezenas de doentes que sofriam de diversas doenças crónicas. Concluímos que a lei de Eroom está longe de ser definitiva.

O resultado de três anos de Rhonda representa o potencial de uma Lei de Ambrósio para os cuidados de saúde.

"Quando tinha 60 anos, tinha um aneurisma cerebral grave. Passei dois meses na UCI e entrei e saí do hospital durante os oito meses seguintes.

Antes do Ambrose, tomava gabapentina, analgésicos e ligava para o 112 quase todas as semanas com dores crónicas nas costas e ciática. Tomava cinco medicamentos para a tensão arterial e usava dois inaladores para a asma induzida pela DPOC. Via televisão com o volume a 72, não porque não conseguisse ouvir, mas porque não me lembrava do que estava a ser dito.

Desde as células estaminais (Ambrose), ando, faço jardinagem, cozinho para a minha família e amigos nos feriados e cuido dos meus netos. O meu cardiologista diz que sou um milagre médico e o meu neurologista testou-me e disse que a minha memória é "99%". Graças a Deus pelas células estaminais".
Rhonda - 70 anos.

Lei de Ambrósio

A Lei de Ambrósio afirma que o Protocolo Mestre de Ambrósio estimula o crescimento exponencial da segurança, da eficácia e do valor económico para os doentes que vivem com doenças crónicas complexas.

A Lei de Ambrósio exige um raciocínio retrospetivo a partir de diferentes direcções. Para alcançar um crescimento exponencial nos resultados e na economia dos cuidados de saúde, nós:

• fornecer a terapia celular Ambrose como um serviço em vez de colocar um medicamento num frasco
• processar os ADRC no local de prestação de cuidados em vez de exigir uma unidade de fabrico
• fixar o preço da nossa terapia celular única a <10% do custo vitalício dos cuidados convencionais e a menos de 5% do custo total das terapias genéticas
• O objetivo é obter uma taxa de resposta positiva de 90% com benefícios duradouros e sem acontecimentos adversos relacionados com as células.

A irrelevância imutável da indústria farmacêutica

Dez anos após a crítica mordaz de Scannell sobre o desenvolvimento de medicamentos, J. Howick et al. (2022) insistiram no risco e na falta de recompensa dos medicamentos habitualmente prescritos. "Nesta grande amostra de 1567 intervenções estudadas no âmbito das revisões Cochrane, apenas 5,6% foram apoiadas por provas de elevada qualidade. Os potenciais danos das intervenções de saúde foram medidos mais raramente do que os benefícios." ^[4]

Inimaginavelmente, em 2025, a Deloitte observou que o custo da aprovação de um novo medicamento aumentou de $1,3 mil milhões para $2,2 mil milhões desde que Scannell publicou a Lei de Eroom.^[5] Entre as conclusões de Scannell, Howick e Deloitte, a queda é de cerca de 160 vezes.

Por outras palavras, desde 1950, o valor líquido dos novos medicamentos, produtos biológicos e terapias celulares e genéticas aproximou-se de um buraco de bagel.

Raciocínio raro

O nosso raciocínio retrospetivo leva-nos a procurar obter a aprovação da FDA para uma terapia baseada na ADRC para uma doença genética rara e a expandir a partir daí.

1. A partir de 2007, prestigiados centros de investigação médica, incluindo a Universidade de Tóquio, a Universidade Erasmus, o Texas Heart Institute e o Cedars-Sinai, realizaram 71 ensaios clínicos ou casos experimentais em que trataram 1471 doentes com ADRCs processadas pelo Celution®.
   
2. Ao longo de 10 anos, o Ambrose (e o grupo que o antecedeu) tratou mais de 500 doentes sem opção com insuficiência cardíaca, demência, doença de Parkinson, doença de Crohn ou outras doenças prevalecentes.
3. Durante esse mesmo período de 10 anos, a Ambrose proporcionou a cerca de 40 doentes com doenças raras o direito de experimentarem os seus ADRCs - cerca de 90% desses doentes relataram benefícios que mudaram a sua vida, apesar das suas mutações genéticas.^[6]

• Síndrome de Ehlers-Danlos =25
• Síndrome unha-patela =1
• Síndrome de Marfan =3
• Síndrome de Rett =1
• Disgenesia do corpo caloso =1
• Hemocromatose primária =1
• Talassemia falciforme =1
• Encefalite de Rasmussen com convulsões refractárias =1
• Condromatose sinovial =1
• Atrofia pós-cortical Alzheimer =1
• Atrofia de sistemas múltiplos - C =2
• Demência frontal temporal =2

A nossa abordagem arrojada desafia o dogma da descoberta de medicamentos com visão de futuro. Em vez disso, seguimos aqueles que desenvolveram Fertilização in vitro (FIV) para a infertilidade e transplantes de medula óssea para cancros do sangue fora dos ensaios formais aprovados pela FDA.

Decifrar o código das doenças genéticas
Tal como Holmes decifrou um enigma familiar em "The Musgrave Ritual" (1893),

Ambrose decifrou os códigos celulares de Emilie, que sofria de talassemia falciforme e de Síndrome de Marfan, uma doença do tecido conjuntivo.

A inversão de Emilie

Depois de sofrer de talassemia falciforme grave durante sete anos, em agosto de 2023, Emilie voou de Londres para Los Angeles para exercer o seu direito de experimentar a terapia celular Ambrose. Desde o tratamento único com Ambrose de Emilie, ela não teve uma única crise grave de falcização.^[7]

"Antes do Ambrose, eu dava entrada no A&E (departamento de acidentes e emergências) com uma crise grave de células falciformes quase todas as semanas. Comecei por estar muito doente e, depois do meu tratamento (Ambrose), o meu corpo entrou em modo de cura. Há alguns dias, apercebi-me de que a fase de cura parece ter terminado.

Sinto-me diferente. É mais estável. Mudou: próxima etapa, próxima etapa e próxima etapa.

Lili, a minha filha mais velha, ofereceu-me um dia de spa no meu (42.º) aniversário. Nadei na piscina durante 40 minutos.   

Antes não podia fazer isso porque a água fria causava-me dores. Dormi muito bem. Nunca tinha ido nadar com a minha filha. Ela tem 22 anos.

É mesmo, mesmo, mesmo incrível. Depois de me ter apercebido disso, sinto-me melhor espiritualmente".

Poupar dinheiro e salvar uma vida

Só nos últimos dois anos, os ADRC do Emilie teriam poupado ao sistema de saúde dos EUA $135.000.

“Em comparação com os controlos correspondentes, os doentes com SCD com COVs (crises vaso-oclusivas) recorrentes* tinham custos de saúde anuais ($67 282 vs. $4134) e ao longo da vida ($3,8 milhões vs. $229 000 ao longo de 50 anos) significativamente mais elevados, o que realça a necessidade de terapias rentáveis que reduzam as complicações clínicas nesta população de doentes". (C Udeze et al. 2023)^[8]

* Uma crise vaso-oclusiva (COV), ou crise falciforme, ocorre quando os glóbulos vermelhos falciformes bloqueiam pequenos vasos sanguíneos. A restrição do fluxo sanguíneo para os tecidos e órgãos causa dor intensa.

No entanto, isso subestima os seus benefícios a longo prazo e a poupança de custos para o sistema num montante insondável. Em fevereiro de 2023, Emilie pôs os seus assuntos em ordem e despediu-se dos seus três filhos.

Na altura, tinha apenas 39 anos, mas Emilie não acreditava que chegasse aos 40^th anos, muito menos 50, o tempo de vida da pessoa média que vive com doença falciforme grave.

A lei de Eroome atinge a terapia genética

Em comparação com o custo único de Emilie, de ~$50.000, as duas terapias genéticas para as células falciformes aprovadas pela FDA, Casgevy (Vertex, Inc.) e Lyfgenia (blue bird bio, Inc.), têm custos grossistas de $2.100.000 e $3.000.000 (com garantia), respetivamente. Mas os custos não se ficam por aqui - as consultas médicas, os custos hospitalares para o pré-condicionamento com quimioterapia e o tratamento, e depois os efeitos secundários relacionados com a pós-quimioterapia, incluindo a infertilidade, acumulam-se em $100s de milhares mais.

A fraca adesão dos doentes levou a que a Blue Bird Bio, Inc. fosse "comprada" por $30 milhões pela Carlyle. Em tempos, os investidores avaliaram a empresa em mais de $10 mil milhões. A Lei de Eroom volta a atacar.

A questão do tecido conjuntivo

A Lei Ambrose tomou força quando um número crescente de doentes com doenças raras do tecido conjuntivo acedeu aos seus ADRC ao abrigo da Lei do Direito de Experimentar de 2017. Especificamente, os doentes de Ambrose com Síndrome de Ehlers-Danlos (SED), Síndrome de Nail-Patella (NPS) e Síndrome de Marfan declararam melhorias exponenciais, ao mesmo tempo que reduziam os seus custos de cuidados contínuos, tal como a duplicação dos transístores num microchip tinha feito para a computação, graças a Gordon Moore.

O mais surpreendente é que os doentes que vivem com variantes ultra-raras da SED - as que se observam em menos de uma em um milhão de pessoas - tiveram uma resposta muito positiva. Do ponto de vista das probabilidades, os ADRCs inverteram as probabilidades de pouca ou nenhuma resposta de uma em um milhão para cerca de nove em dez pessoas que relataram benefícios que mudaram a sua vida.

"O mais importante é que estou realmente melhor; o que quer que estivesse a causar o meu declínio físico já não existe. É espantoso. 

Obrigado por toda a vossa ajuda e por tudo o que estão a fazer para que este programa de terapia regenerativa seja amplamente utilizado." Anna - 60 anos, Artrochalasia EDS

"Está a trazer soluções curativas a pessoas que se sentiam desamparadas e sem esperança. Estão a ajudá-las a viver fora de uma existência centrada no corpo. Estou tão orgulhosa de ti." - Sally - 48 anos, EDS espondilodisplásica tipo I

"Eu era um inválido. Estou a melhorar lentamente. Estou a dormir 6-8 horas de cada vez, em vez de acordar de duas em duas horas com dores, não tomo mais medicamentos e consigo andar com uma bengala." - Melissa, 80 anos, Síndrome de Ehlers-Danlos, Tipo Dermatosparaxia

Os resultados notáveis relatados pelos doentes da Ambrose de cerca de 25 doentes com Síndrome de Ehlers-Danlos, Síndrome de Marfan, Síndrome da Patela Pregada e cerca de 10 outras doenças genéticas raras inspiraram a nossa visão audaciosa.^[9] (Para mais informações, Uma era de ouro da terapia ADRC para doenças raras do tecido conjuntivo está disponível mediante pedido. contact@ambrosecelltherapy.com )

Défice da Lei de Moore

Enquanto magnatas da alta tecnologia como Jeff Bezos, Mark Zuckerberg e Sergey Brin aproveitaram a Lei de Moore para ostentar os seus superiates, a Geração X, a Geração Y, a Geração Z e a Geração Y sofrem de mais doenças crónicas em idades mais jovens a cada geração que se sucede. Assim, a Lei de Eroom tem impacto em todas as nossas vidas.

Raciocínio de modelo de negócio ao contrário

“O oposto de uma boa ideia é outra boa ideia". Rory Sutherland, Vice-Presidente, Ogilvy UK

Os lucros antes dos doentes têm sido uma boa ideia para os acionistas das grandes farmacêuticas. Em 2024, a Eli Lilly, a AbbVie, a Johnson & Johnson e sete outras empresas farmacêuticas de grande capitalização registaram mais de $100 mil milhões de euros de lucros, com um pagamento quase nulo de impostos nos EUA.

Em comparação, os pacientes pagam uma média de 25% do seu rendimento em impostos federais, estatais e locais. Para agravar a situação, os nossos impostos financiam os pagadores, ou seja, a Medicare, a Medicaid e as companhias de seguros privadas. Depois, os pagadores pagam em excesso às grandes farmacêuticas por medicamentos demasiado caros que não funcionam muito bem.

 

Os doentes antes dos lucros

A nossa boa ideia oposta coloca os doentes à frente dos lucros. Propomos que o preço da nossa terapia celular única seja inferior a 5% dos custos ao longo da vida dos medicamentos para as doenças raras e das terapias genéticas. Para sermos claros, a Ambrose pretende ter lucro, mas em troca da criação de valor para os doentes, as suas famílias e a sociedade.

A Lei de Moore criou triliões de dólares de valor para os acionistas, mas o sonho do Sr. Moore de que o poder da computação pudesse mudar exponencialmente o mundo para melhor ficou aquém do esperado. De forma ousada, postulamos que a Lei de Ambrose irá catalisar um ecossistema de cuidados de saúde seguro e eficaz, banir a Lei de Eroom e mudar o mundo em homenagem a Gordon Moore.

^[1] Baseado em resultados relatados pelos pacientes, relatórios médicos e familiares.

^[2] As citações dos doentes são editadas para maior clareza e brevidade. Quando solicitado, são utilizados pseudónimos para garantir a privacidade dos doentes.

^[3] Scannell et al. Diagnosticando o declínio da eficiência da I&D farmacêutica Nature Review/Drug Discovery Vol 11 março 2012 191

^[4] Howick, Jeremy et al. "A maioria das intervenções de cuidados de saúde testadas nas revisões Cochrane não são eficazes de acordo com provas de elevada qualidade: uma revisão sistemática e uma meta-análise." Revista de epidemiologia clínica vol. 148 (2022): 160-169.

^[5] Terry C & Dondarski K. Deloitte Be brave, Be bold Measuring the return from pharmaceutical innovation 15th edition March 2025

^[6] Com base em dados comunicados pelos doentes, considerados fiáveis

^[7] A Golden Era of ADRC-Based Therapy for Genetic Disorders - disponível mediante pedido contact@ambrosecelltherapy.com

^[8] Udeze, Chuka et al. "Economic and Clinical Burden of Managing Sickle Cell Disease with Recurrent Vaso-Occlusive Crises in the United States" (Carga Económica e Clínica da Gestão da Doença Falciforme com Crises Vaso-Oclusivas Recorrentes nos Estados Unidos). Avanços na terapia vol. 40,8 (2023): 3543-3558.

^[9] Com base em dados comunicados por doentes e prestadores de cuidados de saúde considerados fiáveis