"Die Leute fragen oft, ob Stammzellen funktionieren. Natürlich funktionieren sie. Wir sind alle wandelnde Stammzellenprodukte - das Sperma und die Eizelle", sagte der verehrte James Willerson, MD, Ph.D. in einem Vortrag im Jahr 2011.^[1]

Die Tide Pod Teenage Eating Fad, Gronk, und Reverse Psychologie
Was haben Zahnärzte, Chiropraktiker, Anti-Aging-Ärzte, das Four Seasons Maui Spa und der Tide Pods Eating Fad gemeinsam?

Im Jahr 2018 wird die Teenager essen Tide Pods - eine Modeerscheinung führte zu 10 Todesfällen und 37 gemeldeten Vergiftungsfällen.

Proctor and Gamble, der Hersteller von Tide, ging in die Offensive, um Kinder davor zu schützen, sich selbst zu vergiften.

Sie haben sogar den NFL-Superstar Rob Gronkowski engagiert, damit er wie Tom Brady, der vier Super Bowls gewonnen hat, immer wieder von hinten kommt. Wie auch immer, Gronk's YouTube Tide Pod Ermahnung führte dazu, dass mehr Jugendliche die Herausforderung annahmen.

Kontamination, die FDA und umgekehrte Psychologie
Am 5. Dezember 2019,  warnte die FDA Liveyon Labs, Inc. dass sie nicht zugelassene, kontaminierte Nabelschnurstammzellenprodukte verkaufen. Mindestens 300 Patienten hatten über bakterielle Infektionen im Zusammenhang mit den Nabelschnurstammzellprodukten von Liveyon berichtet.

Einen Tag später, gab die Agentur eine Pressemitteilung heraus Unterrichtung von Herstellern, Anbietern und der Öffentlichkeit über die Probleme von Liveyon und das breitere Spektrum ihrer Anliegen. Die anderen Empfänger waren RichSource Stem Cells, Inc., Chara Biologics, Inc.und R3 Stem Cell, LLC. Insgesamt hat die FDA  350 Warnschreiben an Hersteller, Gesundheitsdienstleister und Kliniken.

Das Ergebnis: Immer mehr Chiropraktiker, Zahnärzte, Naturheilkundler, integrative Ärzte, Infusionskliniken, Orthopäden usw. behandeln Patienten mit nicht zugelassenen, potenziell kontaminierten, toten Stammzellen.

Wer tötete die Stammzellen
Ein Chiropraktiker, der an Long-Covid und kongestiver Herzinsuffizienz leidet, sagte: "Ich habe es mit Stammzellen aus der Nabelschnur versucht. Sie haben nicht funktioniert." Das Produkt, mit dem er behandelt wurde, und andere im Handel erhältliche perinatale Fläschchen enthielten keine lebenden Stammzellen, wie Untersuchungen ergaben:

• Die Lebensfähigkeit der Zellen in dem Nabelschnurblutprodukt war geringer als vom Hersteller angegeben, es handelte sich hauptsächlich um Leukozyten, Stammzellen waren nicht vorhanden..."^[2]
• Die derzeit von Ärzten und Kliniken praktizierte aggressive Vermarktung verschiedener Produkte aus Geburtsgewebe als sichere und wirksame "Stammzelltherapie" wird durch die vorhandene wissenschaftliche Literatur nicht gestützt. ^[3]
• CFU-Fs, die oft als Stammzellen bezeichnet werden, wurden in keinem der untersuchten kommerziellen UC-Allotransplantatprodukte (Nabelschnur) gefunden, und Kliniker sollten Marketingaussagen, die etwas anderes behaupten, mit Vorsicht begegnen. ^[4]
• Fruchtwasser wurde als allogenes Mittel zur Einführung von MSZ vorgeschlagen. In dieser Studie konnte nicht bestätigt werden, dass kommerzielle AFPs (Fruchtwasserprodukte) MSZ enthalten. ^[5]

Risikoappetit
Aber was hat der Tide Pod-Essenswahn mit dem Nabelschnurstammzellenwahn zu tun? Die "Tide Pod"-Jugendlichen und die Nabelschnurstammzellen-Patienten haben eine gemeinsame Risikobereitschaft:

• Je mehr Proctor and Gamble die Kinder vor den Gefahren des Verzehrs von Tide Pods warnte, desto schneller wuchs die Modeerscheinung.
• Je mehr die FDA Anbieter und Patienten vor den Risiken perinataler Stammzellen und ihrer Exosomen warnt, desto mehr wird die Modeerscheinung auch zu einem Hype.

In einer Studie aus dem Jahr 2016 wurden 351 Unternehmen ermittelt, die für Stammzellenbehandlungen werben. Fünf Jahre später schätzte derselbe Autor, dass mehr als viermal so viele Unternehmen (1.480) Stammzellenbehandlungen anbieten, von denen etwa die Hälfte (781) Nabel-, Amnion- oder Exosomenbehandlungen bewerben. ^[6]

Mehr zur Risikobereitschaft später. Zunächst einmal: Was sind "perinatale Stammzellen"?

Perinatale Stammzellen
Perinatal bezieht sich auf die Zeit kurz vor oder kurz nach der Geburt. Perinatale Stammzellen stammen also aus Geburtsgeweben oder -flüssigkeiten, d. h., Nabelschnur Blut und Gewebe, Plazenta Blut und Gewebe, und Amnioten Gewebe und Flüssigkeit.

Oberflächlich betrachtet klingt das gut, aber wie in Die Debatte um die ZellquelleMesenchymale Stammzellen (MSC) sind in Geburtsgeweben und -flüssigkeit selten. Zu diesem Teil der Geschichte soll noch mehr gesagt werden.

Exosomen
Zellen setzen winzige Säckchen oder Bläschen frei, die Exosomen genannt werden. Wie Brieftauben übermitteln Exosomen Nachrichten an benachbarte Zellen.

Alle Zellen mit DNA - Krebs-, Gewebe-, Immun-, Blutzellen usw. - scheiden Exosomen aus.

Mesenchymale Stammzellen (MSCs) setzen sie ebenfalls frei. Dieser Mechanismus hat einige Forscher und Amateur-Stammzellforscher zu der Annahme veranlasst, dass sie wirksamer sind als MSC oder ADRC, obwohl keine vergleichenden Studien am Menschen durchgeführt wurden.

Und während eine therapeutische Dosis von MSZ vielleicht 40 bis 100 Millionen Zellen umfasst, behaupten die Hersteller von Exosomen, dass ihre Fläschchen Hunderte von Millionen enthalten. Ein "Stammzellenarzt" aus Südflorida wirbt mit einer Milliarde Exosomen-Fläschchen - ohne den Beweis, dass mehr besser, geschweige denn steril oder sicher ist.

Die Labortechniker müssen die MSZ oder Exosomen in Kulturen vermehren, um eine relevante Dosis zu erhalten. Die Einhaltung der aktuellen Good Manufacturing Practices (cGMP) erfordert jedoch die Einhaltung strenger Standards.

Wer ist der Täter?

Der zehnteilige Krimi von Wondery, Schlechte Chargeveranschaulicht die erheblichen Sicherheitsrisiken, die Liveyon mit seinem geschickten Marketing und seinen unsterilen Laborpraktiken für die Patienten darstellt. Insgesamt meldeten mehr als 200 Patienten schwere unerwünschte Ereignisse.

Darüber hinaus veröffentlichte die CDC ihre Laborergebnisse im Jahr 2021 im Journal of the American Medical Association (JAMA).

Wichtige Punkte
Frage Wurden Infektionen bei Patienten die Produkte aus Nabelschnurblut erhalten haben, die als Stammzellenbehandlung vermarktet werden und mit einer Produktkontamination in Verbindung stehen?

Ergebnisse In dieser Fallserie20 Patienten in 8 Bundesstaaten entwickelten bakterielle Infektionen, nachdem sie nicht zugelassene Produkte erhalten hatten, die als Mittel zur Behandlung von Krankheiten wie chronischen Schmerzen und degenerativen Gelenkerkrankungen vermarktet wurden. Diese landesweite Untersuchung ergab eine weit verbreitete bakterielle Kontamination nicht vertriebener und vertriebener Produkte von mehreren Spendern, wobei die Ganzgenomsequenzierung auf eine gemeinsame Quelle hinwies.

Bedeutung Die Ergebnisse dieses Ausbruchs unterstreichen, dass nicht zugelassene und unbewiesene Stammzellprodukte Patienten ernsthaften Risiken aussetzen können, ohne einen eindeutigen Nutzen zu haben, einschließlich der Möglichkeit einer Produktkontamination.

Von den ungeöffneten, nicht vertriebenen Produkten, von denen Proben genommen wurden, kontaminierte mindestens eine von 16 Bakterienarten 65% (22 von 34 Fläschchen). ^[7]

Liveyon Reinkarnationen
Die Warnungen konnten jedoch weder die Flut der Nabelschnurstammzellen (UBSC) eindämmen noch schmutzige Zellen entfernen:

• Utah Cord Bank Mai 2021 Warnschreiben
• Vitti Health Juli 2022 Warnschreiben
• Invitrix Nov 2022 Warnschreiben

Aus einem Blickwinkel, der von der FDA nicht angesprochen wurde, ist ein Globale Überprüfung der wissenschaftlichen Literatur In über vierzig Studien wurde festgestellt, dass in 30.000 Nabelschnurblutproben Chemikalien aus giftigen Kunststoffen für immer enthalten waren.

Unter Berufung auf Patientenberichte über unerwünschte Ereignisse aus einem Nebraska Exosom Klinik, die FDA hat eine Sicherheitswarnung herausgegeben für die Öffentlichkeit.

Was zum Teufel ist reaktive Arthritis nach einer "Stammzellen"-Injektion?
Die Befürworter von perinatalen "Stammzellen"-Produkten behaupten, es bestehe kein Risiko einer Immunabstoßung. Mit anderen Worten: Wharton's Jelly aus der Nabelschnur erfordert keinen Abgleich der menschlichen Leukozyten-Antigene (HLA), um Patienten und Spender zusammenzubringen, wie dies bei Blut- oder Knochenmarktransplantationen der Fall ist.

Ein nicht übereinstimmender Fallbericht widerspricht jedoch ihrer falschen Behauptung.
"Ein 36-jähriger Mann erhielt eine Injektion mit Wharton's Gelee gegen Kreuzschmerzen und entwickelte innerhalb von 24 Stunden Fieber, Schüttelfrost, Polyarthritis und Enthesitis. (Enthesitis ist eine Entzündung der "Enthese", d. h. der Stelle, an der eine Sehne oder ein Band an einem Knochen ansetzt..) Die Untersuchung auf Infektionskrankheiten war negativ. Die Entzündungsmarker waren erhöht und sein HLA-B27-Antigen war positiv. Die Erstbehandlung umfasste Methylprednisolon und Sulfasalazin. Dieser Fall wirft ein Schlaglicht auf die unbekannten Gefahren dieser allogenen Injektionen, und die Ärzte sollten bei ihrer Verwendung vorsichtig bleiben, bis weitere Studien und Vorschriften die Sicherheit der Patienten gewährleisten können."^[8]

Ein offener Strafvollzug?
Wenn diese Produkte nicht von der FDA zugelassen sind und die Labors die cGMP-Vorschriften nicht einhalten, wie kommen die Unternehmen dann mit dem Verkauf dieser Produkte durch? Die Hersteller behaupten, ihre Produkte seien für Forschungszwecke bestimmt, oder sie ignorieren die FDA-Vorschriften, weil sie sich nicht darum scheren.

• Invitrix und Vitti-Labore Verwenden Sie Haftungsausschlüsse, um dem Gesetz einen Schritt voraus zu sein.
• Organicell verbirgt sich hinter dem Schleier mehrerer geplanter oder laufender klinischer Studien der Phase 1.

Jeder beschleunigt
Ein Arzt, der sich am wilden Westen der Stammzellen beteiligen wollte, wandte sich an einen Anwalt, der auf die Regulierung von Stammzellen spezialisiert ist:

Arzt: Wenn ich eine behördliche Genehmigung benötige, um Patienten mit Stammzellen zu behandeln, warum machen es dann so viele Ärzte trotzdem?
Anwalt: "Sind Sie zu schnell?"
Doktor: "Die ganze Zeit."
Anwalt: "Ist das illegal?"
Arzt: "Das ist mir egal."

Geschichten wie Geschworene verurteilen Abgeordneten wegen COVID-19-Betrugs bei einer Wohltätigkeitsorganisation im Gesundheitswesen in Springfield und Mann, der fälschlicherweise behauptet, eine "Stammzelltherapie" anzuwenden, zu 202 Jahren Haft verurteilt scheinen keinen Unterschied zu machen.

Stammzellen und Exosomen für gesunde, wohlhabende Menschen
NächsteGesundheit im Four Seasons Maui Resort mischt den Wahnsinn auf und bietet die potenziell kontaminierten Nabelschnur-"Stammzellen" von Vitti Labs und die nicht zugelassenen Exosomen von Organicell in ihrem Spa an. Sie bieten Stammzellen + Exosomen + Longevity IV Therapie für $16.000, eine Ersparnis von $2.299.

Im Gegensatz zu den Warnschreiben der FDA bestand eine Patientenkoordinatorin von NextHealth darauf, dass die Produkte von Vitti und Organicell von der FDA zugelassen sind und dass die Hersteller bescheinigen, dass alle Chargen frei von Verunreinigungen sind. Woher hat sie diese Idee?

Aus einem anderen Blickwinkel betrachtet, bedeutet die Tatsache, dass etwas illegal ist, nicht, dass clevere Vermarkter, die mit kultigen Marken wie dem Four Seasons zusammenarbeiten, einen Anwalt konsultiert haben, der auf die Einhaltung der FDA-Vorschriften spezialisiert ist. Oder sie haben die hier zitierte Literatur gelesen.

Stammzellen-Vertreiber erweitert Zahnarztpraxen
Am anderen Ende des Spektrums, Neues Lebenein Invitrix- und Organicell-Vertriebspartner, "arbeitet eng mit Klinikern und Ärzten zusammen, um ihr Pflegeangebot zu verbessern... und ihre Praxis mit "natürliche Biologika (Hervorhebung hinzugefügt)". Aber ihre Seite Forschungsprodukte und der Haftungsausschluss informieren ihre Kunden - Zahnärzte, Chiropraktiker, Krankenschwestern und Ärzte -, dass ihre Produkte nicht von der FDA zugelassen sind.

Funktionieren Stammzellen?
"Natürlich funktionieren sie. Wir sind alle wandelnde Stammzellenprodukte - das Sperma und die Eizelle." James Willerson, MD, Ph.D. Dr. Willerson veröffentlichte 2012 Buying New Soul. Darin stellt er die Hypothese auf, dass Fettgewebe die beste Quelle für adulte Stammzellen ist.

Eine wachsende Zahl von Veröffentlichungen unterstützt Willersons Vermutung: Eine PubMed Central Suche ergab mehr als 100.000 Veröffentlichungen, die sich mit Stammzellen aus Fettgewebe befassen. Und über 35 veröffentlichte In-Human-Studien mit dem Celution System die Sicherheit und Wirksamkeit von ADRCs in klinischer Qualität zu validieren.

Im Gegensatz dazu ist das Experimentieren an Patienten in Zahnarztpraxen oder Nobelhotels mit potenziell kontaminierten "natürlichen Biologika", die tote Stammzellen enthalten, eine riskante Schale, die die Patienten schlucken müssen.