"Le persone spesso chiedono se le cellule staminali funzionano. Certo che funzionano. Siamo tutti prodotti di cellule staminali che camminano: lo sperma e l'ovulo", ha detto il venerato James Willerson, MD, Ph.D. in una conferenza del 2011.^[1]

La moda alimentare degli adolescenti Tide Pod, Gronk e la psicologia inversa
Che cosa hanno in comune dentisti, chiropratici, medici anti-invecchiamento, la Four Seasons Maui Spa e la moda alimentare delle cialde?

Nel 2018, il La moda degli adolescenti che mangiano le cialde del Tide ha provocato 10 morti e 37 casi di avvelenamento segnalati.

Proctor and Gamble, l'azienda produttrice di Tide, è passata all'offensiva per proteggere i bambini dall'avvelenamento.

Hanno persino ingaggiato la superstar della NFL Rob Gronkowski, che ha deciso di rialzarsi in extremis, come aveva fatto per vincere quattro Super Bowl con Tom Brady. Tuttavia, Ammonizione di Gronk su YouTube Tide Pod ha fatto sì che un maggior numero di adolescenti accettasse la sfida.

Contaminazione, FDA e psicologia inversa
Il 5 dicembre 2019,  la FDA ha avvertito Liveyon Labs, Inc. che vendevano prodotti a base di cellule staminali del cordone ombelicale non approvati e contaminati. Almeno 300 pazienti hanno riportato infezioni batteriche legate ai prodotti a base di cellule staminali del cordone ombelicale di Liveyon.

Un giorno dopo, l'agenzia ha rilasciato un comunicato stampa informare i produttori, i fornitori e il pubblico sulle problematiche di Liveyon e sulla portata più ampia delle loro preoccupazioni. Gli altri destinatari sono stati RichSource Stem Cells, Inc., Chara Biologics, Inc., e R3 Stem Cell, LLC. In totale, la FDA ha emesso  350 lettere di avvertimento ai produttori, ai fornitori di servizi sanitari e alle cliniche.

Il risultato: Sempre più spesso chiropratici, dentisti, naturopati, medici integrativi, cliniche di infusione, ortopedici e così via trattano i pazienti con cellule staminali non approvate, potenzialmente contaminate e morte.

Chi ha ucciso le cellule staminali
Purtroppo, come ha raccontato un paziente del chiropratico affetto da Covido lungo e insufficienza cardiaca congestizia, "ho provato le cellule staminali del cordone ombelicale. Non hanno funzionato". Gli studi hanno rivelato che non c'erano cellule staminali vive nel prodotto con cui è stato trattato il paziente o in altre fiale perinatali disponibili in commercio:

• La vitalità delle cellule nel prodotto di sangue del cordone ombelicale era inferiore a quella riportata dal produttore, le cellule erano principalmente leucociti, non erano presenti cellule staminali..."^[2]
• L'approccio di marketing aggressivo attualmente utilizzato da professionisti e cliniche per quanto riguarda vari prodotti di tessuto di nascita come "terapia con cellule staminali" sicura ed efficace non è supportato dalla letteratura scientifica esistente. ^[3]
• Le CFU-F, spesso definite cellule staminali, non sono state trovate in nessuno dei prodotti commerciali di allotrapianto di UC (cordone ombelicale) analizzati, e i medici dovrebbero diffidare delle dichiarazioni di marketing che affermano il contrario. ^[4]
• Il liquido amniotico è stato proposto come mezzo allogenico per introdurre le MSC. Questo studio non è stato in grado di confermare che gli AFP commerciali (prodotti a base di liquido amniotico) contengano MSC. ^[5]

Propensione al rischio
Ma che rapporto c'è tra la moda del consumo di Tide Pod e quella delle cellule staminali del cordone ombelicale? Gli adolescenti del Tide Pod e i pazienti con cellule staminali del cordone ombelicale (UBSC) hanno in comune la propensione al rischio:

• Più Proctor and Gamble avverte i bambini del pericolo di mangiare le Tide Pods, più la moda cresce rapidamente.
• Più la FDA mette in guardia i fornitori e i pazienti dai rischi delle cellule staminali perinatali e dei loro esosomi, più la moda si trasforma in frenesia.

Uno studio del 2016 ha identificato 351 aziende che promuovono trattamenti con cellule staminali. Cinque anni dopo, lo stesso autore ha stimato che più del quadruplo delle aziende (1.480) vendono trattamenti con cellule staminali, di cui circa la metà (781) promuovono trattamenti con cellule ombelicali, amniotiche o esosomi. ^[6]

Per quanto riguarda l'assunzione di rischi, se ne parlerà più avanti. Innanzitutto, cosa sono le "cellule staminali perinatali"?

Cellule staminali perinatali
Perinatale si riferisce a poco prima o poco dopo la nascita. Pertanto, le cellule staminali perinatali provengono dai tessuti o dai fluidi della nascita, vale a dire, cordone ombelicale sangue e tessuti, placentare sangue e tessuti e amniotico tessuti e fluidi.

All'apparenza sembra una buona idea, ma come spiegato in Il dibattito sulle fonti cellulariLe cellule staminali mesenchimali (MSC) sono rare nei tessuti e nel liquido del parto. Seguirà un approfondimento su questa parte della storia.

Esosomi
Le cellule rilasciano piccole sacche o vescicole chiamate esosomi. Come piccioni viaggiatori, gli esosomi trasportano messaggi alle cellule vicine.

Tutte le cellule con DNA - tumorali, tissutali, immunitarie, ematiche, ecc. secernono esosomi.

Anche le cellule staminali mesenchimali (MSC) le rilasciano. Nonostante non siano stati riportati studi affiancati sull'uomo, questo meccanismo ha portato alcuni ricercatori e staminologi dilettanti a credere che siano più efficaci delle MSC o delle ADRC.

E mentre una dose terapeutica di MSC potrebbe essere di 40-100 milioni di cellule, i produttori di esosomi affermano che le loro fiale ne contengono centinaia di milioni. Un "medico delle cellule staminali" del sud della Florida parla di un miliardo di fiale di esosomi, senza che sia dimostrato che un numero maggiore sia migliore, tanto meno sterile o sicuro.

I tecnici di laboratorio devono moltiplicare le MSC o gli esosomi in coltura per ottenere una dose rilevante. Tuttavia, il mantenimento delle attuali buone pratiche di fabbricazione (cGMP) richiede il rispetto di standard rigorosi.

Chi è il colpevole?

Il giallo di Wondery in dieci episodi, Lotto scadenteIl rapporto illustra i rischi significativi per la sicurezza che il marketing astuto e le pratiche di laboratorio non sterili di Liveyon hanno comportato per i pazienti. In totale, oltre 200 pazienti hanno riportato eventi avversi gravi.

Inoltre, il CDC ha pubblicato i risultati del laboratorio sul Journal of the American Medical Association (JAMA) nel 2021.

Punti chiave
Domanda Le infezioni nei pazienti che hanno ricevuto prodotti di sangue del cordone ombelicale commercializzati come trattamento con cellule staminali associati alla contaminazione del prodotto?

Risultati In questa serie di casi20 pazienti in 8 stati hanno sviluppato infezioni batteriche dopo aver ricevuto prodotti non approvati e commercializzati come trattamento per condizioni quali il dolore cronico e le condizioni degenerative delle articolazioni. Questa indagine nazionale ha rilevato una diffusa contaminazione batterica dei prodotti non distribuiti e distribuiti da più donatori, con il sequenziamento dell'intero genoma che indica una fonte comune.

Significato I risultati di questa epidemia sottolineano che i prodotti a base di cellule staminali non approvati e non provati possono esporre i pazienti a gravi rischi senza un chiaro beneficio, compresa la possibilità di contaminazione del prodotto.

Tra i prodotti non aperti e non distribuiti campionati per l'analisi, almeno 1 di 16 specie batteriche ha contaminato il 65% (22 su 34 fiale). ^[7]

Reincarnazioni Liveyon
Tuttavia, gli avvertimenti non sono riusciti ad arginare la marea di cellule staminali del cordone ombelicale (UBSC) né a rimuovere le cellule sporche:

• Lettera di avvertimento della Utah Cord Bank del maggio 2021
• Lettera di avvertimento Vitti Health luglio 2022
• Lettera di avvertimento di Invitrix del novembre 2022

Da un punto di vista non affrontato dalla FDA, una revisione globale della letteratura scientifica Oltre quaranta studi hanno rivelato che "sostanze chimiche per sempre" provenienti da plastiche tossiche erano presenti in 30.000 campioni di sangue del cordone ombelicale.

Inoltre, citando le segnalazioni di eventi avversi da parte dei pazienti di un'associazione del Nebraska esosoma clinica, l'FDA ha emesso un avviso di sicurezza al pubblico.

Cosa diavolo è l'artrite reattiva dopo un'iniezione di "cellule staminali"?
I promotori dei prodotti a base di "cellule staminali" perinatali sostengono che non vi è alcun rischio di rigetto immunitario. In altre parole, sostengono che la gelatina di Wharton del cordone ombelicale non richiede l'abbinamento dell'antigene leucocitario umano (HLA) per accoppiare pazienti e donatori, come avviene per i trapianti di sangue o di midollo.

Tuttavia, un rapporto di caso non corrispondente contraddice la loro falsa affermazione.
"A un uomo di 36 anni è stata iniettata la gelatina di Wharton per un dolore lombare e nel giro di 24 ore ha sviluppato febbre, brividi, poliartrite ed entesite. (L'entesite è un'infiammazione dell'entesi, che è il punto in cui un tendine o un legamento si attacca a un osso)..) L'analisi delle malattie infettive è risultata negativa. I marcatori infiammatori erano elevati e l'antigene HLA-B27 era positivo. Il trattamento iniziale comprendeva metilprednisolone e sulfasalazina. Questo caso evidenzia i pericoli sconosciuti di queste iniezioni allogeniche e i medici dovrebbero rimanere cauti nel loro utilizzo fino a quando ulteriori studi e regolamentazioni non garantiranno la sicurezza del paziente".^[8]

Un penitenziario aperto?
Se questi prodotti non sono approvati dalla FDA e i laboratori non rispettano le cGMP, come fanno le aziende a venderli? I produttori dichiarano che i loro prodotti sono per scopi di ricerca o ignorano le norme della FDA perché non gliene importa nulla.

• Invitrix e Laboratori Vitti utilizzare le clausole di esclusione della responsabilità per essere sempre un passo avanti rispetto alla legge.
• Organicell si nasconde dietro il velo di diversi studi clinici di fase 1 pianificati o in corso.

Tutti si muovono con velocità
Un medico che voleva partecipare al selvaggio west delle cellule staminali ha chiesto a un avvocato specializzato in questioni normative sulle cellule staminali:

Medico: Se ho bisogno di un'approvazione normativa per trattare i pazienti con le cellule staminali, come mai molti medici lo fanno comunque?
Avvocato: "Lei va veloce?"
Dottore: "Sempre".
Avvocato: "È illegale?"
Dottore: "Non mi interessa".

Storie come La giuria condanna il legislatore statale per lo schema di frode COVID-19 ai danni dell'ente di assistenza sanitaria di Springfield e Uomo che afferma falsamente di utilizzare la "terapia con cellule staminali" condannato a 202 anni non sembrano fare la differenza.

Cellule staminali ed esosomi per una vita sana e ricca
Successiva La salute al Four Seasons Maui Resort mescola la mania, offrendo le "cellule staminali" del cordone ombelicale potenzialmente contaminate di Vitti Labs e gli esosomi non approvati di Organicell nel loro centro benessere. Offrono Cellule Staminali + Esosomi + Terapia di Longevità IV per $16.000, con un risparmio di $2.299.

Contrariamente alle lettere di avvertimento della FDA, una coordinatrice di pazienti della NextHealth ha insistito sul fatto che i prodotti Vitti e Organicell sono approvati dalla FDA e che i produttori certificano che tutti i lotti sono privi di contaminanti. Come le è venuta questa idea?

Da un altro punto di vista, il fatto che una cosa sia illegale non significa che gli abili commercianti che collaborano con marchi iconici come il Four Seasons abbiano consultato un avvocato specializzato nella conformità alla FDA. O che abbiano letto la letteratura qui citata.

Il distributore di cellule staminali espande gli studi dentistici
All'altra estremità dello spettro, Nuova vitaInvitrix, distributore di Organicell, "lavora a stretto contatto con medici e operatori per migliorare le loro offerte di assistenza... ed espandere le loro pratiche con".biologici naturali (corsivo aggiunto)". Ma il loro pagina dei prodotti di ricerca e l'esclusione di responsabilità per i loro clienti - dentisti, chiropratici, infermieri e medici - i loro prodotti non sono approvati dalla FDA.

Le cellule staminali funzionano?
"Certo, funzionano. Siamo tutti prodotti di cellule staminali ambulanti - lo sperma e l'ovulo". James Willerson, MD, Ph.D. Il Dr. Willerson ha poi pubblicato Buying New Soul (2012). Qui ha ipotizzato che il tessuto adiposo sia la migliore fonte di cellule staminali adulte.

Un numero crescente di pubblicazioni supporta la supposizione di Willerson: Una ricerca su PubMed Central ha restituito più di 100.000 pubblicazioni che parlano di cellule staminali di derivazione adiposa. E oltre 35 studi pubblicati sul sistema Celution nell'uomo convalidare la sicurezza e l'efficacia degli ADRC di livello clinico.

Al contrario, sperimentare sui pazienti negli studi dentistici o negli hotel di lusso "prodotti biologici naturali" potenzialmente contaminati che contengono cellule staminali morte è un'operazione rischiosa per i pazienti.