خرق قانون إيروم
"عند حل مشكلة من هذا النوع، فإن الشيء الكبير في حل مشكلة من هذا النوع هو أن تكون قادرًا على التفكير بطريقة عكسية. وهذا إنجاز مفيد جدًا وسهل جدًا، لكن الناس لا يمارسونه كثيرًا. ففي شؤون الحياة اليومية يكون التفكير إلى الأمام أكثر فائدة، ومن ثم يُهمل الآخر". شيرلوك هولمز دراسة في القرمزي
خرق قانون إيروم
في الفترة ما بين أكتوبر 2014 ويوليو 2025، قامت مجموعة من حوالي 500 مريض من مرضى العلاج بالخلايا في أمبروز (بما في ذلك مجموعتنا السابقة) بخرق قانون "قانون إيروم". [1] المزيد عن Eroom بعد قليل. أولاً، ما علاقة شيرلوك هولمز والمنطق المتخلف باقتراح تحسينات هائلة في السلامة والفعالية وتكلفة الرعاية الصحية؟
وخلافاً للتقليد وتطوير العقاقير التي تعتمد على الذكاء الاصطناعي، استخدمنا أسلوب شيرلوكي في التفكير العكسي لتطوير علاج منصة الخلايا المتجددة المستمدة من الدهون (ADRC) للاضطرابات الوراثية النادرة. وعلى النقيض من المنطق، كانت مجموعتنا السابقة رائدة في برنامجنا التجريبي الآمن مع الأمراض المعقدة السائدة مثل قصور القلب الاحتقاني (CHF).
"قبل أن أتلقى العلاج بالخلايا الجذعية في أكتوبر 2014، طُلب مني الاستعداد لدار العجزة. كنت أبلغ من العمر 71 عاماً فقط، لكنني كنت أدخل المستشفى كل ثلاثة أشهر بسبب قصور في القلب.
منذ حصولي على الخلايا الجذعية، لم أزر غرفة الطوارئ إلا مرة واحدة فقط بسبب نوبة قصيرة من الرجفان الأذيني في عام 2024. لقد أنقذت الخلايا الجذعية حياتي." أشاد بباتسي في عامها 81ش عيد ميلاد - باتسي- قصور القلب الاحتقاني من الدرجة الرابعة[2]
ومقارنةً بتكلفة $1.3 مليون دولار أمريكي تكلفة عملية زراعة القلب مدى الحياة أو $130,000 دولار أمريكي سنويًا لرعاية مرضى قصور القلب من الدرجة الرابعة، فإن التحسن الكبير الذي شهدته باتسي من علاج واحد قائم على مركز علاج قصور القلب كان مؤشراً على بدء حقبة جديدة من الرعاية الصحية.
نتائج أمبروز التي أبلغ عنها المرضى إظهار نمط ثابت من الفوائد المستمرة مع تقليل تكلفة الرعاية الصحية بشكل كبير.
قانون مور
في عام 1965، لاحظ جوردون مور، الشريك المؤسس لشركة Intel Corp، أن عدد الترانزستورات في رقاقة الكمبيوتر يتضاعف سنويًا. تطور قانون مور إلى مبدأ أن سرعة وقدرة أجهزة الكمبيوتر تتضاعف كل عامين.
مع الذكاء الاصطناعي، تواصل قوة الحوسبة نموها المتسارع. ونتيجة لذلك، تطور عصر المعلومات إلى الوراء من الحواسيب المركزية إلى الحواسيب الصغيرة إلى الحواسيب الشخصية إلى الأجهزة المحمولة باليد إلى الأجهزة القابلة للارتداء والأجهزة المزروعة.
قانون إيروم
سخر الدكتور جاك سكانيل وزملاؤه من شركات الأدوية الكبرى عندما كتبوا كلمة "مور" بشكل معكوس، أي قانون إيروم. (Nature Review Drug Discovery 2012). ويشيرون هنا إلى أن كفاءة اكتشاف الأدوية وفعاليتها شهدت انخفاضًا هائلاً على مدى عقود من الزمن.
“ومع ذلك، فقد انخفض عدد الأدوية الجديدة المعتمدة لكل مليار دولار أمريكي يتم إنفاقها على البحث والتطوير إلى النصف تقريبًا كل 9 سنوات منذ عام 1950، حيث انخفضت بنحو 80 ضعفًا بالقيمة المعدلة حسب التضخم."[3]
يمثل الانخفاض بمقدار 80 ضعفًا انخفاضًا بمقدار 98.751 تيرابايت 3 تيرابايت في التكلفة-المخاطر-الفائدة.
عكس قانون إيروم
على غرار قانون مور، قمنا بمراجعة بيانات المتابعة التي أجراها أمبروز على عشرات المرضى الذين عانوا من حالات مزمنة متنوعة. وخلصنا إلى أن قانون إيروم أبعد ما يكون عن الثبات.
تجسد نتيجة روندا التي استمرت ثلاث سنوات إمكانية تطبيق قانون أمبروز للرعاية الصحية.
"عندما كنت في الستين من عمري، كان لدي تمدد أوعية دموية دماغية كبيرة. أمضيت شهرين في وحدة العناية المركزة ودخلت المستشفى وخرجت منها على مدار الأشهر الثمانية التالية.
قبل أمبروز، كنت أتناول الجابابنتين ومسكنات الألم، وكنت أتصل بالطوارئ كل أسبوع تقريبًا بسبب آلام الظهر المزمنة وعرق النسا. تناولت خمسة أدوية لضغط الدم واستخدمت جهازي استنشاق للربو الناجم عن مرض الانسداد الرئوي المزمن. كنت أشاهد التلفاز بمستوى صوت 72، ليس لأنني لم أكن أسمعه، ولكن لأنني لم أكن أتذكر ما يقال.
منذ (أمبروز) الخلايا الجذعية وأنا أمشي، وأقوم بالمشي وأقوم بأعمال الحديقة وأطبخ لعائلتي وأصدقائي في الأعياد، وأعتني بأحفادي. يقول طبيب القلب الخاص بي إنني معجزة طبية، وقد اختبرني طبيب الأعصاب الخاص بي وقال إن ذاكرتي "99%". الحمد لله على الخلايا الجذعية."
روندا - 70 عامًا.
قانون أمبروز
ينص قانون أمبروز على أن بروتوكول أمبروز الرئيسي يحفز النمو الهائل في السلامة والفعالية والقيمة الاقتصادية للمرضى الذين يعانون من حالات مزمنة معقدة.
يتطلب قانون أمبروز التفكير العكسي من اتجاهات مختلفة. ولتحقيق نمو أسي في نتائج الرعاية الصحية والاقتصاد، فإننا:
- توفير العلاج بالخلايا الأمبروزية كخدمة بدلاً من وضع دواء في قارورة
- معالجة ADRCs في نقطة الرعاية بدلاً من الحاجة إلى مصنع تصنيع
- سعر علاجنا بالخلايا لمرة واحدة بسعر أقل من 101 تيرابايت 3 تيرابايت من التكلفة الإجمالية للعلاجات الجينية
- استهداف معدل استجابة إيجابية 90% مع فوائد دائمة وعدم وجود أحداث ضارة مرتبطة بالخلايا.
عدم أهمية الأدوية الثابتة للأدوية
بعد عشر سنوات من انتقاد سكانيل اللاذع لتطوير الأدوية، ضاعف جيه هويك وآخرون (2022) من مخاطر الأدوية الشائعة الموصوفة ونقص المكافأة. "في هذه العينة الكبيرة المكونة من 1567 تدخلاً تمت دراستها ضمن مراجعات كوكرين، تم دعم 5.61 فقط من التدخلات بأدلة عالية الجودة. وقد تم قياس الأضرار المحتملة لتدخلات الرعاية الصحية بشكل أكثر ندرة من الفوائد." [4]
من غير المتصور، في عام 2025، لاحظت شركة ديلويت أن تكلفة الموافقة على دواء جديد ارتفعت من $1.3 مليار إلى 1T4T2.2 مليار منذ نشر قانون إرم.[5] وبين نتائج سكانيل وهاويك وديلويت، يصل هذا الانخفاض إلى حوالي 160 مرة.
وبعبارة أخرى، منذ عام 1950، اقتربت القيمة الصافية للأدوية الجديدة والعقاقير البيولوجية والعلاجات الخلوية والجينية من ثقب الكعكة.
المنطق النادر
يقودنا تفكيرنا العكسي إلى السعي للحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على علاج قائم على ADRC لاضطراب وراثي نادر والتوسع من هناك.
- وابتداءً من عام 2007، أجرت مراكز أبحاث طبية مرموقة، بما في ذلك جامعة طوكيو وجامعة إيراسموس ومعهد تكساس للقلب وسيدار سيناي، 71 تجربة سريرية أو حالة تجريبية عالجت فيها 1,471 مريضًا باستخدام مركبات ADRCs المعالجة بتقنية Celution®.
- على مدى 10 سنوات، عالجت أمبروز (والمجموعة التي سبقتها) أكثر من 500 مريض لا يعانون من قصور القلب أو الخرف أو مرض باركنسون أو مرض كرون أو غيرها من الحالات المرضية السائدة.
- وخلال فترة العشر سنوات نفسها، وفرت أمبروز لحوالي 40 مريضاً مصاباً بأمراض نادرة الحق في تجربة علاجهم من خلال مركز أبحاث الأمراض النادرة - وقد أفاد حوالي 901 مريضاً من هؤلاء المرضى عن فوائد غيرت حياتهم على الرغم من الطفرات الجينية التي يعانون منها.[6]
- متلازمة إهلرز-دانلوس = 25
- متلازمة الأظافر-باتيلا = 1
- متلازمة مارفان = 3
- متلازمة ريت = 1
- خلل التخلق في الجسم الثفني = 1
- داء ترسب الأصبغة الدموية الأولي = 1
- الثلاسيميا المنجلية = 1
- التهاب الدماغ الراسموسين المصحوب بنوبات انكسارية = 1
- الورم الغضروفي الزليلي = 1
- الضمور ما بعد القشري الزهايمر =1
- ضمور الأجهزة المتعددة - C = 2
- الخرف الصدغي الأمامي الجبهي = 2
إن نهجنا الجريء يتحدى عقيدة اكتشاف العقاقير التي تتسم بالجرأة. وبدلاً من ذلك، نتبع أولئك الذين طوروا الإخصاب في المختبر (IVF) للعقم و زراعة النخاع العظمي لسرطانات الدم خارج التجارب الرسمية المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.
فك شفرة الاضطراب الوراثي
تمامًا كما حل هولمز لغزًا عائليًا في "طقوس موسغريف" (1893),
قام أمبروز بفك الشفرات الخلوية لإيميلي، التي كانت تعاني من الثلاسيميا المنجلية ومتلازمة مارفان، وهو مرض النسيج الضام.
انعكاس إيميلي
بعد معاناة شديدة من مرض الثلاسيميا المنجلية لمدة سبع سنوات، في أغسطس 2023، سافرت إميلي من لندن إلى لوس أنجلوس لممارسة حقها في تجربة علاج خلية أمبروز. ومنذ أن خضعت إميلي لعلاج أمبروز لمرة واحدة، لم تتعرض لأزمة منجلية حادة واحدة.[7]
"قبل أمبروز، كنت أذهب إلى قسم الطوارئ (قسم الحوادث والطوارئ) وأنا أعاني من أزمة فقر الدم المنجلي الحادة كل أسبوع تقريبًا. انتقلت من مرحلة المرض الشديد، ثم بعد علاجي (أمبروز)، دخل جسدي في مرحلة الشفاء. أدركت منذ بضعة أيام أن مرحلة الشفاء تبدو وكأنها انتهت.
أشعر بالاختلاف. إنه أكثر استقراراً. لقد انتقلت: المرحلة التالية والمرحلة التالية والمرحلة التالية والمرحلة التالية.
عالجتني ابنتي الكبرى ليلي بقضاء يوم في المنتجع الصحي بمناسبة عيد ميلادي (الثاني والأربعين). سبحت في حوض السباحة لمدة 40 دقيقة.
لم أستطع فعل ذلك من قبل لأن الماء البارد كان يسبب لي الألم. لقد نمت بشكل رائع. لم يسبق لي أن ذهبت للسباحة مع ابنتي. إنها تبلغ من العمر 22 عاماً.
إنه حقًا، حقًا، حقًا أمر لا يصدق. بعد هذا الإدراك، أشعر بتحسن روحي".
توفير المال مع الحفاظ على الحياة
في السنتين الماضيتين فقط، وفرت مراكز إيميلي لبحوث الأمراض والوقاية منها $135,000 دولار أمريكي على نظام الرعاية الصحية الأمريكي.
“مقارنةً بالمرضى المتطابقين، كان لدى المرضى الذين يعانون من مرض التهاب الأوعية الدموية الوعائي المتكرر (الأزمات الانسدادية الوعائية)* تكاليف رعاية صحية سنوية أعلى بكثير ($67,282 مقابل $4134) وتكاليف رعاية صحية على مدى الحياة ($3.8 مليون مقابل $229,000 على مدى 50 عامًا)، مما يسلط الضوء على الحاجة إلى علاجات فعالة من حيث التكلفة تقلل من المضاعفات السريرية لدى هذه الفئة من المرضى". (سي أوديزي وآخرون 2023)[8]
* تحدث أزمة انسداد الأوعية الدموية الوعائية (VOC) أو أزمة الخلايا المنجلية عندما تسد خلايا الدم الحمراء المنجلية الأوعية الدموية الصغيرة. يتسبب تدفق الدم المقيد إلى الأنسجة والأعضاء في حدوث ألم شديد.
ومع ذلك، فإن هذا يقلل من فوائدها على المدى الطويل والوفورات في التكاليف التي ستعود على النظام بمبلغ لا يمكن فهمه. في فبراير من عام 2023، كانت إميلي قد رتبت أمورها وودعت أطفالها الثلاثة.
كانت تبلغ من العمر 39 عامًا فقط في ذلك الوقت، لكن إيميلي لم تكن تعتقد أنها ستصل إلى سن الأربعينال عيد ميلاد، ناهيك عن 50 عامًا، وهو متوسط عمر الشخص المصاب بداء فقر الدم المنجلي الحاد.
قانون إيروم يضرب العلاج الجيني
بالمقارنة مع تكلفة إميلي التي تبلغ حوالي 1 تيرابايت و4000 تيرابايت و50,000 تيرابايت و50,000 تيرابايت، فإن العلاجين الجينيين للخلايا المنجلية المعتمدين من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وهما كاسجيفي (شركة فيرتكس) وليفجينيا (شركة بلو بيرد بيولوجي)، تبلغ تكاليفهما بالجملة 1 تيرابايت و2,100,000 تيرابايت و3,000,000 تيرابايت (مع ضمان) على التوالي. لكن التكاليف لا تنتهي عند هذا الحد - فالزيارات الطبية، وتكاليف المستشفى للتكييف المسبق مع العلاج الكيميائي والعلاج، ثم الآثار الجانبية المتعلقة بما بعد العلاج الكيميائي، بما في ذلك العقم، تتراكم على $100 ألف دولار إضافية.
أدى الإقبال الضئيل من المرضى إلى "الاستحواذ" على شركة Blue Bird bio, Inc. مقابل $30 مليون دولار من قبل شركة Carlyle. وقدّر المستثمرون قيمة الشركة ذات مرة بأكثر من $10 مليار دولار. قانون إيروم يضرب مرة أخرى.
مشكلة النسيج الضام
ترسّخ قانون أمبروز عندما تمكن عدد متزايد من المرضى الذين يعانون من أمراض الأنسجة الضامة النادرة من الوصول إلى مراكز علاج أمراض الأنسجة الضامة النادرة بموجب قانون الحق في التجربة لعام 2017. على وجه التحديد، أعلن مرضى أمبروز الذين يعانون من متلازمة إهلرز-دانلوس (EDS) ومتلازمة نيل باتيلا (NPS) ومتلازمة مارفان عن تحسنات هائلة مع خفض تكاليف الرعاية المستمرة لهم، تمامًا كما فعلت مضاعفة الترانزستورات في الرقاقة الإلكترونية في الحوسبة بفضل جوردون مور.
والأكثر إثارة للدهشة أن المرضى الذين يعانون من متلازمة المتلازمة النادرة للغاية - تلك التي لوحظت في أقل من واحد من كل مليون شخص - استجابوا بشكل فائق. من زاوية الاحتمالات، عكست متلازمة المتلازمة احتمالات الاستجابة الضئيلة أو عدم الاستجابة من واحد من كل مليون شخص إلى ما يقرب من تسعة من كل عشرة أشخاص أبلغوا عن فوائد غيرت حياتهم.
"أهم ما في الأمر هو أنني تحسنت حقًا؛ فكل ما كان سببًا في تدني حالتي البدنية لم يعد موجودًا. إنه لأمر مدهش.
أشكركم على كل ما قدمتموه من مساعدة وعلى كل ما تقومون به لجعل برنامج العلاج التجديدي هذا يستخدم على نطاق واسع." آنا - 60 عامًا، مصابة بمتلازمة الضمور العضلي المفصلي EDS
"أنتِ تقدمين حلولاً شافية للأشخاص الذين يشعرون بالعجز واليأس. أنتِ تساعدينهم على العيش خارج نطاق الحياة المتمحورة حول الجسد. أنا فخورة جداً بك." - سالي - 48 عامًا، متلازمة خلل التنسج الفقاري من النوع الأول EDS
"كنت عاجزاً. أنا أتحسن ببطء. أنام من 6 إلى 8 ساعات في المرة الواحدة، بدلاً من الاستيقاظ كل ساعتين من الألم، وقد توقفت عن تناول جميع الأدوية وأستطيع المشي بعصا." - ميليسا، 80 عامًا، تعاني من متلازمة إهلرز-دانلوس من النوع الجلدي
لقد ألهمت نتائج أمبروز الرائعة التي أبلغ عنها مرضى أمبروز لحوالي 25 مريضاً يعانون من متلازمة إهلرز-دانلوس ومتلازمة مارفان ومتلازمة الرضفة الظفرية وحوالي 10 اضطرابات وراثية نادرة أخرى رؤيتنا الجريئة.[9] (للمزيد من المعلومات, حقبة ذهبية لعلاج اضطرابات الأنسجة الضامة النادرة في ADRC متاح عند الطلب. contact@ambrosecelltherapy.com )
نقصان قانون مور
بينما استفاد أباطرة التكنولوجيا الفائقة مثل جيف بيزوس ومارك زوكربيرج وسيرجي برين من قانون مور للتباهي بيخوتهم الخارقة، فإن جيل إكس وجيل الألفية وجيل الألفية وجيل زد وجيل واي يصابون بالمزيد من الأمراض المزمنة في أعمار أصغر مع كل جيل يتعاقب. وبالتالي، فإن قانون إيروم يؤثر على حياتنا جميعاً.
منطقية نموذج العمل العكسي
“إن عكس الفكرة الجيدة هو فكرة جيدة أخرى." روري ساذرلاند، نائب رئيس مجلس الإدارة، أوجلفي المملكة المتحدة
كانت الأرباح قبل المرضى فكرة جيدة لمساهمي شركات الأدوية الكبرى. في عام 2024، أعلنت شركات Eli Lilly و AbbVie و Johnson & Johnson وسبع شركات أدوية عملاقة أخرى عن أرباح تزيد عن $100 مليار دولار مع دفع ضرائب أمريكية تقترب من الصفر.
وبالمقارنة، يدفع المرضى ما متوسطه 251 تيرابايت في المتوسط من دخلهم كضرائب فيدرالية وضرائب محلية وضرائب على مستوى الولاية. ولزيادة الطين بلة، فإن أموال الضرائب التي ندفعها تمول الجهات التي تدفع الضرائب، أي ميديكير وميديكيد وشركات التأمين الخاصة. ثم تدفع الجهات الدافعة مبالغ طائلة لشركات الأدوية الكبرى مقابل أدوية باهظة الثمن لا تعمل بشكل جيد.
المرضى قبل الأرباح
تضع فكرتنا الجيدة المعاكسة المرضى قبل الأرباح. نحن نقترح تسعير علاجنا الخلوي لمرة واحدة بأقل من 51 تيرابايت 3 تيرابايت من تكاليف أدوية الأمراض النادرة والعلاجات الجينية مدى الحياة. لنكون واضحين، يهدف أمبروز إلى تحقيق الربح، ولكن في مقابل خلق قيمة للمرضى وعائلاتهم والمجتمع.
لقد خلق قانون مور تريليونات الدولارات من قيمة المساهمين، ولكن حلم السيد مور بأن قوة الحوسبة يمكن أن تغير العالم أضعافًا مضاعفة نحو الأفضل لم يتحقق. وبكل جرأة، نحن نفترض أن قانون أمبروز سيحفز نظام رعاية صحية آمن وفعال، ويقضي على قانون إيروم، ويغير العالم تكريماً لجوردون مور.
[1] بناءً على النتائج المبلغ عنها من قبل المريض والطبيب وتقارير الأسرة.
[2] يتم تحرير اقتباسات المرضى من أجل الوضوح والإيجاز. يتم استخدام أسماء مستعارة لخصوصية المريض عند الطلب.
[3] سكانيل وآخرون. تشخيص الانخفاض في كفاءة البحث والتطوير في مجال البحث والتطوير الصيدلاني Nature Review/Drug Discovery المجلد 11 مارس 2012 191
[4] هاويك، جيريمي وآخرون. "معظم تدخلات الرعاية الصحية التي تم اختبارها في مراجعات كوكرين ليست فعالة وفقًا للأدلة عالية الجودة: مراجعة منهجية وتحليل تلوي". مجلة علم الأوبئة السريرية المجلد. 148 (2022): 160-169.
[5] تيري سي ودوندارسكي ك. ديلويت كن شجاعًا، كن جريئًا قياس العائد من الابتكار في مجال المستحضرات الصيدلانية الإصدار 15 مارس 2025
[6] استنادًا إلى البيانات التي أبلغ عنها المريض والتي يُعتقد أنها موثوقة
[7] عصر ذهبي للعلاج القائم على مركز أبحاث الأمراض الوراثية للاضطرابات الوراثية - متاح عند الطلب contact@ambrosecelltherapy.com
[8] أوديزي، تشوكا وآخرون. "العبء الاقتصادي والسريري لإدارة مرض فقر الدم المنجلي مع الأزمات الوعائية المتكررة في الولايات المتحدة." التقدم في العلاج المجلد. 40,8 (2023): 3543-3558.
[9] بناءً على البيانات التي أبلغ عنها المريض ومقدم الرعاية والتي يُعتقد أنها موثوقة
