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Protokoll für das Verfahren der Zelltherapie

AMBROSE verfolgt einen personalisierten Ansatz für Ihren Behandlungszyklus – angefangen bei Ihrer ersten Beratung durch unseren medizinischen Patientenberater über die Zelltherapie selbst bis hin zu empfohlenen Nachsorgeplänen.

Individuelle Behandlungspläne werden unter Berücksichtigung der Ziele jedes einzelnen Patienten entwickelt. Die AMBROSE-Verfahrensprotokolle umfassen jeweils:

  1. Gewebeentnahme,
  2. Direkte Injektionen (wenn erforderlich) und
  3. ADRC-Vorbereitung und Zellverabreichung.  

Die intravenöse (IV) Infusion von ADRCs ist der Ansatz, der zur Bekämpfung der chronischen systemischen Entzündung (Inflammaging) eingesetzt wird, die den AMBROSE-Protokollen zugrunde liegt. Darüber hinaus haben Biodistributionsstudien gezeigt, dass intravenös verabreichte adulte Stammzellen über die Lunge in alle Organe des Körpers wandern. Die umfassenden Behandlungspläne von AMBROSE umfassen in den meisten Fällen, jedoch nicht immer, direkte Injektionen in entzündete Gewebe, die von der zugrunde liegenden Entzündung betroffen sind oder diese begleiten.

Beispielsweise lassen sich bestimmte Erkrankungen, darunter unter anderem solche der Lunge, der Nieren, der Leber oder des Gehirns, am besten durch intravenöse Verabreichung behandeln. Im Vergleich dazu werden bei einer Reihe von Autoimmunerkrankungen wie RA, Lupus und Psoriasis-Arthritis sowie bei Neuropathien lokale Injektionen verabreicht.

Unsere Ärzte sind in den Fachgebieten zertifiziert, die erforderlich sind, um das Fett sicher zu entnehmen und die ADRCs effektiv an die benötigten Stellen zu transportieren.

Dies ist ein ambulanter Eingriff, der am selben Tag durchgeführt wird und etwa 4 Stunden dauert, einschließlich 2,5 Stunden für die Verarbeitung der ADRCs im Celution-Zellverarbeitungssystem.

Phase 1: Gewebeentnahme

Alle AMBROSE-Behandlungspläne beginnen mit einer Fettentnahme, die von einem staatlich geprüften plastischen Chirurgen unter Verwendung der body-jet® EVO-Technologie zur wasserunterstützten Liposuktion (WAL) durchgeführt wird. Die Verwendung dieses innovativen Systems gewährleistet ein minimales Trauma für den Patienten und ist zudem als gewebe- und zellschonende Methode zur Fettentnahme dokumentiert. Die wasserunterstützte Liposuktion unterscheidet sich erheblich von herkömmlichen Liposuktionsmethoden. Bei der Gewebeentnahme mit dem body-jet®-System wird das Fett mit Hilfe eines pulsierenden Wasserstrahls schonend aus der Gewebestruktur gelöst. Das Ergebnis ist ein minimiertes Risiko von Blutergüssen und Schwellungen, eine kürzere Genesungszeit und eine höhere Patientenzufriedenheit mit dem sekundären kosmetischen Ergebnis. Vor allem aber werden das umliegende Gewebe, die Nerven und die Gefäßstrukturen mit dem EVO-System deutlich weniger geschädigt. Die Schonung des Gewebes und die Vermeidung umfangreicher Traumata sind für das Erreichen und sogar die Verbesserung des therapeutischen Ergebnisses der Zelltherapie von großer Bedeutung.

Einzigartig beim EVO-System ist, dass eine weitere Reinigung und Aufbereitung des entnommenen Gewebes (Lipoaspirat) für die Zellverarbeitung oder direkte Injektion nicht erforderlich ist. Das Lipoaspirat ist bereits sowohl für die Freisetzung der ADRCs (unter Verwendung des Celution-Systems) für die intravenöse Verabreichung als auch für die Vorbereitung kleiner Gewebeinjektionen (wobei die ADRCs im Gewebe verbleiben) für muskuloskelettale Injektionen optimiert.

Phase 2: Zellverarbeitung und -trennung

Alle AMBROSE-Behandlungspläne umfassen die Verabreichung von aus Fettgewebe gewonnenen Stamm- und Regenerationszellen (ADRCs) mittels intravenöser Infusion, wofür das geschlossene, sterile Celution®-System zur Zellaufbereitung verwendet wird. In den Celution®-Prozess und das Celution®-Protokoll integriert ist die Verwendung eines nicht aus Säugetieren gewonnenen Enzyms, das das Fettgewebe aufspaltet und die ADRCs freisetzt. Ein zweites Enzym wird ebenfalls verwendet, um die Zellen voneinander zu trennen und eine Verklumpung zu verhindern. Schließlich wird das resultierende Zellprodukt dreifach gewaschen, um Enzymrückstände oder andere Verunreinigungen zu entfernen. Nach Abschluss der oben genannten Schritte ist das ADRC-Präparat bereit für die intravenöse Infusion oder die direkte Injektion, falls dies im Behandlungsplan vorgesehen ist. 

Phase 3a: Ultraschall- oder fluoroskopiegesteuerte direkte Injektionen

Bei Patienten, deren Behandlungsplan direkte Injektionen vorsieht, wird das Fettgewebe vor der Injektion mit plättchenreichem Plasma (PRP) angereichert. PRP setzt Wachstumsfaktoren frei – verschiedene Proteine, die das Wachstum, die Organisation und den Erhalt von Zellen und Geweben fördern. [1] PRP hat eine stimulierende Wirkung auf die Stammzellen im Fettgewebe und verbessert deren Retention, sodass sie intensiver und länger arbeiten. [2]

Mithilfe von Ultraschall oder Fluoroskopie werden die direkten Injektionsstellen am Behandlungsort lokalisiert. Das mit PRP angereicherte Fett wird dann gemäß dem individuellen Behandlungsplan an die Zielstellen injiziert. Die Injektionsprotokolle von AMBROSE zielen auf die entzündeten Gelenke, Muskeln, Bänder, Sehnen und Nervenbündel des Bewegungsapparates ab. [3]

Phase 3b: Durchdringen der Blut-Hirn-Schranke

In bestimmten Fällen wird vor der Stammzellinfusion eine geringe Dosis Mannitol intravenös verabreicht. Mannitol ist ein Zuckeralkohol, der vorübergehend die Blut-Hirn-Schranke öffnet, sodass ein deutlich höherer Prozentsatz der Zellen sicher ins Gehirn gelangen kann. [4]

Phase 3c: IV-Infusion

Da adulte Stammzellen zu Entzündungsherden “wandern”, können chronische Erkrankungen, die mit einer leichten chronischen systemischen Entzündung einhergehen, sicher durch intravenöse (IV) Verabreichung behandelt werden. Eine Infusion von ADRCs auf diese Weise soll die Entzündung und die daraus resultierende Degeneration bekämpfen, die vielen Alterskrankheiten zugrunde liegen, und den Reparaturprozess verstärken. Das ADRC-Präparat wird in 100 ml Ringer-Laktat (RL) verdünnt. RL ist pH-neutral und bewahrt so die Lebensfähigkeit der verdünnten Zellen. Das fertige Zellpräparat wird über einen Zeitraum von 20 Minuten in die Armvene injiziert. Während dieses letzten Schritts können sich die Patienten bequem im Aufwachraum ausruhen.

Nachsorge und Nachuntersuchung

Nach einer Beobachtungs- und Erholungsphase kehren die Patienten nach Hause zurück, um sich dort mit Hilfe einer Pflegekraft oder eines Familienmitglieds zu erholen. In den folgenden Wochen und Monaten wird der AMBROSE-Pflegezyklus mit regelmäßigen Nachuntersuchungen und Gesundheitscoaching fortgesetzt, um unseren Patienten dabei zu helfen, ihre Lebensgewohnheiten so zu optimieren, dass sie den maximalen Nutzen aus der Zelltherapie ziehen können.

[1] M Tobita et al. Aus Fettgewebe gewonnene mesenchymale Stammzellen und plättchenreiches Plasma: Stammzelltransplantationsmethoden, die die Stammzellfähigkeit verbessern Stammzellenforschung und -therapie (2015) 6:215

[2] V Cervelli, P Gentile, B De Angelis, et al Anwendung einer verbesserten stromalen vaskulären Fraktion und Fetttransplantation gemischt mit PRP bei posttraumatischen Geschwüren der unteren Extremitäten. StemCells 20116:103-11.

[3] A Caplan et al. ADIPÖSE MESENCHYMALE STAMMZELLEN UND “REGENERATIVES ADIPÖSES GEWEBETRANSPLANTAT” (LIPOGEMS™) FÜR DIE REGENERATION DES MUSKEL-SKELETT-SYSTEMS European Journal of Musculoskeletal Diseases Band 2, Nr. 2, 0-0 (2014)

[4] C.V. Borlongan et al. Permeating the Blood Brain Barrier and Abrogating the Inflammation in Stroke: Implications for Stroke Therapy Curr Pharm Des. 2012; 18(25): 3670-3676

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