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Spinal Cord Injury Cell Therapy Hypothesis

Ipotesi di terapia cellulare per le lesioni del midollo spinale

da | 11 ottobre 2021 | Libri bianchi

Ipotesi di terapia cellulare per le lesioni del midollo spinale

Sfondo: Nel dicembre 2018, AMBROSE Cell Therapy ha sperimentato un protocollo innovativo per Jeff, un paziente che vive con una lesione al midollo spinale. Esito riferito dal paziente a 14 mesi di Jeff hanno registrato miglioramenti significativi dei sintomi, della funzionalità e della qualità della vita.

Nel dicembre 2017, un intervento chirurgico alla colonna vertebrale di Jeff andato male ha provocato una SCI e una paraplegia. Il prolungato ricovero in ospedale ha provocato un ascesso al colon che ha richiesto un'ileostomia. Come se non bastasse, ha dovuto convivere con il diabete T2.

Jeff lamentava dolore al collo e alla schiena, neuropatia, dolore alla cicatrice dell'ileostomia, dita dei piedi ad artiglio, spasticità, scarso equilibrio, diabete T2, immobilità della spalla e disfunzione erettile (DE). Per gestire i sintomi assumeva sette farmaci, tra cui gli oppioidi.

La nostra revisione approfondita degli studi pubblicati sulla terapia con cellule staminali della SCI ha dato risultati positivi. Pertanto, AMBROSE ha raccolto la letteratura e ha sviluppato un programma personalizzato di terapia con cellule staminali. protocollo per Jeff.

La strategia di trattamento non è stata convenzionale. Piuttosto che colpire solo la lesione del midollo spinale, l'équipe medica di AMBROSE ha affrontato la serie di disturbi di Jeff in un'unica procedura, utilizzando un Protocollo Master.

In sostanza, AMBROSE ha ideato un protocollo globale per trattare più problemi in un unico trattamento, compreso il sito della lesione, utilizzando cellule rigenerative di derivazione adiposa (ADRC). Il nostro team di trattamento lo personalizza per ogni paziente.

È importante notare che i precedenti successi del nostro gruppo, che ha utilizzato un protocollo master con oltre 300 pazienti affetti da diverse patologie croniche, hanno supportato la nostra ipotesi. (Okyanos Cell Therapy, Bahamas 2014-2017).

Inoltre:

  • Una successiva meta-analisi, Trapianto di cellule staminali mesenchimali per le lesioni del midollo spinale: una revisione sistematica e una meta-analisi di rete, ha convalidato la sicurezza e l'efficacia dei trattamenti a base di MSC per la SCI. [1]
  • I ricercatori hanno pubblicato casi di successo utilizzando iniezioni di tessuto adiposo micronizzato per risolvere condizioni muscoloscheletriche, dolore da cicatrice e neuropatia legate all'SCI. [2] [3]
  • Informate le sperimentazioni pubblicate per altre patologie croniche.[4] [5]
  • I KOL di urologia hanno consigliato un sottoprotocollo di iniezione del plesso sacrale per risolvere le disfunzioni della vescica e dell'intestino.

Ipotesi
Esiste un ampio divario tra la fisiopatologia nota della lesione del midollo spinale e lo standard di cura a cui ci si affida per trattarla. In particolare, il danno al midollo incita a una disregolazione multisistemica, che comprende disfunzioni immunitarie, endoteliali, metaboliche, mitocondriali e autonomiche. [6] [7] [8]

Di conseguenza, i pazienti soffrono di una serie di complicazioni secondarie.

Inoltre, l'insulto eccessivo sopprime la rigenerazione del midollo spinale, limitando il recupero funzionale. Pertanto, la finestra di miglioramento prevista per i pazienti con SCI è di circa 12 mesi.

Ad esempio, i sintomi di Jeff includevano dolore alla cicatrice 24/7, neuropatia, spasticità bilaterale, problemi all'intestino e alla vescica, DE e disturbi dell'equilibrio. A 11 mesi dall'infortunio, Jeff e il suo fisiatra si resero conto che i suoi progressi si erano stabilizzati.

Tuttavia, la scoperta di farmaci si concentra su un singolo meccanismo d'azione per riparare il sito della lesione o sopprimere un sintomo. In altre parole, il modello farmaceutico che prevede un solo farmaco, un solo gene o un solo tipo di cellula per trattare una malattia ha fatto pochi progressi nel migliorare la prognosi dei pazienti con lesioni al midollo spinale. Questo approccio non tiene conto di una vasta letteratura che documenta i molteplici fattori e le conseguenti comorbidità che si combinano per ostacolare i pazienti come Jeff.

Meccanismi multipli delle ADRC
Al contrario, le ADRC hanno meccanismi d'azione multipli (MOA) che mirano a tutti i fattori coinvolti in una condizione cronica, compresa la disregolazione multisistemica. [9]

Le ADRC si localizzano nei siti di infiammazione e secernono centinaia di molecole bioattive che sono antinfiammatorie, immuno-modulatorie, angiogeniche, anti-apoptotiche e di guarigione delle ferite.

Le ADRC funzionano attraverso la comunicazione cellula-cellula o effetto paracrino.

Oltre ai meccanismi di guarigione delle ferite, le ADRC ripristinano l'equilibrio cellulare, sistemico e tissutale (omeostasi multisistemica). [10] [11]

Nel recupero di Jeff, il ripristino dell'omeostasi multisistemica ha comportato un miglioramento dell'equilibrio, del punteggio del dolore, della funzione vescicale e intestinale, oltre a una significativa riduzione della spasticità. Il risultato netto è stato l'eliminazione di tutti i farmaci, l'impegno in palestra, il ritorno alle corse, l'apprendimento del pilotaggio di elicotteri e delle immersioni subacquee e la pratica del golf tre volte alla settimana. Sebbene non sia guarito o asintomatico, Jeff è la prova concreta che le ADRC hanno prolungato la sua finestra di recupero.

In sintesi, le nostre prove preliminari indicano che le ADRC possono estendere o riavviare la finestra di recupero neurologico ripristinando l'omeostasi multisistemica.

Perché il tessuto adiposo?
A differenza di altre fonti tissutali di cellule staminali adulte, come il midollo osseo, le ADRC rimangono accessibili, abbondanti e potenti per tutta la vita. [12] Dopo la liposuzione, il Celution™ Cell Processing System (Lorem Cytori, Inc.) centrifuga il lipoaspirato e prepara le ADRC.

 Perché gli ADRC

Adipose-Dderivato Regenerativo C(ADRCs) è la denominazione di una preparazione di grado clinico della frazione vascolare stromale (SVF), una popolazione eterogenea di cellule che risiedono nel rivestimento esterno dei capillari del tessuto adiposo. Il mix di cellule comprende MSC, cellule endoteliali (EC), cellule progenitrici endoteliali (EPC), fibroblasti, cellule T-regolatorie (Tregs), macrofagi e altre cellule immunitarie (leucociti).[13]

Le ADRC secernono quantità significativamente più elevate di fattori trofici rispetto alle MSC di derivazione adiposa (ADSC).[14] Pertanto, il secretoma delle ADRC amplifica le MOA delle ADSC, tra cui, a titolo esemplificativo ma non esaustivo:

  • Antinfiammatori e immunomodulatori,
  • Anti-apoptosi,
  • Angiogenesi,
  • Sostegno alla crescita,
  • Differenziazione delle cellule staminali e progenitrici locali,
  • Anti-cicatrici e
  • Chemioattrazione.

Gli studi sull'uomo dimostrano che gli ADRC:

  • Rilascio di fattori che riducono la regolazione dei marcatori infiammatori-autoimmuni, tra cui, ma non solo, TNF-A, TH17, IL6 e IL2, e aumentano la regolazione di IL10.
  • Promuovere il passaggio da macrofagi infiammatori (M1) a macrofagi antinfiammatori (M2) attraverso la prostaglandina E2 (PGE2) e le MSC nel mix.
  • Ridurre l'Endotelina-1 (ET-1), un noto costrittore dei vasi sanguigni, implicato nell'interruzione della barriera emato- midollare dopo la lesione.

  • Contribuiscono alla crescita e alla stabilizzazione di nuovi vasi sanguigni secernendo il fattore di crescita placentare (PGF), il fattore stromale derivato-1 (SDF-1) e il fattore di crescita endoteliale vascolare (VEGF).

In particolare, esiste una stretta relazione tra la rivascolarizzazione e il miglioramento dei risultati funzionali dopo la SCI. In primo luogo, una lesione ben vascolarizzata fornisce un microambiente favorevole alla sopravvivenza del tessuto locale e alla rigenerazione nervosa. Il miglioramento del flusso sanguigno capillare, dell'angiogenesi e dell'integrità B-SC-B facilita il recupero funzionale.[15] [16]

Fattori neurotrofici
Le ADRC forniscono fattori neurotrofici (NTF) al SNC, al PNS e all'ANS. Proprio come i fertilizzanti mantengono le piante sane e in crescita, gli NTF stimolano lo sviluppo di nuove cellule cerebrali, connessioni tra cellule cerebrali e nervi.
Uno di questi fattori trofici è il fattore neurotrofico di derivazione cerebrale o BDNF.

BDNF:

  • Riparazione della guaina mielinica che circonda i nervi
  • Riduce l'infiammazione e,
  • Impedisce l'apoptosi che deriva da una lesione o da una malattia. [17] [18] [19] [20] [21]

Una recente scoperta di cellule neuroimmuni nelle ADRC collega il loro ruolo al potenziamento della neuroplasticità.[22] [23]

Sicurezza
Dal 2007 non sono stati segnalati eventi avversi legati all'ADRC.[24]

 

[1] Chen et al Transplantation of mesenchymal stem cells for spinal cord injury: a systematic review and network meta-analysis J Transl Med (2021) 19:178

[2] Cherian C et al. Tessuto adiposo autologo microframmentato come trattamento del dolore cronico alla spalla in un individuo con lesione midollare che utilizza la sedia a rotelle: un case report Spinal Cord Series and Cases (2019) 5:46

[3] Huang S-H, Wu S-H, Lee S-S, Chang K-P, Chai C-Y, Yeh J-L, et al. (2015) L'innesto di grasso nella cicatrice da ustione allevia il dolore neuropatico attraverso un effetto anti-infiammatorio nella cicatrice e nel midollo spinale. PLoS ONE 10(9): e0137563

[4] A Nguyen, A et al Frazione vascolare stromale: Una realtà rigenerativa? Parte 1: Concetti attuali e revisione della letteratura Journal of Plastic, Reconstructive & Aesthetic Surgery (2016) 69, 170e179

[5] Guo et al Frazione vascolare stromale: Una realtà rigenerativa? Parte 2: concetti attuali e revisione della letteratura Journal of Plastic, Reconstructive & Aesthetic Surgery (2016) 69, 180e188

[6] Sun et al. Disfunzione d'organo multipla e infiammazione sistemica dopo una lesione del midollo spinale: una relazione complessa Journal of Neuroinflammation (2016) 13:260

[7] B. Perrouin-Verbe, C. Lefevre, P. Kieny, R. Gross, B. Reiss, M. Le Fort, Spinal cord injury: A multisystem physiological impairment/dysfunction, Revue Neurologique, Volume 177, Issue 5, 2021, Pagine 594 605,

[8] Marion et al. Previously Identified Common Post-Injury Adverse Events in Traumatic Spinal Cord Injury-Validation of Existing Literature and Relation to Selected Potentially Modifiable Comorbidities: A Prospective Canadian Cohort Study JOURNAL OF NEUROTRAUMA 34:2883-2891 (15 ottobre 2017)

[9] Caplan A I Cellule staminali mesenchimali: È ora di cambiare nome! CELLULE STAMINALI TRANSLATIONALMEDICINE 2017; 6:1445-1451

[10] Visoso F. J. et al Le cellule staminali mesenchimali nell'omeostasi e nelle malattie sistemiche: Ipotesi, evidenze e opportunità terapeutiche Int. J. Mol. Sci. 2019, 20, 3738

[11] Morris, M.E. et al. (2015), Cellule della frazione vascolare stromale adiposa somministrate per via sistemica si diffondono alle pareti delle arterie periferiche e riducono il tono vasomotorio attraverso un meccanismo di CD11b+ Meccanismo dipendente dalle cellule. STEM CELLS Translational Medicine, 4: 369-380.

[12] Perin EC e Willerson JT Acquisto di nuova anima J Am Coll Cardiol. 2012;60(21):2250-2251

[13]S Kesten e JK Fraser Cellule rigenerative di derivazione adiposa autologhe: Una piattaforma per le applicazioni terapeutiche Advanced Wound Healing Surgical Technology International XXIX

[14] Hirosi Y et al. Confronto dei fattori trofici secreti dalla frazione vascolare stromale di derivazione adiposa umana con quelli delle cellule stromali/staminali di derivazione adiposa negli stessi individui

[15]Yao C, Cao X e Yu B (2021) Rivascolarizzazione dopo lesione traumatica del midollo spinale. Front. Physiol. 12:631500.

[16] Numan MT et al. Terapia con cellule staminali adipose autologhe per la disfunzione del sistema nervoso autonomo in due giovani pazienti. Cellule staminali e sviluppo 2017 26:6, 391-393

[17] Razavi, Shahnaz et al. "Fattori neurotrofici e loro effetti nel trattamento della sclerosi multipla". Avanzato Ricerca biomedica 4 (2015): 53. PMC. Web. 28 settembre 2018.

[18] J. K. Huang et al Rigenerazione della mielina nella sclerosi multipla: Targeting. Cellule staminali endogene", Società americana di neuroterapia sperimentale, Inc. 2011.

[19] T Lopatina et al. (2011) Le cellule staminali di derivazione adiposa stimolano la rigenerazione dei nervi periferici: Il BDNF secreto da queste cellule promuove la guarigione dei nervi e la crescita degli assoni de novo. PLoS ONE 6(3): e178991

[20] S. Seigo et al, Uncultured adipose-derived regenerative cells promote peripheral nerve regeneration, Journal of Orthopaedic Science, Volume 18, Issue 1,2013, Pagine 145-151

[21] Xu et al Il fattore neurotrofico derivato dal cervello riduce l'infiammazione e l'apoptosi dell'ippocampo nella meningite sperimentale da Streptococcus pneumoniae Journal of Neuroinflammation (2017) 14:156

[22] O'Reilly ML e Tom VJ (2020) Il sistema neuroimmunitario come forza motrice della plasticità dopo una lesione del sistema nervoso centrale. Front. Cell. Neurosci. 14:187.

[23] Blaszkiewicz, M., Wood, E., Koizar, S. et al.. Il coinvolgimento delle cellule neuroimmuni nell'innervazione adiposa. Mol Med 26, 126 (2020)

[24] Lorem Cytori, Inc Dati interni non pubblicati

Terapia cellulare AMBROGIO

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A Golden Era of Cell-Assisted Diabetes Care

Un'era d'oro per la cura del diabete assistita dalle cellule

da | 29 dicembre 2020 | Articoli, Articoli sull'epoca d'oro

Un'era d'oro per la cura del diabete assistita dalle cellule

Il risultato di Amy, riferito dai pazienti a sei anni, lo suggerisce.

Dopo aver convissuto con una grave neuropatia diabetica e con la fibromialgia, nel 2014 Amy, una diabetica T1 di 24 anni, ha avuto accesso alle cellule staminali e ad altre cellule rigenerative presenti nel suo grasso (tessuto adiposo) per migliorare la sua qualità di vita. Quel singolo trattamento con cellule rigenerative derivate dall'adipe (ADRC) ha segnato la svolta nella battaglia di Amy contro il diabete. Ogni giorno Amy è passata dall'essere dominata dal dolore al piede a giocare a calcio, fare escursioni nel Grand Canyon e vivere appieno la sua vita.

Amy non ha seguito una dieta altamente restrittiva né ha cambiato radicalmente stile di vita per migliorare i sintomi, la funzionalità e la qualità della vita. Ciò non significa che questi strumenti non siano utili per alcuni; Amy non ne ha avuto bisogno dopo la terapia cellulare. Non stiamo nemmeno dicendo che le sue scelte alimentari e i suoi regimi di esercizio fisico non fossero salutari; semplicemente non erano estremi.

Per mettere in prospettiva il risultato riferito dal paziente di Amy, confrontiamolo con lo standard di cura per le malattie croniche. Una singola dose di farmaco raramente, se non mai, fornisce benefici duraturi. Spesso assumiamo i farmaci prescritti per tutta la vita, a meno che non funzionino o gli effetti collaterali non siano sopportabili dal paziente.

Gli anziani, in media, assumono sette farmaci e si rivolgono a sette medici all'anno.

Coloro che seguono una strada più naturale assumono quotidianamente integratori, ripetono terapie integrative per lunghi periodi, vanno dal chiropratico quando le ossa e i muscoli stonano, e così via.

Lo standard di cura per le persone affette da diabete, in concomitanza con altre malattie (co-morbidità), prevede che il paziente assuma più farmaci al giorno per affrontare ciascuna condizione.

Il miglioramento di Amy per quanto riguarda le patologie multiple non va sottaciuto e deriva da un singolo trattamento in giornata con gli ADRC. I benefici della terapia cellulare sono durati più di sei anni e continuano. Se prima o poi Amy dovesse aver bisogno di ripetere il trattamento, la sua vittoria indicherebbe comunque che è in atto un nuovo standard di cura per i pazienti affetti da diabete.

O, come dice meglio Amy, invece di vivere nella costante paura della prossima infiammazione, può tornare a sognare. In generale, i trattamenti basati sull'ADRC portano una speranza credibile alle persone che vivono con il diabete e le malattie correlate.

In particolare, altri strumenti possono fornire benefici significativi alle persone con diabete. Per le persone affette da T1D come Amy, il monitoraggio continuo del glucosio (CGM) abbinato a un microinfusore di insulina automatico fa la differenza. Per le persone con T2D, la dieta e la gestione della glicemia con il CGM possono modificare la progressione della malattia o, se presa in tempo, invertirla.

L'autoterapia cellulare di Amy (utilizzando gli ADRC) ha cambiato il corso della sua vita. I suoi risultati e quelli di altre persone come lei segnalano l'inizio di un'era d'oro per la cura del diabete.

È possibile trovare gli esiti riferiti dai pazienti di Amy qui.

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If You Are Unique, Why are You Treated As an Average Patient

Se siete unici, perché siete trattati come pazienti medi?

da | 27 ottobre 2020 | Articoli, Difesa del paziente

Se siete unici, perché siete trattati come pazienti medi?

Esito riferito dal paziente di Kathy - Malattia renale ereditaria

 

"Tutte le famiglie felici si assomigliano, ogni famiglia infelice è infelice a modo suo.“
Leone Tolstoj

Come tutti i pazienti affetti da una malattia cronica, Kathy era sintomatica a modo suo. Con una funzione renale 5%, la rigenerazione non era un'aspettativa. Aveva davanti a sé un percorso sicuro verso la dialisi, cui sarebbe seguito un trapianto di rene. Kathy soffriva anche di dolori al collo e all'anca. Poco prima di iniziare la dialisi, ha esercitato il suo diritto di provare la terapia cellulare AMBROSE.

Esito riferito dal paziente di Kathy fornisce uno sguardo ai benefici unici che un paziente può ottenere accedendo alle cellule rigenerative derivate dal grasso (ADRC). In altre parole, così come i sintomi di un individuo sono diversi, lo sono anche i miglioramenti che si possono ottenere nella qualità della vita.

I nostri corpi sono più o meno come le famiglie descritte da Tolstoj. Quando siamo in salute, facciamo esercizio fisico, dormiamo bene e conduciamo una vita attiva. In salute, siamo tutti più o meno uguali.

Al contrario, un gruppo di pazienti a cui è stata diagnosticata la stessa malattia avrà sintomi unici per ciascuno di loro:

  • Molti pazienti a cui è stata diagnosticata la malattia di Parkinson presentano tremori, ma altri non ne hanno.
  • Le malattie cardiache possono includere o meno pressione alta, ritmi cardiaci irregolari, indurimento delle arterie, dolore al petto o mancanza di respiro.
  • Alcuni pazienti hanno l'artrite in una sola articolazione, altri hanno più articolazioni rigide e dolorose, per non parlare di possibili problemi intestinali o cutanei.

Quando chiediamo a "Dr. Google": "Quali sono le cause di stanchezza e vertigini?", il risultato della ricerca elenca nove possibili cause. La diagnosi è quindi problematica. Le condizioni croniche comprendono diversi corni (sintomi) dello stesso diavolo (diagnosi). E diavoli diversi condividono molti degli stessi corni.

Come il Washington Post La Mayo Clinic ha scoperto che oltre il 20% dei pazienti riceve una diagnosi errata dal proprio medico di base (PCP). Ma questo non è dovuto al fatto che i medici di base non soddisfano gli standard della Mayo. Anche loro sbagliano.

La storia prosegue spiegando: "La diagnosi è estremamente difficile", afferma Mark L. Graber, senior fellow dell'istituto di ricerca RTI International e fondatore della Society to Improve Diagnosis in Medicine. "Ci sono 10.000 malattie e solo 200-300 sintomi".

Le statistiche del signor Graber aiutano a spiegare perché esistono così tanti spettri di malattie. I nostri sintomi e il funzionamento del nostro corpo (fisiologia) variano, anche se abbiamo la stessa diagnosi. Ad aumentare la complessità, alcuni pazienti hanno pochi o nessun sintomo, mentre altri soffrono gravemente con gli stessi risultati diagnostici. La cosa più fastidiosa è che il processo degenerativo di una malattia spesso porta a co-morbilità.

Il fallimento epico delle grandi sperimentazioni cliniche: la soluzione per la media
Nonostante l'unicità dei nostri disturbi fisici, lo standard di cura si basa su studi clinici condotti su migliaia di pazienti. L'obiettivo è determinare la sicurezza e l'efficacia di un farmaco, un dispositivo o un intervento chirurgico sperimentale. Questo ha senso, almeno in apparenza. Il problema è che le grandi sperimentazioni "risolvono la media", ma voi non siete un paziente medio. Non esiste una cosa del genere. Le nostre differenze uniche nella mente, nel corpo, nella storia familiare e nello stile di vita determinano quali diavoli e quali corna potrebbero affliggerci.

La medicina personalizzata cerca di risolvere il problema dell'individuo. Qui i medici:

  • Utilizzare i test genetici per determinare il rischio di ereditare una malattia,
  • Valutare l'intestino per verificare se alla base di una patologia cronica ci sono dei cattivi attori,
  • Valutare i marcatori infiammatori nel sangue che possono portare a malattie cardiache, diabete o altre patologie, e così via.

Sebbene questo approccio sia promettente, i test approfonditi hanno prodotto pochi benefici per le grandi popolazioni. Perché? Perché i medici si affidano ancora allo standard di cura, piuttosto che ai farmaci personalizzati, per i trattamenti prescritti. Senza farmaci personalizzati, i medici non hanno altra scelta che risolvere il problema della media invece che dell'individuo.

Cosa significa questo nel mondo reale?
A differenza dei farmaci convenzionali, gli ADRC sono unici per voi. Sono una farmacia personalizzata che risiede nel vostro corpo. Ogni cellula della popolazione ADRC si trova rispettivamente nel sangue, nei tessuti e negli organi. Il loro scopo nell'organismo è quello di mantenere in equilibrio i nostri sistemi corporei - vascolare, immunitario, endocrino e nervoso - e i nostri tessuti (omeostasi).

Certo, possiamo solo fare delle ipotesi sul perché la qualità di vita di Kathy sia migliorata così tanto grazie alla terapia cellulare AMBROSE. La nostra tesi è che la flebo di ADRC abbia portato i suoi sistemi corporei verso l'omeostasi. I meccanismi potrebbero includere, insieme ad altri, una riduzione sistemica dell'infiammazione cronica e della risposta immunitaria anomala, favorita dal miglioramento del flusso sanguigno. Molti altri aspetti positivi possono derivare da tali miglioramenti. Le iniezioni dirette hanno avviato un processo di recupero e riparazione nel collo e nell'anca di Kathy.[1][2]

In fin dei conti, ciò che conta di più per Kathy è il miglioramento della sua qualità di vita, nonostante il rischio che peggiori con la dialisi e il trapianto di rene.

[1] B.A. Tompkins et al Le cellule staminali mesenchimali allogeniche migliorano la fragilità dell'invecchiamento: A Phase II Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Clinical Trial J Gerontol A Biol Sci Med Sci, 2017, Vol. 72, No. 11, 1513-1521

[2]  S. Kesten & J.K. Fraser Cellule rigenerative di derivazione adiposa autologhe: Una piattaforma per applicazioni terapeutiche Guarigione avanzata delle ferite TECNOLOGIA CHIRURGICA INTERNAZIONALE XXIX

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Golden Era of Self-Cell Repair

L'era d'oro dell'auto-riparazione cellulare

da | Set 8, 2020 | Articoli, Articoli sull'epoca d'oro

L'era d'oro dell'auto-riparazione cellulare

Tony aveva provato praticamente tutto ciò che la medicina convenzionale aveva da offrire. Aveva anche provato soluzioni naturali come integratori, ormoni e cambiamenti nella dieta, ma continuava a soffrire. Tony doveva affrontare diverse sostituzioni articolari e interventi chirurgici. Una nuova legge, il Federal Right to Try Act del 2017, ha permesso a Tony di provare una nuova opzione. Il risultato riportato dal paziente a 18 mesi è notevole. Come ha riferito lui stesso, "Ad essere sinceri, la differenza nella qualità della mia vita è semplicemente incredibile. Non si può descrivere a qualcuno cosa significhi vivere senza quel dolore sempre presente e spesso lancinante".." L'era d'oro dell'assistenza sanitaria è a portata di mano?

Molti milioni di persone convivono con (e muoiono a causa di) cattive condizioni di salute nonostante il trattamento con chirurgia, farmaci e dispositivi (lo standard di cura). I medici si riferiscono a questi pazienti come "no-option". Sono considerati resistenti al trattamento. In parole povere, le cure standard non funzionano bene - se non del tutto - per i pazienti "no-option". Alcuni trovano sollievo grazie a soluzioni naturali come diete, integratori e simili (medicina integrativa). Ma molti, tra cui Tony, non riescono a trarne un beneficio duraturo.

Nel 1991, Arnold Caplan, Ph.D., nel suo documento fondamentale, Cellule staminali mesenchimali. ha creato una visione "per l'emergere di una nuova tecnologia terapeutica di 'auto-riparazione delle cellule". (enfasi aggiunta)". Con ciò, il dottor Caplan concepì un nuovo standard di cura per i pazienti senza opzione come Tony e gettò le basi per un'era d'oro dell'assistenza sanitaria.

Approfondiremo il significato dell'auto-riparazione cellulare e come si è evoluta la scienza da quando il Dr. Caplan ne ha presentato per la prima volta il potenziale. Condivideremo anche l'esito completo riferito dal paziente di Tony. E riempiremo gli spazi vuoti sulla Legge sul Diritto alla Prova del 2017.

Il nodo gordiano della sanità
Il termine "nodo gordiano" è comunemente usato per rappresentare un problema irrisolvibile. Uno storico romano lo descrisse come "diversi nodi tutti così strettamente aggrovigliati che era impossibile vedere come fossero fissati". Il nome risale a un evento leggendario in cui Alessandro Magno usò il suo ingegno e la sua astuzia per tagliare il nodo gordiano.

L'impresa di Alexander è banale se paragonata a quella di sciogliere l'intricata rete di grovigli che si crea nell'assistenza ai pazienti senza opzione. Questo dilemma è ancora più complicato di quanto possa sembrare a prima vista.

  • Oltre 100 milioni di adulti americani convivono con due o più malattie croniche (comorbilità).
  • Per gli anziani la situazione è ancora più scoraggiante: 68% (38 milioni) hanno due o più patologie croniche e 40% (22 milioni) ne hanno cinque o più.
  • In media, gli over 65 si rivolgono a sette medici e assumono sette farmaci all'anno.[1]

 

Il fallimento epico della medicina convenzionale
Tutti noi conosciamo qualcuno che vive con una o più patologie croniche:

  • Forse un amico è stato operato alla schiena e, due anni dopo, si è ritrovato con un dolore invalidante. Ci sono più di 4 milioni di pazienti con la sindrome della "schiena fallita" (intervento chirurgico).
  • Oppure, un membro della famiglia soffre sia di malattie cardiache che di diabete. Negli Stati Uniti, oltre 10 milioni di persone sono affette da questa combinazione potenzialmente letale.
  • Più di 2 milioni di pazienti negli Stati Uniti soffrono sia di artrite reumatoide che di psoriasi. L'A.R. comporta articolazioni infiammate e dolorose. La psoriasi è una malattia della pelle. La combinazione di queste due patologie è così diffusa che si è trasformata in un'unica diagnosi, l'artrite psoriasica.
  • Oltre 20 milioni di americani soffrono di neuropatie incurabili (dolore o intorpidimento dei nervi).

La nostra fiducia nella medicina convenzionale è radicata in migliaia di anni di sviluppo e pratica. Aziende, investitori, agenzie governative e istituti di ricerca investono centinaia di miliardi all'anno per migliorare lo standard di cura. Eppure, come ci dicono le statistiche di cui sopra, il numero di persone che vivono con una o più malattie croniche è diventato una crisi di ampiezza.

  • I farmaci convenzionali utilizzati per trattare malattie a lungo termine come l'artrite reumatoide (A.R.), il morbo di Parkinson, le malattie cardiache e il diabete costano da $25.000 a $50.000 (o più) all'anno.
  • Peggio ancora, questi farmaci non curano le patologie prescritte e spesso comportano effetti collaterali intollerabili. Per troppi malati, "la cura è peggiore della malattia";
  • Di conseguenza, molti pazienti interrompono l'uso o si rifiutano di assumere i farmaci prescritti: la mancata osservanza comporta un ulteriore aggravio dei costi.

Nonostante i costi e i rischi, Big Pharma guadagna decine di miliardi con i suoi farmaci di successo. E, senza vergogna, aumentano i prezzi di 10% all'anno e di anno in anno.

Tony era solo uno dei milioni di pazienti in cerca di un nuovo standard di cura.

Che cos'è l'auto-riparazione cellulare?
Tornando all'articolo del dottor Caplan del 1991, Mesenchymal Stem Cells, egli descriveva le MSC come adulto cellule staminali. Ha spiegato che le MSC possono trasformarsi (differenziarsi) in più tipi di tessuto, oltre che in neuroni e vasi sanguigni, e auto-rinnovarsi. In altre parole, ha ipotizzato che le MSC possano far crescere nell'uomo nuovo muscolo cardiaco, cartilagine, nervi o vasi sanguigni.

What Are Adult Stem Cells? | AMBROSE Cell Therapy

Una scoperta sorprendente
Con un colpo di scena inaspettato, nel 2010 il dottor Caplan ha proposto di cambiare il nome delle MSC in Cellule di segnalazione medica. Vuole eliminare del tutto il riferimento alle cellule staminali.[2]  Parafrasando il suo pensiero, le MSC rilasciano centinaia di molecole di segnalazione benefiche chiamate citochine. Queste citochine dicono alle cellule staminali residenti nel sito della lesione o della malattia di fare il loro lavoro. Come si è scoperto, i benefici delle MSC derivano da ciò che fanno le citochine piuttosto che da ciò che le MSC diventano.

In altre parole, abbiamo una "farmacia" personalizzata che conosce il funzionamento del nostro corpo e dei suoi sistemi. Quando c'è qualcosa di anormale o di squilibrato, le citochine vanno dove sono necessarie: nei siti di infiammazione. Segnalano quindi alle cellule staminali residenti di mettersi al lavoro per sistemare le cose. Questa comunicazione da cellula a cellula è chiamata effetto paracrino.

A testimonianza della visione e della ricerca del Dr. Caplan, secondo un'indagine di PubMed ricerca, ci sono più di 150.000 articoli pubblicati che parlano di MSC e 1.000 studi registrati su Clinicaltrials.gov, rispettivamente.

Cosa c'entra il grasso con tutto questo?
La svolta decisiva è arrivata nel 2001, quando Patricia Zuk Ph.D. e altri, lavorando nei laboratori dell'UCLA, hanno scoperto che le MSC risiedono nel nostro grasso.[3]   E che le MSC di derivazione adiposa erano più accessibili, abbondanti e potenti di quelle provenienti dal midollo osseo.

Sources of Stem Cells - Bone Marrow vs Adipose | AMBROSE Cell Therapy

La scoperta del Dr. Zuk ha portato avanti una scoperta precedente: Negli anni '60, un premio Nobel, Martin Rodbell, aveva isolato una popolazione di cellule rigenerative nel nostro tessuto adiposo.

Adipose Tissue - Regenerative Cells (ADRCs)In altre parole, nel nostro grasso è presente una popolazione mista di cellule staminali e altre cellule rigenerative. In ambito clinico, questo mix eterogeneo di cellule è chiamato Adipose-Dderivato Regenerativo C(ADRC).

Le scoperte del dottor Caplan, del dottor Rodbell e del dottor Zuk sono alla base di un nuovo standard di cura e di un'era d'oro dell'assistenza sanitaria.

Il Gold Standard per giudicare i risultati di pazienti come Tony?
La risonanza magnetica (RM) è un esame che utilizza potenti magneti, onde radio e un computer per creare immagini dettagliate dell'interno del corpo. I medici usano la risonanza magnetica per diagnosticare qualsiasi cosa, dal cervello al cuore e altri organi, oltre alla colonna vertebrale e alle articolazioni. Utilizzano questi esami anche per verificare la risposta alle terapie.

Sebbene la risonanza magnetica sia considerata il gold standard per la diagnostica per immagini, c'è un problema nell'affidarsi esclusivamente ai suoi risultati. Infatti, spesso i sintomi e le disfunzioni del paziente non sono correlati alle anomalie strutturali. Per fare solo uno dei tanti esempi possibili, i pazienti con un forte mal di schiena possono avere una risonanza magnetica non così grave, eppure sono più sintomatici di quelli con una risonanza che mostra gravi segni di degenerazione.

L'establishment medico si affida alle risonanze magnetiche e ad altri test diagnostici per stabilire la prova oggettiva che l'intervento chirurgico o un altro trattamento ha funzionato. I pazienti, invece, si preoccupano della loro qualità di vita.

Come ha detto Tony:

Che cos'è il "diritto di provare"?
Il "diritto alla prova" è un nuovo modo di esprimere il nostro fondamentale "diritto alla vita" e "diritto alla salute".

Il 30 maggio 2018, un disegno di legge illuminato e straordinariamente umanitario, il Federal Trickett Wendler, Frank Mongiello, Jordan McLinn e Matthew Bellina Right to Try Act del 2017 (Right to Try Act), è stato firmato in legge dal Presidente Trump. [4] [5]  La legge offre ai pazienti che cercano nuove opzioni terapeutiche non approvate dalla FDA il diritto e l'opportunità di farlo. La legge dà ai pazienti che non hanno opzioni di cura la possibilità di prendere il controllo della propria salute.

È importante notare che non tutti i pazienti con malattie croniche soddisfano i criteri. Il paziente e il suo medico determinano l'idoneità ai sensi della legge.

L'era d'oro dell'assistenza sanitaria
I grandi monumenti, l'arte, la filosofia, l'architettura e la letteratura dell'età dell'oro della Grecia (500 a.C. - 300 a.C.) sono i mattoni della civiltà occidentale.

Gli architetti delle terapie cellulari di auto-riparazione e la legge federale sul diritto alla prova forniscono le basi per un'era d'oro dell'assistenza sanitaria e un nuovo standard di cura per pazienti come Tony.

Per sapere se potete beneficiare della terapia cellulare AMBROSE ai sensi della legge sul diritto alla prova, fate clic su qui.

Per saperne di più sugli esiti riferiti dai pazienti della terapia cellulare AMBROSE, compreso quello di Tony, fare clic su qui.

[1] http://www.webmd.com/healthy-aging/features/how-many-drugs-are-you-taking#1

[2] A Caplan Cellule staminali mesenchimali: È ora di cambiare nome! Cellule staminali Medicina traslazionale 2017;6:1445-1451

[3] PA Zuk et al Cellule multilineari da tessuto adiposo umano: implicazioni per le terapie cellulari. Ingegneria dei tessuti 2001

[4] https://www.congress.gov/115/bills/s204/BILLS-115s204enr.pdf

Terapia cellulare AMBROGIO

Il vostro diritto a provare

Per saperne di più

Natural Law – Your Right to Try

Legge naturale - Il vostro diritto di provare

da | Mag 25, 2020 | Articoli, Notizie, Difesa del paziente

Legge naturale - Il vostro diritto di provare

Le Leggi Naturali sono un insieme di principi morali immutabili derivati dalla natura. Essendo la base di ogni comportamento umano, esse trascendono il tempo, la cultura e il governo. Aristotele è noto come il padre del diritto naturale. Nella Retorica, egli propose l'esistenza di una "legge comune" o "legge superiore" che è conforme alla natura.

Il quadro del diritto naturale ha portato al concetto di "diritti naturali". Il filosofo John Locke definì i diritti naturali come diritti alla vita, alla libertà e alla proprietà. Locke riteneva che la legge naturale più importante per l'uomo fosse la conservazione dell'umanità. Per servire questo scopo, ragionava, gli individui hanno sia il diritto che il dovere di preservare la propria vita.

Questi principi sono diventati universali con la Dichiarazione di indipendenza (1776) degli Stati Uniti, la Dichiarazione dei diritti dell'uomo e del cittadino (1789) della Francia, la Dichiarazione universale dei diritti dell'uomo (1948) delle Nazioni Unite e la Convenzione europea dei diritti dell'uomo (1953) del Consiglio d'Europa.

Il Federal Right to Try Act del 2017 è il modo più attuale di esprimere il nostro diritto naturale a ripristinare la nostra salute e a preservare la nostra stessa vita. Offre nuove opzioni ai pazienti affetti da patologie potenzialmente letali e debilitanti, che hanno fallito - o non sono in grado di affrontare - interventi chirurgici, farmaci o dispositivi accettati.

Federal Right to Try Act - Ambrose Cell Therapy

C'è un numero sorprendente di adulti che vivono con condizioni cronico-degenerative complesse, in particolare con malattie multiple (morbosità).

Uno di questi pazienti è Tony. Nel settembre 2018, stava affrontando molteplici sostituzioni articolari e interventi chirurgici a causa di una debilitante infiammazione cronica e osteoartrite alle ginocchia, all'anca sinistra, a entrambe le spalle e alle dita. Invece di operazioni o farmaci, ha esercitato il suo "diritto di provare" la terapia cellulare AMBROSE. Dopo oltre un anno e mezzo, Tony è lieto di riferire i suoi notevoli miglioramenti in termini di dolore, mobilità, funzionalità e qualità della vita. Ecco la sua ispirazione Esito riferito dal paziente.